Pectoral nerveblokk og serratus bakre overlegen interkostal planblokk i brystkreftkirurgi

Studie Mål Denne forskningen tar sikte på å skaffe objektive data for å demonstrere effektiviteten av to regionale blokkteknikker i akutt smertehåndtering. Det primære målet er å sammenligne effekten av pectoral nerveblokk (PECS II) og serratus bakre overlegen interkostalt planblokk (SPSIP) på totalt opioidforbruk i løpet av de første 24 timene og på visuell analog skala (VAS) hos pasienter som gjennomgår brystkreftkirurgi. Sekundære utfall inkluderer evaluering av virkningen av disse blokkene på intraoperativt opioidbehov og postoperativ utvinningskvalitet.

Materialer og metoder Denne prospektive, randomiserte kliniske studien vil omfatte frivillige kvinnelige pasienter i alderen 18-65 år, klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, med en kroppsmasseindeks (BMI) <35 kg/m². Alle deltakerne vil bli informert om studieprotokollen i detalj, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet før inkludering. Pasienter vil få instruksjon om bruk av VAS for smertevurdering, der 0 betegner ingen smerter og 10 betegner den verste tenkelige smerten.

Pasienter som oppfyller eksklusjonskriteriene, vil bli trukket tilbake fra studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper ved bruk av en datamaskingenerert enkel randomiseringsmetode (https://www.randomizer.org). Randomisering vil bli utført av et teammedlem som ikke er involvert i pasientbehandling, som også vil utarbeide forseglede ugjennomsiktige konvolutter for å skjule gruppetildeling til kort tid før blokkering.

Studiegrupper og blokkeringsprosedyrer Group SPSIP vil motta en ensidig SPSIP-blokk, og Group PECS-II vil motta en ensidig PECS II-blokk. Alle pasienter vil bli overvåket med elektrokardiografi, perifer oksygenmetning (SPO₂) og ikke-invasivt blodtrykk før blokken. Premedikasjon med intravenøs midazolam (0,02 mg/kg) vil bli administrert.

SPSIP -blokk:

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) -blokken vil bli utført 30 minutter før operasjonen med pasienten i sittende stilling. Etter desinfeksjon av hud med klorheksidin, vil huden og subkutane vev bli bedøvd ved bruk av 2-4 ml 1% lidokain (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Tyrkia). En lineær ultralydsonde (Mindray Diagnostic Ultrasound System, Model DC-T6) vil være plassert langs den mediale grensen til scapula på nivået til den andre og tredje ribbeina på den kirurgiske siden.

Anatomiske landemerker, inkludert Trapezius, Rhomboid Major Muscle (RMM), Serratus Posterior Superior Muscle (SPSM), og den andre og tredje ribbeina vil bli identifisert. Ved å bruke en tilnærming i fly, vil en 21G 0,8 × 100 mm ekkogen isolert nål (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Frankrike) bli satt inn i fascialplanet mellom den tredje ribben og SPSM. Riktig nålplassering vil bli bekreftet med injeksjonen av 1-2 ml isoton saltvann. Ved bekreftelse og negativ aspirasjon vil 30 ml 0,25% bupivakainhydroklorid (Buvasin®, VEM Pharmaceuticals, Tyrkia) bli administrert.

Blokkens ytelsestid, definert som varigheten fra innledende ultralydsondekontakt med huden til den endelige tilbaketrekningen av nålen etter injeksjon, vil bli registrert.

PECS II -blokk:

Pasienter vil bli plassert i ryggraden, og PECS II -blokken vil bli administrert. Før alle blokkene vil huden bli desinfisert med klorheksidin, og huden og subkutant vev vil bli bedøvd ved bruk av 2-4 ml 1% lidokain (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Tyrkia). En lineær ultralydsonde (Mindray Diagnostic Ultrasound System, Model DC-T6) vil bli brukt og plassert på nivået til den tredje og fjerde ribbeina langs midt-aksillary-linjen på kirurgisk side.

Viktige anatomiske landemerker inkludert Pectoralis major, Pectoralis mindreårig og serratus fremre muskler, samt den tredje og fjerde ribbeina vil bli identifisert. Ved å bruke en tilnærming i fly, vil en 21G 0,8 × 100 mM ekkogen isolert nål (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Frankrike) bli avansert inn i det fasciale planet mellom Pectoralis mindreårig og serratus fremre muskler. Riktig nålplassering vil bli bekreftet ved injeksjon av 1-2 ml isoton saltvann, etterfulgt av administrering av 20 ml 0,25% bupivakainhydroklorid (Buvasin®, VEM Pharmaceuticals, Tyrkia).

Nålen blir deretter omdirigert til det fasciale planet mellom Pectoralis major og Pectoralis mindre muskler. Etter negativ aspirasjon og bekreftelse av riktig posisjonering med 1-2 ml isoton saltvann, vil 10 ml 0,25% bupivakain bli injisert.

Blokkens ytelsestid definert som tidsintervall fra ultralydprobes kontakt med huden til tilbaketrekking av nålen etter at den endelige injeksjonen blir registrert.

Generell anestesi Ved inntreden i operasjonsrommet vil pasienter bli overvåket med elektrokardiografi, perifer oksygenmetning (SPO₂) og ikke-invasivt blodtrykk. Anestesi vil bli indusert med intravenøs propofol (2 mg/kg, Polaja Pharmaceutical Industry og Trade Inc., Ergene, Tyrkia), Fentanyl Citrate (1,5 mcg/kg, Polifarma Pharmaceutical og 0.6 Muscuro) Co., Tyrkia).

Anestesivedlikehold vil bli gitt ved bruk av 2% sevofluran i en 50% oksygen-luftblanding og en kontinuerlig remifentanil-infusjon ved 0,05 mcg/kg/min. Mekaniske ventilasjonsinnstillinger vil bli justert for å levere et tidevannsvolum på 6-8 ml/kg med endevanns-CO₂ opprettholdt ved 30-35 mmHg. Bedøvelsesdybde vil bli overvåket kontinuerlig ved bruk av en bispektral indeks (BIS ™) skjerm (Medtronic PLC, Dublin, Ireland), og målrettet mot en BIS-verdi på 40-60. Hvis hjertefrekvens eller gjennomsnittlig arterielt trykk øker> 20% fra baseline, vil remifentanil -dosen bli titrert deretter.

Tretti minutter før slutten av operasjonen vil alle pasienter få 15 mg/kg intravenøs paracetamol (f.eks. Paracerol®, Polaja Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Tyrkia) og 1 mg/kg intravenøs tramadol. For å forhindre kvalme og oppkast, vil 0,15 mg/kg intravenøs Ondansetron bli administrert. Pasienter med tilstrekkelig spontan ventilasjon vil bli ekstruert og overført til pleien etter anestesi (PACU).

Hemodynamisk overvåking av hjertefrekvens, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk og oksygenmetning vil bli registrert på de følgende tidspunktet: pre-induksjon (baseline), 5 minutter etter induksjon, 5 minutter etter kirurgisk snitt, 15 minutter etter snitt, og ved enden av operasjonen.

Postoperativ smerte og smertestillende brukssmerter vil bli vurdert ved bruk av VAS i ro (statisk) og under bevegelse (dynamisk) ved 1, 3, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Alle pasienter vil bruke pasientkontrollert analgesi (PCA) uten basal infusjon. PCA-enheten vil bli satt til å levere 1 mg morfin (0,2 mg/ml konsentrasjon) med et 10-minutters lockout-intervall. Pasienter vil bli instruert om å trykke på PCA -knappen når VAS ≥4. Intravenøs paracetamol vil bli administrert hver 8. time. Redning analgesi med intravenøs tramadol (1 mg/kg) vil bli gitt hvis VAS -score forblir ≥4. De totale mengdene av opioider, NSAIDs og andre smertestillende midler vil bli registrert.

Postoperativ utvinning Kvalitet Postoperativ utvinning vil bli vurdert ved bruk av 15-elementkvaliteten på utvinning-15 (QOR-15) spørreskjema, som evaluerer fem domener: smerte, fysisk komfort, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og emosjonell tilstand.

Pasient- og kirurgtilfredshet Tilfredshet vil bli evaluert ved bruk av en 5-punkts Likert-skala, der 1 = ikke fornøyd og 5 = veldig fornøyd, basert på verbal tilbakemelding fra både pasienten og kirurgen.

Kvalme og oppkast

Kvalme og oppkast blir scoret ved hjelp av en 4-punkts skala:

0 = Ingen

1. = mild
2. = moderat
3. = alvorlig

Potensielle komplikasjoner Eventuelle komplikasjoner forbundet med blokken eller den kirurgiske prosedyren (f.eks. Hematom, pneumothorax, lokalbedøvelsesmetoksisitet, vaskulær punktering eller infeksjon) vil bli registrert.

Lengden på sykehusopphold varigheten fra slutten av operasjonen til utskrivning av sykehus vil bli registrert.