- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06935006
Bloque de espinae de erector versus analgesia convencional para analgesia postoperatoria en PCNL
11 de abril de 2025 actualizado por: Ahmed Mahmoud Azmy, Sohag University
Bloqueo del plano de espinae de erector de guiado ecográfico versus analgesia convencional después de la nefrolitotomía percutánea un estudio aleatorizado comparativo
50 pacientes adultos programados para la nefrolitotomía percutánea en los hospitales de la Universidad de Sohag se desviarán en dos grupos que uno de ellos recibirá un bloqueo del plano de espinae de la espina de guiñón ecográfico utilizando 20 ml de volumen de bupivacaína 0.25 por ciento y el otro recibirá analgesia convencional de 0.1 mg/kg iv Morfina IV Morfina
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mahmoud Azmy, Assistant lecturer
- Número de teléfono: 01004793896
- Correo electrónico: ahmedazmy19692@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fawzy Abbas, Assistant professor
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1 a ASA 2 18 a 60 años
Criterios de exclusión:
- Paciente rechazo El abuso de drogas embarazadas o lactantes de enfermedades neurológicas, psiquiátricas o neuromasculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de bloque de plano de Spinae Erector
|
Bloque del plano guiado por ultrasonido utilizando 20 ml de bupivacaína al 0.25% al nivel de proceso transversal de T8
|
|
Comparador activo: Grupo de analgesia convencional
|
0,1 mg/kg de morfina intravenosa preoperatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntuación VAS para la medición del dolor
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-06-35
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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