Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti perorálního flukonazolu versus perorální itrakonazol při léčbě pityriasis versicolor

9. dubna 2025 aktualizováno: Hajira Amin, Khyber Teaching Hospital
Tato studie porovnává účinnost dvou léčiv, jmenovitě flukanazol a itrakonazol pro léčbu společné plísňové infekce kůže.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pityriasis versicolor je běžná plísňová infekce povrchových vrstev kůže. Mezi možnosti léčby z nich patří topická a systémová léčiva. Flukonazol a itrakonazol se běžně používají systémové látky. Cílem této studie je porovnat účinnost obou systémových léčiv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

106

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
        • Nábor
        • Khyber Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny případy pityriasis versicolor

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou chronického onemocnění ledvin nebo jater, malignitou nebo podstupující jakoukoli chemoterapii nebo radioterapii nebo s abnormalitami srdečního vedení.
  • Pacienti, kteří za poslední měsíc dostali jakoukoli antimykotickou terapii.
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A, skupina Fluconazole
Skupina A sestává z pacientů, u nichž je perorální flukonazol podáván v dávce 300 mg jednou týdně po dobu 2 týdnů.
Lék: Flukonazol
Orální flukonazol předepsaný skupině A
Experimentální: Skupina B, Itraconazole Group
Skupina B se skládá z pacientů, u nichž je perorální itrakonazol podáván v dávce 100 mg dvakrát po dobu 5 dnů.
Lék: Itraconazole
Orální itrakonazol předepsaný skupině B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost léčby
Časové okno: Až 8 týdnů
Účinnost léčby je definována nepřítomností škálování pomocí vyšetření nahých očí, absence žlutého nebo zlatého odrazu na vyšetření lampy lesa a nepřítomností plísňových hyf při mikroskopickém vyšetření.
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khyber Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 84/DME/KMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Důvěrnost pacienta může být porušena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pityriasis Versicolor

Klinické studie na Flukonazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit