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Comparaison de l'efficacité du fluconazole oral par rapport à l'itraconazole oral dans le traitement de la pityriasis versicolor

9 avril 2025 mis à jour par: Hajira Amin, Khyber Teaching Hospital
Cette étude compare l'efficacité de deux médicaments, à savoir le flucanazole et l'itraconazole pour le traitement d'une infection fongique commune de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pityriasis versicolor est une infection fongique commune des couches de peau superficielles. Les options de traitement disponibles comprennent des médicaments topiques et systémiques. Le fluconazole et l'itraconazole sont des agents systémiques couramment utilisés. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité des deux médicaments systémiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

106

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Recrutement
        • Khyber Teaching Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les cas de Pityriasis versicolor

Critères d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de maladie rénale ou hépatique chronique, de tumeurs malignes ou de subir tout type de chimiothérapie ou de radiothérapie ou subi des anomalies de conduction cardiaque.
  • Les patients qui ont reçu un traitement antifongique au cours du dernier mois.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A, groupe de fluconazole
Le groupe A se compose de patients chez qui le fluconazole oral est donné en dose de 300 mg une fois par semaine pendant 2 semaines.
Médicament: Fluconazole
Fluconazole oral prescrit au groupe A
Expérimental: Groupe B, groupe d'itraconazole
Le groupe B se compose de patients chez qui l'itraconazole oral est donné en dose de 100 mg deux fois pendant 5 jours.
Médicament: Itraconazole
Itraconazole oral prescrit au groupe B

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du traitement
Délai: Jusqu'à 8 semaines
L'efficacité du traitement est définie par l'absence de mise à l'échelle par un examen de l'œil nu, l'absence de réflexion à l'échelle jaune ou dorée sur l'examen de la lampe des bois et l'absence d'hyphes fongiques à l'examen microscopique.
Jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khyber Teaching Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Première publication (Réel)

10 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 84/DME/KMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La confidentialité du patient peut être violée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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