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Os Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente na Insónia

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Zan Wang
Efeito da estimulação transcraniana por corrente na perturbação do sono por insónia

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A perturbação de insónia representa um desafio clínico prevalente, a estimulação transcraniana por corrente emergiu como uma abordagem terapêutica não invasiva promissora; no entanto, os seus efeitos específicos nos mecanismos neurofisiológicos subjacentes à estrutura cerebral relacionada com o sono e à alteração funcional, e à alteração neurobiológica permanecem pouco claros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jilin
      • Ch’ang-ch’un, Jilin, China, 130021
        • Concluído
        • The First Hospital of Jilin University
      • Ch’ang-ch’un, Jilin, China, 130021
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico clínico de perturbação de insónia
  • Cooperação para completar os questionários

Critérios de Exclusão:

  • Presença de perturbações mentais
  • Uso atual de estimulantes do sistema nervoso central
  • Uso de analgésicos, sedativos ou medicamentos hipnóticos, preparações de teofilina, medicamentos esteroides
  • Abuso de álcool ou consumo regular de álcool
  • Diagnóstico de outras perturbações do sono, incluindo apneia obstrutiva do sono, perturbação comportamental do sono REM, ou síndrome das pernas inquietas
  • Perturbações do sono secundárias a doenças orgânicas, como epilepsia, diabetes ou insuficiência renal
  • Trabalho por turnos ou horários de trabalho irregulares que perturbem os ritmos circadianos normais
  • Uso de medicamentos que afetem a função do sistema nervoso central no último mês
  • Comportamentos confundidores recentes relacionados com o sono nas últimas duas semanas, incluindo ficar acordado até tarde, consumo de álcool ou tabagismo
  • Presença de lesões cerebrais orgânicas na ressonância magnética craniana e contraindicações para exame de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: estimulação transcraniana por corrente contínua
14 sessões diárias de 20 minutos de 1,1 mA de estimulação transcraniana por corrente ativa ou simulada, no início e no fim do tratamento, há um período de 30 segundos de aumento e diminuição graduais da corrente
Dispositivo: estimulação transcraniana por corrente
sessões diárias consecutivas de 20 minutos a 1,1 mA
Comparador Falso: estimulação transcraniana por corrente sham
apenas usou o dispositivo e não teve estimulação
Dispositivo: Estimulação simulada
apenas usou o dispositivo e não teve estimulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na amplitude do sinal global dependente do nível de oxigénio no sangue (gBOLD)
Prazo: 2 semanas e 3 meses
A amplitude do sinal global dependente do nível de oxigénio no sangue (gBOLD) foi derivada de ressonância magnética funcional em estado de repouso e reflete a magnitude global da atividade cerebral espontânea. Unidade de Medida: Z-score
2 semanas e 3 meses
Alteração na força de conectividade funcional em estado de repouso
Prazo: 2 semanas e 3 meses
A força de conectividade funcional em estado de repouso foi calculada como o coeficiente de correlação entre regiões cerebrais pré-definidas com base em dados de ressonância magnética funcional.
2 semanas e 3 meses
Alteração na amplitude das flutuações de baixa frequência
Prazo: 2 semanas e 3 meses
A amplitude das flutuações de baixa frequência foi calculada a partir de fMRI de estado de repouso para quantificar a atividade neural espontânea.
2 semanas e 3 meses
Alteração na homogeneidade regional
Prazo: 2 semanas e 3 meses
A homogeneidade regional foi utilizada para avaliar a sincronização da atividade cerebral espontânea local
2 semanas e 3 meses
Alteração na diferença de fase da autorregulação cerebral dinâmica
Prazo: 2 semanas e 3 meses
A autorregulação cerebral dinâmica foi avaliada utilizando a diferença de fase entre a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral e as flutuações da pressão arterial. Diferenças de fase maiores indicam uma melhor função autorregulatória.
2 semanas e 3 meses
Alteração no ganho da autorregulação cerebral dinâmica
Prazo: 2 semanas e 3 meses
O ganho representa a magnitude das alterações da velocidade do fluxo sanguíneo cerebral em resposta a flutuações da pressão arterial, sendo que valores de ganho mais baixos indicam autorregulação mais eficaz.
2 semanas e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a pontuação da escala de Índice de Severidade de Insónia
Prazo: 2 semanas e 3 meses
A pontuação total varia entre 0 e 28, e uma pontuação mais alta indica níveis mais elevados de gravidade da insónia. Uma pontuação de 8 ou superior é o ponto de corte para insónia clinicamente possível
2 semanas e 3 meses
a pontuação da escala de avaliação de ansiedade de Hamilton de 14 itens
Prazo: 2 semanas e 3 meses
A pontuação total varia de 0 a 56, sendo que uma pontuação mais elevada indica níveis mais altos de sintomas de ansiedade.
Uma pontuação de 7 ou superior é o ponto de corte para ansiedade clinicamente possível
2 semanas e 3 meses
o resultado da escala de avaliação da depressão de Hamilton de 17 itens
Prazo: 2 semanas e 3 meses
tA pontuação total varia de 0 a 52, sendo que uma pontuação mais elevada indica níveis mais elevados de sintomas de depressão. Uma pontuação de 7 ou superior é o ponto de corte para sintomas de depressão clinicamente possíveis
2 semanas e 3 meses
Alteração no nível do fator libertador da corticotropina (CRF) no plasma
Prazo: 2 semanas e 3 meses
A concentração plasmática do fator libertador da corticotropina (CRF) foi medida como biomarcador da atividade do eixo hipotalâmico-hipofisário-adrenal (HPA). Níveis mais elevados indicam uma resposta de stresse neuroendócrino aumentada. Unidade de Medida: pg/mL
2 semanas e 3 meses
Alteração do nível de cortisol no plasma
Prazo: 2 semanas e 3 meses
A concentração de cortisol plasmático foi avaliada como um indicador da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA). Níveis mais elevados refletem uma resposta de stress fisiológico aumentada. Unidade de Medida: μg/dL
2 semanas e 3 meses
Alteração no nível sérico de interleucina-6
Prazo: 2 semanas e 3 meses
A concentração sérica de interleucina-6 foi medida como marcador de inflamação sistémica. Níveis mais elevados indicam maior atividade inflamatória. Unidade de Medida: pg/mL
2 semanas e 3 meses
Alteração no nível do fator neurotrófico derivado do cérebro no soro
Prazo: 2 semanas e 3 meses
A concentração sérica do fator neurotrófico derivado do cérebro foi medida como um biomarcador associado à neuroplasticidade e função neuronal.
Níveis mais elevados indicam atividade neurotrófica aumentada.
Unidade de Medida: pg/mL
2 semanas e 3 meses
Alteração no tempo total de sono (TST) medido por polissonografia
Prazo: 2 semanas e 3 meses
2 semanas e 3 meses
Alteração na latência de início do sono (LIS) medida por polissonografia
Prazo: 2 semanas e 3 meses
2 semanas e 3 meses
Alteração no despertar após o início do sono (WASO) medido por polissonografia
Prazo: 2 semanas e 3 meses
2 semanas e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zan Wang

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TCS-V01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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