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Pour évaluer l'efficacité d'un outil de vibration focale localisé sur la réponse musculaire à cinq sauts de contre-mouvement dans des joueurs de football sains (EVIFOBIOMI)

24 avril 2025 mis à jour par: Gisela Cisa Ribas, University Rovira i Virgili

Efficacité de l'outil de vibration focale localisé sur la biomécanique du membre inférieur

Cette étude de recherche vise à introduire l'outil de vibration focale localisé. À cette fin, un protocole de 3 semaines avec une seule session par semaine a été créé.

D'une part, le sujet de l'étude doit être un joueur de football, qu'il soit masculin ou féminin, et ne doit pas souffrir de blessure active.

Tous les sujets doivent effectuer un échauffement identique avant de commencer l'intervention non invasive à l'aide de l'outil de vibration.

L'échauffement se compose de divers exercices de mobilité conjointe pour les jambes, d'une brève séance cardio en pédalant un vélo stationnaire, et enfin, des exercices de saut pour activer correctement les muscles principaux des membres inférieurs et ainsi être en mesure de commencer le protocole d'intervention.

En revanche, les sujets de l'étude sont divisés en deux groupes: l'intervention et le placebo.

Ni le sujet de l'étude ni l'équipe de recherche ne sait qui appartient à chaque groupe; Seule la personne qui manipule l'outil de vibration focale le saura.

Pour commencer l'intervention, trois sondes d'électromyographie de surface sont placées sur le vastus medialis des quadriceps, le tibial antérieur et le gastrocnémien interne, et le sujet est invité à effectuer cinq sauts de contre-mouvement pieds nus et sans déplacer leurs armes pour prendre du moment.

Le sujet pédale ensuite à 90-100 tr / min sur un vélo stationnaire tout en portant les capteurs de l'outil de vibration focale 120 Hz pendant 10 minutes.

Le groupe d'intervention porte des couvre-chefs pour assurer la stimulation tactile, tandis que le groupe placebo ne porte pas de casque, garantissant ainsi qu'il n'y a pas de stimulation tactile.

Après la période de pédalage, les capteurs d'électromyographie sont réappliqués au membre inférieur dans les zones anatomiques décrites ci-dessus, et le même protocole de saut est suivi à nouveau.

Cette intervention est identique pour les 3 jours d'enregistrement.

Ce protocole d'intervention non invasif vise à démontrer l'efficacité de l'outil de vibration focale à 120 Hz dans le recrutement des fibres musculaires dans les muscles ciblés par des améliorations numériques de l'activité électrique musculaire et des paramètres de saut à contre-mouvement améliorés.

Une période de suivi de trois jours a été établie pour déterminer lorsque commence toute amélioration par rapport à l'application de la thérapie des vibrations focales.

Tous les sujets de l'étude sont des bénévoles pour participer pendant la saison officielle de football pour leur groupe d'âge respectif et peuvent se retirer de l'étude à tout moment s'ils le souhaitent.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espagne, 43202
        • Rovira i Virgili University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Pratiquez le football au moins trois fois par semaine.
  • Ne souffrez de modifications ou de pathologies avant ou pendant l'étude dans le domaine d'intérêt de la recherche.

Critères d'exclusion:

  • Avoir un trouble ou une pathologie des membres inférieurs
  • Recevoir tout type de traitement des membres inférieurs d'un professionnel de la santé ou recevoir des traitements pseudoscientifiques.
  • Avoir des contre-indications absolues ou relatives aux tests de mesure, à l'électromyographie de surface, à un capteur inertiel et / ou à des vibrations focales.
  • Refuser de signer le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention

Le groupe d'intervention a effectué un échauffement de 20 minutes divisé en quatre parties égales. Tout d'abord, ils ont effectué des exercices de mobilité conjointe des membres inférieurs, suivis par la pédalage d'un vélo stationnaire à 60-70 tr / min. Ils ont ensuite effectué des exercices pliométriques spécifiques pour le saut et 8 minutes de repos actif.

Après avoir terminé l'échauffement, les sujets ont effectué cinq sauts de contre-mouvement. Ils ont ensuite été équipés de dispositifs de vibration focaux avec les têtes réglées à 120 Hz, tandis qu'ils pédalaient 10 minutes à 90-100 tr / min. Une fois le temps écoulé, ils ont performé les cinq sauts de contre-mouvement.

Le protocole était identique pour les trois jours de l'intervention.

3 séances sur 3 semaines consécutives, avec un jour d'intervention par semaine. Vibration focale non invasive à 120 Hz pendant 10 minutes tout en pédalant à 90-100 tr / min
Comparateur placebo: Groupe placebo

Le groupe placebo a effectué un échauffement de 20 minutes divisé en quatre parties égales. Ils ont d'abord effectué des exercices de mobilité conjointe des membres inférieurs, suivis d'une pédalage d'un vélo stationnaire à 70-80 tr / min. Ils ont ensuite effectué des exercices pliométriques spécifiques pour le saut et 8 minutes de repos actif.

Après avoir terminé l'échauffement, les sujets ont effectué cinq sauts de contre-mouvement. Ils ont ensuite été équipés des dispositifs de vibration focaux sans les coiffes, afin de ne produire aucune stimulation tactile, à 0 Hz, alors qu'ils pédalaient pendant 10 minutes à 90-100 tr / min. Une fois le temps écoulé, ils ont performé les cinq sauts de contre-mouvement.

Le protocole était identique pour les trois jours de l'intervention.

3 séances sur 3 semaines consécutives, avec un jour d'intervention par semaine. Vibration focale non invasive à 0 Hz pendant 10 minutes tout en pédalant à 90-100 tr / min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Haigh of Counter-Movement Jump avec G-Sensor
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines "
La hauteur moyenne de la deuxième différence de vertèbre sacrée des 5 sauts de contre-mouvement sur les 3 jours d'intervention. Cette différence est évaluée à l'aide du capteur G inertiel sur la deuxième vertèbre sacrée. Il s'agit d'un appareil qui est placé sur la taille du sujet, fixé avec une ceinture, afin de mesurer la différence de hauteur de saut dans les centimètres.
De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines "

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité électrique musculaire avec électromyographie de surface
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines "
La différence d'activation électrique musculaire des muscles suivantes est évaluée: vastus medialis des quadriceps, tibial antérieur et gastrocnemius medialis, du membre inférieur dominant dans les cinq contre-déplacments sautent sur les 3 jours d'intervention. Les valeurs électromyographiques, en millibolts, sont obtenues à l'aide de l'outil Freemg 1000.
De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines "
Vitesse du saut de contre-mouvement avec G-Sensor
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines "
Vitesse moyenne de la deuxième différence de vertèbre sacrée des 5 sauts de contre-mouvement sur les 3 jours d'intervention. Cette différence est évaluée à l'aide du capteur G inertiel. Il s'agit d'un appareil qui est placé sur la taille du sujet, fixé avec une ceinture, afin de mesurer les valeurs de différence de la vitesse en mètres / secondes.
De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines "
Puissance de contre-mouvement saut avec G-Sensor
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines "
La différence moyenne à puissance des 5 sauts de contre-mouvement sur les 3 jours d'intervention. Cette différence est évaluée à l'aide du capteur G inertiel sur la deuxième vertèbre sacrée. Il s'agit d'un appareil qui est placé sur la taille du sujet, fixé avec une ceinture, afin de mesurer les valeurs de différence de la puissance en watts.
De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines "

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Première publication (Réel)

2 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 195/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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