- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07228780
Az ellenállásos edzés hatása a kézállományi erősségre és funkcióra égési sérülés után vénás okklúzióval és anélkül (hand burn)
A súlyzós edzés hatása az erőre és a funkcióra kézi égési sérülés után vénás oklúzióval és anélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy milyen különbség van a feszültség-ellenállásos edzés és a vénás okklúzió nélküli feszültség-ellenállásos edzés között a kézerősség és a kézfunkció tekintetében kézi égés után.
Ezt a vizsgálatot úgy tervezték, hogy értékelje a feszültség-ellenállásos edzés és a vénás okklúzió nélküli feszültség-ellenállásos edzés közötti különbséget a kézerősség és a kézfunkció tekintetében kézi égés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Elmahalla Elkubra
-
Gharbia, Elmahalla Elkubra, Egyiptom, 3365
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Minden korcsoportba és mindkét nembe tartozó betegek, akinek kevesebb, mint hatvan százalék TBSA hői sérülése van és a kézt érinti.
- Betegek másodfokú (felszíni vagy mély) égési sérüléssel a kézen.
- Betegek harmadfokú égési sérüléssel
- Betegek teljes sebgyógyulással
- Betegek inak érintettség nélkül
- Betegek könyökhajlat égés nélkül (mandzsetta elhelyezés)
- a résztvevőknek nyugalmi (szisztolés és diasztolés) vérnyomásnak <140/90 Hgmm és nyugalmi pulzusszámnak <90 ütem/perc alatt kellett lennie
- Csökkent fogóerő.
- Betegek kognitív zavarok nélkül, akik aktívan együttműködnek a kezeléssel és mérésekkel
Kizárási kritériumok:
- Bármely beteg, akinek korábban sérülése volt vagy veleszületett rendellenessége a kézen korlátozott kézfunkcióval.
- Nyugalmi szisztolés vérnyomás (VNY) <140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás <90 Hgmm
- Önbevallásos szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy légzőszervi betegségek, vagy ezekre a betegségekre utaló jelek és tünetek
- Agyi sérülés vagy perifériás idegi sérülés, vagy bármely, a gyakorlatban való részvételt befolyásoló előzetes orvosi állapot
- betegek, akiknek negyedfokú égési sérülésük volt
- betegek, akiknek elsőfokú égési sérülésük volt
- Betegek könyökhajlat égéssel (mandzsetta elhelyezés)
- Betegek teljes sebgyógyulás nélkül
- betegek, akik hemodinamikai válaszokat befolyásoló gyógyszereket szednek
- Súlyos kézi égési sérüléssel rendelkező betegek, amelyek izom- és inakárosodáshoz vezetnek, vagy akiken ujjamputációs műtétet végeztek
- Betegek, akik nem voltak hajlandóak legalább havonta egyszer követésre a kórházból történő elbocsátás után.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vizsgálati csoport (aszpirincsoport)
Vénás okklúziós ellenállásos gyakorlatok Ez a csoport 17 kézi égési sérüléssel rendelkező beteget fog magába foglalni, akik égéskezelést kapnak, amely magában foglalja: pozicionálást, mozgástartományt, nyújtást, ízületi mobilizációt és kézmarkolási erősítő gyakorlatokat véráram-korlátozással heti 3 napon 4 hétig
|
olyan betegek, akik kézi égési sérüléssel rendelkeznek, és hagyományos égéskezelést kapnak, amely magában foglalja: pozicionálást, mozgástartományt, nyújtást, ízmobilizációt és kézmarkolóerősítő gyakorlatokat heti 3 napon keresztül 4 hétig
|
|
Kísérleti: ellenőrző
Ez a csoport 17 kégsérült beteget fog magába foglalni, akik kezelést kapnak a sérülésre, amely magában foglalja: pozicionálást, mozgástartományt, nyújtást, ízületi mobilizációt és fogóerő erősítő gyakorlatokat vérellátás korlátozás mellett heti 3 napon 4 hétig
|
Ez a csoport 17 kégsérült beteget fog magában foglalni, akik hagyományos égési kezelést kapnak, amely magában foglalja: pozícionálást, mozgástartományt, nyújtást, ízületi mobilizációt és fogóerősítő gyakorlatokat a kéz számára, heti 3 napon keresztül 4 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kézmarkolati erő
Időkeret: kétszer, először a kezelés megkezdése előtt, a kezelés 1. napjától, másodszor a teljes kezelés után 1 hónappal Az értékelés 1 percig tart Az értékeléshez kézmarkoló erő
|
A kézmarkoló erőt digitális kézerőmérővel értékelik
|
kétszer, először a kezelés megkezdése előtt, a kezelés 1. napjától, másodszor a teljes kezelés után 1 hónappal Az értékelés 1 percig tart Az értékeléshez kézmarkoló erő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felső végtag funkció
Időkeret: kétszer először a kezelés előtt 1 napon belül körülbelül 5 percig a felső végtag funkciójának minden funkciójának felmérésére, másodszor a teljes kezelés után 1 hónappal a kezelés utáni felső végtag funkciójának felmérésére 5 percig
|
A kéz funkcióját a kar, váll és kéz gyors fogyatékossági kérdőívével értékelik, amely a tünetekről és bizonyos tevékenységek végrehajtásának képességéről kérdezi a beteget. Ez a skála a felső végtag funkcióját értékeli, ahol a magas pontszám magas fogyatékosságot és rossz eredményt, az alacsony pontszám pedig alacsony fogyatékosságot és jó eredményt jelent.
|
kétszer először a kezelés előtt 1 napon belül körülbelül 5 percig a felső végtag funkciójának minden funkciójának felmérésére, másodszor a teljes kezelés után 1 hónappal a kezelés utáni felső végtag funkciójának felmérésére 5 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Araujo, B. F., do Nascimento, C. M., Busarello, F. O., Moreira, N. B., Baroni, M. P., de Carvalho, A. R., & Bertolini, G. R. F. (2012). Assessment of handgrip strength after neural mobilization. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, 18(4), 242-245.
- Ahmed, A. M., Hassan, Y. S., Azer, S. Z., & Abd EL-All, H. A. E. R. (2019). Effect of range of motion exercise program on improving upper-arm region joints function for burned patients. Assiut Scientific Nursing Journal, 7(19), 61-69.
- Watzinger N, Hecker A, Petschnig D, Tran J, Glantschnig C, Moshammer M, Pignet AL, Ellersdorfer AM, Kamolz LP. Long-Term Functional Outcomes after Hand Burns: A Monocentric Controlled Cohort Study. J Clin Med. 2024 Jun 15;13(12):3509. doi: 10.3390/jcm13123509.
- Watson R, Sullivan B, Stone A, Jacobs C, Malone T, Heebner N, Noehren B. Blood Flow Restriction Therapy: An Evidence-Based Approach to Postoperative Rehabilitation. JBJS Rev. 2022 Oct 3;10(10). doi: 10.2106/JBJS.RVW.22.00062. eCollection 2022 Oct 1.
- Tehreem, Z., Kazmi, Y., Khalid, M. U., Mansha, H., Hassan, M., & Majeed, R. (2022). Comparison of soft tissue mobilization versus static stretching in post-burn contractures at elbow and wrist, A pilot study. Journal of University Medical & Dental College, 13(3), 408-411.
- Serghiou M, Cowan A, Whitehead C. Rehabilitation after a burn injury. Clin Plast Surg. 2009 Oct;36(4):675-86. doi: 10.1016/j.cps.2009.05.008.
- Schoenfeld BJ. The mechanisms of muscle hypertrophy and their application to resistance training. J Strength Cond Res. 2010 Oct;24(10):2857-72. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e840f3.
- Salwa, F., KHATTAB, A. S., MOHAMMED, M. M., & NASER, M. A. (2020). Validity and reliability of the Arabic version of the quick-dash questionnaire for upper extremity disorders. The Medical Journal of Cairo University, 88(December), 2037-2043
- Reina-Ruiz AJ, Martinez-Cal J, Molina-Torres G, Romero-Galisteo RP, Galan-Mercant A, Carrasco-Vega E, Gonzalez-Sanchez M. Effectiveness of Blood Flow Restriction on Functionality, Quality of Life and Pain in Patients with Neuromusculoskeletal Pathologies: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 12;20(2):1401. doi: 10.3390/ijerph20021401.
- Prolonge, R. (2022). Hand and Wrist Mobilizations. In: Mesplié, G. (eds) Hand and Wrist Therapy. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-94942-6_5
- Procter F. Rehabilitation of the burn patient. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S101-13. doi: 10.4103/0970-0358.70730.
- Perera, A. D., Perera, C., & Karunanayake, A. L. (2017). Effectiveness of early stretching exercises for range of motion in the shoulder joint and quality of functional recovery in patients with burns-a randomized control trial.
- Mohammadabadi, H. D., Azizi, S., Dadarkhah, A., & Soltani, Z. R. (2018). Evaluation of effectiveness of the wrist mobilization compared with local corticosteroid injection in treatment of moderate carpal tunnel syndrome. Annals of Military and Health Sciences Research, 16(2), e83335.
- Machek, S. B., Harris, D. R., Heileson, J. L., Wilburn, D. T., Forsse, J. S., & Willoughby, D. S. (2023). Impacts of varying blood flow restriction cuff size and material on arterial, venous and calf muscle pump-mediated blood flow. Oxygen, 3(2), 190-202
- Kara S, Seyhan N, Oksuz S. Effectiveness of early rehabilitation in hand burns. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2023 Jun;29(6):691-697. doi: 10.14744/tjtes.2023.22780.
- Joseph, S. (2022). The effective management and outcome of hand burns. *Journal of Clinical Research and Reports, 10*(1). https://doi.org/10.31579/2690-1919/213
- Hornikel B, Saffold KS, Esco MR, Mota JA, Fedewa MV, Wind SA, Adams TL, Winchester LJ. Acute Responses to High-Intensity Back Squats with Bilateral Blood Flow Restriction. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 17;20(4):3555. doi: 10.3390/ijerph20043555.
- Heiser R, O'Brien VH, Schwartz DA. The use of joint mobilization to improve clinical outcomes in hand therapy: a systematic review of the literature. J Hand Ther. 2013 Oct-Dec;26(4):297-311; quiz 311. doi: 10.1016/j.jht.2013.07.004. Epub 2013 Sep 14.
- Gün, N., Kavlak, B., Sarı, Z., & Yurdalan, S. U. (2023). The effect of neural mobilization on muscle strength, reaction time, and pain threshold. *Turkish Journal of Science and Health, 4*(2), 155-162. https://doi.org/10.51972/tfsd.1233200
- Gittings P, Salet M, Burrows S, Ruettermann M, Wood FM, Edgar D. Grip and Muscle Strength Dynamometry Are Reliable and Valid in Patients With Unhealed Minor Burn Wounds. J Burn Care Res. 2016 Nov/Dec;37(6):388-396. doi: 10.1097/BCR.0000000000000414.
- Franz A, Ji S, Froschen FS, Kerstin M, Wahl P, Behringer M. Effects of low-load blood flow restriction on the venous system in comparison to traditional low-load and high-load exercises. Front Physiol. 2023 Dec 15;14:1285462. doi: 10.3389/fphys.2023.1285462. eCollection 2023.
- Franz A, Ji S, Bittersohl B, Zilkens C, Behringer M. Impact of a Six-Week Prehabilitation With Blood-Flow Restriction Training on Pre- and Postoperative Skeletal Muscle Mass and Strength in Patients Receiving Primary Total Knee Arthroplasty. Front Physiol. 2022 Jun 14;13:881484. doi: 10.3389/fphys.2022.881484. eCollection 2022.
- 15. Filippou, S., Iakovidis, P., Lytras, D., Kasimis, K., Solomonidou, F., & Kopsidas, C. (2023). Hemodynamic Responses to a Handgrip Exercise Session, with and without Blood Flow Restriction, in Healthy Volunteers. Physiologia, 3(2), 259-271.
- Fernandes DZ, Weber VMR, da Silva MPA, de Lima Stavinski NG, de Oliveira LEC, Casoto Tracz EH, Ferreira SA, da Silva DF, Queiroga MR. EFFECTS OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON HANDGRIP STRENGTH AND MUSCULAR VOLUME OF YOUNG WOMEN. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):901-909. doi: 10.26603/ijspt20200901.
- Edger-Lacoursiere Z, Deziel E, Nedelec B. Rehabilitation interventions after hand burn injury in adults: A systematic review. Burns. 2023 May;49(3):516-553. doi: 10.1016/j.burns.2022.05.005. Epub 2022 May 14.
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- 10. Costa, C. R. M., Dos-Santos, R. C., Paula, W. V., Ribeiro, W. M. V., & Silveira, A. L. B. (2017). Acute static muscle stretching improves manual dexterity in young men. *MedicalExpress (São Paulo, online), 4*(3), M170306. https://doi.org/10.5935/MedicalExpress.2017.03.06
- 8. Cerqueira, M. S., Pereira, R., Mesquita, G. N. D., Rocha, T., & Moura Filho, A. G. D. (2019). Rate of force development to evaluate the neuromuscular fatigue and recovery after an intermittent isometric handgrip task with different blood flow restriction conditions. Motriz: Revista de Educação Física, 25(1), e1019123.
- Bryant J, Cooper DJ, Peters DM, Cook MD. The Effects of Static Stretching Intensity on Range of Motion and Strength: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2023 Mar 24;8(2):37. doi: 10.3390/jfmk8020037.
- Bond CW, Hackney KJ, Brown SL, Noonan BC. Blood Flow Restriction Resistance Exercise as a Rehabilitation Modality Following Orthopaedic Surgery: A Review of Venous Thromboembolism Risk. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jan;49(1):17-27. doi: 10.2519/jospt.2019.8375. Epub 2018 Sep 12.
- Davies TW, Kelly E, van Gassel RJJ, van de Poll MCG, Gunst J, Casaer MP, Christopher KB, Preiser JC, Hill A, Gundogan K, Reintam-Blaser A, Rousseau AF, Hodgson C, Needham DM, Schaller SJ, McClelland T, Pilkington JJ, Sevin CM, Wischmeyer PE, Lee ZY, Govil D, Chapple L, Denehy L, Montejo-Gonzalez JC, Taylor B, Bear DE, Pearse RM, McNelly A, Prowle J, Puthucheary ZA. A systematic review and meta-analysis of the clinimetric properties of the core outcome measurement instruments for clinical effectiveness trials of nutritional and metabolic interventions in critical illness (CONCISE). Crit Care. 2023 Nov 20;27(1):450. doi: 10.1186/s13054-023-04729-7.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Araujo CG, Duarte CV, Goncalves Fde A, Medeiros HB, Lemos FA, Gouvea AL. Hemodynamic responses to an isometric handgrip training protocol. Arq Bras Cardiol. 2011 Nov;97(5):413-9. doi: 10.1590/s0066-782x2011005000102. Epub 2011 Oct 21. English, Portuguese.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/006079
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .