- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06955689
Pour évaluer l'efficacité d'un outil de vibration focale localisé sur la réponse musculaire à cinq sauts de contre-mouvement dans des joueurs de football sains (EVIFOBIOMI)
Efficacité de l'outil de vibration focale localisé sur la biomécanique du membre inférieur
Cette étude de recherche vise à introduire l'outil de vibration focale localisé. À cette fin, un protocole de 3 semaines avec une seule session par semaine a été créé.
D'une part, le sujet de l'étude doit être un joueur de football, qu'il soit masculin ou féminin, et ne doit pas souffrir de blessure active.
Tous les sujets doivent effectuer un échauffement identique avant de commencer l'intervention non invasive à l'aide de l'outil de vibration.
L'échauffement se compose de divers exercices de mobilité conjointe pour les jambes, d'une brève séance cardio en pédalant un vélo stationnaire, et enfin, des exercices de saut pour activer correctement les muscles principaux des membres inférieurs et ainsi être en mesure de commencer le protocole d'intervention.
En revanche, les sujets de l'étude sont divisés en deux groupes: l'intervention et le placebo.
Ni le sujet de l'étude ni l'équipe de recherche ne sait qui appartient à chaque groupe; Seule la personne qui manipule l'outil de vibration focale le saura.
Pour commencer l'intervention, trois sondes d'électromyographie de surface sont placées sur le vastus medialis des quadriceps, le tibial antérieur et le gastrocnémien interne, et le sujet est invité à effectuer cinq sauts de contre-mouvement pieds nus et sans déplacer leurs armes pour prendre du moment.
Le sujet pédale ensuite à 90-100 tr / min sur un vélo stationnaire tout en portant les capteurs de l'outil de vibration focale 120 Hz pendant 10 minutes.
Le groupe d'intervention porte des couvre-chefs pour assurer la stimulation tactile, tandis que le groupe placebo ne porte pas de casque, garantissant ainsi qu'il n'y a pas de stimulation tactile.
Après la période de pédalage, les capteurs d'électromyographie sont réappliqués au membre inférieur dans les zones anatomiques décrites ci-dessus, et le même protocole de saut est suivi à nouveau.
Cette intervention est identique pour les 3 jours d'enregistrement.
Ce protocole d'intervention non invasif vise à démontrer l'efficacité de l'outil de vibration focale à 120 Hz dans le recrutement des fibres musculaires dans les muscles ciblés par des améliorations numériques de l'activité électrique musculaire et des paramètres de saut à contre-mouvement améliorés.
Une période de suivi de trois jours a été établie pour déterminer lorsque commence toute amélioration par rapport à l'application de la thérapie des vibrations focales.
Tous les sujets de l'étude sont des bénévoles pour participer pendant la saison officielle de football pour leur groupe d'âge respectif et peuvent se retirer de l'étude à tout moment s'ils le souhaitent.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Espagne, 43202
- Rovira i Virgili University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Pratiquez le football au moins trois fois par semaine.
- Ne souffrez de modifications ou de pathologies avant ou pendant l'étude dans le domaine d'intérêt de la recherche.
Critères d'exclusion:
- Avoir un trouble ou une pathologie des membres inférieurs
- Recevoir tout type de traitement des membres inférieurs d'un professionnel de la santé ou recevoir des traitements pseudoscientifiques.
- Avoir des contre-indications absolues ou relatives aux tests de mesure, à l'électromyographie de surface, à un capteur inertiel et / ou à des vibrations focales.
- Refuser de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a effectué un échauffement de 20 minutes divisé en quatre parties égales. Tout d'abord, ils ont effectué des exercices de mobilité conjointe des membres inférieurs, suivis par la pédalage d'un vélo stationnaire à 60-70 tr / min. Ils ont ensuite effectué des exercices pliométriques spécifiques pour le saut et 8 minutes de repos actif. Après avoir terminé l'échauffement, les sujets ont effectué cinq sauts de contre-mouvement. Ils ont ensuite été équipés de dispositifs de vibration focaux avec les têtes réglées à 120 Hz, tandis qu'ils pédalaient 10 minutes à 90-100 tr / min. Une fois le temps écoulé, ils ont performé les cinq sauts de contre-mouvement. Le protocole était identique pour les trois jours de l'intervention. |
3 séances sur 3 semaines consécutives, avec un jour d'intervention par semaine.
Vibration focale non invasive à 120 Hz pendant 10 minutes tout en pédalant à 90-100 tr / min
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Le groupe placebo a effectué un échauffement de 20 minutes divisé en quatre parties égales. Ils ont d'abord effectué des exercices de mobilité conjointe des membres inférieurs, suivis d'une pédalage d'un vélo stationnaire à 70-80 tr / min. Ils ont ensuite effectué des exercices pliométriques spécifiques pour le saut et 8 minutes de repos actif. Après avoir terminé l'échauffement, les sujets ont effectué cinq sauts de contre-mouvement. Ils ont ensuite été équipés des dispositifs de vibration focaux sans les coiffes, afin de ne produire aucune stimulation tactile, à 0 Hz, alors qu'ils pédalaient pendant 10 minutes à 90-100 tr / min. Une fois le temps écoulé, ils ont performé les cinq sauts de contre-mouvement. Le protocole était identique pour les trois jours de l'intervention. |
3 séances sur 3 semaines consécutives, avec un jour d'intervention par semaine.
Vibration focale non invasive à 0 Hz pendant 10 minutes tout en pédalant à 90-100 tr / min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Haigh of Counter-Movement Jump avec G-Sensor
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines "
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La hauteur moyenne de la deuxième différence de vertèbre sacrée des 5 sauts de contre-mouvement sur les 3 jours d'intervention.
Cette différence est évaluée à l'aide du capteur G inertiel sur la deuxième vertèbre sacrée.
Il s'agit d'un appareil qui est placé sur la taille du sujet, fixé avec une ceinture, afin de mesurer la différence de hauteur de saut dans les centimètres.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines "
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité électrique musculaire avec électromyographie de surface
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines "
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La différence d'activation électrique musculaire des muscles suivantes est évaluée: vastus medialis des quadriceps, tibial antérieur et gastrocnemius medialis, du membre inférieur dominant dans les cinq contre-déplacments sautent sur les 3 jours d'intervention.
Les valeurs électromyographiques, en millibolts, sont obtenues à l'aide de l'outil Freemg 1000.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines "
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Vitesse du saut de contre-mouvement avec G-Sensor
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines "
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Vitesse moyenne de la deuxième différence de vertèbre sacrée des 5 sauts de contre-mouvement sur les 3 jours d'intervention.
Cette différence est évaluée à l'aide du capteur G inertiel.
Il s'agit d'un appareil qui est placé sur la taille du sujet, fixé avec une ceinture, afin de mesurer les valeurs de différence de la vitesse en mètres / secondes.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines "
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Puissance de contre-mouvement saut avec G-Sensor
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines "
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La différence moyenne à puissance des 5 sauts de contre-mouvement sur les 3 jours d'intervention.
Cette différence est évaluée à l'aide du capteur G inertiel sur la deuxième vertèbre sacrée.
Il s'agit d'un appareil qui est placé sur la taille du sujet, fixé avec une ceinture, afin de mesurer les valeurs de différence de la puissance en watts.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines "
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Li W, Li C, Xiang Y, Ji L, Hu H, Liu Y. Study of the activation in sensorimotor cortex and topological properties of functional brain network following focal vibration on healthy subjects and subacute stroke patients: An EEG study. Brain Res. 2019 Nov 1;1722:146338. doi: 10.1016/j.brainres.2019.146338. Epub 2019 Jul 16.
- Brunetti O, Botti FM, Brunetti A, Biscarini A, Scarponi AM, Filippi GM, Pettorossi VE. Effects of focal vibration on bone mineral density and motor performance of postmenopausal osteoporotic women. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Jan-Feb;55(1-2):118-27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 195/2021
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