Aby ocenić skuteczność zlokalizowanego narzędzia wibracji ogniskowej na reakcji mięśniowej na pięć kontr -uruchomionych skoków u zdrowych piłkarzy (EVIFOBIOMI)
Skuteczność zlokalizowanego narzędzia wibracji ogniskowej na biomechanice kończyny dolnej
Niniejsze badanie ma na celu wprowadzenie zlokalizowanego narzędzia wibracji ogniskowej. W tym celu powstał 3-tygodniowy protokół z jedną sesją tygodniowo.
Z jednej strony badaniem musi być piłkarz, niezależnie od tego, czy mężczyzna czy kobieta, i nie może cierpieć z powodu aktywnej kontuzji.
Wszyscy badani muszą ukończyć identyczne rozgrzewkę przed rozpoczęciem interwencji nieinwazyjnej za pomocą narzędzia wibracyjnego.
Rozgrywanie składa się z różnych ćwiczeń mobilności stawów dla nóg, krótkiej sesji sercowej poprzez pedałowanie stacjonarnego roweru, a wreszcie ćwiczeń skakania w celu właściwego aktywowania głównych mięśni kończyn dolnych, a tym samym być w stanie rozpocząć protokół interwencyjny.
Z drugiej strony osoby badań są podzielone na dwie grupy: interwencja i placebo.
Ani podmiot badań, ani zespół badawczy nie wie, kto należy do każdej grupy; Tylko osoba obsługująca narzędzie wibracji ogniskowej będzie wiedziała.
Aby rozpocząć interwencję, trzy sondy elektromiograficzne powierzchniowe są umieszczane na vastus medialis czworogłów, piszczeli przednich i wewnętrznego talastrocnemiusa, a podmiot proszony jest o wykonanie pięciu skoków przeciwdziałania boso i bez poruszania ramion w celu uzyskania pędu.
Przedmiot następnie pedałuje przy 90-100 obr./min na stacjonarnym roweru, nosząc czujniki narzędzia wibracyjnego o długości 120 Hz przez 10 minut.
Grupa interwencyjna nosi nakryć głowy, aby zapewnić stymulację dotykową, podczas gdy grupa placebo nie nosi nakrycia głowy, zapewniając w ten sposób stymulację dotykową.
Po okresie pedałowania czujniki elektromiograficzne są ponownie stosowane do kończyny dolnej w obszarach anatomicznych opisanych powyżej, a ten sam protokół skoku jest ponownie przestrzegany.
Ta interwencja jest identyczna dla 3 dni nagrywania.
Ten nieinwazyjny protokół interwencji ma na celu wykazanie skuteczności narzędzia wibracyjnego o ogniskowej 120 Hz w rekrutacji włókien mięśniowych w ukierunkowanych mięśniach poprzez numeryczną poprawę aktywności elektrycznej mięśni i poprawa parametrów skoku przeciwdziałania.
Ustalono trzydniowy okres obserwacji w celu ustalenia, kiedy rozpoczyna się jakakolwiek poprawa stosowania terapii wibracyjnej ogniskowej.
Wszyscy badani są wolontariuszy do udziału w oficjalnym sezonie piłki nożnej dla ich grupy wiekowej i mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie, jeśli chcą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Hiszpania, 43202
- Rovira i Virgili University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ćwicz piłkę nożną co najmniej trzy razy w tygodniu.
- Nie cierpią na żadne zmiany lub patologie przed lub podczas badania w zakresie zainteresowania badań.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie zaburzeń kończyn dolnych lub patologii
- Otrzymanie jakiegokolwiek rodzaju leczenia kończyn dolnych od pracownika służby zdrowia lub otrzymanie pseudonaukowych zabiegów.
- Posiadanie jakichkolwiek bezwzględnych lub względnych przeciwwskazań do testów pomiarowych, elektromiografii powierzchni, czujnik bezwładności i/lub wibracje ogniskowe.
- Odmówić podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna przeprowadziła 20-minutową rozgrzewkę podzieloną na cztery równe części. Najpierw przeprowadzili ćwiczenia mobilności stawów kończyn dolnych, a następnie pedałowali stacjonarny rower przy 60-70 obr./min. Następnie wykonali określone ćwiczenia plyometryczne do skakania i 8 minut aktywnego odpoczynku. Po zakończeniu rozgrzewki badani wykonali pięć skoków przeciwdziałania. Następnie zostały wyposażone w ogniskowe urządzenia wibracyjne z głowami ustawionymi na poziomie 120 Hz, podczas gdy pedałowali przez 10 minut przy 90-100 obr./min. Po upływie czasu wykonali ponownie pięć podmokłych skoków. Protokół był identyczny przez wszystkie trzy dni interwencji. |
3 sesje w ciągu 3 kolejnych tygodni, z jednym dniem interwencji w tygodniu.
Nie inwazyjne wibracje ogniskowe przy 120 Hz przez 10 minut podczas pedałowania przy 90-100 obr / min
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupa placebo wykonała 20-minutową rozgrzewkę podzieloną na cztery równe części. Najpierw przeprowadzili ćwiczenia mobilności stawów dolnych kończyn, a następnie pedałowali stacjonarny rower przy 70-80 obr / min. Następnie wykonali określone ćwiczenia plyometryczne do skakania i 8 minut aktywnego odpoczynku. Po zakończeniu rozgrzewki badani wykonali pięć skoków przeciwdziałania. Następnie zostały wyposażone w ogniskowe urządzenia wibracyjne bez nakrycia głowy, aby nie wytworzyć żadnej stymulacji dotykowej, przy 0 Hz, podczas gdy pedałowali przez 10 minut przy 90-100 obr / min. Po upływie czasu wykonali ponownie pięć podmokłych skoków. Protokół był identyczny przez wszystkie trzy dni interwencji. |
3 sesje w ciągu 3 kolejnych tygodni, z jednym dniem interwencji w tygodniu.
Nie inwazyjne wibracje ogniskowe przy 0 Hz przez 10 minut podczas pedałowania przy 90-100 obr / min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HEIGH OF SCOMOVEMENT JOC Z-SENSOR
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach ”
|
Średnia wysokość drugiej różnicy kręgów krzyżowych 5 przeskakuje w ciągu 3 dni interwencji.
Różnica ta jest oceniana przy użyciu bezwładnego czujnika G na drugiej kręgu krzyżowym.
Jest to urządzenie umieszczone w talii pacjenta, zabezpieczone paskiem, aby zmierzyć różnicę wysokości skoku w centymetrach.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach ”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność elektryczna mięśni z elektromiografią powierzchniową
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach ”
|
Oceniono różnicę w aktywacji elektrycznej mięśni następujących mięśni: vastus medialis czworogłów, piszczelowe przedni i talastrocnemius medialis, dominującej kończyny dolnej w pięciu skokach przeciwdziałania w ciągu 3 dni interwencji.
Wartości elektromiograficzne w miliwietach uzyskuje się za pomocą narzędzia Freemg 1000.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach ”
|
|
Prędkość skoku przeciwdziałania z czujnikiem G
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach ”
|
Średnia prędkość drugiej różnicy kręgów krzyżowych w 5 przeciwdziałaniu przeskakuje w ciągu 3 dni interwencji.
Różnica ta jest oceniana za pomocą bezwładnego czujnika G.
Jest to urządzenie umieszczone w talii pacjenta, zabezpieczone paskiem, w celu zmierzenia różnic prędkości w metrach/sekundach.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach ”
|
|
Moc przeciwdziałania skoku z czujnikiem G
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach ”
|
Średnia różnica w mocy 5 przeciwdziałania przeskakuje w ciągu 3 dni interwencji.
Różnica ta jest oceniana przy użyciu bezwładnego czujnika G na drugiej kręgu krzyżowym.
Jest to urządzenie umieszczone w talii pacjenta, zabezpieczone paskiem, aby zmierzyć wartości różnice mocy w Watts.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach ”
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Li W, Li C, Xiang Y, Ji L, Hu H, Liu Y. Study of the activation in sensorimotor cortex and topological properties of functional brain network following focal vibration on healthy subjects and subacute stroke patients: An EEG study. Brain Res. 2019 Nov 1;1722:146338. doi: 10.1016/j.brainres.2019.146338. Epub 2019 Jul 16.
- Brunetti O, Botti FM, Brunetti A, Biscarini A, Scarponi AM, Filippi GM, Pettorossi VE. Effects of focal vibration on bone mineral density and motor performance of postmenopausal osteoporotic women. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Jan-Feb;55(1-2):118-27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 195/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .