- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06935006
Erektori Spinae -lohko vs. tavanomainen kivunlievitys postoperatiivisen analgesian suhteen PCNL: ssä
perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Mahmoud Azmy, Sohag University
Sonografinen ohjattu erektori Spinae -tasolohko verrattuna tavanomaiseen analgesiaan perkutaanisen nefrolitotoomian jälkeen vertaileva satunnaistettu tutkimus
50 aikuispotilasta, jotka on suunniteltu perkutaanista nefrolithotomia Sohagin yliopisto -sairaaloissa, kehitetään kahdessa ryhmässä, joista yksi heistä saa sonografista ohjattua erektoria Spinae -tasolohkoa käyttämällä 20 ml: n määrää bupivakaiinia 0,25 prosenttia ja toinen saa tavanomaisen analgesian 0,1 mg/kg IV Morphine
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Mahmoud Azmy, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01004793896
- Sähköposti: ahmedazmy19692@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fawzy Abbas, Assistant professor
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asa 1 - Asa 2 18 - 60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen merkittäviä neurologisia, psykiatrisia tai neuromaskulaarisia sairauksia huumeiden väärinkäyttö Raskaana tai imettäviä naisia epäillään koagulopatian sairastuneisuus, joihin liittyy allergia joillekin lääkkeille septikemia ja paikallinen infektio lohkopaikassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erektori Spinae -lohkon ryhmä
|
Ultraääni ohjattu tasolohko käyttämällä 20 ml 0,25% bupivakaiinia T8: n poikittaisprosessin tasolla
|
|
Active Comparator: Tavanomainen kipulääke ryhmä
|
0,1 mg/kg morfiini laskimonsisäinen edeltävä operaattori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kivun vähentäminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
VAS -pisteet kivun mittaamiselle
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-06-35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .