Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie injekční léčby myofasciálních spoušťových bodů (MTrPs) při léčbě chronické cervikogenní bolesti hlavy

11. ledna 2026 aktualizováno: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Klinická studie aplikace injekcí do myofasciálních spoušťových bodů (MTrPs) při léčbě chronické muskuloskeletální bolesti (CMP), chronické migrény a cervikogenní bolesti hlavy

Chronická cervikogenní bolest hlavy je v Číně běžným onemocněním s vysokou incidencí u starších osob a má významný dopad na kvalitu života pacientů. Současné domácí i mezinárodní studie potvrdily, že injekce glukokortikoidů do myofasciálních spoušťových bodů (MTrPs) může zmírnit bolestivé příznaky pacientů. Injekce do MTrPs je bezpečná a snadno proveditelná a může zlepšit efektivitu klinického managementu pacientů s chronickou cervikogenní bolestí hlavy. Proto jsme navrhli prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii se zaslepeným hodnocením výsledků a s testováním nehorší účinnosti, abychom porovnali dlouhodobou klinickou účinnost injekce glukokortikoidů do myofasciálních spoušťových bodů a blokády velkého okcipitálního nervu při léčbě chronické cervikogenní bolesti hlavy. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin a dostanou buď injekci glukokortikoidů do MTrPs, nebo blokádu dorzálních větví míšních nervů C2. Po léčbě budou pacienti sledováni po dobu 2 let. Jejich skóre NRS, frekvence záchvatů, délka trvání záchvatů, skóre HIT-6, stupnice Patient Global Impression of Change (PGIC) a nežádoucí účinky budou zaznamenány ve 2., 4., 8., 12. a 24. týdnu. Pokud výsledky ukážou, že klinická účinnost injekce do myofasciálních spoušťových bodů u chronické cervikogenní bolesti hlavy není horší než účinnost intraartikulární injekce, poskytne to bezpečnou a jednoduchou léčebnou možnost, kterou lze snadno zavést pro pacienty, kteří nereagují na konzervativní léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1036

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100070
        • Nábor
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována cervikogenní bolest hlavy alespoň dvěma specialisty na bolest nebo neurology;
  • Délka trvání onemocnění alespoň 3 měsíce;
  • Věk mezi 18 a 65 lety;
  • Skóre na číselné hodnotící škále (NRS) ≥ 3 navzdory konzervativní farmakologické léčbě;
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Alergie na zkušební léky, jako jsou kortikosteroidy;
  • Zneužívání alkoholu; dlouhodobé užívání opioidů (přesahující 2 týdny nebo více než 3 dny v týdnu po dobu delší než 1 měsíc); podezření na užívání sedativních nebo analgetických léků; pacienti na dlouhodobé steroidní terapii;
  • Těžké neurologické poruchy, významné jaterní nebo renální dysfunkce, srdeční selhání, poruchy srážlivosti krve, žaludeční vředy, diabetes, zánětlivá revmatická onemocnění atd.;
  • Neschopnost používat škály hodnocení bolesti;
  • Přítomnost lokální nebo systémové infekce;
  • Těhotné nebo kojící pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s injekcí MTrPs
Injekce MTrP s triamcinolon acetonidem.
Postup: Injekce MTrPs
Objem infiltračního roztoku se stanoví podle počtu spouštěcích bodů, přičemž každý spoušťový bod dostane 1 ml objemu injekce.
Injekční roztok se připraví smícháním 1 ml triamcinolon-acetonidu (40 mg/ml), lidokainu a fyziologického roztoku, což vede k finální koncentraci lidokainu 1%.
K aplikaci se používá jehla 25G, která se zasunuje kolmo k povrchu kůže ve vybraných citlivých bodech, přičemž roztok se podává jako jednorázový bolus do každého citlivého bodu během 10 sekund.
Aktivní komparátor: Skupina s blokádou dorzálních rami C2
Blokáda dorzálních rami C2 s triamcinolon acetonidem.
Postup: Blokády dorzálního ganglia C2
Pacienti ve skupině s nervovou blokádou dostali ultrazvukem řízenou bilaterální blokádu ganglií dorzálních kořenů C2 spinálního nervu. Injekční roztok byl připraven pomocí 1 ml 2% lidokainu a 1 ml triamcinolon-acetonidu (40 mg/ml), přičemž na každou stranu bylo podáno 1 ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti na NRS škále
Časové okno: po 4 týdnech
Intenzita bolesti hlavy bude měřena na základě NRS, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti na NRS
Časové okno: ve 2., 4., 8., 12. a 24. týdnu
Intenzita bolesti hlavy bude měřena pomocí NRS, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
ve 2., 4., 8., 12. a 24. týdnu
Frekvence a délka trvání záchvatů
Časové okno: ve 2., 4., 8., 12. a 24. týdnu
Frekvence bolesti hlavy a její trvání
ve 2., 4., 8., 12. a 24. týdnu
Škála celkového dojmu pacienta ze změny (PGIC)
Časové okno: ve 2., 4., 8., 12. a 24. týdnu
Škála PGIC (Patient Global Impression of Change) je nástroj hodnocený pacienty, který slouží k vyhodnocení celkové změny stavu po léčbě. Používá 7bodovou Likertovu škálu (1 = "mnohem horší" až 7 = "mnohem lepší") a zaměřuje se na subjektivní vnímání příznaků, funkce a kvality života pacientem. Hodnotící kritérium definuje skóre 5 a vyšší jako indikaci "zlepšení" (mírné/střední/výrazné), skóre 4 jako "žádná změna" a skóre 3 a nižší jako "zhoršení".
ve 2., 4., 8., 12. a 24. týdnu
Nežádoucí účinky
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 rok
Jakékoliv systémové nežádoucí účinky související s kortikosteroidy, jako jsou hyperglykemické reakce, infekce a krvácení v místě vpichu.
Během dokončení studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2025-317-02-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce MTrPs

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit