- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07379164
Vihreän liikunnan psykofysiologiset vaikutukset ulkoisessa vihreässä ympäristössä vs. sisätilakontrolli (GREEN-OI)
Vihreän liikunnan psykofysiologiset palauttavat vaikutukset: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Keskeinen tarkoitus: Tutkijat haluavat selvittää, auttaako kävely ulkona luonnonympäristössä ihmisiä toipumaan henkisestä väsymyksestä ja stressistä paremmin kuin kävely sisätiloissa. Tämä tutkimus selvittää, kuinka 30 minuutin kävely ulkona luonnonympäristössä vaikuttaa mieleen ja kehoon verrattuna 30 minuutin kävelyyn juoksumatolla ikkunattomassa huoneessa.
Tutkimusprosessi: Tutkimukseen osallistui 80 tervettä nuorta aikuista 18–35-vuotiaiden välillä. Tutkijat jakoivat osallistujat satunnaisesti kahteen ryhmään.
- Ulkona luonnonympäristössä kävellyt ryhmä: Osallistujat kävelivät 30 minuuttia polulla ulkona luonnonympäristössä.
- Sisätiloissa kävellyt vertailuryhmä: Tämä ryhmä käveli 30 minuuttia juoksumatolla ikkunattomassa huoneessa.
Mittaukset: Ymmärtääkseen, kuinka ympäristö auttaa aivoja toipumaan, tutkijat käyttivät "Sensorisesta arviointiin"-mallia useiden tekijöiden mittaamiseen.
- Informaation kerääminen: Tutkijat käyttivät uutta työkalua nimeltä Nature Sensory Sensitivity Index (NSSI). Tämä mittaa, kuinka hyvin osallistujat huomaavat ja "kaappaavat" sensorisia yksityiskohtia ympäristöstään, kuten lintujen ääniä tai kasvien tekstuureja.
- Palauttavat tunteet: Käyttäen Perceived Restorativeness Scale (PRS) -asteikkoa osallistujat raportoivat, tunsivatko he ympäristön auttaneen heitä "pakenemaan" päivittäisestä stressistä ja oliko ympäristö mielenkiintoinen tai kaunis.
- Yleiset mielialan muutokset (POMS TMD): Tutkijat käyttivät Profile of Mood States (POMS) -asteikkoa laskeakseen Total Mood Disturbance (TMD) -pistemäärän. Tämä auttaa osoittamaan, tunsivatko osallistujat olonsa vähemmän kireäksi, vihaiseksi tai väsyneeksi ja energisemmäksi kävelyn jälkeen.
- Yhteys luontoon (NR): Tutkijat mittasivat jokaisen osallistujan luontosuhteisuutta (Nature Relatedness, NR). Tämä kuvaa, kuinka paljon henkilö luonnostaan tuntee yhteyttä luonnonympäristöön, mikä voi vaikuttaa siihen, kuinka paljon he hyötyvät luontokävelystä.
- Tarkkaavaisuus ja ajattelu: Osallistujat suorittivat "Digit Span Task" -tehtävän (numerosarjojen toistamisen) testatakseen, parantuiko heidän keskittymiskykynsä.
- Fyysinen stressi: Tutkimuksessa käytettiin objektiivisia merkkiaineita, mukaan lukien syljen kortisoli (stressihormoni) ja sykkeen vaihtelu (mittari hermoston rentoutumisesta).
Miksi tällä on merkitystä: Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä, onko ulkona luonnonympäristön aktiivinen huomaaminen (sensorinen kerääminen) se "avain", joka avaa henkisen toipumisen. Vertaamalla ulkona luonnonympäristössä kävellyttä ryhmää sisätiloissa kävellyhyn vertailuryhmään, tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään, miksi luonto on hyväksi julkiselle terveydelle ja kuinka suunnitella parempia tiloja stressin lievittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus ja teoreettinen viitekehys Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) pyrkii tutkimaan viherliikunnan psykofysiologisia palauttavia vaikutuksia. Tutkimus perustuu Tarkkaavuuden palautumisteoriaan (ART) ja Stressin palautumisteoriaan (SRT). Se testaa erityisesti "Sensorisesta arviointiin" -mallia, joka ehdottaa, että luonnon palauttavat hyödyt johtuvat alkuvaiheen objektiivisesta sensorisesta informaation keräämisestä, jota seuraa subjektiivinen palauttava arviointi.
Kokeellinen suunnittelu Yhteensä 80 tervettä nuorta aikuista (ikä 18–35) rekrytoitiin ja satunnaistettiin 1:1-jakautumissuhteella jompaankumpaan kahdesta ryhmästä.
- Ulkona viheralueella -ryhmä: Osallistujat suorittivat standardoidun 30 minuutin kävelyn ennalta määritellyllä reitillä metsäpuistoympäristössä.
- Sisällä kontrolliryhmä: Osallistujat suorittivat 30 minuutin kävelyn liikuntaradalla kontrolloidussa laboratorio-ympäristössä (ikkunaton huone, neutraali ympäristö) itsensä valitsemalla kohtalaisella vauhdilla vastaamaan ulkoryhmän fyysistä intensiteettiä.
Kokeellinen menettely Koe noudatti viisivaiheista pitkittäissuunnittelua.
- Perustaso (T0): Demografisten tietojen, Luontosuhteisuus (NR) -asteikkojen ja alkuperäisten fysiologisten/psykologisten mittausten kerääminen.
- Stressin aiheuttaminen: Osallistujat kävivät läpi kognitiivisen stressitekijän aiheuttaakseen henkistä väsymystä ja psykologista stressiä.
- Interventio (T1): 30 minuutin kävelyinterventio määrätyssä ympäristössä.
- Intervention jälkeen (T2): Välittömät jälkitestimittaukset, mukaan lukien sensorinen kerääminen (NSSI), koettu palauttavuus (PRS) ja emotionaaliset tilat.
- Palautumisen seuranta: Kognitiivisen toiminnan ja fysiologisten palautumismerkkien seuranta-arviot.
Keskeiset mittarit
- Sensorinen kerääminen: Mitattu Nature Sensory Sensitivity Index (NSSI) -työkalulla, joka on suunniteltu kvantifioimaan ympäristöärsykkeiden objektiivista vastaanottamista.
- Psykologinen arviointi: Arvioitu Perceived Restorativeness Scale (PRS) -asteikon avulla.
- Kognitiivinen toiminta: Arvioitu Digit Span Task (eteenpäin ja taaksepäin) -tehtävällä työmuistin ja ohjatun tarkkaavuuden mittaamiseksi.
- Affektiiviset tilat: Mitattu Profile of Mood States (POMS) -työkalulla kokonaismielialahäiriön (TMD) ja itsetuntoasteikkojen laskemiseksi.
- Fysiologinen vaste: Objektiivista stressin palautumista seurattiin syljen kortisolitasoilla ja syketaajuuden vaihtelulla (HRV), erityisesti RMSSD:llä (Root Mean Square of Successive Differences) parasympaattisen aktivaation arvioimiseksi.
Tilastollinen analyysi Tutkimus käyttää sarjallista välitysmallia analysoidakseen, kuinka ympäristöinterventio vaikuttaa palauttaviin tuloksiin NSSI:n ja PRS:n peräkkäisen välityksen kautta. Sekamalli-ANOVA:ta käytetään ryhmien välisten erojen vertailemiseen ajanjaksojen yli.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430074
- Wuhan Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18–30-vuotiaat.
- Yliopisto-opiskelijat tai vastaavan koulutustason omaavat henkilöt.
- Normaali tai korjattu normaali näkö ja kuulo.
- Halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen terveys: Sydän- ja verisuonitauteja, hengitystiesairauksia tai kroonista kipua, jotka saattavat vaikuttaa sydämen sykkeen vaihteluun (HRV).
- Mielenterveys: Kliinisen masennuksen, ahdistuneisuushäiriöiden tai muiden psykiatristen sairauksien diagnoosi.
- Päihteiden käyttö: Tupakoitsijat tai henkilöt, joilla on alkoholi- tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Lääkitys: Viimeaikainen minkä tahansa autonomista hermostoa tai endokriinista toimintaa vaikuttavien lääkkeiden (esim. steroidit, beetasalpaajat tai hormonaaliset lääkkeet) käyttö viimeisen kuukauden aikana.
- Kognitiivinen/fyysinen vamma: Mikä tahansa vamma, joka estää 30 minuutin kävelyn tai Digit Span -kognitiivisen tehtävän suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkoinen Vihreä Ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat standardoidun 30 minuutin kävelyn kohtalaisella vauhdilla ennalta määritettyä reittiä pitkin ulkoisessa vihreässä ympäristössä.
Tämä ryhmä keskittyy luonnollisten ympäristöä koskevien ärsykkeiden altistumisen vaikutuksiin.
|
Osallistujat suorittavat valvotun 30 minuutin kävelyn kohtalaisella vauhdilla (4,0–5,5 km/h) ennalta määritellyllä 2,5 km:n lenkillä esikaupunkimetsäpuistossa. Ympäristöä luonnehtii korkea latvuspeitto (>60 %) ja monipuolinen luonnonkasvillisuus. Jatkuvuuden varmistamiseksi kaikki istunnot suoritetaan vakaissa sääolosuhteissa (lämpötila: 20–26 °C; kosteus: 40–60 %). Osallistujat kävelevät yksittäin estääkseen sosiaalisen vuorovaikutuksen, varmistaen että palauttava kokemus johtuu yksinomaan yksilön ja luonnon välisestä vuorovaikutuksesta.
|
|
Active Comparator: Sisätiloihin rajoitettu verrokkiryhmä
Osallistujat kävelevät juoksumatolla kiinteällä kohtalaisella nopeudella (4.0-5.5 km/h) 1 %:n nousulla.
Tätä tiettyä nousua käytetään kompensoimaan sisätiloissa puuttuvaa ilmanvastusta ja vastaamaan tarkemmin ulkona maaperällä tapahtuvan kävelyn fysiologista energiankulutusta.
|
Osallistujat suorittavat 30 minuutin kävelyn liikuntamatolla ikkunattomassa sisätilalaboratoriossa.
Varmistaakseen yhdenmukaisuuden ulkoisen ympäristön kanssa, laboratorio on ilmastoitu lämpötila-alueella 20-26°C ja kosteudella 40-60 %.
Liikuntamatto on asetettu kiinteälle kohtalaiselle nopeudelle (4,0-5,5 km/h) 1 %:n kaltevuudella.
1 %:n kaltevuus sovelletaan erityisesti kompensoimaan sisätiloissa puuttuvaa ilmanvastusta ja vastaamaan tarkasti ulkona maastakävelyn fysiologista energiankulutusta ja biomekaanisia vaatimuksia.
Laboratorion seinät ovat neutraalin värisiä poistaakseen visuaaliset luontostimulit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Profile of Mood States - Total Mood Disturbance -mittarin muutos (ΔTMD)
Aikaikkuna: Alkutasosta (Esitesti) 30 minuuttiin intervention jälkeen (Jälkitesti)
|
POMS TMD on itsearviointiasteikko, joka koostuu 6 ala-asteikosta: Jännittyneisyys, Masentuneisuus, Vihaisuus, Väsymys, Sekavuus ja Elinvoima.
Jokainen kohde arvioidaan 5-pisteisellä asteikolla (0 = Ei lainkaan, 4 = Äärimmäisen paljon).
TMD-pisteet lasketaan seuraavasti: (Jännittyneisyys + Masentuneisuus + Vihaisuus + Väsymys + Sekavuus) - Elinvoima.
Lopputulos (ΔTMD) on erotus interventiotapahtuman jälkeisen TMD-pisteen ja interventiotapahtuman edeltävän (alkuperäisen) TMD-pisteen välillä [ΔTMD = TMD (Jälkeen) - TMD (Ennen)].
TMD-pisteet vaihtelevat välillä -120 - 120.
Suurempi negatiivinen ΔTMD-arvo osoittaa suurempaa negatiivisten tunteiden vähenemistä ja merkittävämpää psykologista palautumista.
|
Alkutasosta (Esitesti) 30 minuuttiin intervention jälkeen (Jälkitesti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luontosuhde (NR)
Aikaikkuna: Alkutila (T0, ennen interventiota)
|
Tämä asteikko arvioi yksilön itsetunnon ja yhteyden luontoon tasoa kolmella erityisellä ulottuvuudella: NR-Self (esim. "Tunnen olevani osa luontoa"), NR-Experience (esim. "Nautin ulkona olemisesta, myös epämiellyttävissä sääolosuhteissa") ja NR-Perspective (esim. "Eläimillä ja kasveilla tulisi olla ihmisten kaltaisia oikeuksia").
Kohteet arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = Täysin eri mieltä, 5 = Täysin samaa mieltä).
Luontosuhde (Lopullinen pisteet) lasketaan kaikkien koepisteiden keskiarvona.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 6–30, missä korkeammat pisteet edustavat vahvempaa subjektiivista yhteyttä ja identifioitumista luontoon.
|
Alkutila (T0, ennen interventiota)
|
|
Luontoaistien herkkyysindeksi (NSSI)
Aikaikkuna: Välittömästi 10 minuutin interventiojakson jälkeen (T1)
|
NSSI on yhdistelmäindeksi, joka on suunniteltu mittaamaan objektiivista ja subjektiivista aistitiedon keräämistä kolmessa osassa: 1.
Osa A: Vapaa muistaminen: Osallistujilla on 2 minuuttia aikaa luetella tiettyjä luonnon yksityiskohtia, jotka on havaittu näön, kuulon, hajun tai tuntoaistin kautta.
Pistemäärä on muistettujen kelvollisten luonnonkohteiden kokonaismäärä. 2.
Osa B: Aistien tunnistaminen: Luettelo aistikohteista (esim. männyn tuoksu, lehtien kahina), jossa osallistujat ruksivat todella havaitsemansa kohteet.
Pistemäärä on oikeiden osumien määrä, pois lukien harhauttavat kohteet (esim. liikenteen melu). 3.
Osa C: Esteettinen uppoutuminen: 3-kohdainen asteikko, joka arvioi ympäristöön uppoutumista ja "yhtenäisyyttä".
Kohteet arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = Täysin eri mieltä, 5 = Täysin samaa mieltä). Lopullinen NSSI-pistemäärä on näiden kolmen osan painotettu yhdistelmä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää, tarkkuutta ja syvyyttä interventioiden aikana kerättyjen aistiärsykkeiden osalta.
|
Välittömästi 10 minuutin interventiojakson jälkeen (T1)
|
|
Muutos havaittuun palauttavuusasteikkoon (ΔPRS)
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) välittömästi 10 minuutin interventiokokeen jälkeen (T1)
|
Tämä asteikko arvioi osallistujan subjektiivista käsitystä ympäristön palauttavista ominaisuuksista neljällä ulottuvuudella: Eroaminen, Kiehtovuus, Laajuus ja Yhteensopivuus.
Jokainen kohta arvioidaan 5-portaisella asteikolla (1 = Ei lainkaan - 5 = Erittäin paljon).
Lopputulos (ΔPRS) lasketaan erotuksena interventiojälkeisen ja interventioedeltäisen perusarvon välillä [ΔPRS = PRS (jälkeen) - PRS (ennen)].
Tämän muutosmittarin pisteet vaihtelevat välillä -4 - 4 (perustuen keskiarvon erotukseen).
Positiivinen ΔPRS osoittaa ympäristön koetun palauttavan laadun lisääntymistä.
|
Alkutasosta (T0) välittömästi 10 minuutin interventiokokeen jälkeen (T1)
|
|
Muutos kokonaisnumerosarjan tuloksessa (ΔNumerosarja)
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) välittömästi 30 minuutin interventiojakson jälkeen (T2)
|
Tämä mittari arvioi tarkkaavaisuuden ja työmuistin palautumista kahden tehtävän avulla: Numerosarja Eteenpäin (Osa A) ja Numerosarja Taaksepäin (Osa B).
Jokaisessa tehtävässä osallistujia testataan 3–9 numeron pituisilla sarjoilla, ja jokaiselle pituudelle annetaan kaksi yritystä.
Kokonaisnumerosarjan pistemäärä on molempien tehtävien (A+B) maksimisarjojen tai onnistuneiden yritysten kokonaismäärä.
Tämän mittarin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–18.
Lopputuloksena on muutospistemäärä, joka lasketaan seuraavasti: [ΔNumerosarja = Numerosarja (Jälkeen) - Numerosarja (Ennen)].
Pistemäärän nousu edustaa kognitiivisen keskittymisen parantumista ja suunnatun tarkkaavaisuuden palautumista.
|
Alkutasosta (T0) välittömästi 30 minuutin interventiojakson jälkeen (T2)
|
|
Itsetunnon muutos (ΔItsetunto)
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) välittömästi 30 minuutin interventiointervallin jälkeen (T2)
|
Tämä asteikko mittaa osallistujan tilannetietoista itsetuntoa ja itsenarvon tunnetta perustuen heidän tunteisiinsa "JUURI NYT".
Se koostuu 4 kohdasta, jotka arvioivat itsenarvoa, positiivisia ominaisuuksia, asennetta itseään kohtaan ja itsetyytyväisyyttä.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla (1=En ole ollenkaan samaa mieltä - 4=Olen samaa mieltä).
Kokonaistuloksen itsetunto pisteet vaihtelevat 4:stä 16:een.
Lopputulos (ΔItsetunto) lasketaan erotuksena interventiojälkeisen pistemäärän ja interventiota edeltävän perustason pistemäärän välillä [ΔItsetunto = Itsetunto (Jälkeen) - Itsetunto (Ennen)].
Tämän muutoksen mittarin pistemäärä vaihtelee -12:sta 12:een.
Positiivinen ΔItsetunto osoittaa yksilön itsenarvon tunteen paranemista intervention jälkeen.
|
Alkutasosta (T0) välittömästi 30 minuutin interventiointervallin jälkeen (T2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä (ΔHR)
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) välittömästi 30 minuutin interventiojakson jälkeen (T2)
|
Tämä mittari arvioi osallistujien fysiologisen stressin palautumista seuraamalla sykettä (mitattuna lyöntejä minuutissa, bpm).
Lopputulos on sykkeen muutos, joka lasketaan [ΔHR = HR (Jälkeen) - HR (Ennen)].
Sykkeen lasku ajankohdasta T0 ajankohtaan T2 osoittaa siirtymisen parasympaattisen hermoston hallitsemaksi ja onnistuneeksi fysiologiseksi palautumiseksi.
|
Alkutasosta (T0) välittömästi 30 minuutin interventiojakson jälkeen (T2)
|
|
Muutos syljen kortisoli-pitoisuudessa (ΔCortisol)
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) välittömästi 30 minuutin interventiokäytännön jälkeen (T2)
|
Tämä mittari arvioi biologista stressivastausta mittaamalla kortisolin pitoisuutta syljessä, mikä heijastaa Hypotalamus-Aivolisäke-Lisämunuaiskuori-akselin (HPA-akselin) toimintaa.
Sylkinäytteet kerätään tikkusauvalla ja analysoidaan entsyymi-immunosorbenttitestillä (ELISA).
Pitoisuus mitataan tyypillisesti nmol/L tai µg/dL.
Lopputuloksena on kortisolitasojen muutos, joka lasketaan seuraavasti: [ΔKortisoli = Kortisoli (T2) - Kortisoli (T0)].
Kortisolipitoisuuden lasku osoittaa fysiologisen stressin vähenemistä ja ympäristön onnistunutta palauttavaa vaikutusta.
|
Alkutasosta (T0) välittömästi 30 minuutin interventiokäytännön jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sheng Yan, Wuhan Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WTU-IRB-2025-0113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .