Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien e-savukkeen ainesosien vaikutukset aikuisiin TCORS 3.0

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Uusien e-savukkeen ainesosien vetovoima- ja riippuvuuspotentiaalin tutkiminen aikuisten keskuudessa

Tämä tutkimus on tutkimus WS-3:n ja mentolin jäähdytyskomponenttien vaikutuksesta nikotiinipitoisten e-nesteiden vetovoimaan ja riippuvuuspotentiaaliin aikuisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tutkivat WS-3:n (synteettisen jäähdytysnesteen) ja mentolin jäähdytyskomponenttien vaikutusta nikotiinipitoisten e-nesteiden houkuttelevuuteen ja riippuvuuspotentiaaliin aikuisten keskuudessa. Osallistujat arvioivat maun intensiteetin, viileyden, makeuden ja ärsytyksen/rakeuden, katkeruuden käyttämällä validoituja luokitusasteikkoja. 66 aikuista osallistujaa (18+-vuotiaat), jotka ovat nykyisin sähkösavukkeen käyttäjiä, osallistuvat kolmeen laboratorioistuntoon. Osallistujat saavat 3 e-savuketta, jotka sisältävät viilentäviä makuja ja nikotiinia (59mg/ml nikotiinisuolaa) istuntojen aikana. Osallistujat satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta mentolitilasta (ei-mentolia, matala mentoli, korkea mentoli) kolmen WS-3-tilan yhdistelmänä (ei WS-3, matala WS-3, korkea WS-3). Kaikki osallistujat altistetaan kaikille yhdeksälle olosuhteelle kolmen laboratorioistunnon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • JB Pierce Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Osaa lukea ja kirjoittaa
  • Jotain nykyistä sähkötupakan käyttöä
  • Valmis pidättäytymään tupakan/nikotiinin käytöstä 2 tuntia ennen harjoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen reseptivapaiden aineiden käyttö nikotiinin, marihuanan ja alkoholin lisäksi
  • Mikä tahansa merkittävä nykyinen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila
  • Tunnettu yliherkkyys propyleeniglykolille
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Hallitsematon astma
  • Pähkinän/e-nesteen makuaineallergia
  • Nykyinen marihuanan (tetrahydrokannabinoli) höyrytys + e-savukkeen tai höyrystyksen käyttö Associated Lung Injury (EVALI) -oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-mentoli, nikotiini 59mg/ml (1)
Maku ilman mentolia 59 mg/ml nikotiinilla
Muut: E-nestejäähdytysneste (No WS-3) ei-mentolia varten (1)
Sähkösavukkeen aikuiset käyttäjät altistuvat erilaisille e-nestejäähdytysnesteille ilman WS-3:a.
Muut nimet:
  • Makutyyppi
Kokeellinen: Ei-mentoli, nikotiini 59mg/ml (2)
Maku ilman mentolia 59 mg/ml nikotiinilla
Muut: Sähkösavun jäähdytysneste (Matala [0,1 %] WS-3) ei-mentholille (2)
Aikuiset sähkösavukkeen käyttäjät altistetaan erilaisille sähköisille nestemäisille jäähdyttimille, joissa on alhainen WS-3-pitoisuus.
Muut nimet:
  • Makutyyppi
Kokeellinen: Ei-mentoli, nikotiini 59mg/ml (3)
Maku ilman mentolia 59 mg/ml nikotiinilla
Muut: Nestemäinen jäähdytysaine (Korkea [2,0 %] WS-3) ei-mentholille (3)
Aikuiset sähkösavukkeiden käyttäjät altistetaan erillisille e-nestejäähdyttimille, joissa on korkea WS-3-pitoisuus.
Muut nimet:
  • Makutyyppi
Kokeellinen: Ei-mentoli, nikotiini 59mg/ml (4)
Maku ilman mentolia 59 mg/ml nikotiinilla
Muut: E-nestekylmäysaine (Matala [0,1%] WS-23) ei-mentholille (4)
Aikuiset sähkötupakkaa käyttävät käyttäjät altistuvat erillisille e-nesteen jäähdyttimille, joissa on alhainen WS-23-pitoisuus.
Muut nimet:
  • Makutyyppi
Kokeellinen: Ei-mentoli, nikotiini 59mg/ml (5)
Maku ilman mentolia 59 mg/ml nikotiinilla
Muut: E-nestemäinen jäähdytysaine (korkea [2,0 %] WS-23) ei-mentholille (5)
Aikuiset sähkösavukkeen käyttäjät altistetaan erillisille sähkönestekylmäaineille, joissa on korkea WS-23-pitoisuus.
Muut nimet:
  • Makutyyppi
Kokeellinen: Matala (0,1 %) mentolia, nikotiini 59 mg/ml (1)
Maku, jossa on alhainen mentolipitoisuus ja 59 mg/ml nikotiinia
Muut: E-nesteen jäähdytysneste (ei WS-3) matalalle (0,1 %) mentholille (1)
Aikuiset sähkösavukkeiden käyttäjät altistetaan erillisille sähköisille nestejäähdyttimille ilman WS-3:ta.
Muut nimet:
  • Makutyyppi
Kokeellinen: Korkea (2,0 %) mentoli, nikotiini 59 mg/ml (1)
Maku korkealla mentolipitoisuudella, jossa on 59 mg/ml nikotiinia
Muut: E-nestemäinen jäähdytysaine (ei WS-3) korkealle (2,0%) mentholille (1)
Aikuiset sähkösavukkeiden käyttäjät altistetaan erillisille e-nesteen jäähdyttimille ilman WS-3:a.
Muut nimet:
  • Makutyyppi
Kokeellinen: Matala (0,1 %) mentolia, nikotiinia 59 mg/ml (2)
Maku, jossa on alhainen mentolipitoisuus ja 59 mg/ml nikotiinia
Muut: E-nestemäisen jäähdytysaineen (Matala [0,1 %] WS-3) matalalle (0,1 %) mentolille (2)
Aikuiset sähkösavukkeiden käyttäjät altistetaan erilaisille e-nesteen jäähdyttimille, joissa on alhainen WS-3-konsentraatio.
Muut nimet:
  • Makutyyppi
Kokeellinen: Korkea (2,0 %) mentoli, nikotiini 59 mg/ml (2)
Maku korkealla mentolipitoisuudella, jossa on 59 mg/ml nikotiinia
Muut: E-nesteen jäähdytin (Matala [0,1%] WS-3) korkeaa (2,0%) mentholia (2) varten
Aikuiset sähkösavukkeiden käyttäjät altistuvat erilaisille e-nesteen jäähdyttimille, joissa on matala WS-3-konsentraatio.
Muut nimet:
  • Makutyyppi
Kokeellinen: Matala (0,1 %) menthol, nikotiini 59 mg/ml (3)
Maku, jossa on alhainen mentolipitoisuus ja 59 mg/ml nikotiinia
Muut: E-nestejäähdytin (Korkea [2,0 %] WS-3) matalaan (0,1 %) mentholiin (3)
Aikuiset sähkösavukkeiden käyttäjät altistetaan erilaisille sähköisen nesteen jäähdytyksille, joissa on korkea WS-3-pitoisuus.
Muut nimet:
  • Makutyyppi
Kokeellinen: Korkea (2,0 %) mentoli, nikotiini 59 mg/ml (3)
Maku, jossa on korkea mentolikonsentraatio ja 59 mg/ml nikotiinia
Muut: E-nestemäinen jäähdytysaine (Korkea [2,0 %] WS-3) korkealle (2,0 %) mentolille (3)
Aikuiset sähkösavukkeiden käyttäjät altistetaan erillisille e-nestejäähdyttimille, joissa on korkea WS-3-pitoisuus.
Muut nimet:
  • Makutyyppi
Kokeellinen: Matala (0,1 %) mentoli, nikotiini 59 mg/ml (4)
Maku: alhainen mentolipitoisuus, 59 mg/ml nikotiinia
Muut: Nestemäinen jäähdytysaine (matala [0,1%] WS-23) matalalle (0,1%) mentolille (4)
Aikuiset sähkösavukkeen käyttäjät altistetaan erillisille sähköisille nestejäähdyttimille, joissa on alhainen WS-23-pitoisuus.
Muut nimet:
  • Makutyyppi
Kokeellinen: Korkea (2,0 %) mentoli, nikotiini 59 mg/ml (4)
Maku korkea mentolipitoisuus 59 mg/ml nikotiinilla
Muut: E-nestemäinen jäähdytin (Matala [0.1%] WS-23) korkeaa (2.0%) mentolia (4) varten
Aikuiset sähkösavukkeiden käyttäjät altistetaan erillisille e-nesteen jäähdyttimille, joissa on alhainen WS-23-pitoisuus.
Muut nimet:
  • Makutyyppi
Kokeellinen: Matala (0,1 %) mentoli, nikotiini 59 mg/ml (5)
Maku matala mentolikonsentraatio 59 mg/ml nikotiinia
Muut: E-nestemäinen jäähdytysaine (korkea [2,0 %] WS-23) matalalle (0,1 %) mentolille (5)
Aikuiset sähkösavukkeiden käyttäjät altistetaan erillisille e-nesteen jäähdyttimille, joissa on korkea WS-23-pitoisuus.
Muut nimet:
  • Makutyyppi
Kokeellinen: Korkea (2,0 %) mentoli, nikotiini 59 mg/ml (5)
Maku korkea mentolipitoisuus 59 mg/ml nikotiinilla
Muut: E-nestejäähdytin (Korkea [2,0 %] WS-23) korkealle (2,0 %) mentholille (5)
Aikuiset sähkösavukkeiden käyttäjät altistetaan erillisille sähkönestejäähdyttimille, joissa on korkea WS-23-pitoisuus.
Muut nimet:
  • Makutyyppi
Kokeellinen: Non-menthol, nikotiini 59 mg/ml (6)
Maku ilman mentholia, 59 mg/ml nikotiinia
Muut: E-nestejäähdytin (4 % WS-23) ei-mentholille (6)
Aikuiset sähkösavukkeiden käyttäjät altistetaan erillisille 4% WS-23-pitoisuuden omaaville e-nestejäähdyttimille.
Kokeellinen: Matala (0,1 %) mentoli, nikotiini 59 mg/ml (6)
Maku: matala mentolikonsentraatio, 59 mg/ml nikotiinia
Muut: E-nesteen jäähdytin (4% WS-23) matalalle (0,1%) mentolille (6)
Aikuiset sähkötupakkakäyttäjät altistetaan erillisille sähkönestekylmäaineille, joissa on 4 % WS-23-konsentraatio.
Kokeellinen: Korkea (2,0 %) mentoli, nikotiini 59 mg/ml (6)
Maku: korkea mentolipitoisuus, 59 mg/ml nikotiinia
Muut: E-nestemäinen jäähdytin (4% WS-23) korkealle (2,0%) mentholille (6)
Aikuiset sähkötupakkakäyttäjät altistetaan erillisille e-nestekylmäaineille, joissa on 4 % WS-23 pitoisuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieltymys: Kunkin sähkösavukkeen olosuhteen (yhteensä 5 olosuhtetta) mieltymys/haluaminen pistemuutos
Aikaikkuna: E-savukkeen tilan 1 antamisen jälkeen (10 minuutin kohdalla), e-savukkeen tilan 2 antamisen jälkeen (40 minuutin kohdalla)...e-savukkeen tilan 6 antamisen jälkeen (160 minuutin kohdalla)
Merkittyä hedonista asteikkoa käytetään kysymään sähkösavukkeen mieltymisestä ja halusta (yksi kohta visuaalisella analogiasteikolla, jonka arvot vaihtelevat "kuviteltavissa olevasta eniten inhottavasta tunteesta" "kuviteltavissa olevaan eniten miellyttävään tunteeseen", jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa mieltymystä).
E-savukkeen tilan 1 antamisen jälkeen (10 minuutin kohdalla), e-savukkeen tilan 2 antamisen jälkeen (40 minuutin kohdalla)...e-savukkeen tilan 6 antamisen jälkeen (160 minuutin kohdalla)
Tehon vahvistaminen: Pisteiden muutos jokaisen sähkösavukkeen kuntojen (yhteensä 5 kuntoa) lääkevaikutuksissa
Aikaikkuna: Sähkösavukkeen kunnon 1 antamisen jälkeen (10 minuutin kohdalla), sähkösavukkeen kunnon 2 antamisen jälkeen (40 minuutin kohdalla)...sähkösavukkeen kunnon 6 antamisen jälkeen (160 minuutin kohdalla)
Ero sähkösavukkeiden vaikutuksissa kunkin sähkösavukkeen koeolosuhteen osalta mitattuna tietokoneistetulla versionilla Lääkkeen vaikutukset -kyselylomakkeesta (DEQ). Osallistujat raportoivat vastauksensa itse käyttämällä tietokoneen hiirtä osoittamaan, mihin asteikolla vastaus sijoittuu. Käytetään muokattua versiota Lääkkeen vaikutukset -kyselylomakkeesta (DEQ), jossa osallistujat arvioivat akuutteja reaktioitaan sähkösavukkeeseen 0–100 mm:n asteikolla arvoista "ei lainkaan" (0 mm) "erittäin voimakkaasti" (100 mm).
Sähkösavukkeen kunnon 1 antamisen jälkeen (10 minuutin kohdalla), sähkösavukkeen kunnon 2 antamisen jälkeen (40 minuutin kohdalla)...sähkösavukkeen kunnon 6 antamisen jälkeen (160 minuutin kohdalla)
Ärsytys/karheus: Kunkin sähkösavukkeen olosuhteen (yhteensä 5 olosuhdetta) ärsytyksen tai karheuden pistemuutos
Aikaikkuna: Sähkösavukkeen tilan 1 annostamisen jälkeen (10 minuutin kohdalla), sähkösavukkeen tilan 2 annostamisen jälkeen (40 minuutin kohdalla)...sähkösavukkeen tilan 6 annostamisen jälkeen (160 minuutin kohdalla)
Ero ärtyneisyydessä kussakin sähkösavukkeen tilassa mitattuna tietokoneistetulla yleistetyllä merkityksellisellä magnitudiasteikolla (gLMS). Osallistujat raportoivat vastauksensa itse tietokoneen hiirtä käyttäen osoittaakseen, mihin asteikon kohdalla vastaus osuu. Yleistyneet merkitykselliset magnitudiasteikot (gLMS) ovat suhdeasteikkoja, joissa on seitsemän semanttista merkintää: "ei tunnetta", "tuskin havaittavissa", "heikko", "kohtalainen", "vahva", "erittäin vahva" ja "voimakkain mahdollinen", sijoitettuna kvasi-logaritmisesti empiirisesti määritettyjen semanttisten magnitudien mukaisesti asteikolla 0–100 (voimakkain mahdollinen 100:n päässä).
Sähkösavukkeen tilan 1 annostamisen jälkeen (10 minuutin kohdalla), sähkösavukkeen tilan 2 annostamisen jälkeen (40 minuutin kohdalla)...sähkösavukkeen tilan 6 annostamisen jälkeen (160 minuutin kohdalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Himo: Muutos e-savukkeen himopisteissä lähtöarvosta jokaisessa e-savukkeen olosuhteessa (yhteensä 5 olosuhtetta)
Aikaikkuna: Alustavassa mittauksessa (0 minuutin kohdalla), ensimmäisen sähkösavukkeen annostuksen jälkeen (10 minuutin kohdalla), toisen sähkösavukkeen annostuksen jälkeen (40 minuutin kohdalla)...kuudennen sähkösavukkeen annostuksen jälkeen (160 minuutin kohdalla)
Perusarvosta poikkeava himo kutakin sähkösavukekuntoa kohti mitataan Yleisellä nimettyjen suuruusasteikon (gLMS) avulla. Osallistujat raportoivat himonsa sähkösavukkeille käyttämällä tietokoneen hiirtä osoittaakseen, mihin kohtaan asteikkoa vastaus sijoittuu. Yleiset nimettyjen suuruusasteikot (gLMS) ovat kategoriasuhdeasteikkoja, joissa on seitsemän semanttista etikettiä: "ei tunnetta", "tuskin havaittavissa", "heikko", "kohtalainen", "vahva", "erittäin vahva" ja "voimakkain kuviteltavissa", jotka on sijoitettu kvasilogaritmisesti empiirisesti määritettyjen semanttisten suuruuksien mukaisesti 0-100-asteikolla (voimakkain kuviteltavissa 100-päässä).
Alustavassa mittauksessa (0 minuutin kohdalla), ensimmäisen sähkösavukkeen annostuksen jälkeen (10 minuutin kohdalla), toisen sähkösavukkeen annostuksen jälkeen (40 minuutin kohdalla)...kuudennen sähkösavukkeen annostuksen jälkeen (160 minuutin kohdalla)
Muutokset syljen nikotiini- ja kotiniinitasoissa lähtötasosta jokaisessa sähkötupakkakunnossa (yhteensä 6 kuntoa)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (0 minuutin kohdalla), e-savukkeen koeolosuhteen 1 annostuksen jälkeen (10 minuutin kohdalla), e-savukkeen koeolosuhteen 2 annostuksen jälkeen (40 minuutin kohdalla)... e-savukkeen koeolosuhteen 6 annostuksen jälkeen (160 minuutin kohdalla)
Sylkinäytteet kerätään jokaisen tuotteeseen altistumisen jälkeen ja ennen jokaista laboratoriotapaamista nikotiini/kotiniinitasojen muutoksen arvioimiseksi. Nämä tasot käytetään korrelaatioanalyysiin käyttäytymismittareiden kanssa, ja ne määritetään käyttämällä LC/MS-tekniikoita yliopiston ydinkokeellisessa laboratoriossa.
Alkutilanteessa (0 minuutin kohdalla), e-savukkeen koeolosuhteen 1 annostuksen jälkeen (10 minuutin kohdalla), e-savukkeen koeolosuhteen 2 annostuksen jälkeen (40 minuutin kohdalla)... e-savukkeen koeolosuhteen 6 annostuksen jälkeen (160 minuutin kohdalla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Suchitra Krishnan-Sarin, PhD, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000035551_b
  • 2U54DA036151-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatamme jakaa tietoa IPD:stä ja tutkimustuloksista muiden tutkijoiden kanssa jatkossa, mutta tiedot poistetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistettavia tietoja säilytetään 7 vuotta. Sen jälkeen tiedoista tulee anonyymejä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville tutkimustarkoituksiin ottamalla yhteyttä PI:hen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa