Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen virran stimulaation vaikutukset unettomuuteen

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Zan Wang

Transkraniaalisen sähköstimulaation vaikutukset unettomuuteen

Transkraniaalisen virran stimulaation vaikutus unettomuushäiriöön

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unettomuushäiriö edustaa yleistä kliinistä haastetta, transkraniaalinen virransyöttö on noussut lupaavaksi ei-invasiiviseksi terapeuttiseksi lähestymistavaksi; kuitenkin sen spesifiset vaikutukset unen aikaiseen aivojen rakenteeseen ja toiminnallisiin muutoksiin liittyviin neurofysiologisiin mekanismeihin sekä neurobiologisiin muutoksiin jäävät epäselviksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jilin
      • Ch’ang-ch’un, Jilin, Kiina, 130021
        • Valmis
        • The First Hospital of Jilin University
      • Ch’ang-ch’un, Jilin, Kiina, 130021
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen diagnoosi unettomuushäiriöstä
  • Yhteistyökykyinen kyselylomakkeiden täyttämisessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielenterveyden häiriöiden esiintyminen
  • Keskushermoston stimulanttien käyttö
  • Analgeesien, rauhoittavien tai unilääkkeiden, teofylliini-valmisteiden, steroidilääkkeiden käyttö
  • Alkoholin väärinkäyttö tai säännöllinen alkoholinkäyttö
  • Muiden unihäiriöiden diagnoosi, mukaan lukien obstruktiivinen uniapnea, REM-unen käyttäytymishäiriö tai levottomat jalat -oireyhtymä
  • Orgaanisten sairauksien aiheuttamat unihäiriöt, kuten epilepsia, diabetes tai munuaisten vajaatoiminta
  • Vuorotyö tai epäsäännölliset työajat, jotka häiritsevät normaaleja vuorokausirytmejä
  • Keskushermoston toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Viimeisen kahden viikon aikana tapahtuneet unen laatuun vaikuttavat tekijät, kuten myöhään valvominen, alkoholinkäyttö tai tupakointi
  • Orgaaniset aivovauriot kallon magneettikuvauksessa tai magneettikuvauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aktiivinen transkraniaalinen virran stimulaatio
14 päivittäistä 20-minuuttista, 1,1-mA:n aktiivista tai valetranskraniaalista virransäätelyistuntoa, joiden alussa ja lopussa on 30 sekunnin virran vaimeneminen ja voimistuminen
Laite: transkraniaalinen virrastimulaatio
peräkkäiset päivittäiset 20 minuutin, 1,1 mA:n istunnot
Huijausvertailija: valetranskraniaalinen virransyöttö
vain käytti laitetta eikä saanut stimulaatiota
Laite: Valestimulaatio
käytti vain laitetta eikä saanut stimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos globaalin veren hapettumisen (gBOLD) signaalin amplitudissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Globaalin veren hapen tasoon perustuvan (gBOLD) signaalin amplitudi on johdettu lepotilan toiminnallisesta magneettikuvauksesta ja heijastaa spontaanin aivoaktiivisuuden kokonaismagnitudia. Mittayksikkö: Z-pisteet
2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos lepotilan toiminnallisessa yhteyden lujuudessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Lepotilan toiminnallisen yhteyden voimakkuus laskettiin korrelaatiokertoimena ennalta määritettyjen aivoalueiden välillä perustuen toiminnalliseen magneettikuvausdataan.
2 viikkoa ja 3 kuukautta
Matalataajuusvaihteluiden amplitudin muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Matalataajuusvaihteluiden amplitudi laskettiin lepotilan fMRI-aineistosta spontaanin hermostollisen aktiivisuuden kvantifioimiseksi.
2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos alueellisessa homogeenisuudessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Alueellista homogeenisuutta käytettiin arvioimaan paikallisen spontaanin aivotoiminnan synkronisaatiota
2 viikkoa ja 3 kuukautta
Dynaamisen aivojen autoregulaation vaihe-eromuutoksen muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Dynaaminen aivojen autoregulaatio arvioitiin käyttäen aivoverenvirtausnopeuden ja verenpaineen vaihteluiden välistä vaihe-eroa.
Suuremmat vaihe-erot osoittavat parempaa autoregulaatiotoimintoa.
2 viikkoa ja 3 kuukautta
Dynaamisen aivojen autoregulaation vahvistuksen muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Gain kuvaa aivoverenvirtauksen nopeuden muutosten suuruutta verenpaineen vaihteluihin vastauksena, jolloin alhaisemmat gain-arvot osoittavat tehokkaampaa autoregulaatiota.
2 viikkoa ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuusindeksin asteikon pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–28, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa unettomuuden vakavuutta.
Pistemäärä 8 tai enemmän on raja-arvo kliinisesti mahdolliselle unettomuudelle.
2 viikkoa ja 3 kuukautta
14-kohdan Hamiltonin ahdistusasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistuneisuusoireiden tasoa.
Pistemäärä 7 tai enemmän on raja-arvona kliinisesti mahdolliselle ahdistuneisuudelle
2 viikkoa ja 3 kuukautta
17 kohdan Hamiltonin depressioasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–52, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa.
Pistemäärä 7 tai enemmän on raja-arvona kliinisesti mahdollisille masennusoireille
2 viikkoa ja 3 kuukautta
Plasman kortikotropiini-vapauttavan tekijän (CRF) tason muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Plasma-kortikotropiinia vapauttavan tekijän (CRF) pitoisuutta mitattiin hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin aktiivisuuden biomarkkerina. Korkeammat tasot osoittavat lisääntynyttä neuroendokriinistä stressivastetta. Mittayksikkö: pg/mL
2 viikkoa ja 3 kuukautta
Plasman kortisolitason muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Plasma-kortisolipitoisuutta arvioitiin hypotalamus-aivolisäkkeen-lisämunuaiskuoren (HPA-akseli) toiminnan indikaattorina. Korkeammat pitoisuudet heijastavat lisääntynyttä fysiologista stressivastetta. Mittayksikkö: μg/dL
2 viikkoa ja 3 kuukautta
Seerumin interleukiini-6-tason muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Seerumin interleukiini-6 pitoisuutta mitattiin systemaattisen tulehduksen merkkinä. Korkeammat tasot osoittavat suurempaa tulehdusaktiivisuutta. Mittayksikkö: pg/mL
2 viikkoa ja 3 kuukautta
Aivojen hermosolujen kasvutekijän (BDNF) pitoisuuden muutos seerumissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta
Seerumin aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän pitoisuutta mitattiin neuroplastisuuteen ja hermosolutoimintaan liittyvänä biomarkkerina. Korkeammat pitoisuudet osoittavat tehostunutta neurotrofiista aktiivisuutta. Mittayksikkö: pg/mL
2 viikkoa ja 3 kuukautta
Unen kokonaisajan (TST) muutos polysomnografian avulla mitattuna
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta
2 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos unen alkamisviiveessä (SOL) polysomnografian avulla mitattuna
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta
2 viikkoa ja 3 kuukautta
Unen jälkeisen valveillaolon (WASO) muutos polysomnografian mittaamana
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta
2 viikkoa ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zan Wang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCS-V01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa