- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06922344
Porównanie skuteczności doustnego flukonazolu w porównaniu do doustnego itrakonazolu w leczeniu Pityriasis Versicolor
9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hajira Amin, Khyber Teaching Hospital
To badanie porównuje skuteczność dwóch leków, a mianowicie flukanazolu i itrakonazolu w leczeniu wspólnej infekcji grzybiczej skóry.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pityriasis Versicolor jest powszechną infekcją grzybów powierzchownych warstw skóry.
Opcje leczenia lodowcowego obejmują leki tematyczne i ogólnoustrojowe.
Flukonazol i itrakonazol są powszechnie stosowanymi środkami ogólnoustrojowymi.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch leków ogólnoustrojowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
106
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrutacyjny
- Khyber Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Hajira Amin
- Numer telefonu: 0346 9075951
- E-mail: info@kth.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie przypadki pityriasis versicolor
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobą przewlekłej nerki lub wątroby, nowotworami nowotworami lub poddawania się chemioterapii lub radioterapii lub posiadającym nieprawidłowości przewodzenia serca.
- Pacjenci, którzy otrzymali jakąkolwiek terapię przeciwgrzybiczą w ciągu ostatniego miesiąca.
- Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A, grupa flukonazolu
Grupa A składa się z pacjentów, u których doustna flukonazol jest podawana w dawce 300 mg raz w tygodniu przez 2 tygodnie.
|
Doustny flukonazol przepisany grupie A
|
|
Eksperymentalny: Grupa B, grupa itrakonazolu
Grupa B składa się z pacjentów, u których doustna itrakonazol jest podawana w dawce 100 mg dwa razy przez 5 dni.
|
Doustny itrakonazol przepisany grupie B
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność leczenia
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Skuteczność leczenia jest zdefiniowana przez brak skalowania przez nagie badanie oczu, brak odbicia żółtej lub złotej skali na badaniu lampy lasu i brak strzępek grzybiczych podczas badania mikroskopowego.
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby skórne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby skóry, zakaźne
- Grzybice
- Grzybice skórne
- Łupież
- Tinea Versicolor
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwgrzybicze
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory syntezy steroidów
- Antagoniści hormonów
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2C9
- Inhibitory 14-alfa demetylazy
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2C19
- Itrakonazol
- Flukonazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 84/DME/KMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Poufność pacjenta może zostać naruszona.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .