- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07228780
Impatto dell'Allenamento di Resistenza con e senza Ostruzione Venosa su Forza e Funzione Post (Ustione della Mano) (hand burn)
Impatto dell'Allenamento di Resistenza Con e Senza Occlusione Venosa su Forza e Funzionalità Dopo Ustione alla Mano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare la differenza tra l'allenamento di resistenza con e senza occlusione venosa sulla forza e la funzionalità della mano dopo un'ustione alla mano.
Questo studio sarà progettato per valutare la differenza tra l'allenamento di resistenza con e senza occlusione venosa sulla forza e la funzionalità della mano dopo un'ustione alla mano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Elmahalla Elkubra
-
Gharbia, Elmahalla Elkubra, Egitto, 3365
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti di tutte le fasce d'età e di entrambi i sessi con ustioni termiche inferiori al sessanta percento della superficie corporea totale che coinvolgono la mano.
- Pazienti con ustioni di secondo grado (superficiali o profonde) sulla mano.
- Pazienti con ustioni di terzo grado
- Pazienti con completa guarigione della ferita
- Pazienti senza alcun difetto ai tendini
- Pazienti senza ustioni alla fossa cubitale (posizionamento del bracciale)
- I partecipanti dovevano avere una pressione arteriosa a riposo (sistolica e diastolica) di <140/90 mmHg e una frequenza cardiaca a riposo di <90 bpm
- Una ridotta forza di presa.
- Pazienti senza compromissioni cognitive e che cooperano attivamente con il trattamento e le misurazioni
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente con precedenti lesioni o deformità congenite della mano con funzione manuale limitata.
- Pressione arteriosa sistolica a riposo (PA) <140 mmHg e/o pressione diastolica <90 mmHg
- Condizioni cardiovascolari, metaboliche o polmonari auto-dichiarate o segni e sintomi suggestivi di queste malattie
- Lesioni associate che influenzano la partecipazione all'allenamento fisico, incluse fratture, amputazioni, lesioni cerebrali acquisite o lesioni neurali periferiche o qualsiasi condizione medica preesistente che possa influire sulla partecipazione all'esercizio.
- pazienti che avevano ustioni di quarto grado
- pazienti che avevano ustioni di primo grado
- Pazienti con ustioni alla fossa cubitale (posizionamento del bracciale)
- Pazienti senza completa guarigione della ferita
- pazienti che assumono farmaci che influenzano le risposte emodinamiche
- Pazienti con gravi ustioni alle mani che causano danni muscolari e tendinei, o quelli che hanno subito interventi chirurgici di amputazione delle dita
- Pazienti che non sono stati complianti per il follow-up almeno una volta al mese dopo la dimissione dall'ospedale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di studio (Gruppo Aspirina)
Esercizi di resistenza con occlusione venosa Questo gruppo includerà 17 pazienti con ustione alla mano che riceveranno il trattamento per l'ustione che include: posizionamento, escursione articolare, stretching, mobilizzazione articolare ed esercizi di forza per la presa della mano con restrizione del flusso sanguigno 3 giorni alla settimana per 4 settimane
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pazienti con ustioni alla mano che riceveranno il trattamento convenzionale per ustioni che include: posizionamento, escursione articolare, stretching, mobilizzazione articolare ed esercizi di forza per la presa della mano per 3 giorni alla settimana per 4 settimane
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Sperimentale: controllo
Questo gruppo includerà 17 pazienti con ustioni alla mano che riceveranno un trattamento per le ustioni che comprende: posizionamento, range di movimento, stretching, mobilizzazione articolare ed esercizi di forza per la presa della mano con restrizione del flusso sanguigno 3 giorni alla settimana per 4 settimane
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Questo gruppo includerà 17 pazienti con ustioni alla mano che riceveranno il trattamento convenzionale per ustioni che comprende: posizionamento, arco di movimento, stretching, mobilizzazione articolare ed esercizi di forza per la presa della mano per 3 giorni alla settimana per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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forza di presa della mano
Lasso di tempo: due volte prima dell'inizio del trattamento dal giorno 1 del trattamento secondo dopo il trattamento completo dopo 1 mese La valutazione sarà di 1 minuto Per la valutazione della forza di presa della mano
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La forza di presa sarà valutata mediante un dinamometro digitale per la mano
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due volte prima dell'inizio del trattamento dal giorno 1 del trattamento secondo dopo il trattamento completo dopo 1 mese La valutazione sarà di 1 minuto Per la valutazione della forza di presa della mano
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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funzione dell'arto superiore
Lasso di tempo: due volte, prima del trattamento al 1° giorno per circa 5 minuti per valutare tutte le funzioni della funzione dell'arto superiore, seconda dopo il trattamento completo dopo 1 mese per valutare la funzione dell'arto superiore dopo il trattamento per 5 minuti
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La funzione della mano sarà valutata mediante il questionario rapido delle disabilità del braccio, della spalla e della mano, che interroga il paziente sui sintomi e sulla capacità di svolgere determinate attività. Questa scala valuta la funzione dell'arto superiore, dove un punteggio alto indica un'alta disabilità e risultati scadenti, mentre un punteggio basso indica una bassa disabilità e buoni risultati.
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due volte, prima del trattamento al 1° giorno per circa 5 minuti per valutare tutte le funzioni della funzione dell'arto superiore, seconda dopo il trattamento completo dopo 1 mese per valutare la funzione dell'arto superiore dopo il trattamento per 5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Araujo, B. F., do Nascimento, C. M., Busarello, F. O., Moreira, N. B., Baroni, M. P., de Carvalho, A. R., & Bertolini, G. R. F. (2012). Assessment of handgrip strength after neural mobilization. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, 18(4), 242-245.
- Ahmed, A. M., Hassan, Y. S., Azer, S. Z., & Abd EL-All, H. A. E. R. (2019). Effect of range of motion exercise program on improving upper-arm region joints function for burned patients. Assiut Scientific Nursing Journal, 7(19), 61-69.
- Watzinger N, Hecker A, Petschnig D, Tran J, Glantschnig C, Moshammer M, Pignet AL, Ellersdorfer AM, Kamolz LP. Long-Term Functional Outcomes after Hand Burns: A Monocentric Controlled Cohort Study. J Clin Med. 2024 Jun 15;13(12):3509. doi: 10.3390/jcm13123509.
- Watson R, Sullivan B, Stone A, Jacobs C, Malone T, Heebner N, Noehren B. Blood Flow Restriction Therapy: An Evidence-Based Approach to Postoperative Rehabilitation. JBJS Rev. 2022 Oct 3;10(10). doi: 10.2106/JBJS.RVW.22.00062. eCollection 2022 Oct 1.
- Tehreem, Z., Kazmi, Y., Khalid, M. U., Mansha, H., Hassan, M., & Majeed, R. (2022). Comparison of soft tissue mobilization versus static stretching in post-burn contractures at elbow and wrist, A pilot study. Journal of University Medical & Dental College, 13(3), 408-411.
- Serghiou M, Cowan A, Whitehead C. Rehabilitation after a burn injury. Clin Plast Surg. 2009 Oct;36(4):675-86. doi: 10.1016/j.cps.2009.05.008.
- Schoenfeld BJ. The mechanisms of muscle hypertrophy and their application to resistance training. J Strength Cond Res. 2010 Oct;24(10):2857-72. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e840f3.
- Salwa, F., KHATTAB, A. S., MOHAMMED, M. M., & NASER, M. A. (2020). Validity and reliability of the Arabic version of the quick-dash questionnaire for upper extremity disorders. The Medical Journal of Cairo University, 88(December), 2037-2043
- Reina-Ruiz AJ, Martinez-Cal J, Molina-Torres G, Romero-Galisteo RP, Galan-Mercant A, Carrasco-Vega E, Gonzalez-Sanchez M. Effectiveness of Blood Flow Restriction on Functionality, Quality of Life and Pain in Patients with Neuromusculoskeletal Pathologies: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 12;20(2):1401. doi: 10.3390/ijerph20021401.
- Prolonge, R. (2022). Hand and Wrist Mobilizations. In: Mesplié, G. (eds) Hand and Wrist Therapy. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-94942-6_5
- Procter F. Rehabilitation of the burn patient. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S101-13. doi: 10.4103/0970-0358.70730.
- Perera, A. D., Perera, C., & Karunanayake, A. L. (2017). Effectiveness of early stretching exercises for range of motion in the shoulder joint and quality of functional recovery in patients with burns-a randomized control trial.
- Mohammadabadi, H. D., Azizi, S., Dadarkhah, A., & Soltani, Z. R. (2018). Evaluation of effectiveness of the wrist mobilization compared with local corticosteroid injection in treatment of moderate carpal tunnel syndrome. Annals of Military and Health Sciences Research, 16(2), e83335.
- Machek, S. B., Harris, D. R., Heileson, J. L., Wilburn, D. T., Forsse, J. S., & Willoughby, D. S. (2023). Impacts of varying blood flow restriction cuff size and material on arterial, venous and calf muscle pump-mediated blood flow. Oxygen, 3(2), 190-202
- Kara S, Seyhan N, Oksuz S. Effectiveness of early rehabilitation in hand burns. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2023 Jun;29(6):691-697. doi: 10.14744/tjtes.2023.22780.
- Joseph, S. (2022). The effective management and outcome of hand burns. *Journal of Clinical Research and Reports, 10*(1). https://doi.org/10.31579/2690-1919/213
- Hornikel B, Saffold KS, Esco MR, Mota JA, Fedewa MV, Wind SA, Adams TL, Winchester LJ. Acute Responses to High-Intensity Back Squats with Bilateral Blood Flow Restriction. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 17;20(4):3555. doi: 10.3390/ijerph20043555.
