- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06955689
Чтобы оценить эффективность локализованного инструмента фокальной вибрации на мышечном ответе на пять прыжков с контр -перемежением в здоровых футболистах (EVIFOBIOMI)
Эффективность локализованного инструмента фокальной вибрации на биомеханике нижней конечности
Это исследование направлено на внедрение локализованного инструмента фокальной вибрации. С этой целью был создан 3-недельный протокол с одним сеансом в неделю.
С одной стороны, субъектом исследования должен быть футболист, независимо от того, мужчина или женщина, и не должен страдать от каких -либо активных травм.
Все субъекты должны завершить идентичную разминку перед началом неинвазивного вмешательства, используя инструмент вибрации.
Разминка состоит из различных упражнений по подвижности суставов для ног, краткой кардио-сессии, проходя педали, проводя стационарный велосипед, и, наконец, упражнения с прыжками для правильной активации основных мышц нижних конечностей и, таким образом, сможет начать протокол вмешательства.
С другой стороны, субъекты исследования делятся на две группы: вмешательство и плацебо.
Ни субъект исследования, ни исследовательская группа не знает, кто принадлежит каждой группе; Только человек, работающий с инструментом фокусной вибрации, узнает.
Чтобы начать вмешательство, три зонда поверхностной электромиографии помещаются на vastus medialis четырехглавой мышцы, передней части больше, и внутренняя гастрокнемия, и субъекту просят выполнить пять прыжков с босой и не перемещая свои руки, чтобы набрать импульс.
Затем субъект педали со скоростью 90-100 об / мин на стационарном велосипеде при ношении датчиков инструмента фокальной вибрации фокальной вибрации 120 Гц в течение 10 минут.
Группа вмешательства носит головные уборы, чтобы обеспечить тактильную стимуляцию, в то время как группа плацебо не носит головные уборы, что гарантирует, что не существует тактильной стимуляции.
После периода педалирования датчики электромиографии повторно применяются в нижнюю конечность в анатомических областях, описанных выше, и тот же протокол прыжков снова следуют.
Это вмешательство идентично для 3 дней записи.
Этот неинвазивный протокол вмешательства направлен на то, чтобы продемонстрировать эффективность инструмента фокальной вибрации на 120 Гц при рекрутировании мышечных волокон в целевых мышцах посредством численных улучшений в электрической активности мышц и улучшенных параметров прыжков контр -прикосновения.
Был установлен трехдневный период наблюдения, чтобы определить, когда начинается какое-либо улучшение применения фокальной вибрационной терапии.
Все субъекты исследования являются добровольцами для участия в официальном футбольном сезоне для их соответствующей возрастной группы и могут выйти из исследования в любое время, если они захотят.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Испания, 43202
- Rovira i Virgili University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Практикуйте футбол как минимум три раза в неделю.
- Не страдайте от каких -либо изменений или патологий до или во время исследования в области интереса для исследования.
Критерии исключения:
- Имея нижнее расстройство конечностей или патология
- Получение любого типа лечения нижних конечностей от медицинского специалиста или получения псевдонаучных методов лечения.
- Наличие каких -либо абсолютных или относительных противопоказаний к испытаниям измерения, поверхностной электромиографии, инерционного датчика и/или очаговой вибрации.
- Отказываться подписать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Группа вмешательства выполнила 20-минутную разминку, разделенную на четыре равных частях. Во-первых, они выполняли упражнения по подвижению суставов нижних конечностей, за которыми последовали педалирование стационарного велосипеда при 60-70 об / мин. Затем они выполнили конкретные плиометрические упражнения для прыжков и 8 минут активного отдыха. После завершения разминки субъекты выполнили пять прыжков с противодействием. Затем они были оснащены фокусными вибрационными устройствами с головками, установленными на 120 Гц, в то время как они педали в течение 10 минут при 90-100 об / мин. Как только время прошло, они снова выполнили пять прыжков с противодействием. Протокол был идентичным для всех трех дней вмешательства. |
3 сеанса в течение 3 недель подряд, с одним днем вмешательства в неделю.
Неинвазивная фокусная вибрация при 120 Гц в течение 10 минут во время педалирования при 90-100 об / мин
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Группа плацебо выполнила 20-минутную разминку, разделенную на четыре равных частях. Сначала они выполнили упражнения с подвижностью нижних конечностей, за которыми последовали педалирование стационарного велосипеда при 70-80 об / мин. Затем они выполнили конкретные плиометрические упражнения для прыжков и 8 минут активного отдыха. После завершения разминки субъекты выполнили пять прыжков с противодействием. Затем они были оснащены фокусными вибрационными устройствами без головных уборов, чтобы не производить тактильную стимуляцию, при 0 Гц, в то время как они педали в течение 10 минут при 90-100 об / мин. Как только время прошло, они снова выполнили пять прыжков с противодействием. Протокол был идентичным для всех трех дней вмешательства. |
3 сеанса в течение 3 недель подряд, с одним днем вмешательства в неделю.
Неинвазивная фокусная вибрация при 0 Гц в течение 10 минут во время педалирования при 90-100 об / мин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Heigh of Countermement Jump с G-сенсором
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 недели "
|
Средняя высота второго крестцового разница в позвонке 5 -х соревнования перерывается в течение 3 дней вмешательства.
Это различие оценивается с использованием инерционного датчика G на втором сакральном позвонке.
Это устройство, которое размещено на талии субъекта, закрепленное ремнем, чтобы измерить разницу в высоте прыжка в сантиметрах.
|
От зачисления до конца лечения через 3 недели "
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная электрическая активность с поверхностной электромиографией
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 недели "
|
Разница в мышечной электрической активации следующих мышц: vastus medialis of Quadrigeps, передняя тибинка и Gastrocnemius medialis, доминирующей нижней конечности в пяти контр -перемещении в течение 3 дней вмешательства.
Электромиографические значения в Миливолтах получают с использованием инструмента Freemg 1000.
|
От зачисления до конца лечения через 3 недели "
|
|
Скорость прыжков с контрмуробием с G-сенсором
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 недели "
|
Средняя скорость второй разности сакральных позвонков 5 -й контр -перемещения перерывается в течение 3 дней вмешательства.
Это различие оценивается с использованием инерционного датчика G.
Это устройство, которое размещено на талии субъекта, закрепленное ремнем, чтобы измерить значения разности скорости в метрах/секундах.
|
От зачисления до конца лечения через 3 недели "
|
|
Сила контрмопринятого прыжка с G-сенсором
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 недели "
|
Средняя до мощности разница в 5 противодействий перерывается в течение 3 дней вмешательства.
Это различие оценивается с использованием инерционного датчика G на втором сакральном позвонке.
Это устройство, которое размещено на талии субъекта, закрепленное ремнем, чтобы измерить значения разницы мощности в ваттах.
|
От зачисления до конца лечения через 3 недели "
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Li W, Li C, Xiang Y, Ji L, Hu H, Liu Y. Study of the activation in sensorimotor cortex and topological properties of functional brain network following focal vibration on healthy subjects and subacute stroke patients: An EEG study. Brain Res. 2019 Nov 1;1722:146338. doi: 10.1016/j.brainres.2019.146338. Epub 2019 Jul 16.
- Brunetti O, Botti FM, Brunetti A, Biscarini A, Scarponi AM, Filippi GM, Pettorossi VE. Effects of focal vibration on bone mineral density and motor performance of postmenopausal osteoporotic women. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Jan-Feb;55(1-2):118-27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 195/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .