- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07228780
Impact van krachttraining met en zonder veneuze afsluiting op kracht en functie na (handverbranding) (hand burn)
Impact van krachttraining met en zonder veneuze occlusie op kracht en functie na handverbranding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om het verschil te evalueren tussen krachttraining met en zonder veneuze afsluiting op handsterkte en functie na een handverbranding.
Deze studie is ontworpen om het verschil te evalueren tussen krachttraining met en zonder veneuze afsluiting op handsterkte en functie na een handverbranding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Elmahalla Elkubra
-
Gharbia, Elmahalla Elkubra, Egypte, 3365
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van alle leeftijdsgroepen en beide geslachten met minder dan zestig procent TBSA thermische brandwonden waarbij de hand betrokken is.
- Patiënten met tweedegraads (oppervlakkige of diepe) brandwonden aan de hand.
- Patiënten met derdegraads brandwonden
- Patiënten met volledige wondgenezing
- Patiënten zonder defecten aan pezen
- Patiënten zonder brandwonden in de cubitale fossa (manchetplaatsing)
- deelnemers moesten een rustende (systolische en diastolische) bloeddruk hebben van <140/90 mmHg en een rusthartslag van <90 bpm
- Een verminderde handknijpkracht.
- Patiënten zonder cognitieve beperkingen en die actief meewerken aan behandeling en metingen
Exclusiecriteria:
- Elke patiënt met een eerdere verwonding of aangeboren afwijking van de hand met beperkte handfunctie.
- Rustende systolische bloeddruk (BP) <140 mmHg en/of diastolische BP < 90 mmHg
- Zelf-gerapporteerde cardiovasculaire, metabolische of pulmonale aandoeningen of tekenen en symptomen die op deze ziekten wijzen
- Geassocieerde verwondingen die deelname aan oefentraining beïnvloeden, inclusief fracturen, amputaties, verworven hersenletsel of perifeer zenuwletsel of reeds bestaande medische aandoeningen die deelname aan lichaamsbeweging kunnen beïnvloeden.
- patiënten met vierdegraads brandwonden
- patiënten met eerstegraads brandwonden
- Patiënten met brandwonden in de cubitale fossa (manchetplaatsing)
- Patiënten zonder volledige wondgenezing
- patiënt die medicatie gebruikt die hemodynamische reacties beïnvloedt
- Patiënten met ernstige handbrandwonden die leiden tot spier- en peesschade, of patiënten die een vingeramputatieoperatie hebben ondergaan
- Patiënten die niet compliant waren voor follow-up van minstens één keer per maand na ontslag uit het ziekenhuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep (aspirinegroep)
Weerstandsoefeningen met veneuze occlusie Deze groep omvat 17 patiënten met handverbranding die behandeling voor de verbranding zullen ontvangen, waaronder: positionering, bewegingsbereik, stretching, gewrichtsmobilisatie en krachtoefeningen voor handgreep met bloedstroombeperking 3 dagen per week gedurende 4 weken
|
patiënten met handbrandwonden die een conventionele behandeling voor brandwonden zullen ondergaan, bestaande uit: positionering, bewegingsbereik, rekoefeningen, gewrichtsmobilisatie en krachtoefeningen voor handgreep gedurende 3 dagen per week gedurende 4 weken
|
|
Experimenteel: controle
Deze groep omvat 17 patiënten met handverbrandingen die een behandeling voor de verbranding zullen ondergaan, bestaande uit: positionering, bewegingsbereik, stretching, gewrichtsmobilisatie en krachtoefeningen voor handgreep met bloedstroombeperking, 3 dagen per week gedurende 4 weken
|
Deze groep omvat 17 patiënten met handverbrandingen die een conventionele behandeling voor brandwonden zullen ontvangen, bestaande uit: positionering, bewegingsbereik, stretching, gewrichtsmobilisatie en krachtoefeningen voor handgreep gedurende 3 dagen per week gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
handknijpkracht
Tijdsspanne: tweemaal eerst vóór aanvang van de behandeling vanaf dag 1 van de behandeling tweede na volledige behandeling na 1 maand Beoordeling zal 1 minuut duren Voor beoordeling handknijpkracht
|
De handknijpkracht wordt beoordeeld met een digitale handdynamometer
|
tweemaal eerst vóór aanvang van de behandeling vanaf dag 1 van de behandeling tweede na volledige behandeling na 1 maand Beoordeling zal 1 minuut duren Voor beoordeling handknijpkracht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bovenste ledemaat functie
Tijdsspanne: tweemaal eerste voor behandeling op 1 dag gedurende bijna 5 minuten om alle functies van bovenste ledemaatfunctie te beoordelen tweede na volledige behandeling na 1 maand om bovenste ledemaatfunctie na behandeling gedurende 5 minuten te beoordelen
|
De functie van de hand wordt beoordeeld met de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-vragenlijst, waarbij de patiënt wordt gevraagd naar symptomen en het vermogen om bepaalde activiteiten uit te voeren. Deze schaal beoordeelt de functie van de bovenste ledematen, waarbij een hoge score duidt op een hoge mate van beperking en slechte resultaten, en een lage score duidt op een lage mate van beperking en goede resultaten.
|
tweemaal eerste voor behandeling op 1 dag gedurende bijna 5 minuten om alle functies van bovenste ledemaatfunctie te beoordelen tweede na volledige behandeling na 1 maand om bovenste ledemaatfunctie na behandeling gedurende 5 minuten te beoordelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Araujo, B. F., do Nascimento, C. M., Busarello, F. O., Moreira, N. B., Baroni, M. P., de Carvalho, A. R., & Bertolini, G. R. F. (2012). Assessment of handgrip strength after neural mobilization. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, 18(4), 242-245.
- Ahmed, A. M., Hassan, Y. S., Azer, S. Z., & Abd EL-All, H. A. E. R. (2019). Effect of range of motion exercise program on improving upper-arm region joints function for burned patients. Assiut Scientific Nursing Journal, 7(19), 61-69.
- Watzinger N, Hecker A, Petschnig D, Tran J, Glantschnig C, Moshammer M, Pignet AL, Ellersdorfer AM, Kamolz LP. Long-Term Functional Outcomes after Hand Burns: A Monocentric Controlled Cohort Study. J Clin Med. 2024 Jun 15;13(12):3509. doi: 10.3390/jcm13123509.
- Watson R, Sullivan B, Stone A, Jacobs C, Malone T, Heebner N, Noehren B. Blood Flow Restriction Therapy: An Evidence-Based Approach to Postoperative Rehabilitation. JBJS Rev. 2022 Oct 3;10(10). doi: 10.2106/JBJS.RVW.22.00062. eCollection 2022 Oct 1.
- Tehreem, Z., Kazmi, Y., Khalid, M. U., Mansha, H., Hassan, M., & Majeed, R. (2022). Comparison of soft tissue mobilization versus static stretching in post-burn contractures at elbow and wrist, A pilot study. Journal of University Medical & Dental College, 13(3), 408-411.
- Serghiou M, Cowan A, Whitehead C. Rehabilitation after a burn injury. Clin Plast Surg. 2009 Oct;36(4):675-86. doi: 10.1016/j.cps.2009.05.008.
- Schoenfeld BJ. The mechanisms of muscle hypertrophy and their application to resistance training. J Strength Cond Res. 2010 Oct;24(10):2857-72. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e840f3.
- Salwa, F., KHATTAB, A. S., MOHAMMED, M. M., & NASER, M. A. (2020). Validity and reliability of the Arabic version of the quick-dash questionnaire for upper extremity disorders. The Medical Journal of Cairo University, 88(December), 2037-2043
- Reina-Ruiz AJ, Martinez-Cal J, Molina-Torres G, Romero-Galisteo RP, Galan-Mercant A, Carrasco-Vega E, Gonzalez-Sanchez M. Effectiveness of Blood Flow Restriction on Functionality, Quality of Life and Pain in Patients with Neuromusculoskeletal Pathologies: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 12;20(2):1401. doi: 10.3390/ijerph20021401.
- Prolonge, R. (2022). Hand and Wrist Mobilizations. In: Mesplié, G. (eds) Hand and Wrist Therapy. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-94942-6_5
- Procter F. Rehabilitation of the burn patient. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S101-13. doi: 10.4103/0970-0358.70730.
- Perera, A. D., Perera, C., & Karunanayake, A. L. (2017). Effectiveness of early stretching exercises for range of motion in the shoulder joint and quality of functional recovery in patients with burns-a randomized control trial.
- Mohammadabadi, H. D., Azizi, S., Dadarkhah, A., & Soltani, Z. R. (2018). Evaluation of effectiveness of the wrist mobilization compared with local corticosteroid injection in treatment of moderate carpal tunnel syndrome. Annals of Military and Health Sciences Research, 16(2), e83335.
- Machek, S. B., Harris, D. R., Heileson, J. L., Wilburn, D. T., Forsse, J. S., & Willoughby, D. S. (2023). Impacts of varying blood flow restriction cuff size and material on arterial, venous and calf muscle pump-mediated blood flow. Oxygen, 3(2), 190-202
- Kara S, Seyhan N, Oksuz S. Effectiveness of early rehabilitation in hand burns. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2023 Jun;29(6):691-697. doi: 10.14744/tjtes.2023.22780.
- Joseph, S. (2022). The effective management and outcome of hand burns. *Journal of Clinical Research and Reports, 10*(1). https://doi.org/10.31579/2690-1919/213
- Hornikel B, Saffold KS, Esco MR, Mota JA, Fedewa MV, Wind SA, Adams TL, Winchester LJ. Acute Responses to High-Intensity Back Squats with Bilateral Blood Flow Restriction. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 17;20(4):3555. doi: 10.3390/ijerph20043555.
- Heiser R, O'Brien VH, Schwartz DA. The use of joint mobilization to improve clinical outcomes in hand therapy: a systematic review of the literature. J Hand Ther. 2013 Oct-Dec;26(4):297-311; quiz 311. doi: 10.1016/j.jht.2013.07.004. Epub 2013 Sep 14.
- Gün, N., Kavlak, B., Sarı, Z., & Yurdalan, S. U. (2023). The effect of neural mobilization on muscle strength, reaction time, and pain threshold. *Turkish Journal of Science and Health, 4*(2), 155-162. https://doi.org/10.51972/tfsd.1233200
- Gittings P, Salet M, Burrows S, Ruettermann M, Wood FM, Edgar D. Grip and Muscle Strength Dynamometry Are Reliable and Valid in Patients With Unhealed Minor Burn Wounds. J Burn Care Res. 2016 Nov/Dec;37(6):388-396. doi: 10.1097/BCR.0000000000000414.
- Franz A, Ji S, Froschen FS, Kerstin M, Wahl P, Behringer M. Effects of low-load blood flow restriction on the venous system in comparison to traditional low-load and high-load exercises. Front Physiol. 2023 Dec 15;14:1285462. doi: 10.3389/fphys.2023.1285462. eCollection 2023.
- Franz A, Ji S, Bittersohl B, Zilkens C, Behringer M. Impact of a Six-Week Prehabilitation With Blood-Flow Restriction Training on Pre- and Postoperative Skeletal Muscle Mass and Strength in Patients Receiving Primary Total Knee Arthroplasty. Front Physiol. 2022 Jun 14;13:881484. doi: 10.3389/fphys.2022.881484. eCollection 2022.
- 15. Filippou, S., Iakovidis, P., Lytras, D., Kasimis, K., Solomonidou, F., & Kopsidas, C. (2023). Hemodynamic Responses to a Handgrip Exercise Session, with and without Blood Flow Restriction, in Healthy Volunteers. Physiologia, 3(2), 259-271.
- Fernandes DZ, Weber VMR, da Silva MPA, de Lima Stavinski NG, de Oliveira LEC, Casoto Tracz EH, Ferreira SA, da Silva DF, Queiroga MR. EFFECTS OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON HANDGRIP STRENGTH AND MUSCULAR VOLUME OF YOUNG WOMEN. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):901-909. doi: 10.26603/ijspt20200901.
- Edger-Lacoursiere Z, Deziel E, Nedelec B. Rehabilitation interventions after hand burn injury in adults: A systematic review. Burns. 2023 May;49(3):516-553. doi: 10.1016/j.burns.2022.05.005. Epub 2022 May 14.
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- 10. Costa, C. R. M., Dos-Santos, R. C., Paula, W. V., Ribeiro, W. M. V., & Silveira, A. L. B. (2017). Acute static muscle stretching improves manual dexterity in young men. *MedicalExpress (São Paulo, online), 4*(3), M170306. https://doi.org/10.5935/MedicalExpress.2017.03.06
- 8. Cerqueira, M. S., Pereira, R., Mesquita, G. N. D., Rocha, T., & Moura Filho, A. G. D. (2019). Rate of force development to evaluate the neuromuscular fatigue and recovery after an intermittent isometric handgrip task with different blood flow restriction conditions. Motriz: Revista de Educação Física, 25(1), e1019123.
- Bryant J, Cooper DJ, Peters DM, Cook MD. The Effects of Static Stretching Intensity on Range of Motion and Strength: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2023 Mar 24;8(2):37. doi: 10.3390/jfmk8020037.
- Bond CW, Hackney KJ, Brown SL, Noonan BC. Blood Flow Restriction Resistance Exercise as a Rehabilitation Modality Following Orthopaedic Surgery: A Review of Venous Thromboembolism Risk. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jan;49(1):17-27. doi: 10.2519/jospt.2019.8375. Epub 2018 Sep 12.
- Davies TW, Kelly E, van Gassel RJJ, van de Poll MCG, Gunst J, Casaer MP, Christopher KB, Preiser JC, Hill A, Gundogan K, Reintam-Blaser A, Rousseau AF, Hodgson C, Needham DM, Schaller SJ, McClelland T, Pilkington JJ, Sevin CM, Wischmeyer PE, Lee ZY, Govil D, Chapple L, Denehy L, Montejo-Gonzalez JC, Taylor B, Bear DE, Pearse RM, McNelly A, Prowle J, Puthucheary ZA. A systematic review and meta-analysis of the clinimetric properties of the core outcome measurement instruments for clinical effectiveness trials of nutritional and metabolic interventions in critical illness (CONCISE). Crit Care. 2023 Nov 20;27(1):450. doi: 10.1186/s13054-023-04729-7.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Araujo CG, Duarte CV, Goncalves Fde A, Medeiros HB, Lemos FA, Gouvea AL. Hemodynamic responses to an isometric handgrip training protocol. Arq Bras Cardiol. 2011 Nov;97(5):413-9. doi: 10.1590/s0066-782x2011005000102. Epub 2011 Oct 21. English, Portuguese.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .