Om de werkzaamheid van een gelokaliseerd focaal trillingsinstrument te beoordelen op de spierreactie op vijf tegenbewegingssprongen bij gezonde voetbalspelers (EVIFOBIOMI)
Effectiviteit van het gelokaliseerde focale trillingsgereedschap op de biomechanica van het onderste ledemaat
Deze onderzoeksstudie heeft als doel de gelokaliseerde focale trillingsinstrument te introduceren. Hiertoe werd een protocol van 3 weken met een enkele sessie per week gemaakt.
Aan de ene kant moet het onderzoeksonderwerp een voetballer zijn, ongeacht of ze mannelijk of vrouwelijk zijn, en mag geen actief letsel lijden.
Alle proefpersonen moeten een identieke warming-up voltooien voordat ze beginnen met de niet-invasieve interventie met behulp van het trillingsgereedschap.
De opwarming bestaat uit verschillende gezamenlijke mobiliteitsoefeningen voor de benen, een korte cardio-sessie door een stationaire fiets te trappen en ten slotte, springoefeningen om de hoofdspieren van de onderste ledematen goed te activeren en dus het interventieprotocol te kunnen starten.
Aan de andere kant zijn de proefpersonen verdeeld in twee groepen: interventie en placebo.
Noch het onderzoeksonderwerp noch het onderzoeksteam weet wie tot elke groep behoort; Alleen de persoon die het focale trillingsgereedschap behandelt, zal het weten.
Om de interventie te beginnen, worden drie oppervlakte -elektromyografie -sondes geplaatst op de Vastus -medialis van de quadriceps, de tibialis anterior en de interne gastrocnemius, en het onderwerp wordt gevraagd om vijf tegenbewegingssprongen op blote voeten uit te voeren en zonder hun armen te bewegen om hun momentum te krijgen.
Het onderwerp pedalen vervolgens bij 90-100 tpm op een stationaire fiets terwijl hij gedurende 10 minuten de sensoren van het 120 Hz focale trillingsgereedschap draagt.
De interventiegroep draagt hoofddeksel om tactiele stimulatie te garanderen, terwijl de placebogroep geen hoofddeksel draagt, waardoor er geen tactiele stimulatie is.
Na de trapperiode worden de elektromyografie -sensoren opnieuw toegepast op het onderste ledemaat in de hierboven beschreven anatomische gebieden, en hetzelfde springprotocol wordt opnieuw gevolgd.
Deze interventie is identiek voor de 3 dagen van opname.
Dit niet -invasieve interventieprotocol heeft als doel de effectiviteit van het 120 Hz focale trillingsgereedschap aan te tonen bij het werven van spiervezels in de beoogde spieren door numerieke verbeteringen in spierelektrische activiteit en verbeterde tegenbewegingssprongparameters.
Een driedaagse follow-upperiode werd vastgesteld om te bepalen wanneer enige verbetering van de toepassing van focale trillingstherapie begint.
Alle onderzoeksonderwerpen zijn vrijwilligers om deel te nemen tijdens het officiële voetbalseizoen voor hun respectieve leeftijdsgroep en kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek als ze dat willen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanje, 43202
- Rovira i Virgili University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oefen voetbal minstens drie keer per week.
- Lijden niet aan wijzigingen of pathologieën voorafgaand aan of tijdens de studie op het gebied van interessante voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een ledemaatstoornis of pathologie hebben
- Het ontvangen van een type onderste ledematenbehandeling van een zorgverlener of het ontvangen van pseudowetenschappelijke behandelingen.
- Met absolute of relatieve contra -indicaties voor meettests, oppervlakte -elektromyografie, traagheidssensor en/of focale trillingen.
- Weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep
De interventiegroep voerde een warming-up van 20 minuten uit, verdeeld in vier gelijke delen. Eerst voerden ze een mobiliteitsoefeningen van de onderste ledematen uit, gevolgd door het trappen van een stationaire fiets bij 60-70 tpm. Vervolgens voerden ze specifieke plyometrische oefeningen uit om te springen en 8 minuten actieve rust. Na het voltooien van de opwarming voerden de proefpersonen vijf tegenbewegingssprongen uit. Ze werden vervolgens uitgerust met focale trillingsapparaten met de koppen ingesteld op 120 Hz, terwijl ze 10 minuten trapten bij 90-100 tpm. Zodra de tijd voorbij was, voerden ze de vijf tegenbewegingssprongen weer uit. Het protocol was identiek voor alle drie dagen van de interventie. |
3 sessies gedurende 3 opeenvolgende weken, met één interventiedag per week.
Niet-invasieve focale trillingen bij 120 Hz gedurende 10 minuten tijdens het trappen bij 90-100 tpm
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
De placebogroep voerde een warming-up van 20 minuten uit, verdeeld in vier gelijke delen. Ze voerden eerst de mobiliteitsoefeningen van de onderste ledematen uit, gevolgd door het trappen van een stationaire fiets bij 70-80 tpm. Vervolgens voerden ze specifieke plyometrische oefeningen uit om te springen en 8 minuten actieve rust. Na het voltooien van de opwarming voerden de proefpersonen vijf tegenbewegingssprongen uit. Ze werden vervolgens uitgerust met de focale trillingsapparaten zonder de hoofddeksels, om geen tactiele stimulatie te produceren, bij 0 Hz, terwijl ze 10 minuten trapten bij 90-100 tpm. Zodra de tijd voorbij was, voerden ze de vijf tegenbewegingssprongen weer uit. Het protocol was identiek voor alle drie dagen van de interventie. |
3 sessies gedurende 3 opeenvolgende weken, met één interventiedag per week.
Niet-invasieve focale trillingen bij 0 Hz gedurende 10 minuten tijdens het trappen bij 90-100 tpm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heigh van tegenbewegingssprong met G-Sensor
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken "
|
Gemiddelde hoogte van het tweede sacrale wervelverschil van de 5 tegenbeweging springt over de 3 dagen van interventie.
Dit verschil wordt geëvalueerd met behulp van de traagheid Gensor op de tweede sacrale wervel.
Het is een apparaat dat op de taille van het onderwerp wordt geplaatst, beveiligd met een riem, om het verschil in spronghoogte in centimeters te meten.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken "
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierelektrische activiteit met oppervlakte -elektromyografie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken "
|
Het verschil in spierelektrische activering van de volgende spieren wordt geëvalueerd: Vastus medialis van de quadriceps, tibialis anterior en gastrocnemius medialis, van het dominante onderste extremiteit in de vijf tegenbewegingssprongen over de 3 dagen van interventie.
De elektromyografische waarden, in millivolt, worden verkregen met behulp van het Freemg 1000 -tool.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken "
|
|
Snelheid van tegenbewegingssprong met G-Sensor
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken "
|
Gemiddelde snelheid van het tweede sacrale wervelverschil van de 5 tegenbeweging springt over de 3 dagen van interventie.
Dit verschil wordt geëvalueerd met behulp van de traagheid G -sensor.
Het is een apparaat dat op de taille van het onderwerp wordt geplaatst, beveiligd met een riem, om de verschilwaarden van de snelheid in meters/seconden te meten.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken "
|
|
Kracht van tegenbewegingssprong met G-Sensor
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken "
|
Het gemiddelde van het vermogensverschil van de 5 tegenbeweging springt over de 3 dagen van interventie.
Dit verschil wordt geëvalueerd met behulp van de traagheid Gensor op de tweede sacrale wervel.
Het is een apparaat dat op de taille van het onderwerp wordt geplaatst, beveiligd met een riem, om de verschilwaarden van het vermogen in Watts te meten.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken "
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Li W, Li C, Xiang Y, Ji L, Hu H, Liu Y. Study of the activation in sensorimotor cortex and topological properties of functional brain network following focal vibration on healthy subjects and subacute stroke patients: An EEG study. Brain Res. 2019 Nov 1;1722:146338. doi: 10.1016/j.brainres.2019.146338. Epub 2019 Jul 16.
- Brunetti O, Botti FM, Brunetti A, Biscarini A, Scarponi AM, Filippi GM, Pettorossi VE. Effects of focal vibration on bone mineral density and motor performance of postmenopausal osteoporotic women. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Jan-Feb;55(1-2):118-27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 195/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .