- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06955689
Paikallisen fokus värähtelytyökalun tehokkuuden arvioimiseksi lihasvasteeseen viidelle vastavälitykselle hyppääminen terveissä jalkapalloilijoissa (EVIFOBIOMI)
Paikallisen fokus värähtelytyökalun tehokkuus alaraajojen biomekaniikkaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön paikallinen fokusvärähtelytyökalu. Tätä varten luotiin 3 viikon protokolla, jossa oli yksi istunto viikossa.
Toisaalta tutkimuksen aiheen on oltava jalkapalloilija riippumatta siitä, onko mies vai nainen, eikä saa olla kärsimässä aktiivisesta vammasta.
Kaikkien koehenkilöiden on suoritettava identtinen lämmittely ennen kuin aloittaminen noninvasiivisen intervention aloittaminen värähtelytyökalun avulla.
Lämpeneminen koostuu jalkojen erilaisista nivelten liikkuvuusharjoituksista, lyhyestä sydänistunnosta polkemalla paikallaan oleva polkupyörä ja lopuksi hyppäämisharjoitukset alaraajojen päälihakset oikein aktivoimaan ja siten kykenevän aloittamaan interventioprotokolla.
Toisaalta tutkimushenkilöt on jaettu kahteen ryhmään: interventio ja lumelääke.
Kumpikaan tutkimus aihe tai tutkimusryhmä ei tiedä kuka kuuluu jokaiselle ryhmälle; Vain fokusvärähtelytyökalua käsittelevä henkilö tietää.
Intervention aloittamiseksi neljän pinnan elektromyografia koettimet asetetaan nelikorujen vastus medialis, tibialis anterior ja sisäinen gastrocnemius, ja koehenkilöä pyydetään suorittamaan viisi vastaväliä hyppäät paljain jaloin ja siirtämättä käsivarsiaan saadakseen vauhtia.
Koehenkilö polki sitten nopeudella 90–100 rpm paikallaan olevalla polkupyörällä, kun hän käytti 120 Hz: n polttovärähtelytyökalun antureita 10 minuutin ajan.
Interventioryhmä käyttää päähineitä kosketusstimulaation varmistamiseksi, kun taas lumelääkeryhmä ei käytä päähineitä, mikä varmistaa, että kosketusstimulaatiota ei ole.
Polkimisjakson jälkeen elektromyografia -anturit uudelleen levitetään alaraajoihin yllä kuvatuilla anatomisilla alueilla, ja samaa hyppyprotokollaa noudatetaan uudelleen.
Tämä interventio on identtinen 3 nauhoituksen päivälle.
Tämän ei -invasiivisen interventioprotokollan tavoitteena on osoittaa 120 Hz: n polttovärähtelytyökalun tehokkuus kohdennettujen lihaksien lihaskuitujen rekrytoinnissa lihaksen sähköisen aktiivisuuden numeeristen parannusten avulla ja parannetuilla vastaliittymissuhteiden parametreilla.
Kolmen päivän seurantajakso perustettiin sen määrittämiseksi, milloin parannukset polttovärinähoidon soveltamisesta alkaa.
Kaikki tutkimushenkilöt ovat vapaaehtoisia osallistumaan vastaavan ikäryhmänsä virallisen jalkapallokauden aikana ja voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, jos he haluavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja, 43202
- Rovira i Virgili University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoittele jalkapalloa vähintään kolme kertaa viikossa.
- Älä kärsi muutoksista tai patologioista ennen tutkimuksen tutkimusta tai sen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen häiriö tai patologia
- Minkä tahansa tyyppisen alaraajojen hoidon saaminen terveydenhuollon ammattilaiselta tai pseudotieteellisten hoitomuotojen saamiseksi.
- Jos sinulla on absoluuttisia tai suhteellisia vasta -aiheita mittaustesteihin, pinta -elektromyografia, inertiaalianturi ja/tai polttovärähtely.
- Kieltäydy allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmä suoritti 20 minuutin lämmittelyn jaettuna neljään yhtä suureen osaan. Ensinnäkin he suorittivat alaraajojen nivelten liikkuvuusharjoitukset, mitä seurasi kiinteä polkupyörä nopeudella 60–70 rpm. Sitten he suorittivat erityiset plyometriset harjoitukset hyppäämistä varten ja 8 minuutin aktiivista lepoa varten. Lämmittelyn valmistumisen jälkeen koehenkilöt suorittivat viisi vastavuoroa. Sitten ne varustettiin polttovärähtelylaitteilla, joiden päät asetettiin 120 Hz: llä, kun ne polkivat 10 minuuttia nopeudella 90–100 rpm. Kun aika oli ylöspäin, he suorittivat viisi vastavuoroa hyppyjä uudelleen. Protokolla oli identtinen kaikkien kolmen intervention päivän ajan. |
3 istuntoa 3 peräkkäisen viikon aikana, yhden interventiopäivän viikossa.
Ei-invasiivinen polttovärähtely 120 Hz: n lämpötilassa 10 minuutin ajan polkennettuna nopeudella 90-100 rpm
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Plaseboryhmä suoritti 20 minuutin lämmittelyn jaettuna neljään yhtä suureen osaan. He suorittivat ensin alaraajojen nivelten liikkuvuusharjoitukset, mitä seurasi kiinteä polkupyörä nopeudella 70-80 rpm. Sitten he suorittivat erityiset plyometriset harjoitukset hyppäämistä varten ja 8 minuutin aktiivista lepoa varten. Lämmittelyn valmistumisen jälkeen koehenkilöt suorittivat viisi vastavuoroa. Sitten ne varustettiin polttovärähtelylaitteilla ilman pääkappaleita, jotta ei tuoteta kosketusstimulaatiota, 0 Hz: llä, kun ne polkivat 10 minuuttia nopeudella 90–100 rpm. Kun aika oli ylöspäin, he suorittivat viisi vastavuoroa hyppyjä uudelleen. Protokolla oli identtinen kaikkien kolmen intervention päivän ajan. |
3 istuntoa 3 peräkkäisen viikon aikana, yhden interventiopäivän viikossa.
Ei-invasiivinen polttovärähtely 0 Hz: llä 10 minuutin ajan polkimisen nopeudella 90–100 rpm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastakkaisen hyppy G-sensorin kanssa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa "
|
Viiden vastavuoron toisen sakraalisen selkärangan keskimääräinen korkeus hyppää 3 -interventiopäivän aikana.
Tämä ero arvioidaan käyttämällä toisessa sakraalisessa selkärangan inertiaalista G -anturia.
Se on laite, joka on asetettu kohteen vyötärölle, kiinnitetty hihnalla, jotta voidaan mitata hyppykorkeuden ero senttimetrillä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa "
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihas sähköinen aktiivisuus pinta -elektromyografialla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa "
|
Seuraavien lihaksien lihasten sähköaktivaation ero arvioidaan: Neljännesten, Tibialis -etu- ja gastrocnemius medialis, hallitsevan alaraajojen vastus medialis viidessä vastavälityksessä hyppää 3 interventiopäivän aikana.
Elektromyografiset arvot millivoltissa saadaan Freemg 1000 -työkalulla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa "
|
|
Vastavuoroisen hyppyn nopeus G-anturilla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa "
|
Viiden vastavuoron toisen sakraalisen selkärangan keskimääräinen nopeus hyppää kolmen interventiopäivän aikana.
Tämä ero arvioidaan käyttämällä inertiaalista G -anturia.
Se on laite, joka on asetettu kohteen vyötärölle, kiinnitetty hihnalla nopeuden eroarvojen mittaamiseksi metreinä/sekunteina.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa "
|
|
Vastavuoroisen hyppyn voima G-Sensorilla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa "
|
Keskimäärin viiden vastavuoroisen virran ero hyppää kolmen interventiopäivän aikana.
Tämä ero arvioidaan käyttämällä toisessa sakraalisessa selkärangan inertiaalista G -anturia.
Se on laite, joka on asetettu kohteen vyötärölle, kiinnitetty hihnalla Wattsin tehon eroarvojen mittaamiseksi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa "
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Li W, Li C, Xiang Y, Ji L, Hu H, Liu Y. Study of the activation in sensorimotor cortex and topological properties of functional brain network following focal vibration on healthy subjects and subacute stroke patients: An EEG study. Brain Res. 2019 Nov 1;1722:146338. doi: 10.1016/j.brainres.2019.146338. Epub 2019 Jul 16.
- Brunetti O, Botti FM, Brunetti A, Biscarini A, Scarponi AM, Filippi GM, Pettorossi VE. Effects of focal vibration on bone mineral density and motor performance of postmenopausal osteoporotic women. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Jan-Feb;55(1-2):118-27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 195/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .