Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af myofasciale triggerpunkter (MTrPs) injektion i behandlingen af kronisk cervikogen hovedpine

11. januar 2026 opdateret af: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Klinisk undersøgelse af myofasciale triggerpunkter(MTrPs)-injektioner i behandlingen af kroniske muskuloskeletale smerter(CMP), kronisk migræne og cervikogen hovedpine

Kronisk cervikogen hovedpine er en almindelig sygdom i Kina med en høj incidens blandt ældre og har en betydelig indvirkning på patienternes livskvalitet. Nuværende nationale og internationale undersøgelser har bekræftet, at glucocorticoid-injektion i myofasciale triggerpunkter (MTrPs) kan lindre patienternes smerter. MTrPs-injektion er sikker og nem at udføre og kan forbedre den kliniske behandlingseffektivitet for patienter med kronisk cervikogen hovedpine. Derfor har vi designet en prospektiv, randomiseret kontrolleret, blindet udfaldsmåling, ikke-underlegenhedsundersøgelse for at sammenligne den langsigtede kliniske effekt af glucocorticoid-injektion i myofasciale triggerpunkter og større occipital nerveblokadeinjektion ved behandling af kronisk cervikogen hovedpine. Patienter vil blive tilfældigt inddelt i to grupper og modtage enten glucocorticoid-injektion i MTrPs eller dorsale rami-blokader af C2 spinalnerver. Efter behandling vil patienter blive fulgt op i 2 år. Deres NRS-score, anfaldsfrekvens, anfaldsvarighed, HIT-6-score, Patient Global Impression of Change (PGIC) skala og bivirkninger vil blive registreret ved 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 24 uger. Hvis resultaterne viser, at den kliniske effekt af myofascial triggerpunktinjektion for kronisk cervikogen hovedpine ikke er ringere end intraartikulær injektion, vil det give et sikkert og simpelt behandlingsalternativ, der er nemt at promovere for patienter, der ikke reagerer på konservativ behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1036

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med cervikogen hovedpine af mindst to smerte specialister eller neurologer;
  • Sygdomsvarighed på mindst 3 måneder;
  • Alder mellem 18 og 65 år;
  • Numerisk vurderingsskala (NRS) score ≥ 3 trods konservativ farmakologisk behandling;
  • Underskrevet informeret samtykkeformular.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med allergi over for prøvemedicin såsom kortikosteroider;
  • Alkoholmisbrug; langvarigt brug af opioider (over 2 uger eller mere end 3 dage om ugen i over 1 måned); mistanke om brug af beroligende eller smertestillende medicin; patienter i langvarig steroidbehandling;
  • Alvorlige neurologiske lidelser, betydelig leversvigt eller nyresvigt, hjertesvigt, koagulationsforstyrrelser, mavesår, diabetes, inflammatoriske reumatiske sygdomme osv.;
  • Manglende evne til at bruge smertevurderingsskalaer;
  • Tilstedeværelse af lokal eller systemisk infektion;
  • Gravide eller ammende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MTrPs-injektionsgruppe
MTrPs-injektion med triamcinolonacetonid.
Procedure: MTrPs-injektion
Volumenet af infiltrationsopløsningen bestemmes af antallet af triggerpunkter, hvor hvert triggerpunkt modtager 1 mL injektionsvolumen. Injektionsopløsningen fremstilles ved at kombinere 1 mL triamcinolonacetonid (40 mg/mL), lidokain og normalt saltvand, hvilket resulterer i en endelig lidokainkoncentration på 1 %. En 25-gauge nål bruges til at injicere vinkelret på hudoverfladen ved de udvalgte ømme punkter, hvor opløsningen gives som en enkelt bolus i hvert ømt punkt inden for 10 sekunder.
Aktiv komparator: C2 dorsal rami blok-gruppe
C2 dorsal rami blokade med triamcinolonacetonid.
Procedure: C2 dorsal rodganglionblokader
Patienter i nerveblokgruppen modtog ultralydsvejledet bilateral dorsal rodganglionblokering af C2-spinalnerven. Injektionsvæsken blev fremstillet med 1 ml 2% lidocain og 1 ml triamcinolonacetonid (40 mg/ml), med en volumen på 1 ml administreret pr. side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS-smerte-scorer
Tidsramme: ved 4-ugers
Hovedpineintensiteten vil blive målt ud fra NRS, hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de værste tænkelige smerter.
ved 4-ugers

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS smertevurderinger
Tidsramme: ved 2., 4., 8., 12. og 24. uger
Hovedpineintensiteten vil blive målt ud fra NRS, hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte.
ved 2., 4., 8., 12. og 24. uger
Angrebshyppighed og varighed
Tidsramme: ved 2, 4, 8, 12 og 24 uger
Hyppigheden af hovedpine og dens varighed
ved 2, 4, 8, 12 og 24 uger
Patient Global Impression of Change (PGIC) skalaen
Tidsramme: ved 2., 4., 8., 12. og 24. uge
Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen er et patientvurderingsinstrument, der bruges til at evaluere den samlede tilstandsændring efter behandling. Den anvender en 7-punkts Likert-skala (1 = "meget værre" til 7 = "meget forbedret") med fokus på patientens subjektive opfattelse af symptomer, funktion og livskvalitet. Evaluationskriteriet definerer en score på 5 eller højere som indikativ for "forbedring" (mild/moderat/markant), en score på 4 som "ingen ændring" og scores på 3 eller derunder som "forværring."
ved 2., 4., 8., 12. og 24. uge
Bivirkninger
Tidsramme: Gennem studiet, i gennemsnit 1 år
Eventuelle systemiske bivirkninger relateret til kortikosteroider såsom hyperglykæmiske reaktioner, infektion og blødning på punkteringsstedet.
Gennem studiet, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2025-317-02-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MTrPs-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner