- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06955689
Para avaliar a eficácia de uma ferramenta de vibração focal localizada na resposta muscular a cinco saltos de contra -retorno em jogadores de futebol saudáveis (EVIFOBIOMI)
Eficácia da ferramenta de vibração focal localizada na biomecânica do membro inferior
Este estudo de pesquisa tem como objetivo introduzir a ferramenta de vibração focal localizada. Para esse fim, foi criado um protocolo de três semanas com uma única sessão por semana.
Por um lado, o sujeito do estudo deve ser um jogador de futebol, independentemente de sexo masculino ou feminino, e não deve estar sofrendo de nenhuma lesão ativa.
Todos os sujeitos devem concluir um aquecimento idêntico antes de iniciar a intervenção não invasiva usando a ferramenta de vibração.
O aquecimento consiste em vários exercícios de mobilidade articular para as pernas, uma breve sessão de cardio pedalando uma bicicleta estacionária e, finalmente, exercícios de salto para ativar adequadamente os músculos principais dos membros inferiores e, assim, poder iniciar o protocolo de intervenção.
Por outro lado, os sujeitos do estudo são divididos em dois grupos: intervenção e placebo.
Nem o assunto do estudo nem a equipe de pesquisa sabem quem pertence a cada grupo; Somente a pessoa que lida com a ferramenta de vibração focal conhecerá.
Para iniciar a intervenção, três sondas de eletromiografia de superfície são colocadas no vasto medial do quadríceps, no tibial anterior e no gastrocnêmio interno, e o sujeito é solicitado a realizar cinco saltos de contrato descalço e sem mover os braços para ganhar momento.
O sujeito então pede a 90-100 rpm em uma bicicleta estacionária enquanto usa os sensores da ferramenta de vibração focal de 120 Hz por 10 minutos.
O grupo de intervenção usa arnês para garantir a estimulação tátil, enquanto o grupo placebo não usa arnês, garantindo assim que não haja estimulação tátil.
Após o período de pedal, os sensores eletromiográficos são reaplicados no membro inferior nas áreas anatômicas descritas acima e o mesmo protocolo de salto é seguido novamente.
Essa intervenção é idêntica para os 3 dias de gravação.
Esse protocolo de intervenção não invasivo visa demonstrar a eficácia da ferramenta de vibração focal de 120 Hz no recrutamento de fibras musculares nos músculos direcionados por meio de melhorias numéricas na atividade elétrica muscular e nos parâmetros de salto de contracação aprimorados.
Um período de acompanhamento de três dias foi estabelecido para determinar quando começa qualquer melhoria da aplicação da terapia de vibração focal.
Todos os sujeitos do estudo são voluntários para participar durante a temporada oficial de futebol para sua respectiva faixa etária e podem se retirar do estudo a qualquer momento, se quiserem.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Espanha, 43202
- Rovira i Virgili University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pratique futebol pelo menos três vezes por semana.
- Não sofra de nenhuma alteração ou patologias antes ou durante o estudo na área de interesse da pesquisa.
Critérios de exclusão:
- Tendo um distúrbio ou patologia dos membros inferiores
- Recebendo qualquer tipo de tratamento de membros inferiores de um profissional de saúde ou recebendo tratamentos pseudocientíficos.
- Tendo contra -indicações absolutas ou relativas a testes de medição, eletromiografia de superfície, sensor inercial e/ou vibração focal.
- Recuse -se a assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção realizou um aquecimento de 20 minutos dividido em quatro partes iguais. Primeiro, eles realizaram exercícios de mobilidade da articulação do membro inferior, seguidos de pedalar uma bicicleta estacionária a 60-70 rpm. Eles então realizaram exercícios pliométricos específicos para salto e 8 minutos de repouso ativo. Depois de concluir o aquecimento, os sujeitos realizaram cinco saltos de contracamento. Eles foram então equipados com dispositivos de vibração focal com as cabeças fixadas em 120 Hz, enquanto pedalavam por 10 minutos a 90-100 rpm. Depois que a hora terminou, eles realizaram os cinco saltos de contra -motor novamente. O protocolo foi idêntico nos três dias da intervenção. |
3 sessões em 3 semanas consecutivas, com um dia de intervenção por semana.
Vibração focal não invasiva a 120 Hz por 10 minutos enquanto pedalava a 90-100 rpm
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
O grupo placebo realizou um aquecimento de 20 minutos dividido em quatro partes iguais. Eles primeiro realizaram exercícios de mobilidade da articulação do membro inferior, seguidos de pedalar uma bicicleta estacionária a 70-80 rpm. Eles então realizaram exercícios pliométricos específicos para salto e 8 minutos de repouso ativo. Depois de concluir o aquecimento, os sujeitos realizaram cinco saltos de contracamento. Eles foram então equipados com os dispositivos de vibração focal sem as peças de cabeça, para não produzir nenhuma estimulação tátil, a 0 Hz, enquanto pedalavam por 10 minutos a 90-100 rpm. Depois que a hora terminou, eles realizaram os cinco saltos de contra -motor novamente. O protocolo foi idêntico nos três dias da intervenção. |
3 sessões em 3 semanas consecutivas, com um dia de intervenção por semana.
Vibração focal não invasiva a 0 Hz por 10 minutos enquanto pedalava a 90-100 rpm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Heigh of Contalpovidem Salp With G-Sensor
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento em 3 semanas "
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A altura média da segunda diferença sacral da vértebra dos 5 saltos de contrato nos 3 dias de intervenção.
Essa diferença é avaliada usando o sensor G inercial na segunda vértebra sacral.
É um dispositivo que é colocado na cintura do sujeito, preso com uma correia, a fim de medir a diferença na altura do salto em centímetros.
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Da matrícula até o final do tratamento em 3 semanas "
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade elétrica muscular com eletromiografia de superfície
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento em 3 semanas "
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A diferença na ativação elétrica muscular dos seguintes músculos é avaliada: vastus medialis do quadríceps, tibial anterior e gastrocnêmio medialis, da extremidade inferior dominante nos cinco saltos de contrasovação nos 3 dias de intervenção.
Os valores eletromiográficos, em milivolts, são obtidos usando a ferramenta Freemg 1000.
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Da matrícula até o final do tratamento em 3 semanas "
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Velocidade do salto de contrato com G-sensor
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento em 3 semanas "
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A velocidade média da segunda diferença sacral da vértebra dos 5 saltos de contra -motor nos 3 dias de intervenção.
Essa diferença é avaliada usando o sensor G inercial.
É um dispositivo que é colocado na cintura do sujeito, preso com uma correia, a fim de medir os valores da diferença da velocidade em metros/segundos.
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Da matrícula até o final do tratamento em 3 semanas "
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Power of Contalpovement Salp com G-sensor
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento em 3 semanas "
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A diferença média para o poder dos 5 saltos de contra -motor nos 3 dias de intervenção.
Essa diferença é avaliada usando o sensor G inercial na segunda vértebra sacral.
É um dispositivo que é colocado na cintura do sujeito, preso com uma correia, a fim de medir os valores da diferença da potência em watts.
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Da matrícula até o final do tratamento em 3 semanas "
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Li W, Li C, Xiang Y, Ji L, Hu H, Liu Y. Study of the activation in sensorimotor cortex and topological properties of functional brain network following focal vibration on healthy subjects and subacute stroke patients: An EEG study. Brain Res. 2019 Nov 1;1722:146338. doi: 10.1016/j.brainres.2019.146338. Epub 2019 Jul 16.
- Brunetti O, Botti FM, Brunetti A, Biscarini A, Scarponi AM, Filippi GM, Pettorossi VE. Effects of focal vibration on bone mineral density and motor performance of postmenopausal osteoporotic women. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Jan-Feb;55(1-2):118-27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 195/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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