- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07228780
Vastuskoulutuksen vaikutus voimaan ja toimintaan käsipalovamman jälkeen veritulpan kanssa ja ilman (hand burn)
Vastusharjoittelun ja veritulpan vaikutus voimaan ja toimintakykyyn käden palovamman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eroa vastusharjoittelun välillä, jossa käytetään ja jossa ei käytetään laskimotukosta, käden voimassa ja toiminnassa käden palovamman jälkeen.
Tämä tutkimus suunnitellaan arvioimaan eroa vastusharjoittelun välillä, jossa käytetään ja jossa ei käytetään laskimotukosta, käden voimassa ja toiminnassa käden palovamman jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elmahalla Elkubra
-
Gharbia, Elmahalla Elkubra, Egypti, 3365
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilaat kaikista ikäryhmistä ja molemmista sukupuolista, joilla on alle kuusikymmentä prosenttia TBSA-pinta-alasta kattavat lämpöpalovammat ja joihin sisältyy käsi.
- Potilaat, joilla on toisen asteen (pinta- tai syvä) palovamma kädessä.
- Potilaat, joilla on kolmannen asteen palovammat
- Potilaat, joilla on täydellinen haavan paraneminen
- Potilaat iljännevikkoja jännevastimissa
- Potilaat ilman palovammoja kyynärtaipin alueella (mansetin sijoituspaikka)
- osallistujien tuli olla lepoverenpaine (systolinen ja diastolinen) alle 140/90 mmHg ja leposyke alle 90 lyöntiä minuutissa
- Heikentynyt tartuntavoima.
- Potilaat ilman kognitiivisia heikkouksia ja aktiivisesti yhteistyöhaluisia hoidon ja mittauksien suhteen
Erottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi vamma tai synnynnäinen käden epämuodostuma rajoittuneella käden toiminnalla.
- Leposystolinen verenpaine (BP) alle 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine alle 90 mmHg
- Itse raportoidut sydän-, aineenvaihdunta- tai keuhkosairaudet tai näitä sairauksia viittaavat oireet
- Liitännäisvammat, jotka vaikuttavat osallistumiseen harjoitteluun, mukaan lukien murtumat, amputaatiot, hankittu aivovamma tai ääreishermovamma tai olemassa olevat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitteluun osallistumiseen.
- potilaat, joilla on neljännen asteen palovammat
- potilaat, joilla on ensimmäisen asteen palovammat
- Potilaat, joilla on palovamma kyynärtaipin alueella (mansetin sijoituspaikka)
- Potilaat ilman täydellistä haavan paranemista
- potilas, joka käyttää lääkitystä, joka vaikuttaa hemodynaamisiin vasteen
- Potilaat, joilla on vakavia käden palovammoja, jotka johtavat lihas- ja jännevaurioihin, tai potilaat, joille on tehty sormien amputaatioleikkaus
- Potilaat, jotka eivät noudattaneet seurantakäyntejä vähintään kerran kuukaudessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä (aspiriiniryhmä)
Verenkiertoa rajoittavat vastusharjoitukset Tähän ryhmään kuuluu 17 käsipolttopotilasta, jotka saavat polttovamman hoitoa, joka sisältää: asennoinnin, liikelaajuusharjoittelun, venytykset, nivelten mobilisoinnin ja puristusvoimaharjoitukset verenkiertoa rajoittaen 3 päivää viikossa 4 viikon ajan
|
potilaat, joilla on käsipalo, ja jotka saavat perinteistä palohoitoa, joka sisälsi: asennon, liikelaajuuden, venytyksen, nivelten mobilisoinnin ja voimaharjoittelun käsipuristusta varten 3 päivää viikossa 4 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: kontrolli
Tähän ryhmään kuuluu 17 kättä polttaneita potilasta, jotka saavat polttovammahoitoa, joka sisältää: asennon, liikelaajuuden, venytyksen, nivelten mobilisoinnin ja kätten puristusvoiman harjoittelun verenkiertorajoituksella 3 päivää viikossa 4 viikon ajan
|
Tähän ryhmään kuuluu 17 käsipolttopotilasta, jotka saavat perinteistä polttovammahoitoa, joka sisältää: asennon, liikkuma-alueen, venytyksen, nivelten mobilisoinnin ja puristusvoimaharjoitukset kädelle 3 päivää viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kädenselkävoima
Aikaikkuna: kahdesti ensimmäinen ennen hoidon alkamista hoidon ensimmäisestä päivästä toinen täydellisen hoidon jälkeen 1 kuukauden jälkeen Arviointi kestää 1 minuutti Arvioinnissa käsien puristusvoima
|
Käden puristusvoimaa arvioidaan digitaalisella kädendynamometrillä
|
kahdesti ensimmäinen ennen hoidon alkamista hoidon ensimmäisestä päivästä toinen täydellisen hoidon jälkeen 1 kuukauden jälkeen Arviointi kestää 1 minuutti Arvioinnissa käsien puristusvoima
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläraajan toiminta
Aikaikkuna: kahdesti ensimmäinen ennen hoitoa 1 päivänä noin 5 minuuttia yläraajan toimintojen kaikkien osa-alueiden arvioimiseksi toinen täyden hoidon jälkeen 1 kuukauden kuluttua yläraajan toiminnan arvioimiseksi hoidon jälkeen 5 minuutin ajan
|
Käden toimintaa arvioidaan nopealla vammaisuusasteikolla käsivarrelle, olkapäälle ja kädelle, joka kysyy potilaalta oireista sekä kyvystä suorittaa tiettyjä toimintoja. Tämä asteikko arvioi yläraajojen toimintaa, jossa korkea pistemäärä tarkoittaa suurta vammaisuutta ja huonoja tuloksia, ja matala pistemäärä tarkoittaa pientä vammaisuutta ja hyviä tuloksia.
|
kahdesti ensimmäinen ennen hoitoa 1 päivänä noin 5 minuuttia yläraajan toimintojen kaikkien osa-alueiden arvioimiseksi toinen täyden hoidon jälkeen 1 kuukauden kuluttua yläraajan toiminnan arvioimiseksi hoidon jälkeen 5 minuutin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Araujo, B. F., do Nascimento, C. M., Busarello, F. O., Moreira, N. B., Baroni, M. P., de Carvalho, A. R., & Bertolini, G. R. F. (2012). Assessment of handgrip strength after neural mobilization. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, 18(4), 242-245.
- Ahmed, A. M., Hassan, Y. S., Azer, S. Z., & Abd EL-All, H. A. E. R. (2019). Effect of range of motion exercise program on improving upper-arm region joints function for burned patients. Assiut Scientific Nursing Journal, 7(19), 61-69.
- Watzinger N, Hecker A, Petschnig D, Tran J, Glantschnig C, Moshammer M, Pignet AL, Ellersdorfer AM, Kamolz LP. Long-Term Functional Outcomes after Hand Burns: A Monocentric Controlled Cohort Study. J Clin Med. 2024 Jun 15;13(12):3509. doi: 10.3390/jcm13123509.
- Watson R, Sullivan B, Stone A, Jacobs C, Malone T, Heebner N, Noehren B. Blood Flow Restriction Therapy: An Evidence-Based Approach to Postoperative Rehabilitation. JBJS Rev. 2022 Oct 3;10(10). doi: 10.2106/JBJS.RVW.22.00062. eCollection 2022 Oct 1.
- Tehreem, Z., Kazmi, Y., Khalid, M. U., Mansha, H., Hassan, M., & Majeed, R. (2022). Comparison of soft tissue mobilization versus static stretching in post-burn contractures at elbow and wrist, A pilot study. Journal of University Medical & Dental College, 13(3), 408-411.
- Serghiou M, Cowan A, Whitehead C. Rehabilitation after a burn injury. Clin Plast Surg. 2009 Oct;36(4):675-86. doi: 10.1016/j.cps.2009.05.008.
- Schoenfeld BJ. The mechanisms of muscle hypertrophy and their application to resistance training. J Strength Cond Res. 2010 Oct;24(10):2857-72. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e840f3.
- Salwa, F., KHATTAB, A. S., MOHAMMED, M. M., & NASER, M. A. (2020). Validity and reliability of the Arabic version of the quick-dash questionnaire for upper extremity disorders. The Medical Journal of Cairo University, 88(December), 2037-2043
- Reina-Ruiz AJ, Martinez-Cal J, Molina-Torres G, Romero-Galisteo RP, Galan-Mercant A, Carrasco-Vega E, Gonzalez-Sanchez M. Effectiveness of Blood Flow Restriction on Functionality, Quality of Life and Pain in Patients with Neuromusculoskeletal Pathologies: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 12;20(2):1401. doi: 10.3390/ijerph20021401.
- Prolonge, R. (2022). Hand and Wrist Mobilizations. In: Mesplié, G. (eds) Hand and Wrist Therapy. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-94942-6_5
- Procter F. Rehabilitation of the burn patient. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S101-13. doi: 10.4103/0970-0358.70730.
- Perera, A. D., Perera, C., & Karunanayake, A. L. (2017). Effectiveness of early stretching exercises for range of motion in the shoulder joint and quality of functional recovery in patients with burns-a randomized control trial.
- Mohammadabadi, H. D., Azizi, S., Dadarkhah, A., & Soltani, Z. R. (2018). Evaluation of effectiveness of the wrist mobilization compared with local corticosteroid injection in treatment of moderate carpal tunnel syndrome. Annals of Military and Health Sciences Research, 16(2), e83335.
- Machek, S. B., Harris, D. R., Heileson, J. L., Wilburn, D. T., Forsse, J. S., & Willoughby, D. S. (2023). Impacts of varying blood flow restriction cuff size and material on arterial, venous and calf muscle pump-mediated blood flow. Oxygen, 3(2), 190-202
- Kara S, Seyhan N, Oksuz S. Effectiveness of early rehabilitation in hand burns. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2023 Jun;29(6):691-697. doi: 10.14744/tjtes.2023.22780.
- Joseph, S. (2022). The effective management and outcome of hand burns. *Journal of Clinical Research and Reports, 10*(1). https://doi.org/10.31579/2690-1919/213
- Hornikel B, Saffold KS, Esco MR, Mota JA, Fedewa MV, Wind SA, Adams TL, Winchester LJ. Acute Responses to High-Intensity Back Squats with Bilateral Blood Flow Restriction. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 17;20(4):3555. doi: 10.3390/ijerph20043555.
- Heiser R, O'Brien VH, Schwartz DA. The use of joint mobilization to improve clinical outcomes in hand therapy: a systematic review of the literature. J Hand Ther. 2013 Oct-Dec;26(4):297-311; quiz 311. doi: 10.1016/j.jht.2013.07.004. Epub 2013 Sep 14.
- Gün, N., Kavlak, B., Sarı, Z., & Yurdalan, S. U. (2023). The effect of neural mobilization on muscle strength, reaction time, and pain threshold. *Turkish Journal of Science and Health, 4*(2), 155-162. https://doi.org/10.51972/tfsd.1233200
- Gittings P, Salet M, Burrows S, Ruettermann M, Wood FM, Edgar D. Grip and Muscle Strength Dynamometry Are Reliable and Valid in Patients With Unhealed Minor Burn Wounds. J Burn Care Res. 2016 Nov/Dec;37(6):388-396. doi: 10.1097/BCR.0000000000000414.
- Franz A, Ji S, Froschen FS, Kerstin M, Wahl P, Behringer M. Effects of low-load blood flow restriction on the venous system in comparison to traditional low-load and high-load exercises. Front Physiol. 2023 Dec 15;14:1285462. doi: 10.3389/fphys.2023.1285462. eCollection 2023.
- Franz A, Ji S, Bittersohl B, Zilkens C, Behringer M. Impact of a Six-Week Prehabilitation With Blood-Flow Restriction Training on Pre- and Postoperative Skeletal Muscle Mass and Strength in Patients Receiving Primary Total Knee Arthroplasty. Front Physiol. 2022 Jun 14;13:881484. doi: 10.3389/fphys.2022.881484. eCollection 2022.
- 15. Filippou, S., Iakovidis, P., Lytras, D., Kasimis, K., Solomonidou, F., & Kopsidas, C. (2023). Hemodynamic Responses to a Handgrip Exercise Session, with and without Blood Flow Restriction, in Healthy Volunteers. Physiologia, 3(2), 259-271.
- Fernandes DZ, Weber VMR, da Silva MPA, de Lima Stavinski NG, de Oliveira LEC, Casoto Tracz EH, Ferreira SA, da Silva DF, Queiroga MR. EFFECTS OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON HANDGRIP STRENGTH AND MUSCULAR VOLUME OF YOUNG WOMEN. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):901-909. doi: 10.26603/ijspt20200901.
- Edger-Lacoursiere Z, Deziel E, Nedelec B. Rehabilitation interventions after hand burn injury in adults: A systematic review. Burns. 2023 May;49(3):516-553. doi: 10.1016/j.burns.2022.05.005. Epub 2022 May 14.
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- 10. Costa, C. R. M., Dos-Santos, R. C., Paula, W. V., Ribeiro, W. M. V., & Silveira, A. L. B. (2017). Acute static muscle stretching improves manual dexterity in young men. *MedicalExpress (São Paulo, online), 4*(3), M170306. https://doi.org/10.5935/MedicalExpress.2017.03.06
- 8. Cerqueira, M. S., Pereira, R., Mesquita, G. N. D., Rocha, T., & Moura Filho, A. G. D. (2019). Rate of force development to evaluate the neuromuscular fatigue and recovery after an intermittent isometric handgrip task with different blood flow restriction conditions. Motriz: Revista de Educação Física, 25(1), e1019123.
- Bryant J, Cooper DJ, Peters DM, Cook MD. The Effects of Static Stretching Intensity on Range of Motion and Strength: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2023 Mar 24;8(2):37. doi: 10.3390/jfmk8020037.
- Bond CW, Hackney KJ, Brown SL, Noonan BC. Blood Flow Restriction Resistance Exercise as a Rehabilitation Modality Following Orthopaedic Surgery: A Review of Venous Thromboembolism Risk. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jan;49(1):17-27. doi: 10.2519/jospt.2019.8375. Epub 2018 Sep 12.
- Davies TW, Kelly E, van Gassel RJJ, van de Poll MCG, Gunst J, Casaer MP, Christopher KB, Preiser JC, Hill A, Gundogan K, Reintam-Blaser A, Rousseau AF, Hodgson C, Needham DM, Schaller SJ, McClelland T, Pilkington JJ, Sevin CM, Wischmeyer PE, Lee ZY, Govil D, Chapple L, Denehy L, Montejo-Gonzalez JC, Taylor B, Bear DE, Pearse RM, McNelly A, Prowle J, Puthucheary ZA. A systematic review and meta-analysis of the clinimetric properties of the core outcome measurement instruments for clinical effectiveness trials of nutritional and metabolic interventions in critical illness (CONCISE). Crit Care. 2023 Nov 20;27(1):450. doi: 10.1186/s13054-023-04729-7.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Araujo CG, Duarte CV, Goncalves Fde A, Medeiros HB, Lemos FA, Gouvea AL. Hemodynamic responses to an isometric handgrip training protocol. Arq Bras Cardiol. 2011 Nov;97(5):413-9. doi: 10.1590/s0066-782x2011005000102. Epub 2011 Oct 21. English, Portuguese.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .