Блок грудного нерва и серрат задней верхней межреберной плоскости в хирургии рака молочной железы

Цель исследования Это исследование направлено на получение объективных данных, чтобы продемонстрировать эффективность двух региональных методов блока при острой боли. Основная цель состоит в том, чтобы сравнить влияние блок грудного нерва (PECS II) и Serratus задней верхней межреберной плоскости (SPSIP) на общее потребление опиоидов в течение первых 24 часов и по показателям визуальной аналоговой шкалы (VAS) у пациентов, перенесших операцию рака молочной железы. Вторичные результаты включают оценку влияния этих блоков на потребность в интраоперационном опиоиде и качество послеоперационного восстановления.

Материалы и методы Это проспективное рандомизированное клиническое исследование будет включать добровольных пациентов в возрасте 18-65 лет, классифицированных как Американское общество анестезиологов (ASA) физическое состояние I-III, с индексом массы тела (ИМТ) <35 кг/м². Все участники будут подробно рассмотрены о протоколе исследования, и письменное информированное согласие будет получено до включения. Пациенты получат инструкции по использованию VAS для оценки боли, где 0 не обозначает никакой боли и 10 обозначает самую силую воображаемую боль.

Пациенты, которые соответствуют критериям исключения, будут отозваны из исследования. Участники будут случайным образом назначены одной из двух групп с использованием компьютерного метода простой рандомизации (https://www.randomizer.org). Рандомизация будет выполняться членом команды, не вовлеченным в уход за пациентами, который также будет готовить герметичные непрозрачные конверты к скрытию распределения групп до незадолго до введения блока.

Исследовательские группы и блочные процедуры Group SPSIP получат односторонний блок SPSIP, а Group PECS-II получит односторонний блок PECS II. Все пациенты будут контролироваться с помощью электрокардиографии, насыщения периферическим кислородом (SPO₂) и неинвазивного артериального давления до блока. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ с внутривенным мидазоламом (0,02 мг/кг) будет вводить.

Блок SPSIP:

Задняя верхняя межреберная плоскость Serratus (SPSIP) будет выполнен за 30 минут до операции с пациентом в положении сидения. После дезинфекции кожи с хлоргексидинами кожа и подкожные ткани будут анестезированы с использованием 2-4 мл 1% лидокаина (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Turkey). Линейный ультразвуковой зонд (диагностическая ультразвуковая система MindRay, модель DC-T6) будет расположена вдоль медиальной границы лопатки на уровне второго и третьего ребра на хирургической стороне.

Анатомические достопримечательности, в том числе трапециевая, ромбоидная основная мышца (RMM), Serratus задняя верхняя мышца (SPSM) и второе и третья ребра. Используя подход в плоскости, эхогенная изолированная игла 21G 0,8 × 100 мм (Echoplex®+, Vygon SA, Ecouen, France) будет вставлена ​​в фасциальную плоскость между третьим ребрами и SPSM. Правильное размещение иглы будет подтверждено инъекцией 1-2 мл изотонического физиологического раствора. При подтверждении и отрицательной аспирации будут назначены 30 мл 0,25% гидрохлорида бупивакаина (Buvasin®, VEM Pharmaceuticals, Turkey).

Время производительности блока, определяемое как продолжительность от начального контакта ультразвукового зонда с кожей до окончательного вывода иглы после инъекции, будет зарегистрирована.

Pecs II Блок:

Пациенты будут размещены в положении на спине, и будет введен блок PECS II. До всех блоков кожа будет дезинфицирована хлоргексидином, а кожа и подкожная ткань будут анестезированы с использованием 2-4 мл 1% лидокаина (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Turkey). Линейный ультразвуковой зонд (диагностическая ультразвуковая система MindRay, модель DC-T6) будет использоваться и расположен на уровне третьего и четвертого ребер вдоль средней осевой линии на хирургической стороне.

Будут идентифицированы ключевые анатомические достопримечательности, в том числе майор Pectoralis Major, Pectoralis и передние мышцы Serratus, а также третье и четвертое ребра. Используя подход в плоскости, эхогенная изолированная игла 21 г 0,8 × 100 мм (Echoplex®+, Vygon SA, Ecouen, France) будет продвинуться в фасциальную плоскость между минорными и серратуными передними мышцами. Правильное размещение иглы будет подтверждено инъекцией 1-2 мл изотонического физиологического раствора с последующим введением 20 мл 0,25% гидрохлорида бупивакаина (Buvasin®, VEM Pharmaceuticals, Turkey).

Затем иглу будет перенаправлена ​​на фасциальную плоскость между мажором грудной и грудной и грудной мышцей. После отрицательного аспирации и подтверждения правильного позиционирования с 1-2 мл изотонического физиологического раствора будет введено 10 мл 0,25% бупивакаина.

Время производительности блока, определяемое как интервал времени от контакта ультразвукового зонда с кожей к выводу иглы после окончательной инъекции.

Общая анестезия При входе в операционную, пациенты будут контролироваться с помощью электрокардиографии, насыщения периферическим кислородом (SPO₂) и неинвазивного артериального давления. Анестезия будет индуцироваться с внутривенным пропофолом (2 мг/кг, полифарма фармацевтическая промышленность и Trade Inc., Ergene, Turkey), фентанилоцитрат (1,5 мкг/кг, Polifarma Pharmaceutical Industry и Trade Inc., Ergene, Turkey), и Rocuronium bromide (0,6 мг/кг, мышечная ферма, Ko -®, Ko -® ergen® ® le, koç, ko, ko, ko, ko, ko, ko -ergen ®, эргена, индуса), и рокурония (0,6 мг/к. Фармацевтическая и химическая промышленность, Турция).

Поддержание анестезии будет предоставлено с использованием 2% севофлурана в 50% кислородном воздухе и непрерывной инфузии ремифентанила при 0,05 мкг/кг/мин. Настройки вентиляции механической вентиляции будут отрегулированы для обеспечения приливного объема 6-8 мл/кг с конечным тидальным Co₂, который поддерживается на уровне 30-35 мм рт. Ст. Глубина анестезии будет постоянно контролироваться с использованием монитора биспектрального индекса (BIS ™) (Medtronic PLC, Дублин, Ирландия), нацеленный на значение BIS 40-60. Если частота сердечных сокращений или среднее артериальное давление увеличивается на 20% от исходного уровня, доза ремифентанила будет соответствующим образом титрована.

За тридцать минут до окончания операции все пациенты получат 15 мг/кг внутривенного парацетамола (например, Paracerol®, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkey) и 1 мг/кг внутривенного трамадола. Чтобы предотвратить тошноту и рвоту, будет введено 0,15 мг/кг внутривенного ондансетрона. Пациенты с адекватной спонтанной вентиляцией будут экстубированы и перенесены в отделение посознания после анестезии (PACU).

Гемодинамический мониторинг частоты сердечных сокращений, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление и насыщение кислородом будут зарегистрированы в следующие моменты времени: предсказание (исходное значение), через 5 минут после индукции, через 5 минут после хирургического разрез, через 15 минут после разреза и в конце операции.

Послеоперационная боль и обезболивающее использование боль будет оцениваться с использованием VAS в состоянии покоя (статическое) и во время движения (динамического) в 1, 3, 6, 12 и 24 часах после операции. Все пациенты будут использовать контролируемую пациентом анальгезию (PCA) без базальной инфузии. Устройство PCA будет установлено для доставки 1 мг морфина (концентрация 0,2 мг/мл) с 10-минутным интервалом блокировки. Пациентам будет проинструктировано нажать кнопку PCA, когда VAS ≥4. Внутривенное парацетамол будет вводить каждые 8 ​​часов. Спасение анальгезии с внутривенным трамадолом (1 мг/кг) будет предоставлена, если оценки VAS остаются ≥4. Будет записано общее количество опиоидов, НПВП и других анальгетиков.

Качество послеоперационного восстановления послеоперационного восстановления будет оцениваться с использованием анкеты качества восстановления 15 (QOR-15), в котором оцениваются пять областей: боль, физический комфорт, физическая независимость, психологическая поддержка и эмоциональное состояние.

Удовлетворенность пациента и хирурга будет оценена с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 1 = не удовлетворен и 5 = очень удовлетворен, на основе устной обратной связи как с пациента, так и хирурга.

Тошнота и рвота

Тошнота и рвота будут оценены с использованием 4-балльной шкалы:

0 = нет

1. = мягкий
2. = умеренный
3. = тяжелый

Потенциальные осложнения любые осложнения, связанные с блоком или хирургической процедурой (например, гематома, пневмоторакса, локальная анестетическая токсичность, сосудистая пункция или инфекция).

Продолжительность пребывания в больнице будет зарегистрирована продолжительность от окончания операции до выписки из больницы.