- Heiser R, O'Brien VH, Schwartz DA. The use of joint mobilization to improve clinical outcomes in hand therapy: a systematic review of the literature. J Hand Ther. 2013 Oct-Dec;26(4):297-311; quiz 311. doi: 10.1016/j.jht.2013.07.004. Epub 2013 Sep 14.
- Gün, N., Kavlak, B., Sarı, Z., & Yurdalan, S. U. (2023). The effect of neural mobilization on muscle strength, reaction time, and pain threshold. *Turkish Journal of Science and Health, 4*(2), 155-162. https://doi.org/10.51972/tfsd.1233200
- Gittings P, Salet M, Burrows S, Ruettermann M, Wood FM, Edgar D. Grip and Muscle Strength Dynamometry Are Reliable and Valid in Patients With Unhealed Minor Burn Wounds. J Burn Care Res. 2016 Nov/Dec;37(6):388-396. doi: 10.1097/BCR.0000000000000414.
- Franz A, Ji S, Froschen FS, Kerstin M, Wahl P, Behringer M. Effects of low-load blood flow restriction on the venous system in comparison to traditional low-load and high-load exercises. Front Physiol. 2023 Dec 15;14:1285462. doi: 10.3389/fphys.2023.1285462. eCollection 2023.
- Franz A, Ji S, Bittersohl B, Zilkens C, Behringer M. Impact of a Six-Week Prehabilitation With Blood-Flow Restriction Training on Pre- and Postoperative Skeletal Muscle Mass and Strength in Patients Receiving Primary Total Knee Arthroplasty. Front Physiol. 2022 Jun 14;13:881484. doi: 10.3389/fphys.2022.881484. eCollection 2022.
- 15. Filippou, S., Iakovidis, P., Lytras, D., Kasimis, K., Solomonidou, F., & Kopsidas, C. (2023). Hemodynamic Responses to a Handgrip Exercise Session, with and without Blood Flow Restriction, in Healthy Volunteers. Physiologia, 3(2), 259-271.
- Fernandes DZ, Weber VMR, da Silva MPA, de Lima Stavinski NG, de Oliveira LEC, Casoto Tracz EH, Ferreira SA, da Silva DF, Queiroga MR. EFFECTS OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON HANDGRIP STRENGTH AND MUSCULAR VOLUME OF YOUNG WOMEN. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):901-909. doi: 10.26603/ijspt20200901.
- Edger-Lacoursiere Z, Deziel E, Nedelec B. Rehabilitation interventions after hand burn injury in adults: A systematic review. Burns. 2023 May;49(3):516-553. doi: 10.1016/j.burns.2022.05.005. Epub 2022 May 14.
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- 10. Costa, C. R. M., Dos-Santos, R. C., Paula, W. V., Ribeiro, W. M. V., & Silveira, A. L. B. (2017). Acute static muscle stretching improves manual dexterity in young men. *MedicalExpress (São Paulo, online), 4*(3), M170306. https://doi.org/10.5935/MedicalExpress.2017.03.06
- 8. Cerqueira, M. S., Pereira, R., Mesquita, G. N. D., Rocha, T., & Moura Filho, A. G. D. (2019). Rate of force development to evaluate the neuromuscular fatigue and recovery after an intermittent isometric handgrip task with different blood flow restriction conditions. Motriz: Revista de Educação Física, 25(1), e1019123.
- Bryant J, Cooper DJ, Peters DM, Cook MD. The Effects of Static Stretching Intensity on Range of Motion and Strength: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2023 Mar 24;8(2):37. doi: 10.3390/jfmk8020037.
- Bond CW, Hackney KJ, Brown SL, Noonan BC. Blood Flow Restriction Resistance Exercise as a Rehabilitation Modality Following Orthopaedic Surgery: A Review of Venous Thromboembolism Risk. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jan;49(1):17-27. doi: 10.2519/jospt.2019.8375. Epub 2018 Sep 12.
- Davies TW, Kelly E, van Gassel RJJ, van de Poll MCG, Gunst J, Casaer MP, Christopher KB, Preiser JC, Hill A, Gundogan K, Reintam-Blaser A, Rousseau AF, Hodgson C, Needham DM, Schaller SJ, McClelland T, Pilkington JJ, Sevin CM, Wischmeyer PE, Lee ZY, Govil D, Chapple L, Denehy L, Montejo-Gonzalez JC, Taylor B, Bear DE, Pearse RM, McNelly A, Prowle J, Puthucheary ZA. A systematic review and meta-analysis of the clinimetric properties of the core outcome measurement instruments for clinical effectiveness trials of nutritional and metabolic interventions in critical illness (CONCISE). Crit Care. 2023 Nov 20;27(1):450. doi: 10.1186/s13054-023-04729-7.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Araujo CG, Duarte CV, Goncalves Fde A, Medeiros HB, Lemos FA, Gouvea AL. Hemodynamic responses to an isometric handgrip training protocol. Arq Bras Cardiol. 2011 Nov;97(5):413-9. doi: 10.1590/s0066-782x2011005000102. Epub 2011 Oct 21. English, Portuguese.
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- P.T.REC/012/006079
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