- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07332039
El Efecto de Ver Videos de Gatos en los Resultados de la Prueba sin Estrés y los Parámetros de Estrés en Mujeres Embarazadas
9 de febrero de 2026 actualizado por: Rukiye Duman, Istanbul University - Cerrahpasa
El Efecto de Ver Vídeos de Gatos en el Estrés Materno y el Bienestar Fetal: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Simple Ciego
El embarazo es un período en el que las mujeres son fisiológica y psicológicamente vulnerables, y el estrés experimentado puede afectar tanto la salud mental materna como el bienestar fetal.
La prueba sin estrés (NST), utilizada para evaluar la salud fetal en las últimas semanas de embarazo, puede causar ansiedad en algunas mujeres porque requiere que la madre permanezca en decúbito supino e inmóvil durante períodos prolongados.
Las pruebas prolongadas o los resultados no reactivos también pueden aumentar este estrés.
Por lo tanto, se necesitan métodos simples para reducir el estrés durante la NST.
Se sabe que el contenido humorístico y adorable, especialmente los videos de animales, promueve emociones positivas y relajación psicológica.
Este estudio evaluó los efectos de ver videos de gatos durante la NST en los niveles de estrés y los parámetros fisiológicos fetales en mujeres embarazadas primíparas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo es un período sensible durante el cual las mujeres experimentan una variedad de cambios, tanto fisiológicos como psicológicos.
Los factores de estrés encontrados durante este período pueden afectar negativamente la salud mental de la madre y el bienestar fetal.
La prueba sin estrés (NST) es un método de cribado no invasivo que se realiza con frecuencia en las últimas semanas del embarazo para evaluar la salud fetal.
Sin embargo, durante la NST, la madre yace inmóvil en posición supina durante aproximadamente 20 minutos, tiempo durante el cual intenta obtener datos suficientes sobre la frecuencia cardíaca y los movimientos del bebé, lo que puede causar estrés y ansiedad en algunas mujeres.
Una duración prolongada o un resultado de prueba no reactivo pueden ser motivo de preocupación.
Por lo tanto, se necesitan métodos simples y efectivos para reducir el estrés materno durante la NST.
Se sabe que el contenido humorístico y adorable, especialmente los videos de animales, evocan emociones positivas y proporcionan alivio psicológico a los espectadores.
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de ver un video de gatos durante el procedimiento de NST sobre los parámetros de estrés y los parámetros fisiológicos fetales en mujeres embarazadas primíparas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: RUKİYE DUMAN RESEARCH ASSISTANT
- Número de teléfono: +90 5530315895
- Correo electrónico: rukiye.duman@iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Contacto:
- Rukiye Research assistant
- Número de teléfono: +90 5530315895
- Correo electrónico: rukiye.duman@iuc.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas primíparas,
- Capaces de comunicarse en turco,
- En sus semanas 34-40 de embarazo,
- Sin problemas que les impidan ver materiales visuales o auditivos,
- Con capacidad cognitiva para comprender contenido de video interactivo,
- Que no hayan realizado ejercicio físico durante al menos 2 horas antes del monitoreo de la frecuencia cardíaca fetal serán incluidas en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas con embarazos múltiples,
- Contracciones uterinas detectadas durante la NST,
- Diagnosticadas con embarazo de alto riesgo (preeclampsia, diabetes gestacional, placenta previa, etc.),
- Con fobia a los gatos (ailurofobia),
- Mujeres embarazadas que concibieron mediante tecnologías de reproducción asistida (TRA),
- Con antecedentes de enfermedad endocrinológica (por ejemplo, hipotiroidismo, hipertiroidismo, síndrome de Cushing) o psiquiátrica (por ejemplo, trastorno de ansiedad, depresión) diagnosticada serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
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El video de gatos, que se mostrará a las mujeres embarazadas como parte del estudio, se implementará como una intervención para reducir los niveles de estrés de los participantes durante la NST.
La sesión de NST dura aproximadamente 20 minutos, y el video se reproducirá durante este tiempo.
El contenido del video se seleccionará cuidadosamente para crear un efecto relajante y entretenido en la audiencia.
Los participantes comenzarán a ver el video inmediatamente después de conectarse al dispositivo NST y continuarán viéndolo durante toda la NST.
Este proceso tiene como objetivo calmar a los participantes, reducir los niveles de estrés y promover una relajación general.
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Experimental: Grupo de control
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control también descansarán en una habitación privada durante 10 minutos, después de lo cual se tomarán todas las mediciones iniciales.
A continuación, se realizará una prueba de no estrés (NST) de rutina.
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Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control también descansarán durante 10 minutos en una habitación privada y se tomarán todas las mediciones iniciales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de ver videos de gatos en los parámetros de estrés en mujeres embarazadas
Periodo de tiempo: Este procedimiento se realizará durante la NST para mujeres embarazadas que están experimentando su primer embarazo y que se encuentran entre las semanas 34 y 40 de gestación.
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Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de intervención serán llevados a una sala designada determinada por el investigador antes de la MCF para sus mediciones iniciales.
Se administrarán el "Formulario de Información Demográfica de Mujeres Embarazadas" y el "Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (Formulario STAI TX-1)".
Se medirán la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno, el cortisol y los niveles de ACTH.
Todas las mediciones fisiológicas excepto ACTH y cortisol se realizarán en tres momentos: antes de la MCF (2 minutos antes del inicio), en medio de la MCF (aproximadamente 10 minutos) y después de la MCF (2 minutos después de la finalización).
El "Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (Formulario STAI TX-1)" también se administrará después de la MCF.
Después de la MCF, también se evaluarán los niveles de satisfacción utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
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Este procedimiento se realizará durante la NST para mujeres embarazadas que están experimentando su primer embarazo y que se encuentran entre las semanas 34 y 40 de gestación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de ver videos de gatos en los parámetros fisiológicos del feto
Periodo de tiempo: Este procedimiento se realizará durante la NST para mujeres embarazadas que experimentan su primer embarazo y que se encuentran entre las semanas 34 y 40 de gestación.
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Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de intervención serán llevados a una sala designada determinada por el investigador antes de la PNE para sus mediciones iniciales.
La frecuencia cardíaca fetal y la reactividad se evaluarán utilizando el dispositivo de PNE.
Para determinar el bienestar fetal, se examinarán los números de Prueba Sin Estrés-Línea Base, Prueba Sin Estrés-Variabilidad, Prueba Sin Estrés-Aceleración y Prueba Sin Estrés-Desaceleración.
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Este procedimiento se realizará durante la NST para mujeres embarazadas que experimentan su primer embarazo y que se encuentran entre las semanas 34 y 40 de gestación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
2 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
5 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulUC-EBE-RD-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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