- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07228780
Влияние силовых тренировок с окклюзией вен и без неё на восстановление силы и функций после ожогов кисти (hand burn)
Влияние силовых тренировок с венозной окклюзией и без нее на силу и функцию после ожога кисти
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью исследования является оценка разницы между силовыми тренировками с венозной окклюзией и без нее на силу и функцию кисти после ожога кисти.
Это исследование будет разработано для оценки разницы между силовыми тренировками с венозной окклюзией и без нее на силу и функцию кисти после ожога кисти.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elmahalla Elkubra
-
Gharbia, Elmahalla Elkubra, Египет, 3365
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты всех возрастных групп и обоих полов с термическими ожогами менее шестидесяти процентов ППТ и вовлечением кисти.
- Пациенты с ожогами второй степени (поверхностными или глубокими) на кисти.
- Пациенты с ожогами третьей степени
- Пациенты с полным заживлением раны
- Пациенты без дефектов сухожилий
- Пациенты без ожогов в локтевой ямке (место наложения манжеты)
- участники должны были иметь артериальное давление в покое (систолическое и диастолическое) <140/90 мм рт.ст. и частоту сердечных сокращений в покое <90 уд/мин
- Снижение силы хвата.
- Пациенты без когнитивных нарушений, активно сотрудничающие с лечением и измерениями
Критерии исключения:
- Любой пациент с предыдущей травмой или врожденной деформацией кисти с ограничением функции кисти.
- Систолическое АД в покое <140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД <90 мм рт.ст.
- Самостоятельно сообщенные сердечно-сосудистые, метаболические или легочные заболевания или признаки и симптомы, указывающие на эти заболевания
- Сопутствующие травмы, влияющие на участие в тренировках, включая переломы, ампутации, приобретенные черепно-мозговые травмы или периферические нейропатии, или любые ранее существовавшие медицинские состояния, которые могут повлиять на участие в упражнениях.
- пациенты с ожогами четвертой степени
- пациенты с ожогами первой степени
- Пациенты с ожогами в локтевой ямке (место наложения манжеты)
- Пациенты без полного заживления раны
- пациенты, принимающие препараты, влияющие на гемодинамические реакции
- Пациенты с тяжелыми ожогами кисти, приводящими к повреждению мышц и сухожилий, или те, кто перенес операцию по ампутации пальцев
- Пациенты, не соблюдавшие график наблюдения как минимум один раз в месяц после выписки из стационара.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа исследования (Аспириновая группа)
Упражнения на сопротивление с венозной окклюзией Эта группа будет включать 17 пациентов с ожогом кисти, которые получат лечение ожога, включающее: позиционирование, амплитуду движений, растяжку, мобилизацию суставов и силовые упражнения для хвата кисти с ограничением кровотока 3 дня в неделю в течение 4 недель
|
пациенты с ожогом кисти, которые получат традиционное лечение ожога, включающее: позиционирование, диапазон движений, растяжку, мобилизацию суставов и силовые упражнения для хвата кисти в течение 3 дней в неделю на протяжении 4 недель
|
|
Экспериментальный: контроль
В эту группу войдут 17 пациентов с ожогом кисти, которые получат лечение, включающее: позиционирование, движения в полном объеме, растяжку, мобилизацию суставов и силовые упражнения для хвата кисти с ограничением кровотока 3 раза в неделю в течение 4 недель
|
Эта группа будет включать 17 пациентов с ожогом кисти, которые будут получать традиционное лечение ожога, включающее: позиционирование, диапазон движений, растяжку, мобилизацию суставов и силовые упражнения для хвата кисти в течение 3 дней в неделю на протяжении 4 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила сжатия кисти
Временное ограничение: дважды первый раз до начала лечения с 1-го дня лечения второй раз после полного лечения через 1 месяц Оценка будет проводиться в течение 1 минуты Для оценки сила хвата кисти
|
Сила хвата будет оценена с помощью цифрового динамометра кисти
|
дважды первый раз до начала лечения с 1-го дня лечения второй раз после полного лечения через 1 месяц Оценка будет проводиться в течение 1 минуты Для оценки сила хвата кисти
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция верхних конечностей
Временное ограничение: дважды: первый раз перед лечением в течение 1 дня на протяжении почти 5 минут для оценки всех функций функции верхней конечности, второй раз после полного лечения через 1 месяц для оценки функции верхней конечности после лечения в течение 5 минут
|
Функция руки будет оценена с помощью быстрого опросника по инвалидности руки, плеча и кисти, который задаёт пациенту вопросы о симптомах, а также о способности выполнять определённые виды деятельности. Эта шкала оценивает функцию верхней конечности, при этом высокий балл означает высокую степень инвалидности и плохие результаты, а низкий балл означает низкую степень инвалидности и хорошие результаты.
|
дважды: первый раз перед лечением в течение 1 дня на протяжении почти 5 минут для оценки всех функций функции верхней конечности, второй раз после полного лечения через 1 месяц для оценки функции верхней конечности после лечения в течение 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Araujo, B. F., do Nascimento, C. M., Busarello, F. O., Moreira, N. B., Baroni, M. P., de Carvalho, A. R., & Bertolini, G. R. F. (2012). Assessment of handgrip strength after neural mobilization. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, 18(4), 242-245.
- Ahmed, A. M., Hassan, Y. S., Azer, S. Z., & Abd EL-All, H. A. E. R. (2019). Effect of range of motion exercise program on improving upper-arm region joints function for burned patients. Assiut Scientific Nursing Journal, 7(19), 61-69.
- Watzinger N, Hecker A, Petschnig D, Tran J, Glantschnig C, Moshammer M, Pignet AL, Ellersdorfer AM, Kamolz LP. Long-Term Functional Outcomes after Hand Burns: A Monocentric Controlled Cohort Study. J Clin Med. 2024 Jun 15;13(12):3509. doi: 10.3390/jcm13123509.
- Watson R, Sullivan B, Stone A, Jacobs C, Malone T, Heebner N, Noehren B. Blood Flow Restriction Therapy: An Evidence-Based Approach to Postoperative Rehabilitation. JBJS Rev. 2022 Oct 3;10(10). doi: 10.2106/JBJS.RVW.22.00062. eCollection 2022 Oct 1.
- Tehreem, Z., Kazmi, Y., Khalid, M. U., Mansha, H., Hassan, M., & Majeed, R. (2022). Comparison of soft tissue mobilization versus static stretching in post-burn contractures at elbow and wrist, A pilot study. Journal of University Medical & Dental College, 13(3), 408-411.
- Serghiou M, Cowan A, Whitehead C. Rehabilitation after a burn injury. Clin Plast Surg. 2009 Oct;36(4):675-86. doi: 10.1016/j.cps.2009.05.008.
- Schoenfeld BJ. The mechanisms of muscle hypertrophy and their application to resistance training. J Strength Cond Res. 2010 Oct;24(10):2857-72. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e840f3.
- Salwa, F., KHATTAB, A. S., MOHAMMED, M. M., & NASER, M. A. (2020). Validity and reliability of the Arabic version of the quick-dash questionnaire for upper extremity disorders. The Medical Journal of Cairo University, 88(December), 2037-2043
- Reina-Ruiz AJ, Martinez-Cal J, Molina-Torres G, Romero-Galisteo RP, Galan-Mercant A, Carrasco-Vega E, Gonzalez-Sanchez M. Effectiveness of Blood Flow Restriction on Functionality, Quality of Life and Pain in Patients with Neuromusculoskeletal Pathologies: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 12;20(2):1401. doi: 10.3390/ijerph20021401.
- Prolonge, R. (2022). Hand and Wrist Mobilizations. In: Mesplié, G. (eds) Hand and Wrist Therapy. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-94942-6_5
- Procter F. Rehabilitation of the burn patient. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S101-13. doi: 10.4103/0970-0358.70730.
- Perera, A. D., Perera, C., & Karunanayake, A. L. (2017). Effectiveness of early stretching exercises for range of motion in the shoulder joint and quality of functional recovery in patients with burns-a randomized control trial.
- Mohammadabadi, H. D., Azizi, S., Dadarkhah, A., & Soltani, Z. R. (2018). Evaluation of effectiveness of the wrist mobilization compared with local corticosteroid injection in treatment of moderate carpal tunnel syndrome. Annals of Military and Health Sciences Research, 16(2), e83335.
- Machek, S. B., Harris, D. R., Heileson, J. L., Wilburn, D. T., Forsse, J. S., & Willoughby, D. S. (2023). Impacts of varying blood flow restriction cuff size and material on arterial, venous and calf muscle pump-mediated blood flow. Oxygen, 3(2), 190-202
- Kara S, Seyhan N, Oksuz S. Effectiveness of early rehabilitation in hand burns. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2023 Jun;29(6):691-697. doi: 10.14744/tjtes.2023.22780.
- Joseph, S. (2022). The effective management and outcome of hand burns. *Journal of Clinical Research and Reports, 10*(1). https://doi.org/10.31579/2690-1919/213
- Hornikel B, Saffold KS, Esco MR, Mota JA, Fedewa MV, Wind SA, Adams TL, Winchester LJ. Acute Responses to High-Intensity Back Squats with Bilateral Blood Flow Restriction. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 17;20(4):3555. doi: 10.3390/ijerph20043555.
- Heiser R, O'Brien VH, Schwartz DA. The use of joint mobilization to improve clinical outcomes in hand therapy: a systematic review of the literature. J Hand Ther. 2013 Oct-Dec;26(4):297-311; quiz 311. doi: 10.1016/j.jht.2013.07.004. Epub 2013 Sep 14.
- Gün, N., Kavlak, B., Sarı, Z., & Yurdalan, S. U. (2023). The effect of neural mobilization on muscle strength, reaction time, and pain threshold. *Turkish Journal of Science and Health, 4*(2), 155-162. https://doi.org/10.51972/tfsd.1233200
- Gittings P, Salet M, Burrows S, Ruettermann M, Wood FM, Edgar D. Grip and Muscle Strength Dynamometry Are Reliable and Valid in Patients With Unhealed Minor Burn Wounds. J Burn Care Res. 2016 Nov/Dec;37(6):388-396. doi: 10.1097/BCR.0000000000000414.
- Franz A, Ji S, Froschen FS, Kerstin M, Wahl P, Behringer M. Effects of low-load blood flow restriction on the venous system in comparison to traditional low-load and high-load exercises. Front Physiol. 2023 Dec 15;14:1285462. doi: 10.3389/fphys.2023.1285462. eCollection 2023.
- Franz A, Ji S, Bittersohl B, Zilkens C, Behringer M. Impact of a Six-Week Prehabilitation With Blood-Flow Restriction Training on Pre- and Postoperative Skeletal Muscle Mass and Strength in Patients Receiving Primary Total Knee Arthroplasty. Front Physiol. 2022 Jun 14;13:881484. doi: 10.3389/fphys.2022.881484. eCollection 2022.
- 15. Filippou, S., Iakovidis, P., Lytras, D., Kasimis, K., Solomonidou, F., & Kopsidas, C. (2023). Hemodynamic Responses to a Handgrip Exercise Session, with and without Blood Flow Restriction, in Healthy Volunteers. Physiologia, 3(2), 259-271.
- Fernandes DZ, Weber VMR, da Silva MPA, de Lima Stavinski NG, de Oliveira LEC, Casoto Tracz EH, Ferreira SA, da Silva DF, Queiroga MR. EFFECTS OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON HANDGRIP STRENGTH AND MUSCULAR VOLUME OF YOUNG WOMEN. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):901-909. doi: 10.26603/ijspt20200901.
- Edger-Lacoursiere Z, Deziel E, Nedelec B. Rehabilitation interventions after hand burn injury in adults: A systematic review. Burns. 2023 May;49(3):516-553. doi: 10.1016/j.burns.2022.05.005. Epub 2022 May 14.
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- 10. Costa, C. R. M., Dos-Santos, R. C., Paula, W. V., Ribeiro, W. M. V., & Silveira, A. L. B. (2017). Acute static muscle stretching improves manual dexterity in young men. *MedicalExpress (São Paulo, online), 4*(3), M170306. https://doi.org/10.5935/MedicalExpress.2017.03.06
- 8. Cerqueira, M. S., Pereira, R., Mesquita, G. N. D., Rocha, T., & Moura Filho, A. G. D. (2019). Rate of force development to evaluate the neuromuscular fatigue and recovery after an intermittent isometric handgrip task with different blood flow restriction conditions. Motriz: Revista de Educação Física, 25(1), e1019123.
- Bryant J, Cooper DJ, Peters DM, Cook MD. The Effects of Static Stretching Intensity on Range of Motion and Strength: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2023 Mar 24;8(2):37. doi: 10.3390/jfmk8020037.
- Bond CW, Hackney KJ, Brown SL, Noonan BC. Blood Flow Restriction Resistance Exercise as a Rehabilitation Modality Following Orthopaedic Surgery: A Review of Venous Thromboembolism Risk. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jan;49(1):17-27. doi: 10.2519/jospt.2019.8375. Epub 2018 Sep 12.
- Davies TW, Kelly E, van Gassel RJJ, van de Poll MCG, Gunst J, Casaer MP, Christopher KB, Preiser JC, Hill A, Gundogan K, Reintam-Blaser A, Rousseau AF, Hodgson C, Needham DM, Schaller SJ, McClelland T, Pilkington JJ, Sevin CM, Wischmeyer PE, Lee ZY, Govil D, Chapple L, Denehy L, Montejo-Gonzalez JC, Taylor B, Bear DE, Pearse RM, McNelly A, Prowle J, Puthucheary ZA. A systematic review and meta-analysis of the clinimetric properties of the core outcome measurement instruments for clinical effectiveness trials of nutritional and metabolic interventions in critical illness (CONCISE). Crit Care. 2023 Nov 20;27(1):450. doi: 10.1186/s13054-023-04729-7.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Araujo CG, Duarte CV, Goncalves Fde A, Medeiros HB, Lemos FA, Gouvea AL. Hemodynamic responses to an isometric handgrip training protocol. Arq Bras Cardiol. 2011 Nov;97(5):413-9. doi: 10.1590/s0066-782x2011005000102. Epub 2011 Oct 21. English, Portuguese.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .