Rintasyövän leikkauskirurgian rintakehän hermo- ja serratus -takaosan ylivoimainen interkostalitasoinen lohko

Tutkimuksen tavoitteena Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada objektiivista tietoa kahden alueellisen lohkotekniikan tehokkuuden osoittamiseksi akuutissa kivunhallinnassa. Ensisijaisena tavoitteena on verrata rintakehän hermosolohkojen (PECS II) ja Serratus -takaosan ylemmän keskitason lohkon (SPSIP) vaikutuksia opioidien kokonaiskulutukseen ensimmäisen 24 tunnin aikana ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet potilailla, joille tehdään rintasyöpäkirurgia. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy näiden lohkojen vaikutuksen arviointi intraoperatiiviseen opioiditarpeeseen ja leikkauksen jälkeisen palautumisen laatuun.

Materiaalit ja menetelmät Tämä tulevaisuuden, satunnaistettu kliininen tutkimus sisältää vapaaehtoisia 18–65-vuotiaita naispuolisia potilaita, jotka luokitellaan amerikkalaiseksi anestesiologien yhdistyksille (ASA) fysikaalinen asema I-III, kehon massaindeksillä (BMI) <35 kg/m². Kaikille osallistujille ilmoitetaan yksityiskohtaisesti tutkimusprotokollasta, ja kirjallinen tietoinen suostumus saadaan ennen sisällyttämistä. Potilaat saavat ohjeita VAS: n käytöstä kivun arviointiin, missä 0 ei tarkoita kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.

Potilaat, jotka täyttävät poissulkemiskriteerit, vetäytyvät tutkimuksesta. Osallistujat määritetään satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä käyttämällä tietokoneella tuotettua yksinkertaista satunnaistamismenetelmää (https://www.randomizer.org). Satunnaistaminen suorittaa ryhmän jäsenen osallistumatta potilashoidossa, joka valmistaa myös sinetöidyt läpinäkymättömät kirjekuoret ryhmän jakamisen piilottamiseksi vasta vähän ennen lohkojen antamista.

Opintoryhmät ja lohkomenetelmät Ryhmä SPSIP saa yksipuolisen SPSIP-lohkon, ja ryhmä PECS-II saa yksipuolisen PECS II -lohkon. Kaikkia potilaita tarkkaillaan elektrokardiografialla, perifeerisen hapen kylläisyydellä (SPO₂) ja ei-invasiivisella verenpaineella ennen lohkoa. Annetaan esilääkitys laskimonsisäisen midatsolaamin kanssa (0,02 mg/kg).

SPSIP -lohko:

Serratus -takaosan ylivoimainen interkostaalinen taso (SPSIP) -lohko suoritetaan 30 minuuttia ennen leikkausta potilaan kanssa istuma -asennossa. Klooriheksidiinin kanssa ihon desinfioinnin jälkeen iho ja ihonalaiset kudokset nukutetaan käyttämällä 2-4 ml 1-prosenttista lidokaiinia (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Turkki). Lineaarinen ultraääni-anturi (Mindray-diagnostinen ultraäänijärjestelmä, malli DC-T6) sijoitetaan lapaluun mediaalirajaa pitkin toisen ja kolmannen kylkiluun tasolla kirurgisella puolella.

Anatomiset maamerkit, mukaan lukien trapezius, rhboidi -päälihakset (RMM), Serratus -takaosan ylivoimainen lihakset (SPSM), ja toinen ja kolmas kylkiluut tunnistetaan. Käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa, 21 g 0,8 x 100 mM ehogeeninen eristetty neula (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Ranska) työnnetään fastiotasoon kolmannen kylkiluun ja SPSM: n väliin. Oikea neulan sijoittaminen vahvistetaan injektoimalla 1-2 ml isotonista suolaliuosta. Vahvistuksen ja negatiivisen aspiraation jälkeen annetaan 30 ml 0,25% bupivakaiinihydrokloridia (Buvasin®, VEM Pharmaceuticals, Turkki).

Lohkon suorituskykyaika, joka on määritelty kestona alkuperäisestä ultraäänikoettimen kosketuksesta ihon kanssa neulan lopulliseen vetäytymiseen injektion jälkeen, kirjataan.

PECS II -lohko:

Potilaat sijoitetaan makuulla ja Pecs II -lohko annetaan. Ennen kaikkia lohkoja iho desinfioidaan klooriheksidiinillä, ja iho ja ihonalainen kudos nukutetaan käyttämällä 2-4 ml 1% lidokaiinia (Aritmal®, OSEL Pharmaceuticals, Turkki). Käytetään lineaarista ultraäänikoetinta (Mindray-diagnostinen ultraäänijärjestelmä, malli DC-T6) ja sijoitetaan kolmannen ja neljännen kylkiluun tasoon keskisarja-akselin viivaa pitkin kirurgisella puolella.

Tärkeimmät anatomiset maamerkit, mukaan lukien Pectoralis Major, Pectoralis Minor ja Serratus -etulihakset, tunnistetaan sekä kolmas ja neljäs kylkiluut. Käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa, 21 g 0,8 x 100 mM ehogeeninen eristetty neula (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Ranska) etenee fascial-tasoon Pectoralis Minor- ja Serratus-etulihasten välillä. Oikea neulan sijoittaminen vahvistetaan injektoimalla 1-2 ml isotonista suolaliuosta, mitä seuraa 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinihydrokloridia (Buvasin®, VEM Pharmaceuticals, Turkki).

Neula ohjataan sitten fascial -tasoon pectoralis -majorin ja pectoralis -vähäisten lihaksen välillä. Negatiivisen aspiraation ja oikean paikannuksen vahvistamisen jälkeen 1-2 ml isotonista suolaliuosta injektoidaan 10 ml 0,25% bupivakaiinia.

Lohkon suorituskykyaika määritetty aikavälillä ultraäänikoettimen kosketuksista ihon kanssa neulan vetäytymiseen lopullisen injektion jälkeen.

Yleinen anestesia tultuaan leikkaushuoneeseen, potilaita tarkkaillaan elektrokardiografialla, perifeerisen hapen kylläisyydellä (SPO₂) ja ei-invasiivisella verenpaineella. Anestesia indusoidaan laskimonsisäisellä propofolilla (2 mg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkki), fentanyylisitraatti (1,5 mcg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkey) ja Rocuronium Bromide ja 0.6 MG/KG, Muskey®, KOKAKEURIA (0.6 Chemical Industry Co., Turkki).

Anestesian ylläpito toimitetaan käyttämällä 2-prosenttista sevofluraania 50-prosenttisessa happi-ilma-seoksessa ja jatkuvassa remifentanil-infuusiossa nopeudella 0,05 mcg/kg/min. Mekaaniset tuuletusasetukset säädetään 6-8 ml/kg vuoroveden tilavuuden toimittamiseksi, kun päätyvidinen CO₂ ylläpidetään nopeudella 30-35 mmHg. Anesteettinen syvyyttä seurataan jatkuvasti käyttämällä Bispektral-indeksin (BIS ™) -monitoria (Medtronic PLC, Dublin, Irlanti), kohdistaen BIS-arvon 40-60. Jos syke tai keskimääräinen valtimopaine nousee> 20% lähtötasosta, remifentaniiliannos titrataan vastaavasti.

Kolmekymmentä minuuttia ennen leikkauksen päättymistä kaikki potilaat saavat 15 mg/kg laskimonsisäistä parasetamolia (esim. Paracerol®, Polifarma Pharmaceutical Indust ja Trade Inc., Ergene, Turkki) ja 1 mg/kg laskimonsisäistä tramadolia. Pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi annetaan 0,15 mg/kg laskimonsisäistä ondansetronia. Potilaat, joilla on riittävä spontaani ilmanvaihto, extubidaan ja siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU).

Hemodynaaminen seuranta syke, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine ja hapen kyllästyminen kirjataan seuraavissa ajankohdissa: esiainduktio (lähtökohta), 5 minuuttia induktion jälkeen, 5 minuuttia kirurgisen viillon jälkeen, 15 minuuttia viillon jälkeen ja leikkauksen lopussa.

Leikkauksen jälkeinen kipu ja kipulääke kipu arvioidaan käyttämällä VAS: ää levossa (staattinen) ja liikkeen aikana (dynaaminen) 1, 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kaikki potilaat käyttävät potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) ilman perusinfuusiota. PCA-laitteen asetetaan toimittamaan 1 mg morfiinia (0,2 mg/ml pitoisuutta) 10 minuutin lukitusvälillä. Potilaita kehotetaan painamaan PCA -painiketta, kun VAS ≥4. Laskimonsisäistä parasetamolia annetaan 8 tunnin välein. Pelastusanalgesia laskimonsisäisen tramadolin (1 mg/kg) kanssa, jos VAS -pisteet pysyvät ≥4. Opioidien, tulehduskipulääkkeiden ja muiden kipulääkkeiden kokonaismäärät tallennetaan.

Leikkauksen jälkeinen palautumislaadun leikkauksen jälkeinen toipuminen arvioidaan käyttämällä palautumis-15 (QOR-15) -kyselyn 15 kappaleen laatua, joka arvioi viisi aluetta: kipu, fyysinen mukavuus, fyysinen riippumattomuus, psykologinen tuki ja emotionaalinen tila.

Potilaan ja kirurgin tyytyväisyystyytyväisyys arvioidaan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 1 = ei tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen, perustuen sekä potilaan että kirurgin sanallisen palautteen perusteella.

Pahoinvointi

Pahoinvointi ja oksentelu pisteytetään 4-pisteisellä asteikolla:

0 = Ei mitään

1. = Lievä
2. = kohtalainen
3. = vakava

Mahdolliset komplikaatiot kaikki lohkoon liittyvät komplikaatiot tai kirurginen toimenpide (esim. Hematooma, pneumotoraksi, paikallispuudutusmyrkyllisyys, verisuonen puhkeaminen tai infektio) kirjataan.

Sairaalahoidon kesto kirurgian lopusta sairaalahoitoon kirjataan.