Pectoral nervblock och serratus bakre överlägsna interkostal planblock i bröstcancerkirurgi

Studiemål Denna forskning syftar till att få objektiva data för att visa effektiviteten hos två regionala blocktekniker i akut smärtbehandling. Det primära målet är att jämföra effekterna av pectoral nervblock (PECS II) och Serratus bakre överlägsna interkostalt planblock (SPSIP) på total opioidkonsumtion inom de första 24 timmarna och på visuell analoga skala (VAS) -resultat hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi. Sekundära resultat inkluderar utvärdering av effekterna av dessa block på intraoperativt opioidbehov och postoperativ återhämtningskvalitet.

Material och metoder Denna prospektiva, randomiserade kliniska studie kommer att inkludera frivilliga kvinnliga patienter i åldern 18-65 år, klassificerade som American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I-III, med ett kroppsmassaindex (BMI) <35 kg/m². Alla deltagare kommer att informeras om studieprotokollet i detalj och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas före inkludering. Patienter kommer att få instruktioner om användning av VAS för smärtbedömning, där 0 betecknar ingen smärta och 10 betecknar den värsta tänkbara smärtan.

Patienter som uppfyller uteslutningskriterierna kommer att dras tillbaka från studien. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två grupper som använder en datorgenererad enkel randomiseringsmetod (https://www.randomizer.org). Randomisering kommer att utföras av en teammedlem som inte är involverad i patientvård, som också kommer att förbereda förseglade ogenomskinliga kuvert för att dölja gruppallokering tills kort före blockadministration.

Studiegrupper och blockprocedurer Grupp SPSIP kommer att få ett ensidigt SPSIP-block, och Group PECS-II kommer att få ett ensidigt PECS II-block. Alla patienter kommer att övervakas med elektrokardiografi, perifer syremättnad (SPO₂) och icke-invasivt blodtryck före blocket. Förutsikning med intravenös midazolam (0,02 mg/kg) kommer att administreras.

SPSIP -block:

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP) -block kommer att utföras 30 minuter före operationen med patienten i sittande läge. Efter huddesinfektion med klorhexidin kommer huden och subkutana vävnader att bedövas med användning av 2-4 ml 1% lidokain (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Turkiet). En linjär ultraljudssond (MEDRAY DIAGNOSTISK ULTRASOUND SYSTEM, Model DC-T6) kommer att placeras längs medialgränsen för scapula på nivån för andra och tredje revbenen på den kirurgiska sidan.

Anatomiska landmärken, inklusive trapezius, rhomboid major muskler (RMM), serratus bakre överlägsen muskel (SPSM), och de andra och tredje revbenen kommer att identifieras. Med hjälp av ett tillvägagångssätt i planet kommer en 21 g 0,8 × 100 mm ekogen isolerad nål (Echoplex®+, Vygon SA, écouen, Frankrike) att sättas in i det fasciala planet mellan den tredje revbenet och SPSM. Korrekt nålplacering bekräftas med injektion av 1-2 ml isoton saltlösning. Vid bekräftelse och negativ aspiration kommer 30 ml 0,25% bupivakainhydroklorid (BUVASIN®, VEM Pharmaceuticals, Turkiet) att administreras.

Blockprestanda, definierad som varaktigheten från den första ultraljudssondkontakten med huden till det slutliga uttaget av nålen efter injektionen, kommer att registreras.

PECS II -block:

Patienterna kommer att placeras i ryggläge och PECS II -blocket kommer att administreras. Innan alla block kommer huden att desinficeras med klorhexidin, och huden och subkutan vävnad kommer att bedövas med 2-4 ml 1% lidokain (Aritmal®, Osel-läkemedel, kalkon). En linjär ultraljudssond (MEDRAY DIAGNOSTISK ULTRASOUND SYSTEM, Model DC-T6) kommer att användas och placeras på nivån för tredje och fjärde revbenen längs mitten av axillärlinjen på den kirurgiska sidan.

Viktiga anatomiska landmärken inklusive pectoralis major, pectoralis mindre och serratus främre muskler, såväl som de tredje och fjärde revbenen kommer att identifieras. Med hjälp av ett tillvägagångssätt i planet kommer en 21 g 0,8 × 100 mm ekogen isolerad nål (Echoplex®+, Vygon SA, écouen, Frankrike) att avanceras i det fasciala planet mellan Pectoralis mindre och serratus anterior muskler. Korrekt nålplacering kommer att bekräftas genom injektion av 1-2 ml isoton saltlösning, följt av administrering av 20 ml 0,25% Bupivacaine hydroklorid (BUVASIN®, VEM Pharmaceuticals, Turkiet).

Nålen kommer sedan att omdirigeras till det fasciala planet mellan pectoralis major och pectoralis mindre muskler. Efter negativ ambition och bekräftelse av korrekt positionering med 1-2 ml isoton saltlösning kommer 10 ml 0,25% bupivakain att injiceras.

Blockprestanda som definieras som tidsintervallet från ultraljudssondens kontakt med huden till nålens tillbakadragande efter att den slutliga injektionen kommer att registreras.

Allmän anestesi Vid inträde i operationssalen övervakas patienter med elektrokardiografi, perifer syremättnad (SPO₂) och icke-invasivt blodtryck. Anesthesia will be induced with intravenous propofol (2 mg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkey), fentanyl citrate (1.5 mcg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkey), and rocuronium bromide (0.6 mg/kg, Muscuron®, Koçak Farma Pharmaceutical och Chemical Industry Co., Turkiet).

Anestesiunderhåll kommer att tillhandahållas med 2% sevofluran i en 50% syre-luftblandning och en kontinuerlig remifentanil infusion vid 0,05 mcg/kg/min. Mekaniska ventilationsinställningar kommer att justeras för att leverera en tidvattenvolym på 6-8 ml/kg med sluttiden CO₂ upprätthålls vid 30-35 mmHg. Anestetiskt djup kommer att övervakas kontinuerligt med hjälp av ett BIS ™) monitor (Medtronic PLC, Dublin, Irland), som riktar sig till ett BIS-värde på 40-60. Om hjärtfrekvens eller medelartärtryck ökar> 20% från baslinjen kommer remifentanil -dosen att titreras i enlighet därmed.

Trettio minuter före operationens slut kommer alla patienter att få 15 mg/kg intravenös paracetamol (t.ex. paracerol®, Polifarma Pharmaceutical Industry och Trade Inc., Ergene, Turkiet) och 1 mg/kg intravenös tramadol. För att förhindra illamående och kräkningar kommer 0,15 mg/kg intravenös ondansetron att administreras. Patienter med adekvat spontan ventilation kommer att extuberas och överföras till efter-anestesi-vårdenheten (PACU).

Hemodynamisk övervakning hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, genomsnittligt arteriellt tryck och syremättnad kommer att registreras vid följande tidpunkter: förinduktion (baslinje), 5 minuter efter induktion, 5 minuter efter kirurgiskt snitt, 15 minuter efter snitt och i slutet av operationen.

Postoperativ smärta och smärta i smärtan kommer att bedömas med användning av VA: er i vila (statisk) och under rörelse (dynamisk) vid 1, 3, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Alla patienter kommer att använda patientkontrollerad smärtstillande medel (PCA) utan basal infusion. PCA-enheten kommer att vara inställd på att leverera 1 mg morfin (0,2 mg/ml koncentration) med ett 10-minuters lockoutintervall. Patienter kommer att instrueras att trycka på PCA -knappen när VAS ≥4. Intravenös paracetamol kommer att administreras var 8: e timme. Räddningsanalgesi med intravenös tramadol (1 mg/kg) kommer att tillhandahållas om VAS -poäng förblir ≥4. De totala mängderna av opioider, NSAID och andra smärtstillande medel kommer att registreras.

Postoperativ återhämtningskvalitet Postoperativ återhämtning kommer att utvärderas med hjälp av 15-artikels kvalitet på återhämtning-15 (QOR-15) frågeformulär, som utvärderar fem domäner: smärta, fysisk komfort, fysisk oberoende, psykologiskt stöd och emotionellt tillstånd.

Patient- och kirurgtillfredsställelse tillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av en 5-punkts Likert-skala, där 1 = inte nöjd och 5 = mycket nöjd, baserad på verbal feedback från både patienten och kirurgen.

Illamående

Illamående och kräkningar kommer att göras med en 4-punktsskala:

0 = ingen

1. = mild
2. = måttlig
3. = svår

Potentiella komplikationer Eventuella komplikationer förknippade med blocket eller den kirurgiska proceduren (t.ex. hematom, pneumotorax, lokalbedövningstoxicitet, vaskulär punktering eller infektion) kommer att registreras.

Sjukhusens längd varaktigheten från slutet av operationen till sjukhusutsläpp kommer att registreras.