Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty transkraniální proudové stimulace na nespavost

3. února 2026 aktualizováno: Zan Wang

Účinky transkraniální proudové stimulace na nespavost

Účinek transkraniální proudové stimulace na poruchu spánku

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha nespavosti představuje rozšířenou klinickou výzvu, transkraniální proudová stimulace se ukázala jako slibný neinvazivní terapeutický přístup; nicméně její specifické účinky na neurofyziologické mechanismy podmiňující spánkem související změny mozkové struktury a funkce a neurobiologické změny zůstávají nejasné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Ch’ang-ch’un, Jilin, Čína, 130021
        • Dokončeno
        • The First Hospital of Jilin University
      • Ch’ang-ch’un, Jilin, Čína, 130021
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Klinická diagnóza poruchy spánku (insomnie)
  • Spolupráce při vyplňování dotazníků

Vylučovací kritéria:

  • Přítomnost duševních poruch
  • Současné užívání stimulancií centrálního nervového systému
  • Užívání analgetik, sedativ nebo hypnotik, přípravků theofylinu, steroidních léků
  • Zneužívání alkoholu nebo pravidelné požívání alkoholu
  • Diagnóza jiných poruch spánku včetně obstrukční spánkové apnoe, poruchy chování v REM spánku nebo syndromu neklidných nohou
  • Poruchy spánku sekundární k organickým onemocněním, jako je epilepsie, diabetes nebo selhání ledvin
  • Práce na směny nebo nepravidelný pracovní rozvrh narušující normální cirkadiánní rytmy
  • Užívání léků ovlivňujících funkci centrálního nervového systému v posledním měsíci
  • Nedávné matoucí chování související se spánkem v posledních dvou týdnech, včetně ponocování, konzumace alkoholu nebo kouření
  • Přítomnost organických lézí mozku na MRI hlavy a kontraindikace k MRI vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aktivní transkraniální proudová stimulace
14 denních 20minutových, 1,1mA sezení aktivní nebo falešné transkraniální proudové stimulace, na začátku a na konci léčby je 30sekundové období, kdy proud postupně zesiluje a zeslabuje
Přístroj: transkraniální proudová stimulace
20minutové sezení denně po sobě jdoucí, 1,1 mA
Falešný srovnávač: falešná transkraniální proudová stimulace
pouze nosil zařízení a neměl žádnou stimulaci
Přístroj: Falešná stimulace
pouze nosil zařízení a neměl žádnou stimulaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna amplitudy globálního krevně-kyslíkového závislého (gBOLD) signálu
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
Amplituda globálního signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (gBOLD) byla odvozena z funkční magnetické rezonance v klidovém stavu a odráží celkovou velikost spontánní mozkové aktivity. Jednotka měření: Z-skóre
2 týdny a 3 měsíce
Změna síly funkční konektivity v klidovém stavu
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
Síla funkční konektivity v klidovém stavu byla vypočítána jako korelační koeficient mezi předem definovanými oblastmi mozku na základě dat funkční magnetické rezonance.
2 týdny a 3 měsíce
Změna amplitudy nízkofrekvenčních fluktuací
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
Amplituda nízkofrekvenčních fluktuací byla vypočítána z funkční magnetické rezonance ve stavu klidu za účelem kvantifikace spontánní nervové aktivity.
2 týdny a 3 měsíce
Změna regionální homogenity
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
Regionální homogenita byla použita k posouzení synchronizace lokální spontánní mozkové aktivity
2 týdny a 3 měsíce
Změna fázového rozdílu dynamické cerebrální autoregulace
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
Dynamická cerebrální autoregulace byla hodnocena pomocí fázového rozdílu mezi fluktuacemi rychlosti cerebrálního průtoku krve a arteriálního krevního tlaku. Větší fázové rozdíly indikují lepší autoregulační funkci.
2 týdny a 3 měsíce
Změna zisku dynamické cerebrální autoregulace
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
Gain představuje velikost změn rychlosti průtoku krve mozkem v reakci na kolísání krevního tlaku, přičemž nižší hodnoty gainu indikují účinnější autoregulaci.
2 týdny a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre škály závažnosti nespavosti (Insomnia Severity Index)
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená vyšší míru závažnosti nespavosti. Skóre 8 nebo vyšší je hraniční hodnotou pro klinicky možnou nespavost
2 týdny a 3 měsíce
skóre 14-položkové Hamiltonovy škály hodnocení úzkosti
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru úzkostních příznaků.
Skóre 7 a více je hraniční hodnotou pro klinicky možnou úzkost
2 týdny a 3 měsíce
skóre 17položkové Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 a vyšší skóre indikuje vyšší úroveň příznaků deprese. Skóre 7 nebo vyšší je hraniční hodnotou pro klinicky možné příznaky deprese.
2 týdny a 3 měsíce
Změna hladiny plazmatického kortikotropin-uvolňujícího faktoru (CRF)
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
Koncentrace plazmatického kortikotropin-uvolňujícího faktoru (CRF) byla měřena jako biomarker aktivity hypothalamo-hypofyzárně-nadledvinové (HPA) osy. Vyšší hladiny indikují zvýšenou neuroendokrinní stresovou odpověď. Jednotka měření: pg/mL
2 týdny a 3 měsíce
Změna hladiny kortizolu v plazmě
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
Koncentrace kortizolu v plazmě byla hodnocena jako ukazatel funkce osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA). Vyšší hladiny odrážejí zvýšenou fyziologickou stresovou odpověď. Jednotka měření: μg/dL
2 týdny a 3 měsíce
Změna hladiny interleukinu-6 v séru
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
Koncentrace interleukinu-6 v séru byla měřena jako marker systémového zánětu. Vyšší hladiny indikují větší zánětlivou aktivitu. Jednotka měření: pg/mL
2 týdny a 3 měsíce
Změna hladiny mozkového neurotrofního faktoru v séru
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
Koncentrace sérového neurotrofického faktoru odvozeného z mozku byla měřena jako biomarker spojený s neuroplasticitou a neuronální funkcí.
Vyšší hladiny naznačují zvýšenou neurotrofickou aktivitu.
Jednotka měření: pg/mL
2 týdny a 3 měsíce
Změna celkové doby spánku (TST) měřená polysomnografií
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
2 týdny a 3 měsíce
Změna latence nástupu spánku (SOL) měřená polysomnografií
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
2 týdny a 3 měsíce
Změna v bdění po usnutí (WASO) měřená polysomnografií
Časové okno: 2 týdny a 3 měsíce
2 týdny a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zan Wang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCS-V01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální proudová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit