- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07332039
Kissavideoiden katselun vaikutus raskaana olevien naisten stressittömän testin tuloksiin ja stressiparametreihin
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rukiye Duman, Istanbul University - Cerrahpasa
Kissavideoiden katselun vaikutus äidin stressiin ja sikiön hyvinvointiin: Yksisokkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Raskaus on ajanjakso, jolloin naiset ovat fysiologisesti ja psykologisesti haavoittuvaisia, ja kokenut stressi voi vaikuttaa sekä äidin mielenterveyteen että sikiön hyvinvointiin.
Stressitestillä (NST), jota käytetään arvioimaan sikiön terveyttä raskauden viimeisinä viikkoina, voi olla aiheuttaa ahdistusta joillakin naisilla, koska se vaatii äidin pysymään selällään ja liikkumattomana pitkiä aikoja.
Pitkittynyt testaus tai ei-reaktiiviset tulokset voivat myös lisätä tätä stressiä.
Siksi tarvitaan yksinkertaisia menetelmiä stressin vähentämiseksi NST:n aikana.
Hauskat ja söpöt sisällöt, erityisesti eläinvideot, tunnetaan positiivisten tunteiden ja psykologisen rentoutumisen edistäjinä.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin kissavideoiden katselun vaikutuksia stressitasoihin ja sikiön fysiologisiin parametreihin ensikertaa raskaana olevilla naisilla NST:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus on herkkä ajanjakso, jonka aikana naiset kokevat erilaisia muutoksia sekä fysiologisesti että psykologisesti.
Tänä aikana koetut stressitekijät voivat vaikuttaa negatiivisesti äidin mielenterveyteen ja sikiön hyvinvointiin.
Stressitön testaus (NST) on ei-invasiivinen seulontamenetelmä, jota suoritetaan usein raskauden viimeisillä viikoilla sikiön terveyden arvioimiseksi.
Kuitenkin NST:n aikana äiti makaa liikkumatta selällään noin 20 minuutin ajan, jonka aikana hän yrittää saada riittävästi tietoa vauvan sykkeestä ja liikkeistä, mikä voi aiheuttaa stressiä ja ahdistusta joillekin naisille.
Pitkittynyt kesto tai ei-reaktiivinen testitulos voi olla huolenaihe.
Siksi tarvitaan yksinkertaisia ja tehokkaita menetelmiä äidin stressin vähentämiseksi NST:n aikana.
Hauska ja söpö sisältö, erityisesti eläinvideot, tunnetaan herättävän positiivisia tunteita ja tarjoavan psykologista helpotusta katsojille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kissavideon katselun vaikutusta stressiparametreihin ja sikiön fysiologisiin parametreihin esikoisia odottavilla raskailla naisilla NST-proseduurin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: RUKİYE DUMAN RESEARCH ASSISTANT
- Puhelinnumero: +90 5530315895
- Sähköposti: rukiye.duman@iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
Ottaa yhteyttä:
- Rukiye Research assistant
- Puhelinnumero: +90 5530315895
- Sähköposti: rukiye.duman@iuc.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat ensisynnyttäjiä,
- Pystyvät kommunikoimaan turkiksi,
- Raskauden 34.–40. viikolla,
- Eivät koe ongelmia, jotka estäisivät heitä katsomasta visuaalista tai kuuloaineistoa,
- Omaavat kognitiivisen kyvyn ymmärtää interaktiivista videosisältöä,
- Eivät ole harjoittaneet fyysistä liikuntaa vähintään 2 tuntia ennen sikiön sydämen sykkeen seurantaa otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on monisikiöinen raskaus,
- Kohtuun supistukset havaittu NST:n aikana,
- Diagnosoitu korkean riskin raskaus (esiklampsia, raskausdiabetes, istukkaprevia jne.),
- Kissafobia (ailurofobia),
- Raskaana olevat naiset, jotka tuli raskaaksi avustetun hedelmöityksen (ART) avulla,
- Diagnosoidun endokrinologisen (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, liikatoiminta, Cushingin oireyhtymä) tai psykiatrisen (esim. ahdistuneisuushäiriö, masennus) sairauden historia suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Kissavideo, joka näytetään raskaana oleville naisille osana tutkimusta, toteutetaan interventiona vähentääkseen osallistujien stressitasoja NST:n aikana.
NST-sessio kestää noin 20 minuuttia, ja videota toistetaan tänä ajanjaksona.
Videon sisältö valitaan huolellisesti luodakseen rentouttavan ja viihdyttävän vaikutuksen yleisöön.
Osallistujat alkavat katsoa videota heti NST-laitteen kytkemisen jälkeen ja jatkavat katsomista koko NST:n ajan.
Tämä prosessi pyrkii rauhoittamaan osallistujia, vähentämään stressitasoja ja edistämään kokonaisvaltaista rentoutumista.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään satunnaisesti sijoitetut osallistujat lepäävät myös yksityisessä huoneessa 10 minuuttia, minkä jälkeen kaikki alkuperäiset mittaukset suoritetaan.
Sen jälkeen suoritetaan rutiininomainen NST.
|
Kontrolliryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat lepäävät myös 10 minuuttia yksityisessä huoneessa, ja kaikki alkuperäiset mittaukset suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kissavideoiden katselun vaikutus stressiparametreihin raskaana olevilla naisilla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan NST:n aikana ensimmäistä raskauttaan läpikäyvillä raskaana olevilla naisilla, jotka ovat raskausviikoilla 34–40.
|
Interventioryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat viedään tutkijan ennen NST:tä määräämään tarkoitettuun huoneeseen alustavia mittauksia varten.
"Raskaana olevien naisten demografinen tietolomake" ja "Tilapäis- ja piirreahdistuslomake (STAI Lomake TX-1)" täytetään.
Verenpaine, syke, happisaturaatio, kortisoli ja ACTH-tasot mitataan.
Kaikki fysiologiset mittaukset paitsi ACTH ja kortisoli suoritetaan kolmessa ajankohdassa: ennen NST:tä (2 minuuttia ennen alkua), NST:n keskivaiheilla (noin 10 minuuttia) ja NST:n jälkeen (2 minuuttia valmistumisen jälkeen).
"Tilapäis- ja piirreahdistuslomake (STAI Lomake TX-1)" täytetään myös NST:n jälkeen.
NST:n jälkeen tyytyväisyystasoja arvioidaan myös visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käyttäen.
|
Tämä toimenpide suoritetaan NST:n aikana ensimmäistä raskauttaan läpikäyvillä raskaana olevilla naisilla, jotka ovat raskausviikoilla 34–40.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kissavideoiden katselun vaikutus sikiön fysiologisiin parametreihin
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritataan NST-tutkimuksen yhteydessä ensimmäistä kertaa raskaana oleville naisille, jotka ovat raskauden viikkojen 34 ja 40 välillä.
|
Interventioryhmään satunnaisesti valitut osallistujat viedään tutkijan ennen NST:ää määrittämään erityiseen huoneeseen alkuperäisiä mittauksia varten.
Sikiön sykettä ja reaktioherkkyyttä arvioidaan NST-laitteella.
Sikiön hyvinvoinnin määrittämiseksi tarkastellaan Non-Stress Test -perusarvot, Non-Stress Test -vaihtelu, Non-Stress Test -kiihtyvyys ja Non-Stress Test -hidastuvuus -lukuja.
|
Tämä toimenpide suoritataan NST-tutkimuksen yhteydessä ensimmäistä kertaa raskaana oleville naisille, jotka ovat raskauden viikkojen 34 ja 40 välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC-EBE-RD-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .