- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07280481
Tunnehäiriöiden mindfulness-pohjaisten interventioiden aikana tapahtuvien psykopatologisten ja oireverkostojen viikoittainen dynamiikka
Psykopatologisten ja oireverkostojen viikoittainen dynamiikka mindfulness-pohjaisissa interventioissa tunne-elämän häiriöissä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) auttaa ihmisiä, jotka kokevat emotionaalista ahdistusta, ja kuinka heidän oireensa ja psykologiset mallit muuttuvat ajan myötä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Kuinka tunteiden, ajatusten ja käyttäytymisen väliset suhteet muuttuvat viikoittain mindfulness-koulutuksen aikana?
- Mitkä psykologiset taidot, kuten ahdistuksen sietokyky tai kognitiivinen joustavuus, paranevat ensin ja johtavat myöhempään emotionaaliseen helpotukseen? Kaksi ryhmää verrataan – toinen osallistuu verkkopohjaiseen mindfulness-interventioon ja toinen odottaa osallistumista – nähdäkseen, kuinka interventio muuttaa emotionaalisia ja psykologisia verkostoja ajan myötä.
Osallistujat:
- Suorittavat 7 viikkoa kestävän verkkopohjaisen itseohjautuvan Mindfulness Intervention for Emotional Distress (iMIED) -ohjelman, joka on suunniteltu korkeaa emotionaalista ahdistusta kokeneille ihmisille.
- Täyttävät lyhyitä viikkokyselyjä tunteistaan, ajatuksistaan ja käyttäytymisestään ennen, aikana ja jälkeen kurssin (yhteensä 9 kertaa).
- Saavat pääsyn mindfulness-ohjelmaan tutkimuksen jälkeen, jos he kuuluvat odotuslistaryhmään.
Tähän tutkimukseen osallistuu noin 500 aikuista, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, tuntevat ahdistusta, masennusta tai emotionaalista ahdistusta, mutta joilla ei ole merkittäviä psykiatrisia häiriöitä. Seuraten viikkomuutoksia tutkimus pyrkii tunnistamaan, kuinka mindfulness-interventio johtaa emotionaaliseen parantumiseen ja mitkä taidot ovat tärkeimmässä roolissa tässä prosessissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustaustaperinteinen psykoterapiatutkimus taipuu korostamaan kuvailua selityksen sijaan, turvautuen liikaa tiedon keräämiseen samalla kun teoreettinen rakentaminen ja kehittäminen jäävät huomiotta (Gelo & Salvatore, 2016). Kompleksiverkkoteoria ja sen liittyvät menetelmät voivat voittaa perinteisen empirismin rajoitukset, tarjoten syvemmän teoreettisen viitekehyksen ja analyyttiset työkalut psykoterapiatutkimukselle. Soveltamalla kompleksiverkkomenetelmiä on mahdollista kattavasti analysoida oireiden tai psykologisten muuttujien moniulotteisia ja monisyisiä dynaamisia suhteita psykoterapian aikana, saaden siten selkeämmän käsityksen mielenterveysongelmien kehittymisen ja toipumisen taustalla olevista prosesseista.<\/p>
Verkkoanalyysi voi paljastaa eri muuttujien väliset suorat yhteydet (Borsboom, 2017), eikä turvaudu pelkästään kokonaiskeskiarvojen muutoksiin. Yhdistettynä moniaikapistemittausten suunnitteluun tutkijat voivat seurata muuttujien välisen suhteiden asteittaisia muutoksia interventioiden aikana, tunnistaen siten mitkä yhteydet muuttuvat ensimmäisenä terapeuttisessa prosessissa ja mitkä muuttujat saattavat olla avainroolissa koko interventioiden ajan (Blanken et al., 2019; Cervin et al., 2020). Tämä edistää psykologisten interventioiden taustalla olevien mekanismien syvällistä tutkimista ja terapeuttisen prosessin muutoskuvioiden kattavampaa ymmärtämistä.<\/p>
Tietoisuusperusteiset interventiot (MBIs) ovat psykoterapian muoto, jonka tehokkuus on laajalti vahvistettu (Wielgosz et al., 2019). Säännöllisen tietoisuusharjoituksen kautta yksilöt taipuvat kehittämään terveempiä käyttäytymismalleja, kuten päihteiden väärinkäytön, itsensä vahingoittamisen, itsemurhakäyttäytymisen ja syömishäiriöoireiden vähentymistä (Schuman-Olivier et al., 2020). Tietoisuuteen keskittyvät interventiot soveltuvat sekä kliinisiin että ei-kliinisiin väestöihin: ei vain fyysisiin tai mielenterveyshäiriöihin sairastuneille potilaille (Carlson, 2012; Turgon et al., 2019), vaan myös käyttäytymis- tai tunneongelmia kokeneille yksilöille (Ju, 2022; Ma et al., 2018), joista kaikista voi olla hyötyä lyhyen tai pitkän aikavälin tietoisuusharjoituksesta. Sekä perinteiset kasvokkain tapahtuvat että verkkopohjaiset tietoisuusohjelmat ovat osoittautuneet parantavan tunnehyvinvointia ja lisäävän elämänlaatua (Li et al., 2025; Taylor et al., 2021). Verkkointerventioiden mukavuus ja saavutettavuus mahdollistavat erityisesti sen, että useammat tunneongelmia kokeneet ihmiset saavat jatkuvaa psykologista tukea.<\/p>
Interventioiden tehon tutkimisen lisäksi tietoisuusinterventioiden mekanismien ymmärtäminen on yhtä tärkeää. Monet tutkijat ovat alkaneet tutkia Tietoisuusperusteisen stressin vähentämisen (MBSR) ja Tietoisuusperusteisen kognitiivisen terapian (MBCT) taustalla olevia mekanismeja (Gu et al., 2015; Maloney et al., 2024). Perinteiset mekanismitutkimukset perustuvat enimmäkseen välitysmalleihin, jotka käsitteellistävät mekanismit staattisiksi muuttujiksi, jotka yhdistävät interventiot ja tulokset (Kazdin, 2007), mikä tekee useiden muuttujien (kuten ahdistuksen sietokyvyn, kokemusvälttelyn ja kognitiivisen joustavuuden) välisten dynaamisten vuorovaikutusten havaitsemisen vaikeaksi interventioprosessin aikana. Näiden transdiagnostisten tekijöiden ja ahdistus- tai masennusoireiden välisten poikkidiagnostisten vuorovaikutusten ja pitkittäisten ennustavien suhteiden luonne interventioiden aikana on edelleen epäselvä.<\/p>
Siksi, jotta saataisiin syvällisempi ymmärrys siitä, miten tietoisuusinterventiot "tehoavat" ja millaisia "muutoskuvioita" prosessin aikana ilmenee, tämä tutkimus perustuu Liun (2024) tunneongelmien psykopatologian rombimalliin. Käyttäen satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, viikoittaisia mittauksia tehdään verkkotietoisuusinterventioon osallistuville yksilöille. Soveltamalla verkkoanalyysimenetelmiä tämä tutkimus keskittyy avainmekanismimuuttujien – ahdistuksen sietokyvyn, kokemusvälttelyn, elämän sitoutumisen ja kognitiivisen joustavuuden – sekä ahdistus- ja masennusoireiden muodostamien psykopatologisten ja oireverkkojen viikoittaiseen dynamiikkaan interventioiden aikana. Tavoitteena on systemaattisesti paljastaa dynaamiset prosessit ja keskeiset reitit, joiden kautta tietoisuusinterventiot ajavat psykologista muutosta.<\/p>
Yhteenveto ja näkymät<\/p>
Nykyisen tietoisuusohjelmatutkimuksen yhteenveto ja päähavainnot:<\/p>
- Olemassa olevat tutkimukset ovat osoittaneet, että verkkopohjaiset tietoisuusohjelmat auttavat lievittämään stressiä, ahdistusta, masennusta ja muita tunneongelmia.<\/li>
- Verkkopohjaisten tietoisuusohjelmien taustalla olevat mekanismit ovat edelleen epäselviä. Perinteiset mekanismitutkimukset eivät pysty havaitsemaan mekanismi- ja tulosmuuttujien moniulotteisia ja monisyisiä vuorovaikutuksia eikä niiden ajallista dynamiikkaa.<\/li>
- Verkkoanalyysi- ja dynaamisten systeemien analyysimenetelmät ovat osoittaneet lupaavaa potentiaalia kliinisessä tieteessä.<\/li><\/ol>
Yllä olevan yhteenvedon perusteella seuraavia kysymyksiä on tutkittava edelleen:<\/ol>
- Miten transdiagnostisten tekijöiden ja ahdistus/masennusoireiden muodostamat psykopatologiset verkot kehittyvät viikoittain tietoisuusinterventioiden aikana?<\/li>
- Interventioiden eri vaiheissa, mitkä mekanismimuuttujat muuttuvat ensin ja mitkä muutokset saattavat ennustaa myöhempiä hoitovaikutuksia?
Tutkimustavoitteet<\/li><\/ol>
Yllä olevan yhteenvedon perusteella tämän tutkimuksen yleinen tavoite on paljastaa tunneongelmia kokevien yksilöiden psykologisten mekanismien ja oireverkkojen viikoittaiset dynaamiset ominaisuudet ja keskeiset reitit tietoisuusinterventioiden aikana. Erityiset tavoitteet ovat seuraavat:<\/p>
- Rakentaa viikoittainen psykopatologinen verkkomalli tietoisuusinterventioprosessista, systemaattisesti kuvaillen ahdistuksen sietokyvyn, kokemusvälttelyn, kognitiivisen joustavuuden, elämän sitoutumisen sekä ahdistus- ja masennusoireiden välistä rakennesuhteita;<\/li>
- Tunnistaa keskeiset mekanismimuuttujat ja niiden ajalliset vaikutukset interventioiden aikana, paljastaen mitkä psykologiset mekanismit muuttuvat ensin ja johtavat myöhemmin muiden muuttujien tai oireiden paranemiseen;<\/li>
- Verrata verkkojen rakenteiden eroja interventioiden eri vaiheissa, selventäen verkkovuorovaikutusten vahvuuden ja solmun keskeisyysindikaattoreiden kehittymiskuvioita prosessin aikana.<\/li><\/ol>
Tutkimussuunnitteltämän tutkimuksen osallistujat ovat aikuisia. Osallistujat rekrytoidaan vapaaehtoisesti ja seulotaan tietoisuuteen perustuvan suostumuksen prosessissa sisältyvien kyselylomakkeiden perusteella. Sisällytyskriteerit: 18 vuotta tai vanhempi, tunneongelmia kuten masennusta tai ahdistusta kokeneet (Kessler-10 pisteet > 21), ei aiempaa kokemusta tietoisuusharjoituksesta, ei nykyistä itsensä vahingoittamis- tai itsemurhariskiä, ei kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai skitsofreniaa, ei päihdeongelmaa ja ei vakavaa henkilökohtaista traumahistoriaa.<\/p>
Satunnaisesti interventio- tai odotuslistakontrolliryhmään jaettuaan, interventioryhmän osallistujat osallistuvat itsenäiseen tietoisuusinterventioon tunneongelmiin, yhteensä kymmenellä arvioinnilla: ennen interventiota, jokaisen viikon jälkeen interventioiden aikana, interventioiden jälkeen ja yhden kuukauden kuluttua interventioiden jälkeen. Kyselylomakkeet sisältävät muun muassa tietoisuuden, ahdistuksen sietokyvyn, kokemusvälttelyn, kognitiivisen joustavuuden, elämän sitoutumisen ja tunneongelmien mittauksia. Odotuslistakontrolliryhmän sallitaan osallistua itsenäiseen tietoisuusinterventioon tunneongelmiin kymmenen arvioinnin suorittamisen jälkeen.<\/p>
Peruutuskriteerit: kahden peräkkäisen kerran kyselylomakkeiden täyttämättä jättäminen; seitsemän peräkkäisen päivän ajan miniohjelman kautta tarkistamatta saapumista.<\/p>
Osallistujat<\/p>
Otoskoko:<\/p>
Interventioryhmään kuuluu viisi samanaikaisesti suoritettavaa luokkaa, enimmäiskapasiteetilla 250 osallistujaa.<\/p>
Kontrolliryhmään kuuluu vastaava määrä 250 osallistujaa.<\/p>
Mittarit:<\/p>
Demografiset tiedot, K10, PHQ-9, GAD-7, OASIS, ODSIS, FFMQ-SF, TTT, CFI, BEAQ, DTS, ELS, RNT (Toistuva negatiivinen ajattelu), CPSS-SF.<\/p>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinghua Liu
- Puhelinnumero: +86 13371669818
- Sähköposti: xinghua_liu@pku.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mo Chen
- Puhelinnumero: +86 18950308693
- Sähköposti: 514100919@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100871
- Rekrytointi
- Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- kokevat emotionaalista ahdistusta, kuten masennusta tai ahdistusta (Kessler-10-pistemäärä > 21)
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi kokemus mindfulness-meditaatiosta
- nykyinen itsensä vahingoittaminen tai itsemurhariski
- kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
- päihderiippuvuuden historia
- vakava henkilökohtaisen trauman historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MIED-ryhmä
Kokeellinen ryhmä osallistuu itseohjautuvaan mindfulness-pohjaiseen interventioon tunne-elämän häiriöihin, joka toteutetaan WeChat Mini Program -alustan kautta.
Interventio edellyttää päivittäisten oppimismoduulien ja harjoitustehtävien suorittamista.
Psykologiset arvioinnit, joissa hyödynnetään itsearviointikyselyitä, suoritetaan seuraavina ajankohtina: perustaso (ennen interventiota), viikoittain interventiovaiheen aikana (viikot 2–7), välittömästi intervention jälkeen ja 1 kuukauden seurantatarkastuksessa.
|
Tunnehäiriöiden mindfulness-intervention (MIED) itsesuunnattu versio on 49 päivää kestävä WeChat-miniohjelma.
Joka päivä osallistujat saivat erilaisia materiaaleja, mukaan lukien (a) äänitteen mindfulness-meditaatio-ohjauksesta; (b) oppimateriaaleja tekstinä tai äänitiedostoina; ja (c) tehtäviä (esimerkiksi epävirallinen mindfulness-harjoittelu, tunnejulkaisu ja haastavia tehtäviä).
Nämä harjoitukset, tiedot ja strategiat perustuvat psykologisen neuvonnan ja hoidon alan viimeisimpiin edistysaskeliin, ja niiden soveltaminen arjessa voi auttaa lievittämään ahdistusta, masennusta ja muita tunneongelmia.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan kontrolliryhmä
Odotteluryhmän osallistujille tarjotaan pääsy itseohjautuvaan mindfulness-pohjaiseen interventioon kaikkien kymmenen arvioinnin suorittamisen jälkeen (kuten kokeellisen ryhmän osallistujille).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittaiset muutokset masennuksen kokonaisvakavuudessa ja toimintakyvyn alenemassa
Aikaikkuna: ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2-7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen
|
Yleinen masennuksen vakavuus- ja toimintakykyasteikko on itsearvioitava kyselylomake, joka mittaa masennusta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennustasoa.
|
ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2-7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen
|
|
Viikoittaiset muutokset kokonaisvaltaisen ahdistuksen vakavuudessa ja toimintakyvyn heikkenemisessä
Aikaikkuna: ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2-7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Kokonaisahdistuneisuuden vakavuus- ja toimintahäiriöasteikko on itsearvioitu kyselylomake ahdistuneisuuden mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2-7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
|
Viikoittaiset muutokset ajatusten käsittelyssä ajatuksina
Aikaikkuna: ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2-7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi interventiota seuraavana
|
Kyselylomakkeessa on 1 ulottuvuus ja se sisältää 5 kohdetta viisiportaisella Likert-asteikolla (1=täysin noudattava, 5=täysin noudattamaton), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kykyä kohdella ideoita ideoina.
|
ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2-7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi interventiota seuraavana
|
|
Kognitiivisen joustavuuden viikoittaiset muutokset
Aikaikkuna: ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2-7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen
|
Cognitive Flexibility Inventory on itsearviointimenetelmä, joka mittaa kognitiivisen joustavuuden tasoa. Pistemäärät vaihtelevat 20:stä 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivisen joustavuuden tasoa.
|
ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2-7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen
|
|
Lyhyen kokemuksen välttelyn viikoittaiset muutokset
Aikaikkuna: ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2–7 aikana, välittömästi interventiosta jälkeen, 1 kuukausi interventiosta jälkeen
|
Kiinan versiona olevaa Brief Experiential Avoidance Questionnaire -kyselylomaketta käytetään kokeilevan välttämisen mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 15:stä 90:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokeilevan välttämisen tasoa.
|
ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2–7 aikana, välittömästi interventiosta jälkeen, 1 kuukausi interventiosta jälkeen
|
|
Distress Tolerance -viikottaiset muutokset
Aikaikkuna: ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2-7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen
|
Distress Tolerance -mittaria käytetään Distress Tolerance -mittaamiseen.
Pistemäärät vaihtelevat 5:stä 75:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia Distress Tolerance -tasoa.
|
ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2-7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen
|
|
Viikoittaiset muutokset arjen toiminnassa
Aikaikkuna: ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2–7 aikana, välittömästi interventioiden jälkeen, 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Itse kehitetty asteikko, joka arvioi sitä, missä määrin yksilöiden päivittäinen osallistuminen elämänalueisiin (kuten työhön, sosiaalisiin vuorovaikutuksiin ja vapaa-ajan toimintoihin) on vaikutettu fyysisestä ja psyykkisestä epämukavuudesta.
, 16 kohdetta, pisteet vaihtelevat 0:sta 64:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tasoa osallistumisesta arkipäivään.
|
ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2–7 aikana, välittömästi interventioiden jälkeen, 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen ahdistuksen viikottaiset muutokset
Aikaikkuna: ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2-7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi interventiosta
|
Kymmenen kohteen Kesslerin psykologisen stressin asteikko on itse raportoitu kysely, joka mittaa stressiä.
Pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressitasoa.
|
ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2-7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi interventiosta
|
|
Masennuksen viikoittaiset muutokset
Aikaikkuna: ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2-7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi interventiota seuraavan
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) mittaa masennusoireiden vakavuutta viimeisten kahden viikon aikana.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla, joka vaihtelee 0 (ei lainkaan) - 3 (lähes joka päivä).
Pisteet vaihtelevat 0 - 27 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta.
|
ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2-7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi interventiota seuraavan
|
|
Ahdistuksen viikoittaiset muutokset
Aikaikkuna: ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2–7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) mittaa yleisen ahdistuneisuuden oireiden vakavuutta viimeisten kahden viikon aikana.
Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0 (ei lainkaan) - 3 (lähes joka päivä).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuuden oireiden suurempaa vakavuutta.
|
ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2–7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen
|
|
Piirteen mindfulnessin muutokset
Aikaikkuna: ennen interventiota, interventioviikkojen 4 ja 6 aikana, välittömästi interventtion jälkeen, 1 kuukausi interventtion jälkeen
|
Viiden ulottuvuuden mindfulness-kysely on itse raportoitu kysely, jolla mitataan mindfulness-tasoa.
Pisteet vaihtelevat 39:stä 195:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
ennen interventiota, interventioviikkojen 4 ja 6 aikana, välittömästi interventtion jälkeen, 1 kuukausi interventtion jälkeen
|
|
Viikoittaiset pakkomielteisen ajattelun muutokset
Aikaikkuna: ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2–7 aikana, välittömästi interventtion jälkeen, 1 kuukausi interventtion jälkeen
|
Perseveratiivisen ajattelun kyselylomake, 16 kohdetta, pistemäärä vaihtelee 0–60, korkeammat pisteet osoittavat toistuvan negatiivisen ajattelun (RNT) suurempaa vakavuutta.
|
ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2–7 aikana, välittömästi interventtion jälkeen, 1 kuukausi interventtion jälkeen
|
|
Viikoittaiset muutokset koetussa stressissä
Aikaikkuna: ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2-7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen
|
Kiinankielinen versio Perceived Stress Scale - Short Form (CPSS-SF) -mittarista on 4 kohdetta sisältävä itsearviointikysely, joka arvioi sitä, kuinka arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormittavaksi henkilöt kokevat elämänsä.
Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella asteikolla välillä 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-16, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2-7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen
|
|
viikoittaiset itsemyötätunnon muutokset
Aikaikkuna: ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2–7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen
|
Itse-myötätunnon lyhyt muoto -mittari on itsearviointikysely, joka mittaa itse-myötätunnon tasoa.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 12–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itse-myötätunnon tasoa.
|
ennen interventiota, viikoittain interventioviikkojen 2–7 aikana, välittömästi intervention jälkeen, 1 kuukausi intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistien prosessointiherkkyys
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Kiinankielinen versio Highly Sensitive Person Scale (HSPS) -asteikosta on itsearviointikysely, jonka tarkoituksena on mitata yksilön sensorisen prosessoinnin herkkyyden (SPS) tasoa.
Asteikko koostuu 27 kysymyksestä, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 27–135.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sensorisen prosessoinnin herkkyyttä, mikä tarkoittaa, että yksilön piirteet ovat enemmän taipuvaisia olemaan "erittäin herkkä henkilö".
|
ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E20251101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennus, ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)