- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07228780
Auswirkung von Krafttraining mit und ohne venöser Okklusion auf Kraft und Funktion nach Handverbrennung (hand burn)
Auswirkung von Krafttraining mit und ohne venöser Okklusion auf Kraft und Funktion nach Handverbrennungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck der Studie ist es, den Unterschied zwischen Krafttraining mit und ohne venöse Okklusion auf die Handkraft und -funktion nach einer Handverbrennung zu bewerten.
Diese Studie wird konzipiert, um den Unterschied zwischen Krafttraining mit und ohne venöse Okklusion auf die Handkraft und -funktion nach einer Handverbrennung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Elmahalla Elkubra
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Gharbia, Elmahalla Elkubra, Ägypten, 3365
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten aller Altersgruppen und beider Geschlechter mit weniger als sechzig Prozent TBSA-Verbrennungen und Beteiligung der Hand.
- Patienten mit Verbrennungen zweiten Grades (oberflächlich oder tief) an der Hand.
- Patienten mit Verbrennungen dritten Grades
- Patienten mit vollständiger Wundheilung
- Patienten ohne Sehnendefekte
- Patienten ohne Verbrennungen in der Cubitalregion (Manschettenplatzierung)
- Teilnehmer mussten einen Ruheblutdruck (systolisch und diastolisch) von <140/90 mmHg und eine Ruheherzfrequenz von <90 bpm aufweisen
- Eine verminderte Greifkraft.
- Patienten ohne kognitive Beeinträchtigungen und aktive Mitarbeit bei Behandlung und Messungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorangegangener Verletzung oder angeborener Deformität der Hand mit eingeschränkter Handfunktion.
- Ruhe-systolischer Blutdruck <140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck <90 mmHg
- Selbstberichtete kardiovaskuläre, metabolische oder pulmonale Erkrankungen oder darauf hindeutende Anzeichen und Symptome
- Begleitverletzungen, die die Teilnahme am Training beeinträchtigen, einschließlich Frakturen, Amputationen, erworbenen Hirnverletzungen oder peripheren Nervenverletzungen oder bestehenden medizinischen Zuständen, die die Trainingsbeteiligung beeinflussen könnten.
- Patienten mit Verbrennungen vierten Grades
- Patienten mit Verbrennungen ersten Grades
- Patienten mit Verbrennungen in der Cubitalregion (Manschettenplatzierung)
- Patienten ohne vollständige Wundheilung
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die die hämodynamischen Reaktionen beeinflussen
- Patienten mit schweren Handverbrennungen, die zu Muskel- und Sehnenschäden führen, oder solche, die sich einer Fingeramputation unterzogen haben
- Patienten, die nicht bereit waren, mindestens einmal monatlich nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zur Nachsorge zu erscheinen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe (Aspirin-Gruppe)
Kraftübungen mit venöser Okklusion Diese Gruppe umfasst 17 Patienten mit Handverbrennungen, die folgende Behandlungen erhalten: Positionierung, Bewegungsumfang, Dehnung, Gelenkmobilisation und Kraftübungen für den Handgriff mit Blutflussrestriktion 3 Tage pro Woche über 4 Wochen
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Patienten mit Handverbrennungen, die eine konventionelle Behandlung der Verbrennung erhalten, die umfasste: Lagerung, Bewegungsumfang, Dehnung, Gelenkmobilisation und Krafttraining für den Handgriff an 3 Tagen pro Woche über 4 Wochen
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Experimental: Kontrolle
Diese Gruppe umfasst 17 Patienten mit Handverbrennungen, die eine Behandlung für die Verbrennungen erhalten, die Folgendes beinhaltet: Positionierung, Bewegungsumfang, Dehnung, Gelenkmobilisation und Kraftübungen für den Handgriff mit Blutflussrestriktion 3 Tage pro Woche über 4 Wochen
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Diese Gruppe umfasst 17 Patienten mit Handverbrennungen, die eine konventionelle Behandlung der Verbrennung erhalten, die Folgendes beinhaltet: Lagerung, Bewegungsumfang, Dehnung, Gelenkmobilisation und Kraftübungen für den Handgriff für 3 Tage pro Woche über 4 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handgriffkraft
Zeitfenster: zweimal zuerst vor Beginn der Behandlung vom ersten Tag der Behandlung zweitens nach vollständiger Behandlung nach 1 Monat Die Bewertung dauert 1 Minute Zur Bewertung Handgriffkraft
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Die Handgriffkraft wird mit einem digitalen Handdynamometer bewertet
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zweimal zuerst vor Beginn der Behandlung vom ersten Tag der Behandlung zweitens nach vollständiger Behandlung nach 1 Monat Die Bewertung dauert 1 Minute Zur Bewertung Handgriffkraft
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Obere Extremitäten Funktion
Zeitfenster: zweimal: erstens vor der Behandlung an 1 Tag für fast 5 Minuten, um alle Funktionen der oberen Extremität zu bewerten, zweitens nach vollständiger Behandlung nach 1 Monat, um die obere Extremitätenfunktion nach der Behandlung für 5 Minuten zu bewerten
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Die Funktion der Hand wird anhand des Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand-Fragebogens bewertet, der den Patienten nach Symptomen sowie der Fähigkeit zur Durchführung bestimmter Aktivitäten fragt. Diese Skala bewertet die Funktion der oberen Extremität, wobei ein hoher Score eine hohe Beeinträchtigung und schlechte Ergebnisse bedeutet und ein niedriger Score eine geringe Beeinträchtigung und gute Ergebnisse.
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zweimal: erstens vor der Behandlung an 1 Tag für fast 5 Minuten, um alle Funktionen der oberen Extremität zu bewerten, zweitens nach vollständiger Behandlung nach 1 Monat, um die obere Extremitätenfunktion nach der Behandlung für 5 Minuten zu bewerten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Hand brennen
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Huazhong University of Science and TechnologyRekrutierungHand- und Unterarmtrauma | Erkrankungen der Hand und des UnterarmsChina
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University of BelgradeNoch keine RekrutierungInsulinresistenz | Brandverletzung | Post-Burn-InsulinresistenzSerbien
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Bahçeşehir UniversityNoch keine Rekrutierung
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Saint-Louis Hospital, Paris, FranceAbgeschlossenPrävalenz von Burn-out bei IntensivpflegekräftenBelgien
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Medline IndustriesNorthShore University HealthSystemAbgeschlossenHand HygieneVereinigte Staaten
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Istanbul Sultanbeyli State HospitalAbgeschlossen
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Molnlycke Health Care ABBioScience Laboratories, Inc.Abgeschlossen
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Ahi Evran University Education and Research HospitalAtılım UniversityUnbekannt
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Glasgow Caledonian UniversityTan Tock Seng Hospital; University of East Anglia; University of Strathclyde; NHS...AbgeschlossenHand HygieneVereinigtes Königreich
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Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutierungSehnenverletzung - HandTürkei (türkiye)