- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07332039
O Efeito de Ver Vídeos de Gatos nos Resultados do Teste Não Estressante e nos Parâmetros de Stress em Mulheres Grávidas
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rukiye Duman, Istanbul University - Cerrahpasa
O Efeito de Ver Vídeos de Gatos no Stresse Materno e Bem-Estar Fetal: Um Ensaio Randomizado Controlado de Simples-Cego
A gravidez é um período em que as mulheres estão fisiológica e psicologicamente vulneráveis, e o stress experienciado pode afetar tanto a saúde mental materna como o bem-estar fetal.
O teste de não stress (TNS), utilizado para avaliar a saúde fetal nas últimas semanas de gravidez, pode causar ansiedade em algumas mulheres porque exige que a mãe permaneça deitada de costas e imóvel durante períodos prolongados.
Testes prolongados ou resultados não reativos também podem aumentar este stress.
Portanto, são necessários métodos simples para reduzir o stress durante o TNS.
Conteúdos humorísticos e fofos, especialmente vídeos de animais, são conhecidos por promover emoções positivas e relaxamento psicológico.
Este estudo avaliou os efeitos de ver vídeos de gatos durante o TNS nos níveis de stress e nos parâmetros fisiológicos fetais em mulheres grávidas primíparas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez é um período sensível durante o qual as mulheres experienciam uma variedade de alterações, tanto fisiológicas como psicológicas.
Os fatores de stress encontrados durante este período podem ter um impacto negativo na saúde mental da mãe e no bem-estar fetal.
O teste de não stress (NST) é um método de rastreio não invasivo frequentemente realizado nas últimas semanas de gravidez para avaliar a saúde fetal.
No entanto, durante o NST, a mãe fica imóvel numa posição supina durante aproximadamente 20 minutos, durante os quais tenta obter dados suficientes sobre a frequência cardíaca e os movimentos do bebé, o que pode causar stress e ansiedade em algumas mulheres.
Uma duração prolongada ou um resultado de teste não reativo pode ser motivo de preocupação.
Portanto, são necessários métodos simples e eficazes para reduzir o stress materno durante o NST.
Conteúdo humorístico e fofo, especialmente vídeos de animais, são conhecidos por evocar emoções positivas e proporcionar alívio psicológico aos espectadores.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de assistir a um vídeo de gatos durante o procedimento de NST nos parâmetros de stress e nos parâmetros fisiológicos fetais em mulheres grávidas primíparas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: RUKİYE DUMAN RESEARCH ASSISTANT
- Número de telefone: +90 5530315895
- E-mail: rukiye.duman@iuc.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Contato:
- Rukiye Research assistant
- Número de telefone: +90 5530315895
- E-mail: rukiye.duman@iuc.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas primíparas,
- Capazes de comunicar em turco,
- Nas 34.ª-40.ª semanas de gravidez,
- Sem problemas que as impeçam de visualizar materiais visuais ou auditivos,
- Com capacidade cognitiva para compreender conteúdo de vídeo interativo,
- Que não tenham praticado exercício físico durante pelo menos 2 horas antes da monitorização da frequência cardíaca fetal serão incluídas no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas com gravidez múltipla,
- Contrações uterinas detetadas durante a NST,
- Diagnosticadas com gravidez de alto risco (pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, placenta prévia, etc.),
- Fobia de gatos (ailurofobia),
- Mulheres grávidas que engravidaram utilizando tecnologias de reprodução medicamente assistida (ART),
- Com historial de doença endocrinológica (por exemplo, hipotiroidismo, hipertiroidismo, síndrome de Cushing) ou psiquiátrica (por exemplo, perturbação de ansiedade, depressão) diagnosticada serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
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O vídeo de gatos, que será mostrado a mulheres grávidas como parte do estudo, será implementado como uma intervenção para reduzir os níveis de stress dos participantes durante o NST.
A sessão de NST tem uma duração aproximada de 20 minutos, e o vídeo será reproduzido durante este período. O conteúdo do vídeo será cuidadosamente selecionado para criar um efeito relaxante e divertido no público. Os participantes começarão a ver o vídeo imediatamente após a ligação ao dispositivo NST e continuarão a vê-lo durante todo o NST. Este processo visa acalmar os participantes, reduzir os níveis de stress e promover o relaxamento geral. |
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Experimental: Grupo de Controlo
Os participantes aleatoriamente atribuídos ao grupo de controlo também repousarão numa sala privada durante 10 minutos, após o que serão realizadas todas as medições iniciais.
Será então realizada uma NST de rotina.
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Os participantes aleatoriamente atribuídos ao grupo de controlo também descansarão durante 10 minutos numa sala privada e todas as medições iniciais serão efetuadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito de assistir a vídeos de gatos nos parâmetros de stress em mulheres grávidas
Prazo: Este procedimento será realizado durante o NST para grávidas que estão a viver a sua primeira gravidez e que se encontram entre as semanas 34 e 40 de gestação.
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Os participantes aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção serão conduzidos a uma sala designada determinada pelo investigador antes do NST para as suas medições iniciais.
O "Formulário de Informação Demográfica de Mulheres Grávidas" e o "Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI Formulário TX-1)" serão aplicados.
Serão medidos a pressão arterial, a frequência cardíaca, a saturação de oxigénio, o cortisol e os níveis de ACTH.
Todas as medições fisiológicas, exceto ACTH e cortisol, serão realizadas em três momentos: antes do NST (2 minutos antes do início), a meio do NST (aproximadamente 10 minutos) e após o NST (2 minutos após a conclusão).
O "Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI Formulário TX-1)" também será aplicado após o NST.
Após o NST, os níveis de satisfação também serão avaliados usando a Escala Visual Analógica (VAS).
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Este procedimento será realizado durante o NST para grávidas que estão a viver a sua primeira gravidez e que se encontram entre as semanas 34 e 40 de gestação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito de ver vídeos de gatos nos parâmetros fisiológicos do feto
Prazo: Este procedimento será realizado durante o NST para mulheres grávidas a vivenciar a sua primeira gravidez e que se encontrem entre as semanas 34 e 40 de gestação.
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Os participantes aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção serão levados para uma sala designada determinada pelo investigador antes do NST para as suas medições iniciais.
A frequência cardíaca fetal e a reatividade serão avaliadas utilizando o dispositivo NST.
Para determinar o bem-estar fetal, serão examinados os números do Teste de Não Stress-Base, Teste de Não Stress-Variabilidade, Teste de Não Stress-Aceleração e Teste de Não Stress-Desaceleração.
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Este procedimento será realizado durante o NST para mulheres grávidas a vivenciar a sua primeira gravidez e que se encontrem entre as semanas 34 e 40 de gestação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
2 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUC-EBE-RD-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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