Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av myofasciale triggerpunkter (MTrPs)-injeksjon i behandling av kronisk cervikogen hodepine

11. januar 2026 oppdatert av: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Klinisk studie av myofascielle triggerpunkter(MTrPs)-injeksjon i behandlingen av kronisk muskelskjelettsmerte(CMP), kronisk migrene og cervikogen hodepine

Kronisk cervikogen hodepine er en vanlig sykdom i Kina, med høy forekomst blant eldre, og har en betydelig innvirkning på pasientenes livskvalitet. Nåværende både nasjonale og internasjonale studier har bekreftet at glukokortikoidinjeksjon ved myofasciale triggerpunkter (MTrPs) kan lindre pasientenes smertesymptomer. MTrPs-injeksjon er trygg og enkel å utføre, og kan forbedre den kliniske behandlingseffektiviteten for pasienter med kronisk cervikogen hodepine. Derfor designet vi en prospektiv, randomisert kontrollert, blindet utfall, ikke-underlegenhetsstudie for å sammenligne den langsiktige kliniske effektiviteten av glukokortikoidinjeksjon ved myofasciale triggerpunkter og større okcipitalnervblokkadeinjeksjon i behandling av kronisk cervikogen hodepine. Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper og motta enten glukokortikoidinjeksjon ved MTrPs eller dorsal rami-blokkader av C2 spinalnervene. Etter behandling vil pasientene bli fulgt opp i 2 år. Deres NRS-skårer, anfallsfrekvens, anfallsvarighet, HIT-6-skårer, Patient Global Impression of Change (PGIC)-skala og bivirkninger vil bli registrert ved 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker og 24 uker. Hvis resultatene indikerer at den kliniske effektiviteten av myofascial triggerpunktinjeksjon for kronisk cervikogen hodepine ikke er underlegen sammenlignet med intraartikulær injeksjon, vil det gi et trygt og enkelt behandlingsalternativ som er enkelt å promotere for pasienter som ikke responderer på konservativ behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1036

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med cervikogen hodepine av minst to smerte spesialister eller nevrologer;
  • Sykdomsvarighet på minst 3 måneder;
  • Alder mellom 18 og 65 år;
  • Numerisk vurderingsskala (NRS) score ≥ 3 til tross for konservativ farmakologisk behandling;
  • Signert informert samtykke skjema.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med allergi mot prøvemedisiner som kortikosteroider;
  • Alkoholmisbruk; langtidsbruk av opioider (over 2 uker eller mer enn 3 dager per uke i over 1 måned); mistenkt bruk av beroligende eller smertestillende medisiner; pasienter på langtids steroidterapi;
  • Alvorlige nevrologiske lidelser, betydelig leversvikt eller nyresvikt, hjertesvikt, koagulasjonsforstyrrelser, magesår, diabetes, inflammatoriske revmatiske sykdommer, etc.;
  • Manglende evne til å bruke smertevurderingsskalaer;
  • Tilstedeværelse av lokal eller systemisk infeksjon;
  • Gravide eller ammende pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MTrPs injeksjonsgruppe
MTrPs-injeksjon med triamcinolonacetonid.
Mengden infiltrasjonsløsning bestemmes av antall triggerpunkter, hvor hvert triggerpunkt mottar 1 mL injeksjonsvolum. Injeksjonsløsningen tilberedes ved å kombinere 1 mL triamcinolonacetonid (40 mg/mL), lidokain og isotonisk saltvannsløsning, noe som resulterer i en endelig lidokainkonsentrasjon på 1 %. En 25-gauge kanyle brukes til å injisere vinkelrett på hudoverflaten på de valgte ømme punktene, hvor løsningen administreres som en enkelt bolus i hvert ømt punkt innen 10 sekunder.
Aktiv komparator: C2 dorsal rami blokkeringsgruppe
C2 dorsal rami-blokk med triamcinolonacetonid.
Pasienter i nerveblokkeringsgruppen mottok ultralydveiledet bilateral dorsal rotganglionblokkering av C2 spinalnerven. Injeksjonsløsningen ble tilberedt ved å bruke 1 ml 2% lidokain og 1 ml triamcinolonacetonid (40 mg/ml), med et volum på 1 ml administrert per side.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS smertescore
Tidsramme: ved 4-ukers
Smertensiteten i hodepinen vil bli målt basert på NRS, der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten man kan forestille seg.
ved 4-ukers

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS smertepoeng
Tidsramme: ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker
Smerteintensiteten til hodepinen vil bli målt basert på NRS, der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten man kan forestille seg.
ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker
Angrepsfrekvens og varighet
Tidsramme: ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker
Hodepinefrekvensen og dens varighet
ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)-skalaen
Tidsramme: ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker
Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen er et pasientopplevd instrument som brukes til å evaluere total endring i tilstand etter behandling. Den bruker en 7-punkts Likert-skala (1 = "mye verre" til 7 = "mye bedre") og fokuserer på pasientens subjektive oppfatning av symptomer, funksjon og livskvalitet. Evalueringkriteriet definerer en poengsum på 5 eller høyere som indikativ for "forbedring" (mild/moderat/markert), en poengsum på 4 som "ingen endring" og poengsummer på 3 eller lavere som "forverring."
ved 2, 4, 8, 12 og 24 uker
Bivirkninger
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
Alle systemiske bivirkninger relatert til kortikosteroider som hyperglykemiske reaksjoner, infeksjon og blødning på punkteringsstedet.
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere