- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07228780
Impacto del Entrenamiento de Fuerza Con y Sin Oclusión Venosa sobre la Fuerza y Función Posterior (Quemadura de Mano) (hand burn)
Impacto del Entrenamiento de Fuerza Con y Sin Oclusión Venosa sobre la Fuerza y Función Post Quemadura de Mano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es evaluar la diferencia entre el entrenamiento de resistencia con y sin oclusión venosa sobre la fuerza y función de la mano después de una quemadura en la mano.
Este estudio estará diseñado para evaluar la diferencia entre el entrenamiento de resistencia con y sin oclusión venosa sobre la fuerza y función de la mano después de una quemadura en la mano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Elmahalla Elkubra
-
Gharbia, Elmahalla Elkubra, Egipto, 3365
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de todos los grupos de edad y de ambos sexos con quemaduras térmicas de menos del sesenta por ciento de la superficie corporal total (SCT) que afecten a la mano.
- Pacientes con quemaduras de segundo grado (superficiales o profundas) en la mano.
- Pacientes con quemaduras de tercer grado
- Pacientes con cicatrización completa de la herida
- Pacientes sin defectos en los tendones
- Pacientes sin quemaduras en la fosa cubital (colocación del manguito)
- los participantes debían tener una presión arterial en reposo (sistólica y diastólica) de <140/90 mmHg y una frecuencia cardíaca en reposo de <90 lpm
- Una disminución de la fuerza de prensión.
- Pacientes sin deterioro cognitivo y que cooperen activamente con el tratamiento y las mediciones
Criterios de exclusión:
- Cualquier paciente que tenga una lesión previa o una deformidad congénita de la mano con función manual restringida.
- Presión arterial sistólica en reposo (PAS) <140 mmHg y/o presión arterial diastólica <90 mmHg
- Enfermedades cardiovasculares, metabólicas o pulmonares autoinformadas o signos y síntomas sugestivos de estas enfermedades
- Lesiones asociadas que afecten la participación en el entrenamiento físico, incluyendo fracturas, amputaciones, lesión cerebral adquirida o lesión neural periférica o cualquier condición médica preexistente que pueda afectar la participación en el ejercicio.
- pacientes que tuvieron quemaduras de cuarto grado
- pacientes que tuvieron quemaduras de primer grado
- Pacientes con quemaduras en la fosa cubital (colocación del manguito)
- Pacientes sin cicatrización completa de la herida
- paciente que está tomando medicamentos que afectan las respuestas hemodinámicas
- Pacientes con quemaduras graves en la mano que provoquen daños musculares y tendinosos, o aquellos que se hayan sometido a una cirugía de amputación de dedos
- Pacientes que no cumplieron con el seguimiento al menos una vez al mes después del alta hospitalaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudio (grupo de aspirina)
Ejercicios de resistencia con oclusión venosa Este grupo incluirá a 17 pacientes con quemaduras en la mano que recibirán tratamiento para las quemaduras que incluye: posicionamiento, rango de movimiento, estiramiento, movilización articular y ejercicios de fuerza para el agarre de la mano con restricción del flujo sanguíneo 3 días por semana durante 4 semanas
|
pacientes con quemaduras en la mano que recibirán tratamiento convencional para quemaduras que incluye: posicionamiento, rango de movimiento, estiramiento, movilización articular y ejercicios de fuerza para el agarre de la mano durante 3 días por semana durante 4 semanas
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Experimental: control
Este grupo incluirá a 17 pacientes con quemaduras en las manos que recibirán tratamiento para las quemaduras, que incluye: posicionamiento, amplitud de movimiento, estiramiento, movilización articular y ejercicios de fuerza para el agarre manual con restricción del flujo sanguíneo 3 días por semana durante 4 semanas
|
Este grupo incluirá a 17 pacientes con quemaduras en las manos que recibirán tratamiento convencional para quemaduras que incluye: posicionamiento, rango de movimiento, estiramiento, movilización articular y ejercicios de fuerza para el agarre de la mano durante 3 días por semana durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: dos veces primero antes de comenzar el tratamiento desde el día 1 del tratamiento segundo después del tratamiento completo después de 1 mes La evaluación será de 1 minuto Para la evaluación fuerza de prensión manual
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La fuerza de prensión manual se evaluará mediante un dinamómetro manual digital
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dos veces primero antes de comenzar el tratamiento desde el día 1 del tratamiento segundo después del tratamiento completo después de 1 mes La evaluación será de 1 minuto Para la evaluación fuerza de prensión manual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función del miembro superior
Periodo de tiempo: primero, antes del tratamiento, durante 1 día durante casi 5 minutos para evaluar todas las funciones de la función del miembro superior; segundo, después del tratamiento completo tras 1 mes para evaluar la función del miembro superior después del tratamiento durante 5 minutos
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La función de la mano se evaluará mediante el cuestionario rápido de discapacidades del brazo, hombro y mano que pregunta al paciente sobre los síntomas así como la capacidad para realizar ciertas actividades. Esta escala evalúa la función de la extremidad superior y una puntuación alta significa alta discapacidad y malos resultados, mientras que una puntuación baja significa baja discapacidad y buenos resultados.
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primero, antes del tratamiento, durante 1 día durante casi 5 minutos para evaluar todas las funciones de la función del miembro superior; segundo, después del tratamiento completo tras 1 mes para evaluar la función del miembro superior después del tratamiento durante 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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