- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07332039
Wpływ oglądania filmów z kotami na wyniki testu bezstresowego i parametry stresu u kobiet w ciąży
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rukiye Duman, Istanbul University - Cerrahpasa
Wpływ oglądania filmów z kotami na stres matki i dobrostan płodu: pojedynczo ślepa randomizowana próba kontrolowana
Ciąża to okres, w którym kobiety są fizjologicznie i psychologicznie podatne na czynniki stresowe, a doświadczany stres może wpływać zarówno na zdrowie psychiczne matki, jak i dobrostan płodu.
Test niestresowy (NST), stosowany do oceny zdrowia płodu w ostatnich tygodniach ciąży, może wywoływać niepokój u niektórych kobiet, ponieważ wymaga od matki pozostawania w pozycji leżącej na wznak i unieruchomienia przez dłuższy czas.
Przedłużające się badanie lub nieradytywne wyniki mogą również zwiększać ten stres.
Dlatego potrzebne są proste metody redukcji stresu podczas NST.
Treści humorystyczne i urocze, zwłaszcza filmy ze zwierzętami, są znane z tego, że sprzyjają pozytywnym emocjom i relaksacji psychicznej.
W tym badaniu oceniono wpływ oglądania filmów z kotami podczas NST na poziom stresu i parametry fizjologiczne płodu u pierworódek.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciąża to wrażliwy okres, podczas którego kobiety doświadczają różnych zmian, zarówno fizjologicznych, jak i psychologicznych.
Czynniki stresowe napotkane w tym okresie mogą negatywnie wpływać na zdrowie psychiczne matki i dobrostan płodu.
Test bezstresowy (NST) to nieinwazyjna metoda przesiewowa często wykonywana w ostatnich tygodniach ciąży w celu oceny zdrowia płodu.
Jednak podczas NST matka leży nieruchomo w pozycji leżącej przez około 20 minut, w tym czasie próbuje uzyskać wystarczające dane na temat tętna i ruchów dziecka, co może powodować stres i niepokój u niektórych kobiet.
Przedłużający się czas trwania lub nieraktywny wynik testu może być powodem do niepokoju.
Dlatego potrzebne są proste i skuteczne metody zmniejszania stresu matki podczas NST.
Treści humorystyczne i urocze, zwłaszcza filmy ze zwierzętami, są znane z wywoływania pozytywnych emocji i zapewniania ulgi psychicznej widzom.
Celem tego badania była ocena wpływu oglądania filmu z kotem podczas procedury NST na parametry stresu i parametry fizjologiczne płodu u pierwiastek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: RUKİYE DUMAN RESEARCH ASSISTANT
- Numer telefonu: +90 5530315895
- E-mail: rukiye.duman@iuc.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Rukiye Research assistant
- Numer telefonu: +90 5530315895
- E-mail: rukiye.duman@iuc.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży, które są pierwiaszkami,
- Potrafiące porozumiewać się w języku tureckim,
- Znajdujące się w 34.-40. tygodniu ciąży,
- Nie mają problemów, które uniemożliwiłyby im oglądanie materiałów wizualnych lub słuchanie materiałów dźwiękowych,
- Posiadają zdolności poznawcze umożliwiające zrozumienie interaktywnych treści wideo,
- Nie wykonywały ćwiczeń fizycznych przez co najmniej 2 godziny przed monitorowaniem tętna płodu, zostaną włączone do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z ciążą mnogą,
- Skurcze macicy wykryte podczas NST,
- Zdiagnozowana ciąża wysokiego ryzyka (stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, łożysko przodujące itp.),
- Fobia kotów (ailurofobia),
- Kobiety w ciąży, które zaszły w ciążę przy użyciu wspomaganych technik rozrodu (ART),
- Posiadające w wywiadzie zdiagnozowaną chorobę endokrynologiczną (np. niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, zespół Cushinga) lub psychiczną (np. zaburzenia lękowe, depresja), zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Wideo z kotem, które będzie pokazywane kobietom w ciąży w ramach badania, zostanie wdrożone jako interwencja mająca na celu zmniejszenie poziomu stresu uczestniczek podczas badania KTG.
Sesja KTG trwa około 20 minut i przez ten czas będzie odtwarzane wideo.
Treść wideo zostanie starannie dobrana, aby wywołać relaksujący i rozrywkowy efekt u widowni.
Uczestniczki zaczną oglądać wideo natychmiast po podłączeniu do urządzenia KTG i będą je oglądać przez cały czas trwania badania.
Proces ten ma na celu uspokojenie uczestniczek, obniżenie poziomu stresu i promowanie ogólnego relaksu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej również odpoczywają w prywatnym pomieszczeniu przez 10 minut, po czym zostaną wykonane wszystkie pomiary początkowe.
Następnie zostanie przeprowadzona rutynowa NST. |
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej również odpoczną przez 10 minut w prywatnym pomieszczeniu, a wszystkie początkowe pomiary zostaną wykonane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ oglądania filmów z kotami na parametry stresu u kobiet w ciąży
Ramy czasowe: Ta procedura będzie wykonywana podczas NST u kobiet w ciąży, które przechodzą swoją pierwszą ciążę i znajdują się między 34. a 40. tygodniem ciąży.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej zostaną zaprowadzeni do wyznaczonego pomieszczenia określonego przez badacza przed NST w celu wykonania wstępnych pomiarów.
Zostanie przeprowadzony "Formularz informacji demograficznych kobiet w ciąży" oraz "Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI Form TX-1)".
Zostaną zmierzone ciśnienie krwi, tętno, saturacja tlenem, poziom kortyzolu oraz ACTH.
Wszystkie pomiary fizjologiczne z wyjątkiem ACTH i kortyzolu będą wykonane w trzech punktach czasowych: przed NST (2 minuty przed rozpoczęciem), w środku NST (około 10 minut) oraz po NST (2 minuty po zakończeniu).
"Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI Form TX-1)" zostanie również przeprowadzony po NST.
Po NST poziom zadowolenia zostanie również oceniony przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
|
Ta procedura będzie wykonywana podczas NST u kobiet w ciąży, które przechodzą swoją pierwszą ciążę i znajdują się między 34. a 40. tygodniem ciąży.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ oglądania filmów z kotami na parametry fizjologiczne płodu
Ramy czasowe: Procedura ta zostanie wykonana podczas NST u kobiet w ciąży, które przechodzą pierwszą ciążę i znajdują się między 34. a 40. tygodniem ciąży.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej zostaną zaprowadzeni do wyznaczonego pomieszczenia, które zostanie określone przez badacza przed NST, w celu wykonania wstępnych pomiarów.
Częstość i reaktywność akcji serca płodu zostaną ocenione za pomocą urządzenia NST.
Aby określić dobrostan płodu, zostaną przeanalizowane wartości: Test Bezstresowy-Bazowy, Test Bezstresowy-Zmienność, Test Bezstresowy-Przyspieszenie oraz Test Bezstresowy-Zwolnienie.
|
Procedura ta zostanie wykonana podczas NST u kobiet w ciąży, które przechodzą pierwszą ciążę i znajdują się między 34. a 40. tygodniem ciąży.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUC-EBE-RD-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .