Pectorale zenuwblok en serratus posterieure superieure intercostaal vlak blok bij borstkankerchirurgie

Studie Doelstelling Dit onderzoek is bedoeld om objectieve gegevens te verkrijgen om de effectiviteit van twee regionale bloktechnieken bij acuut pijnbeheer aan te tonen. Het primaire doel is het vergelijken van de effecten van Pector -zenuwblok (PECS II) en Serratus posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIP) op het totale opioïdenverbruik binnen de eerste 24 uur en op visuele analoge schaal (VAS) scores bij patiënten die borstkankeroperatie ondergaan. Secundaire resultaten omvatten het evalueren van de impact van deze blokken op de intraoperatieve opioïde -eis en postoperatieve herstelkwaliteit.

Materialen en methoden Deze prospectieve, gerandomiseerde klinische studie omvat vrijwillige vrouwelijke patiënten van 18-65 jaar, geclassificeerd als de American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III, met een body mass index (BMI) <35 kg/m². Alle deelnemers zullen in detail worden geïnformeerd over het studieprotocol en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal vóór opname worden verkregen. Patiënten krijgen instructie over het gebruik van de VAS voor pijnbeoordeling, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergste denkbare pijn aangeeft.

Patiënten die aan de uitsluitingscriteria voldoen, worden uit het onderzoek gehaald. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen met behulp van een door de computer gegenereerde eenvoudige randomisatiemethode (https://www.randomizer.org). Randomisatie zal worden uitgevoerd door een teamlid dat niet betrokken is bij de patiëntenzorg, die ook verzegelde ondoorzichtige enveloppen zal voorbereiden om de toewijzing van de groep te verbergen tot kort voor blokbeheer.

Studiegroepen en blokprocedures Group SPSIP ontvangt een unilateraal SPSIP-blok, en Group PECS-II ontvangt een unilateraal PECS II-blok. Alle patiënten zullen worden gevolgd met elektrocardiografie, perifere zuurstofverzadiging (SPO₂) en niet-invasieve bloeddruk voorafgaand aan het blok. Premedicatie met intraveneuze midazolam (0,02 mg/kg) wordt toegediend.

SPSIP -blok:

Het Serratus -posterieure superieure intercostale vlak (SPSIP) -blok wordt 30 minuten voorafgaand aan de operatie uitgevoerd met de patiënt in een zittende positie. Na huiddesinfectie met chloorhexidine zullen de huid en onderhuidse weefsels worden verdoofd met 2-4 ml 1% lidocaïne (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Turkije). Een lineaire echografie (Mindray Diagnostic Ultrasound System, Model DC-T6) zal worden geplaatst langs de mediale rand van het scapula op het niveau van de tweede en derde ribben aan de chirurgische zijde.

Anatomische oriëntatiepunten, waaronder de Trapezius, Rhomboid Major Spier (RMM), Serratus posterieure superieure spier (SPSM) en de tweede en derde ribben zullen worden geïdentificeerd. Met behulp van een in het vlak benadering zal een 21 g 0,8 x 100 mm echogene geïsoleerde naald (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Frankrijk) worden ingebracht in het fasciale vlak tussen de derde rib en de SPSM. De juiste naaldplaatsing wordt bevestigd met de injectie van 1-2 ml isotone zoutoplossing. Na bevestiging en negatieve ambitie zal 30 ml 0,25% bupivacaïnehydrochloride (Buvasin®, VEM Pharmaceuticals, Turkije) worden toegediend.

De blokprestatietijd, gedefinieerd als de duur van het eerste echografie -sondecontact met de huid tot de uiteindelijke terugtrekking van de naald na injectie, zal worden geregistreerd.

Pecs II Block:

Patiënten worden in rugligging geplaatst en het PECS II -blok wordt toegediend. Voorafgaand aan alle blokken zal de huid worden gedesinfecteerd met chloorhexidine, en de huid en het onderhuidse weefsel zullen worden verdoofd met behulp van 2-4 ml 1% lidocaïne (Aritmal®, Osel Pharmaceuticals, Turkije). Een lineaire echografie (Mindray Diagnostic Ultrasound System, Model DC-T6) zal worden gebruikt en gepositioneerd op het niveau van de derde en vierde ribben langs de midden-axillaire lijn aan de chirurgische zijde.

Belangrijke anatomische oriëntatiepunten, waaronder de Pectoralis Major, Pectoralis Minor, en Serratus voorste spieren, evenals de derde en vierde ribben zullen worden geïdentificeerd. Met behulp van een in het vlak benadering zal een 21 g 0,8 x 100 mm echogene geïsoleerde naald (Echoplex®+, Vygon SA, Écouen, Frankrijk) worden doorgevoerd in het fasciale vlak tussen de pectoralis minor en serratus voorste spieren. De juiste naaldplaatsing wordt bevestigd door de injectie van 1-2 ml isotone zoutoplossing, gevolgd door de toediening van 20 ml 0,25% bupivacaïnehydrochloride (Buvasin®, VEM Pharmaceuticals, Turkije).

De naald wordt vervolgens omgeleid naar het fasciale vlak tussen de Pectoralis Major en Pectoralis kleine spieren. Na negatieve aspiratie en bevestiging van de juiste positionering met 1-2 ml isotone zoutoplossing, zal 10 ml 0,25% bupivacaïne worden geïnjecteerd.

De blokprestatietijd die wordt gedefinieerd als het tijdsinterval van het contact van de echografie met de huid tot de terugtrekking van de naald nadat de uiteindelijke injectie zal worden geregistreerd.

Algemene anesthesie Bij binnenkomst in de operatiekamer zullen patiënten worden gevolgd met elektrocardiografie, perifere zuurstofverzadiging (SPO₂) en niet-invasieve bloeddruk. Anesthesie zal worden veroorzaakt met intraveneuze propofol (2 mg/kg, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkije), fentanylcitraat (1,5 mcg/kg, polifarma farmaceutische industrie en handel in farmaceutische farmaceutische farmaceutisch, ko's mgo, ko's mgo, ko's mgo, ko's mgo, ko's ko's, ko's farmacuticaal. en Chemical Industry Co., Turkije).

Anesthesie-onderhoud wordt verstrekt met behulp van 2% sevofluraan in een 50% zuurstof-luchtmengsel en een continue remifentanil-infusie bij 0,05 mcg/kg/min. Mechanische ventilatie-instellingen worden aangepast om een ​​getijdenvolume van 6-8 ml/kg te leveren met eind-tidale co₂ die wordt gehandhaafd op 30-35 mmHg. De anesthetische diepte wordt continu gecontroleerd met behulp van een Bispectral Index (BIS ™) Monitor (Medtronic PLC, Dublin, Ierland), gericht op een BIS-waarde van 40-60. Als de hartslag of gemiddelde arteriële druk toeneemt> 20% ten opzichte van de basislijn, wordt de remifentanil -dosis dienovereenkomstig getitreerd.

Dertig minuten voor het einde van de operatie ontvangen alle patiënten 15 mg/kg intraveneuze paracetamol (bijv. Paracerol®, Polifarma Pharmaceutical Industry and Trade Inc., Ergene, Turkije) en 1 mg/kg intraveneus tramadol. Om misselijkheid en braken te voorkomen, wordt 0,15 mg/kg intraveneuze Ondansetron toegediend. Patiënten met voldoende spontane ventilatie worden geëxtubeerd en overgebracht naar de Post-Anesthesion Care Unit (PACU).

Hemodynamische monitoring hartslag, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, gemiddelde arteriële druk en zuurstofverzadiging zal worden geregistreerd op de volgende tijdstippen: pre-inductie (basislijn), 5 minuten na inductie, 5 minuten na chirurgische incisie, 15 minuten na incisie en aan het einde van de operatie.

Postoperatieve pijn en pijnlijke gebruikspijn worden beoordeeld met behulp van de VAS in rust (statisch) en tijdens beweging (dynamisch) op 1, 3, 6, 12 en 24 uur na de operatie. Alle patiënten gebruiken patiëntgestuurde analgesie (PCA) zonder een basale infusie. Het PCA-apparaat wordt ingesteld om 1 mg morfine (0,2 mg/ml concentratie) te leveren met een lockout-interval van 10 minuten. Patiënten worden geïnstrueerd om op de PCA -knop te drukken wanneer VAS ≥4. Intraveneuze paracetamol wordt elke 8 uur toegediend. Reddingsanalgesie met intraveneuze tramadol (1 mg/kg) wordt verstrekt als VAS -scores ≥4 blijven. De totale hoeveelheden opioïden, NSAID's en andere analgetica worden vastgelegd.

Postoperatieve herstelkwaliteit postoperatief herstel zal worden beoordeeld met behulp van de 15-item kwaliteit van herstel-15 (Qor-15) vragenlijst, die vijf domeinen evalueert: pijn, fysiek comfort, fysieke onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning en emotionele toestand.

De tevredenheid van de patiënt en chirurg zal worden geëvalueerd met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = niet tevreden en 5 = zeer tevreden, op basis van verbale feedback van zowel de patiënt als de chirurg.

Misselijkheid en braken

Misselijkheid en braken worden gescoord met behulp van een 4-puntsschaal:

0 = Geen

1. = mild
2. = matig
3. = ernstig

Potentiële complicaties Alle complicaties die verband houden met het blok of de chirurgische procedure (bijv. Hematoom, pneumothorax, lokale anesthetische toxiciteit, vasculaire punctie of infectie) worden geregistreerd.

De duur van het ziekenhuisverblijf De duur van het einde van de operatie tot het ontslag van het ziekenhuis zal worden geregistreerd.