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L'Effetto della Visione di Video di Gatti sui Risultati del Test Non-Stress e sui Parametri dello Stress nelle Donne in Gravidanza

9 febbraio 2026 aggiornato da: Rukiye Duman, Istanbul University - Cerrahpasa

L'Effetto della Visione di Video di Gatti sullo Stress Materno e sul Benessere Fetale: Uno Studio Randomizzato Controllato in Singolo Cieco

La gravidanza è un periodo in cui le donne sono fisiologicamente e psicologicamente vulnerabili, e lo stress sperimentato può influenzare sia la salute mentale materna che il benessere fetale. Il test non stressante (NST), utilizzato per valutare la salute fetale nelle ultime settimane di gravidanza, può causare ansia in alcune donne perché richiede alla madre di rimanere supina e immobile per periodi prolungati. Test prolungati o risultati non reattivi possono anche aumentare questo stress. Pertanto, sono necessari metodi semplici per ridurre lo stress durante l'NST. Contenuti umoristici e carini, specialmente video di animali, sono noti per promuovere emozioni positive e rilassamento psicologico. Questo studio ha valutato gli effetti del guardare video di gatti durante l'NST sui livelli di stress e sui parametri fisiologici fetali nelle donne in gravidanza primipare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gravidanza è un periodo sensibile durante il quale le donne sperimentano una varietà di cambiamenti, sia fisiologici che psicologici. I fattori di stress incontrati durante questo periodo possono influire negativamente sulla salute mentale della madre e sul benessere fetale. Il test non stressante (NST) è un metodo di screening non invasivo frequentemente eseguito nelle ultime settimane di gravidanza per valutare la salute fetale. Tuttavia, durante l'NST, la madre giace immobile in posizione supina per circa 20 minuti, durante i quali tenta di ottenere dati sufficienti sulla frequenza cardiaca e sui movimenti del bambino, il che può causare stress e ansia in alcune donne. Una durata prolungata o un risultato non reattivo del test possono essere motivo di preoccupazione. Pertanto, sono necessari metodi semplici ed efficaci per ridurre lo stress materno durante l'NST. I contenuti umoristici e carini, in particolare i video di animali, sono noti per suscitare emozioni positive e fornire sollievo psicologico negli spettatori. Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto della visione di un video di gatti durante la procedura NST sui parametri dello stress e sui parametri fisiologici fetali nelle donne in gravidanza primipare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in gravidanza primipare,
  • In grado di comunicare in turco,
  • Nelle loro 34-40 settimane di gravidanza,
  • Non hanno problemi che impedirebbero loro di visualizzare materiale visivo o uditivo,
  • Hanno la capacità cognitiva di comprendere contenuti video interattivi,
  • Non hanno svolto esercizio fisico per almeno 2 ore prima del monitoraggio della frequenza cardiaca fetale saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza con gravidanze multiple,
  • Contrazioni uterine rilevate durante il NST,
  • Diagnosticate con una gravidanza ad alto rischio (preeclampsia, diabete gestazionale, placenta previa, ecc.),
  • Una fobia dei gatti (ailurofobia),
  • Donne in gravidanza che sono rimaste incinte utilizzando tecnologie di riproduzione assistita (ART),
  • Hanno una storia di una malattia endocrinologica (es. ipotiroidismo, ipertiroidismo, sindrome di Cushing) o psichiatrica (es. disturbo d'ansia, depressione) diagnosticata saranno escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Comportamentale: Gruppo che guarda video di gatti
Il video di gatti, che sarà mostrato alle donne incinte come parte dello studio, sarà implementato come intervento per ridurre i livelli di stress dei partecipanti durante il NST. La sessione NST dura circa 20 minuti e il video verrà riprodotto per questa durata. Il contenuto del video sarà selezionato con cura per creare un effetto rilassante e divertente sul pubblico. I partecipanti inizieranno a guardare il video immediatamente dopo essersi collegati al dispositivo NST e continueranno a guardarlo per tutta la durata del NST. Questo processo mira a calmare i partecipanti, ridurre i livelli di stress e promuovere un rilassamento generale.
Sperimentale: Gruppo di Controllo
I partecipanti assegnati casualmente al gruppo di controllo riposeranno anche loro in una stanza privata per 10 minuti, dopodiché verranno effettuate tutte le misurazioni iniziali. Successivamente verrà eseguita una NST di routine.
Comportamentale: Gruppo di Non-Visione Video
I partecipanti assegnati casualmente al gruppo di controllo riposeranno anch'essi per 10 minuti in una stanza privata e verranno effettuate tutte le misurazioni iniziali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della visione di video di gatti sui parametri di stress nelle donne in gravidanza
Lasso di tempo: Questa procedura verrà eseguita durante il NST per donne in gravidanza alla prima gestazione e che si trovano tra la 34ª e la 40ª settimana di gestazione.
I partecipanti assegnati casualmente al gruppo di intervento saranno condotti in una stanza designata determinata dal ricercatore prima del NST per le loro misurazioni iniziali. Verranno somministrati il "Modulo di Informazioni Demografiche delle Donne Incinte" e l'"Inventario di Ansia di Stato-Tratto (STAI Form TX-1)". Verranno misurati la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno, il cortisolo e i livelli di ACTH. Tutte le misurazioni fisiologiche, eccetto ACTH e cortisolo, saranno eseguite in tre momenti: prima del NST (2 minuti prima dell'inizio), a metà del NST (circa 10 minuti) e dopo il NST (2 minuti dopo il completamento). L'"Inventario di Ansia di Stato-Tratto (STAI Form TX-1)" verrà anche somministrato dopo il NST. Dopo il NST, i livelli di soddisfazione saranno anche valutati utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
Questa procedura verrà eseguita durante il NST per donne in gravidanza alla prima gestazione e che si trovano tra la 34ª e la 40ª settimana di gestazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della visione di video di gatti sui parametri fisiologici del feto
Lasso di tempo: Questa procedura verrà eseguita durante il NST per le donne in gravidanza che stanno vivendo la loro prima gravidanza e che si trovano tra la 34a e la 40a settimana di gestazione.
I partecipanti assegnati casualmente al gruppo di intervento verranno condotti in una stanza designata determinata dal ricercatore prima del NST per le loro misurazioni iniziali. La frequenza cardiaca fetale e la reattività verranno valutate utilizzando il dispositivo NST. Per determinare il benessere fetale, verranno esaminati i numeri del Test di Non-Stress-Baseline, Test di Non-Stress-Variabilità, Test di Non-Stress-Accelerazione e Test di Non-Stress-Decelerazione.
Questa procedura verrà eseguita durante il NST per le donne in gravidanza che stanno vivendo la loro prima gravidanza e che si trovano tra la 34a e la 40a settimana di gestazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulUC-EBE-RD-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress materno

Prove cliniche su Gruppo di Non-Visione Video

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