Evaluar la eficacia de una herramienta de vibración focal localizada en la respuesta muscular a cinco saltos de contramedición en jugadores de fútbol sanos (EVIFOBIOMI)
Efectividad de la herramienta de vibración focal localizada en la biomecánica de la extremidad inferior
Este estudio de investigación tiene como objetivo introducir la herramienta de vibración focal localizada. Con este fin, se creó un protocolo de 3 semanas con una sola sesión por semana.
Por un lado, el sujeto del estudio debe ser un jugador de fútbol, independientemente de si hombre o mujer, y no debe sufrir ninguna lesión activa.
Todos los sujetos deben completar un calentamiento idéntico antes de comenzar la intervención no invasiva utilizando la herramienta de vibración.
El calentamiento consiste en varios ejercicios de movilidad articular para las piernas, una breve sesión de cardio al pedalear una bicicleta estacionaria y, finalmente, ejercicios de salto para activar adecuadamente los músculos principales de las extremidades inferiores y, por lo tanto, poder comenzar el protocolo de intervención.
Por otro lado, los sujetos del estudio se dividen en dos grupos: intervención y placebo.
Ni el sujeto del estudio ni el equipo de investigación saben quién pertenece a cada grupo; Solo la persona que maneja la herramienta de vibración focal lo sabrá.
Para comenzar la intervención, se colocan tres sondas de electromiografía de superficie en el vasto medial de los cuádriceps, el tibial anterior y el gastrocnemio interno, y se le pide al sujeto que realice cinco saltos de contramedición descalzo y sin mover sus brazos para ganar impulso.
El sujeto luego pedales a 90-100 rpm en una bicicleta estacionaria mientras usa los sensores de la herramienta de vibración focal de 120 Hz durante 10 minutos.
El grupo de intervención usa el casco para garantizar la estimulación táctil, mientras que el grupo de placebo no usa el casco, lo que garantiza que no haya estimulación táctil.
Después del período de pedaleo, los sensores de electromiografía se vuelven a aplicar a la extremidad inferior en las áreas anatómicas descritas anteriormente, y se sigue el mismo protocolo de salto nuevamente.
Esta intervención es idéntica para los 3 días de grabación.
Este protocolo de intervención no invasivo tiene como objetivo demostrar la efectividad de la herramienta de vibración focal de 120 Hz en el reclutamiento de fibras musculares en los músculos específicos a través de mejoras numéricas en la actividad eléctrica muscular y los mejores parámetros de salto de contramedición.
Se estableció un período de seguimiento de tres días para determinar cuándo comienza cualquier mejora de la aplicación de la terapia de vibración focal.
Todos los sujetos del estudio son voluntarios para participar durante la temporada oficial de fútbol para su respectivo grupo de edad y pueden retirarse del estudio en cualquier momento si lo desea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, España, 43202
- Rovira i Virgili University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Practica fútbol al menos tres veces por semana.
- No sufra ninguna alteración o patología antes o durante el estudio en el área de interés para la investigación.
Criterios de exclusión:
- Tener un trastorno o patología de la extremidad inferior
- Recibir cualquier tipo de tratamiento inferior de la extremidad de un profesional de la salud o recibir tratamientos pseudocientíficos.
- Tener cualquier contraindicación absoluta o relativa a las pruebas de medición, electromiografía superficial, sensor inercial y/o vibración focal.
- Negarse a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de intervención
El grupo de intervención realizó un calentamiento de 20 minutos dividido en cuatro partes iguales. Primero, realizaron ejercicios de movilidad de la junta inferior, seguidos de pedalear una bicicleta estacionaria a 60-70 rpm. Luego realizaron ejercicios pliométricos específicos para saltar y 8 minutos de descanso activo. Después de completar el calentamiento, los sujetos realizaron cinco saltos de contramedición. Luego fueron equipados con dispositivos de vibración focal con las cabezas establecidas a 120 Hz, mientras que pedaleaban durante 10 minutos a 90-100 rpm. Una vez que se acabó el momento, realizaron los cinco saltos de contramedición nuevamente. El protocolo fue idéntico para los tres días de la intervención. |
3 sesiones durante 3 semanas consecutivas, con un día de intervención por semana.
Vibración focal no invasiva a 120 Hz durante 10 minutos mientras se pedaliza a 90-100 rpm
|
|
Comparador de placebos: Grupo de placebo
El grupo placebo realizó un calentamiento de 20 minutos dividido en cuatro partes iguales. Primero realizaron ejercicios de movilidad de la junta inferior, seguido de pedalear una bicicleta estacionaria a 70-80 rpm. Luego realizaron ejercicios pliométricos específicos para saltar y 8 minutos de descanso activo. Después de completar el calentamiento, los sujetos realizaron cinco saltos de contramedición. Luego fueron equipados con dispositivos de vibración focal sin los tocados, para no producir ninguna estimulación táctil, a 0 Hz, mientras pedaleaban durante 10 minutos a 90-100 rpm. Una vez que se acabó el momento, realizaron los cinco saltos de contramedición nuevamente. El protocolo fue idéntico para los tres días de la intervención. |
3 sesiones durante 3 semanas consecutivas, con un día de intervención por semana.
Vibración focal no invasiva a 0 Hz durante 10 minutos mientras se pedaliza a 90-100 rpm
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HEAGH de salto de contratación con G-sensor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas "
|
La altura promedio de la segunda diferencia de vértebra sacra de los 5 contramedidas salta durante los 3 días de intervención.
Esta diferencia se evalúa utilizando el sensor G inercial en la segunda vértebra sacra.
Es un dispositivo que se coloca en la cintura del sujeto, asegurado con un cinturón, para medir la diferencia en la altura de salto en centímetros.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas "
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad eléctrica muscular con electromiografía superficial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas "
|
Se evalúa la diferencia en la activación eléctrica muscular de los siguientes músculos: vasto medial de los cuádriceps, el tibial anterior y el gastrocnemio medialis, de la extremidad inferior dominante en los cinco saltos de contramedición durante los 3 días de intervención.
Los valores electromiográficos, en milivoltios, se obtienen utilizando la herramienta Freemg 1000.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas "
|
|
Velocidad del salto de contratación con Sensor G
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas "
|
Velocidad promedio de la segunda diferencia de vértebra sacra de los 5 contramedidas salta durante los 3 días de intervención.
Esta diferencia se evalúa utilizando el sensor G inercial.
Es un dispositivo que se coloca en la cintura del sujeto, asegurado con un cinturón, para medir los valores de diferencia de la velocidad en metros/segundos.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas "
|
|
Poder del salto de contratación con G-sensor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas "
|
La diferencia de potencia promedio a la potencia de los 5 subvenciones salta durante los 3 días de intervención.
Esta diferencia se evalúa utilizando el sensor G inercial en la segunda vértebra sacra.
Es un dispositivo que se coloca en la cintura del sujeto, asegurado con un cinturón, para medir los valores de diferencia de la potencia en los vatios.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas "
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Li W, Li C, Xiang Y, Ji L, Hu H, Liu Y. Study of the activation in sensorimotor cortex and topological properties of functional brain network following focal vibration on healthy subjects and subacute stroke patients: An EEG study. Brain Res. 2019 Nov 1;1722:146338. doi: 10.1016/j.brainres.2019.146338. Epub 2019 Jul 16.
- Brunetti O, Botti FM, Brunetti A, Biscarini A, Scarponi AM, Filippi GM, Pettorossi VE. Effects of focal vibration on bone mineral density and motor performance of postmenopausal osteoporotic women. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Jan-Feb;55(1-2):118-27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 195/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .