- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07332039
Vliv sledování videí s kočkami na výsledky nestresových testů a stresové parametry u těhotných žen
9. února 2026 aktualizováno: Rukiye Duman, Istanbul University - Cerrahpasa
Vliv sledování videí s kočkami na mateřský stres a pohodu plodu: Jednoduchě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Těhotenství je období, kdy jsou ženy fyziologicky a psychicky zranitelné, a prožívaný stres může ovlivnit jak duševní zdraví matky, tak i blaho plodu.
Test bez stresu (NST), používaný k posouzení zdraví plodu v posledních týdnech těhotenství, může u některých žen vyvolávat úzkost, protože vyžaduje, aby matka zůstala po delší dobu vleže na zádech a nehybná.
Dlouhotrvající testování nebo nereaktivní výsledky mohou tento stres také zvyšovat.
Proto jsou zapotřebí jednoduché metody ke snížení stresu během NST.
Vtipný a roztomilý obsah, zejména videa se zvířaty, je známý tím, že podporuje pozitivní emoce a psychickou relaxaci.
Tato studie hodnotila účinky sledování videí s kočkami během NST na úroveň stresu a fyziologické parametry plodu u prvorodiček.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Těhotenství je citlivé období, během kterého ženy prožívají řadu změn, a to jak fyziologických, tak psychologických.
Stresové faktory, se kterými se v tomto období setkávají, mohou negativně ovlivnit duševní zdraví matky a pohodu plodu.
Test bez stresu (NST) je neinvazivní screeningová metoda, která se často provádí v posledních týdnech těhotenství za účelem posouzení zdraví plodu.
Během NST však matka leží nehybně v poloze na zádech přibližně 20 minut, během kterých se snaží získat dostatečné údaje o srdeční frekvenci a pohybech dítěte, což u některých žen může způsobit stres a úzkost.
Dlouhé trvání nebo nereaktivní výsledek testu může být důvodem k obavám.
Proto jsou zapotřebí jednoduché a účinné metody ke snížení stresu matky během NST.
Vtipný a roztomilý obsah, zejména videa se zvířaty, jsou známá tím, že vyvolávají pozitivní emoce a poskytují divákům psychickou úlevu.
Účelem této studie bylo vyhodnotit účinek sledování videa s kočkou během procedury NST na stresové parametry a fyziologické parametry plodu u prvorodiček.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: RUKİYE DUMAN RESEARCH ASSISTANT
- Telefonní číslo: +90 5530315895
- E-mail: rukiye.duman@iuc.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Rukiye Research assistant
- Telefonní číslo: +90 5530315895
- E-mail: rukiye.duman@iuc.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, které jsou prvorodičky,
- Schopné komunikovat turecky,
- Ve 34.–40. týdnu těhotenství,
- Nemají problémy, které by jim bránily v prohlížení vizuálních nebo poslechu sluchových materiálů,
- Mají kognitivní schopnost porozumět interaktivnímu videu,
- Nevěnují se fyzickému cvičení alespoň 2 hodiny před monitorováním srdeční činnosti pladu budou zařazeny do studie.
Vylučovací kritéria:
- Těhotné ženy s vícečetným těhotenstvím,
- Děložní kontrakce zjištěné během NST,
- Diagnostikováno vysoce rizikové těhotenství (preeklampsie, gestační diabetes, placenta previa atd.),
- Fobie z koček (ailurofobie),
- Těhotné ženy, které otěhotněly pomocí asistovaných reprodukčních technologií (ART),
- Mají anamnézu diagnostikovaného endokrinologického (např. hypotyreóza, hypertyreóza, Cushingův syndrom) nebo psychiatrického (např. úzkostná porucha, deprese) onemocnění budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Video s kočkami, které bude těhotným ženám promítáno v rámci studie, bude použito jako intervence ke snížení stresu účastnic během NST.
Sezení NST trvá přibližně 20 minut a video bude po tuto dobu přehráváno.
Obsah videa bude pečlivě vybrán tak, aby na diváky působil relaxačně a zábavně.
Účastnice začnou video sledovat ihned po připojení k přístroji NST a budou jej sledovat po celou dobu trvání NST.
Tento proces má za cíl účastnice uklidnit, snížit jejich hladinu stresu a podpořit celkovou relaxaci.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Účastníci náhodně přidělení do kontrolní skupiny budou také odpočívat v soukromé místnosti po dobu 10 minut, poté budou provedena všechna počáteční měření.
Následně bude provedena rutinní NST.
|
Účastníci náhodně zařazení do kontrolní skupiny budou také odpočívat 10 minut v soukromé místnosti a budou provedena všechna počáteční měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv sledování videí s kočkami na stresové parametry u těhotných žen
Časové okno: Tento postup bude proveden během NST pro těhotné ženy, které prožívají své první těhotenství a jsou mezi 34. a 40. týdnem těhotenství.
|
Účastníci náhodně přiřazení do intervenční skupiny budou před NST odvedeni do místnosti určené výzkumníkem pro jejich počáteční měření.
Bude vyplněn „Formulář demografických informací těhotných žen“ a „Inventář úzkosti jako stavu a rysu (STAI Form TX-1)“.
Budou změřeny krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem, hladiny kortizolu a ACTH.
Veškerá fyziologická měření kromě ACTH a kortizolu budou provedena ve třech časových bodech: před NST (2 minuty před začátkem), v polovině NST (přibližně 10 minut) a po NST (2 minuty po dokončení).
„Inventář úzkosti jako stavu a rysu (STAI Form TX-1)“ bude také vyplněn po NST.
Po NST bude také hodnocena úroveň spokojenosti pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
Tento postup bude proveden během NST pro těhotné ženy, které prožívají své první těhotenství a jsou mezi 34. a 40. týdnem těhotenství.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv sledování videí s kočkami na fyziologické parametry plodu
Časové okno: Tento postup bude proveden během NST u těhotných žen, které prožívají své první těhotenství a jsou mezi 34. a 40. týdnem gestace.
|
Účastníci náhodně zařazení do intervenční skupiny budou před provedením NST převedeni do místnosti určené výzkumníkem pro počáteční měření.
Srdeční frekvence plodu a reaktivita budou hodnoceny pomocí zařízení NST.
Pro posouzení zdravotního stavu plodu budou analyzovány hodnoty Non-Stress Test-Baseline, Non-Stress Test-Variability, Non-Stress Test-Acceleration a Non-Stress Test-Deceleration.
|
Tento postup bude proveden během NST u těhotných žen, které prožívají své první těhotenství a jsou mezi 34. a 40. týdnem gestace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUC-EBE-RD-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mateřský stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Skupina nesledující videa
-
University Hospital OstravaDokončeno