- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06935006
Erector Spinae Block vs Konvenční analgezie pro pooperační analgezii v PCNL
11. dubna 2025 aktualizováno: Ahmed Mahmoud Azmy, Sohag University
Sonografická řízená erektor Spinae rovinný blok versus konvenční analgezie po perkutánní nefrolitotomii Srovnávací randomizovaná studie
50 dospělých pacientů naplánovaných na perkutánní nefrolitotomii v nemocnicích Sohag University bude ve dvou skupinách odloženo, jedna z nich obdrží sonografický průvodce erektor spinae rovinný blok s použitím 20 ml objemu bupivacainu 0,25 procenta a druhý obdrží konvenční analgezii 0,1 mg/kg iv morfin
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Mahmoud Azmy, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01004793896
- E-mail: ahmedazmy19692@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fawzy Abbas, Assistant professor
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1 až ASA 2 18 až 60 let
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienta odmítají významné neurologické, psychiatrické nebo neuromaskulární onemocnění zneužívání léčiv těhotné nebo kojící ženy podezření na koagulopatii morbidní obezita známá alergie na některé léky septikémie a místní infekce v místě bloku v místě bloku v místě bloku v místě bloku v místě bloku v místě bloku v místě bloku v místě bloku v místě bloku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Erector spinae rovinná skupina skupiny
|
Ultrazvuk vedený rovinný blok s použitím 20 ml 0,25% bupivakainu na úrovni příčného procesu T8
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční skupina analgezie
|
0,1 mg/kg morfin intravenózní pre -operativní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení pooperační bolesti
Časové okno: 1 rok
|
VAS skóre pro měření bolesti
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-06-35
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perkutánní nefrolitotomie (PCNL)
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityNáborPerkutánní nefrolitotripse (PCNL)Egypt
-
Alexandria UniversityAktivní, ne náborPerkutánní nefrolitotomie (PCNL)Egypt
-
Ataturk UniversityDokončenoHemodynamické změny | Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) | Chirurgické umístěníKrocan
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiDokončenoRetrolaminární blok | Perkutánní nefrolitotomie (PCNL)Krocan
-
Ain Shams UniversityDokončenoPerkutánní nefrolitotomie (PCNL) | Onemocnění renálního kameneEgypt
-
Mansoura UniversityNeznámýKomplikace chirurgického výkonu | Poloha na břiše | Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) | Prone-Flexed poziceEgypt
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Peroperační analgezie | Perkutánní nefrolitotomie (PCNL)Turecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...DokončenoUrolitiáza | Perkutánní nefrolitotomie (PCNL)Čína
-
Universitas Jenderal SoedirmanDokončenoPooperační bolest | Perkutánní nefrolitotomie (PCNL)Indonésie
Klinické studie na Sonografický řízený erektor spinae rovinný blok
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončeno
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVideoasistovaná torakoskopická chirurgie | Pooperační analgezieKrocan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončenoMyofasciální bolest | Spousteci bodKrocan
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZatím nenabírámeBolest, pooperační
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityNeznámýBolest, pooperační | Doba zotavení, anestezie | Amputace prsu
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoBypass koronární tepny | Anestezie a analgezie | Nervový blokKrocan
-
Meliha OrhonDokončeno
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončeno