Kliininen tutkimus myofasciaalisten trigger-pisteiden (MTrPs) injektiohoidosta kroonisen niskapäänsäryn hoidossa
sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
Kliininen tutkimus myofasciaalisten liipaisupisteiden (MTrPs) injektiohoidon vaikutuksesta krooniseen tukikivuluvasta kivulkuun (CMP), krooniseen migreeniin ja niskaperäiseen päänsärkyyn
Krooninen kierteishuivipäänsärky on yleinen sairaus Kiinassa, jolla on korkea esiintyvyys ikääntyneiden keskuudessa, ja sillä on merkittävä vaikutus potilaiden elämänlaatuun.
Tällä hetkellä sekä kotimaiset että kansainväliset tutkimukset ovat vahvistaneet, että glukokortikoidien ruiskutus myofaskiaalisissa liipaisupisteissä (MTrPs) voi lievittää potilaiden kipuoireita.
MTrPs-ruiskutus on turvallinen ja helppo toteuttaa, ja se voi parantaa kroonisen kierteishuivipäänsärkypotilaiden kliinistä hoitotehokkuutta.
Siksi suunnittelimme prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun, sokeat lopputulokset, ei-heikommuustutkimuksen vertaillaksemme glukokortikoidien ruiskutuksen pitkäaikaista kliinistä tehokkuutta myofaskiaalisissa liipaisupisteissä ja suuren takaraivon hermotukoksen ruiskutuksen kanssa kroonisen kierteishuivipäänsärkyn hoidossa.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ja he saavat joko glukokortikoidien ruiskutuksen MTrPs-pisteisiin tai C2 selkäydinhermojen selkähaarojen tukoksia.
Hoidon jälkeen potilaita seurataan 2 vuoden ajan.
Heidän NRS-pisteensä, kohtausten tiheys, kohtauksen kesto, HIT-6-pisteet, Potilaan kokonaisarvio muutoksesta (PGIC) -asteikko ja haittavaikutukset kirjataan 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla.
Jos tulokset osoittavat, että myofaskiaalisten liipaisupisteiden ruiskutuksen kliininen tehokkuus kroonisessa kierteishuivipäänsärkyssä ei ole heikompi kuin nivelensisäisen ruiskutuksen, se tarjoaa turvallisen ja yksinkertaisen hoitovaihtoehdon, jota on helppo edistää potilaille, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1036
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fang Luo
- Puhelinnumero: +86 13611326978
- Sähköposti: 13611326978@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Luo
- Puhelinnumero: +86 13611326978
- Sähköposti: 13611326978@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Vähintään kahden kivun erikoislääkärin tai neurologin diagnosoima niskapäänsärky;
- Sairauden kesto vähintään 3 kuukautta;
- Ikä 18–65 vuotta;
- Numerical Rating Scale (NRS) -pistemäärä ≥ 3 huolimatta konservatiivisesta lääkehoidosta;
- Allekirjoitettu tietoon perustuvan suostumuksen lomake.
Pois sulkemiskriteerit:
- Allergiahistoria koeaineisiin, kuten kortikosteroideihin;
- Alkoholin väärinkäyttö; pitkäaikainen opioidien käyttö (yli 2 viikkoa tai yli 3 päivää viikossa yli 1 kuukauden ajan); epäilty rauhoittavien tai kipulääkkeiden käyttö; pitkäaikaisessa steroidihoidossa olevat potilaat;
- Vakavat neurologiset häiriöt, merkittävä maksa- tai munuaistoimintahäiriö, sydämen vajaatoiminta, hyytymishäiriöt, mahahaava, diabetes, tulehdukselliset reumataudit jne.;
- Kyvyttömyys käyttää kivunarviointiasteikkoja;
- Paikallisen tai systemaattisen infektion läsnäolo;
- Raskaana tai imettävät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MTrP-injektoryhmä
MTrPs-injektio triamcinoloniasetonidilla.
|
Infiltratioliuoksen tilavuus määräytyy käynnistyspisteiden lukumäärän mukaan, ja jokainen käynnistyspiste saa 1 ml injektiotilavuutta.
Injektioliuos valmistetaan yhdistämällä 1 ml triamcinoloniasetonidia (40 mg/ml), lidokaiinia ja normaalisuolaliuosta, jolloin lopullinen lidokaiinipitoisuus on 1 %.
25-gauge-neulaa käytetään ruiskuttamaan kohtisuoraan ihon pintaan valituissa kipupisteissä, ja liuos annostellaan yhdellä boluksena jokaiseen kipupisteeseen 10 sekunnin kuluessa.
|
|
Active Comparator: C2 dorsal rami -lohko-ryhmä
C2-dorsaalihankojen blokkaus triamcinoloni asetonidilla.
|
Potilaat hermoblokkiryhmässä saivat ultraääniohjattuja kaksipuolisia C2 selkähermon selkäydinliitoksen hermosolmukoiden blokkauksia.
Injektioliuos valmistettiin käyttäen 1 ml 2% lidokaiinia ja 1 ml triamcinoloniasetonia (40 mg/ml), ja annosmäärä oli 1 ml kummallekin puolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Päänsärkyn kivun voimakkuus mitataan NRS-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua.
|
4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
Päänsäryn kivun voimakkuutta mitataan NRS-asteikolla, jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
|
2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
|
Kohtausten tiheys ja kesto
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
Päänsäryn esiintymistiheys ja sen kesto
|
2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
|
Potilaan yleinen muutosvaikutelma (PGIC) -asteikko
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
Potilaan kokonaisvaltainen muutoksen arviointi (PGIC) -asteikko on potilaan arvioima mittari, jota käytetään arvioimaan kokonaisvaltaista tilan muutosta hoidon jälkeen.
Se käyttää 7-pistettä Likert-asteikkoa (1 = "huomattavasti huonompi" - 7 = "huomattavasti parantunut"), keskittyen potilaan subjektiiviseen kokemukseen oireista, toiminnasta ja elämänlaadusta.
Arviointikriteerin mukaan pistemäärä 5 tai korkeampi osoittaa "parantumista" (lievää/kohtalaista/merkittävää), pistemäärä 4 osoittaa "ei muutosta" ja pistemäärä 3 tai alempi osoittaa "huononemista."
|
2, 4, 8, 12 ja 24 viikon kohdalla
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikki kortikosteroidien aiheuttamat systeemiset haittavaikutukset, kuten hyperglykemia-reaktiot, infektiot ja verenvuodot pistokohdassa.
|
Tutkimuksen päättymiseen saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2025-317-02-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .