- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06955689
Bewertung der Wirksamkeit eines lokalisierten fokalen Schwingungswerkzeugs auf die muskulöse Reaktion auf fünf Gegenbewegungen bei gesunden Fußballspielern (EVIFOBIOMI)
Wirksamkeit des lokalisierten fokalen Vibrationstools auf die Biomechanik der unteren Extremität
Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, das lokalisierte fokale Vibrationsinstrument einzuführen. Zu diesem Zweck wurde ein dreiwöchiges Protokoll mit einer einzigen Sitzung pro Woche erstellt.
In der einen Seite muss das Studienfach ein Fußballspieler sein, unabhängig davon, ob männlich oder weiblich und nicht an einer aktiven Verletzung leiden darf.
Alle Probanden müssen ein identisches Aufwärmen vervollständigen, bevor sie die nichtinvasive Intervention unter Verwendung des Vibrationstools beginnen.
Das Aufwärmen besteht aus verschiedenen gemeinsamen Mobilitätsübungen für die Beine, einer kurzen Cardio-Sitzung durch das Treten eines stationären Fahrrads und schließlich Sprungübungen, um die Hauptmuskeln der unteren Gliedmaßen richtig zu aktivieren und so das Interventionsprotokoll zu beginnen.
Andererseits sind die Studienfächer in zwei Gruppen unterteilt: Intervention und Placebo.
Weder das Studienfach noch das Forschungsteam wissen, wer zu jeder Gruppe gehört; Nur die Person, die mit dem fokalen Vibrationstool umgeht, wird es wissen.
Um mit der Intervention zu beginnen, werden drei Oberflächenelektromyographie -Sonden auf die Vastus medialis des Quadrizeps, des Tibialis anterior und des inneren Gastrocnemius platziert, und das Subjekt wird gebeten, fünf Gegenbewegungssprung barfuß und ohne ihre Arme zu bewegen, um sich im Moment zu bewegen.
Das Motiv pedelt sich dann bei 90 bis 100 U / min auf einem stationären Fahrrad, während sie 10 Minuten lang die Sensoren des 120-Hz-Fokusvibrationswerkzeugs tragen.
Die Interventionsgruppe trägt Kopfbedeckungen, um eine taktile Stimulation zu gewährleisten, während die Placebo -Gruppe keine Kopfbedeckung trägt und so sicherstellt, dass keine taktile Stimulation vorliegt.
Nach der Pedaling -Periode werden die Elektromyographiesensoren in den oben beschriebenen anatomischen Bereichen wieder in die untere Extremität angewendet, und das gleiche Sprungprotokoll wird erneut befolgt.
Diese Intervention ist für die 3 Tage der Aufzeichnung identisch.
Dieses nichtinvasive Interventionsprotokoll zielt darauf ab, die Wirksamkeit des 120 -Hz -fokalen Vibrationsinstruments bei der Rekrutierung von Muskelfasern in den gezielten Muskeln durch numerische Verbesserungen der muskel elektrischen Aktivität und verbesserte Gegenbewegungsparameter zu demonstrieren.
Es wurde eine dreitägige Nachbeobachtungszeit festgelegt, um festzustellen, wann eine Verbesserung der Anwendung einer fokalen Vibrationstherapie beginnt.
Alle Studienfächer sind Freiwillige, um während der offiziellen Fußballsaison für ihre jeweilige Altersgruppe teilzunehmen und können sich jederzeit aus der Studie zurückziehen, wenn sie dies wünschen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Spanien, 43202
- Rovira i Virgili University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übe Fußball mindestens dreimal pro Woche.
- Leiden Sie vor oder während der Studie im Bereich von Interesse für die Forschung keine Veränderungen oder Pathologien.
Ausschlusskriterien:
- Eine Störung oder Pathologie der unteren Extremitäten haben
- Erhalt jeder Art von Behandlung der unteren Extremitäten von einem medizinischen Fachmann oder Empfang von pseudowissenschaftlichen Behandlungen.
- Messtests, Oberflächenelektromyographie, Inertialsensor und/oder fokale Vibration mit absoluten oder relativen Kontraindikationen für Messtests, Oberflächenelektromyographie.
- MEHREN, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe führte ein 20-minütiges Aufwärmen durch, das in vier gleiche Teile unterteilt war. Zunächst führten sie Gelenkmobilitätsübungen der unteren Gliedmaßen durch, gefolgt von einem stationären Fahrrad bei 60-70 U / min. Anschließend machten sie spezifische plyometrische Übungen für das Springen und 8 Minuten aktiver Ruhe durch. Nach Abschluss des Aufwärmens führten die Probanden fünf Gegenbeschwerden durch. Sie wurden dann mit fokalen Vibrationsgeräten ausgestattet, wobei die Köpfe auf 120 Hz eingestellt waren, während sie 10 Minuten bei 90 bis 100 U / min treten. Sobald die Zeit abgelaufen war, führten sie die fünf Gegenbewegungen wieder durch. Das Protokoll war für alle drei Tage der Intervention identisch. |
3 Sitzungen über 3 aufeinanderfolgende Wochen mit einem Interventionstag pro Woche.
Nicht invasive fokale Schwingung bei 120 Hz für 10 Minuten während des Tretens bei 90 bis 100 U / min
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Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
Die Placebo-Gruppe führte ein 20-minütiges Aufwärmen durch, das in vier gleiche Teile unterteilt war. Sie führten zuerst die Mobilitätsübungen der unteren Gliedmaßen durch, gefolgt von einem stationären Fahrrad bei 70-80 U / min. Anschließend machten sie spezifische plyometrische Übungen für das Springen und 8 Minuten aktiver Ruhe durch. Nach Abschluss des Aufwärmens führten die Probanden fünf Gegenbeschwerden durch. Sie wurden dann mit den fokalen Schwingungsgeräten ohne Kopfbedeckungen ausgestattet, um keine taktile Stimulation bei 0 Hz zu erzeugen, während sie 10 Minuten bei 90 bis 100 U / min treten. Sobald die Zeit abgelaufen war, führten sie die fünf Gegenbewegungen wieder durch. Das Protokoll war für alle drei Tage der Intervention identisch. |
3 Sitzungen über 3 aufeinanderfolgende Wochen mit einem Interventionstag pro Woche.
Nicht invasive fokale Schwingung bei 0 Hz für 10 Minuten, während sie bei 90 bis 100 U / min treten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Heigh des Gegenbewegungssprungs mit G-Sensor
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen "
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Durchschnittliche Höhe des zweiten Sakral -Wirbelunterschieds der 5 Gegenbewegung springt über die 3 Tage der Intervention.
Dieser Unterschied wird unter Verwendung des inertialen G -Sensors am zweiten Sakralwirbel bewertet.
Es ist ein Gerät, das mit einem Gürtel auf die Taille des Probanden platziert ist, um die Differenz der Sprunghöhe in Zentimetern zu messen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen "
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektrische Muskelaktivität mit Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen "
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Der Unterschied in der muskel -elektrischen Aktivierung der folgenden Muskeln wird bewertet: Vastus medialis des Quadrizeps, Tibialis anterior und gastrocnemius medialis, der dominanten unteren Extremität in den fünf Gegenübersprung über die 3 Tage des Eingriffs.
Die elektromyografischen Werte in Millivolts werden unter Verwendung des Freemg 1000 -Werkzeugs erhalten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen "
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Geschwindigkeit des Gegenbewegungssprungs mit G-Sensor
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen "
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Durchschnittliche Geschwindigkeit des zweiten Sakral -Wirbelunterschieds der 5 Gegenbewegung springt über die 3 Tage der Intervention.
Dieser Unterschied wird unter Verwendung des inertialen G -Sensors bewertet.
Es handelt sich um ein Gerät, das mit einem Gürtel auf die Taille des Probanden platziert ist, um die Differenzwerte der Geschwindigkeit in Metern/Sekunden zu messen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen "
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Kraft des Gegenbewegungssprungs mit G-Sensor
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen "
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Durchschnittlicher bis Leistungsdifferenz der 5 Gegenbewegungsprung über die 3 Tage der Intervention.
Dieser Unterschied wird unter Verwendung des inertialen G -Sensors am zweiten Sakralwirbel bewertet.
Es ist ein Gerät, das mit einem Gürtel auf die Taille des Probanden platziert ist, um die Differenzwerte der Leistung in Watts zu messen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen "
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Li W, Li C, Xiang Y, Ji L, Hu H, Liu Y. Study of the activation in sensorimotor cortex and topological properties of functional brain network following focal vibration on healthy subjects and subacute stroke patients: An EEG study. Brain Res. 2019 Nov 1;1722:146338. doi: 10.1016/j.brainres.2019.146338. Epub 2019 Jul 16.
- Brunetti O, Botti FM, Brunetti A, Biscarini A, Scarponi AM, Filippi GM, Pettorossi VE. Effects of focal vibration on bone mineral density and motor performance of postmenopausal osteoporotic women. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Jan-Feb;55(1-2):118-27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 195/2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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