- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07379164
Psychofizjologiczne efekty zielonego wysiłku fizycznego w zielonej przestrzeni na zewnątrz vs. kontrola wewnętrzna (GREEN-OI)
Psychofizjologiczne Efekty Regeneracyjne Ćwiczeń na Łonie Natury: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Główny cel: Naukowcy chcą sprawdzić, czy spacer na zewnątrz w zielonym otoczeniu pomaga ludziom lepiej odzyskać siły po psychicznym zmęczeniu i stresie niż chodzenie w pomieszczeniach. Badanie to analizuje, jak 30-minutowy spacer na zewnątrz w zielonym otoczeniu wpływa na umysł i ciało w porównaniu z 30-minutowym spacerem na bieżni w pomieszczeniu bez okien.
Przebieg badania: W badaniu wzięło udział 80 zdrowych młodych dorosłych w wieku od 18 do 35 lat. Naukowcy losowo podzielili uczestników na dwie grupy.
- Grupa na zewnątrz w zielonym otoczeniu: Uczestnicy spacerowali przez 30 minut ścieżką na zewnątrz w zielonym otoczeniu.
- Grupa kontrolna w pomieszczeniu: Ta grupa spacerowała przez 30 minut na bieżni w pomieszczeniu bez okien.
Co jest mierzone: Aby zrozumieć, jak środowisko pomaga mózgowi się regenerować, naukowcy wykorzystali model "Od wrażeń do oceny" do pomiaru kilku czynników.
- Zbieranie informacji: Naukowcy użyli nowego narzędzia o nazwie Indeks Wrażliwości Sensorycznej na Przyrodę (NSSI). Mierzy on, jak dobrze uczestnicy zauważają i "przechwytują" sensoryczne szczegóły ze swojego otoczenia, takie jak dźwięki ptaków czy faktury roślin.
- Uczucia regeneracyjne: Korzystając ze Skali Postrzeganej Regeneracyjności (PRS), uczestnicy zgłaszali, czy czuli, że środowisko pomogło im "uciec" od codziennego stresu i czy otoczenie było interesujące lub piękne.
- Ogólne zmiany nastroju (POMS TMD): Naukowcy wykorzystali Profil Stanów Nastroju (POMS) do obliczenia wyniku Całkowitego Zaburzenia Nastroju (TMD). Pomaga to pokazać, czy uczestnicy czują się mniej napięci, źli lub zmęczeni, a bardziej energiczni po spacerze.
- Połączenie z naturą (NR): Naukowcy zmierzyli Stopień Powiązania z Przyrodą (NR) każdego uczestnika. Opisuje on, jak bardzo dana osoba naturalnie czuje się połączona ze światem przyrody, co może wpływać na to, jak bardzo korzysta z zielonego spaceru.
- Uwaga i myślenie: Uczestnicy wykonali zadanie "Zakres cyfr" (powtarzanie sekwencji liczb), aby sprawdzić, czy ich koncentracja się poprawiła.
- Stres fizyczny: W badaniu wykorzystano obiektywne wskaźniki, w tym ślinowy kortyzol (hormon stresu) i zmienność rytmu serca (miara tego, jak układ nerwowy się relaksuje).
Dlaczego to ważne: Celem tych badań jest sprawdzenie, czy aktywne zauważanie zewnętrznego zielonego środowiska (zbieranie wrażeń sensorycznych) jest "kluczem", który odblokowuje regenerację psychiczną. Porównując grupę na zewnątrz w zielonym otoczeniu z grupą kontrolną w pomieszczeniu, to badanie pomaga nam zrozumieć, dlaczego natura jest dobra dla zdrowia publicznego i jak projektować lepsze przestrzenie do łagodzenia stresu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przegląd badania i ramy teoretyczne To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ma na celu zbadanie psychofizjologicznych efektów regeneracyjnych ćwiczeń na łonie natury. Badanie opiera się na Teorii Przywracania Uwagi (ART) i Teorii Odzyskiwania po Stresie (SRT). Konkretnie testuje model „Od Zmysłów do Oceniania”, który proponuje, że korzyści regeneracyjne natury są napędzane przez początkowy etap obiektywnego gromadzenia informacji sensorycznych, po którym następuje subiektywna ocena regeneracyjna.
Projekt eksperymentalny Łącznie zrekrutowano 80 zdrowych młodych dorosłych (w wieku 18-35 lat) i losowo przydzielono ich do jednej z dwóch grup w stosunku 1:1.
- Grupa na świeżym powietrzu (zielona): Uczestnicy wykonywali ustandaryzowany 30-minutowy spacer wzdłuż zdefiniowanej trasy w środowisku parku leśnego.
- Grupa kontrolna w pomieszczeniu: Uczestnicy wykonywali 30-minutowy spacer na bieżni w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym (pokój bez okien, neutralne otoczenie) w umiarkowanym tempie wybranym samodzielnie, aby dopasować intensywność fizyczną do grupy na świeżym powietrzu.
Procedura eksperymentalna Eksperyment opierał się na pięciostopniowym projekcie podłużnym.
- Linia bazowa (T0): Zbieranie danych demograficznych, skal Pokrewieństwa z Naturą (NR) oraz wstępnych pomiarów fizjologicznych/psychologicznych.
- Indukcja stresu: Uczestnicy przeszli przez stresor poznawczy w celu wywołania zmęczenia psychicznego i stresu psychologicznego.
- Interwencja (T1): 30-minutowa interwencja chodzenia w przypisanym środowisku.
- Po interwencji (T2): Natychmiastowe pomiary po teście, w tym gromadzenie sensoryczne (NSSI), postrzegana regeneracyjność (PRS) i stany emocjonalne.
- Monitorowanie powrotu do zdrowia: Kontrolna ocena funkcji poznawczych i markerów fizjologicznego powrotu do zdrowia.
Kluczowe miary
- Gromadzenie sensoryczne: Mierzone za pomocą Indeksu Czułości Sensorycznej Natury (NSSI), narzędzia zaprojektowanego do ilościowego pomiaru obiektywnego przechwytywania bodźców środowiskowych.
- Ocena psychologiczna: Oceniana za pomocą Skali Postrzeganej Regeneracyjności (PRS).
- Funkcja poznawcza: Oceniana za pomocą Zadania Rozpiętości Cyfr (w przód i wstecz) w celu pomiaru pamięci roboczej i ukierunkowanej uwagi.
- Stany afektywne: Mierzone za pomocą Profilu Stanów Nastroju (POMS) w celu obliczenia Całkowitego Zaburzenia Nastroju (TMD) i skal samooceny.
- Reakcja fizjologiczna: Obiektywny powrót do zdrowia po stresie monitorowano za pomocą poziomu kortyzolu w ślinie i Zmienności Rytmu Serca (HRV), konkretnie RMSSD (średniokwadratowy z kolejnych różnic) w celu oceny aktywacji przywspółczulnej.
Analiza statystyczna Badanie wykorzystuje model mediacji seryjnej do analizy, w jaki sposób interwencja środowiskowa wpływa na wyniki regeneracyjne poprzez sekwencyjną mediację NSSI i PRS. Mieszane modele ANOVA są używane do porównania różnic międzygrupowych w różnych punktach czasowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430074
- Wuhan Technical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi dorośli w wieku od 18 do 30 lat.
- Studenci uniwersyteccy lub osoby o równoważnym wykształceniu.
- Prawidłowy lub skorygowany do prawidłowego wzrok i słuch.
- Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i podpisania formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowie fizyczne: Historia chorób układu krążenia, chorób układu oddechowego lub przewlekłego bólu, które mogą wpływać na zmienność rytmu serca (HRV).
- Zdrowie psychiczne: Rozpoznanie klinicznej depresji, zaburzeń lękowych lub innych schorzeń psychiatrycznych.
- Używanie substancji: Obecni palacze lub osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
- Leki: Niedawne stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na autonomiczny układ nerwowy lub funkcję endokrynną (np. steroidy, beta-blokery lub leki hormonalne) w ciągu ostatniego miesiąca.
- Upośledzenie poznawcze/fizyczne: Jakakolwiek niepełnosprawność uniemożliwiająca chodzenie przez 30 minut lub wykonanie poznawczego zadania zakresu cyfr.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Outdoor Green Group
Uczestnicy w tym ramieniu wykonują standaryzowany 30-minutowy spacer w umiarkowanym tempie po wcześniej określonej trasie w zewnętrznym zielonym środowisku.
To ramię koncentruje się na efektach ekspozycji na naturalne bodźce środowiskowe.
|
Uczestnicy wykonują nadzorowany 30-minutowy spacer w umiarkowanym tempie (4,0-5,5 km/h) wzdłuż wcześniej określonej 2,5-kilometrowej pętli szlaku w podmiejskim parku leśnym. Środowisko charakteryzuje się wysokim pokryciem koron drzew (>60%) i zróżnicowaną naturalną roślinnością. Aby zapewnić spójność, wszystkie sesje są prowadzone w stabilnych warunkach pogodowych (Temperatura: 20-26°C; Wilgotność: 40-60%). Uczestnicy spacerują indywidualnie, aby zapobiec interakcjom społecznym, zapewniając, że doświadczenie regeneracyjne wynika wyłącznie z interakcji jednostki z naturą.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna Wewnętrzna
Uczestnicy chodzą na bieżni ze stałą umiarkowaną prędkością (4,0-5,5 km/h) z 1% nachyleniem.
To konkretne nachylenie służy skompensowaniu braku oporu powietrza w pomieszczeniach i dokładniejszemu odwzorowaniu fizjologicznego wydatku energetycznego podczas chodzenia po zewnętrznym podłożu.
|
Uczestnicy wykonują 30-minutowy spacer na bieżni w bezwietrznym, zamkniętym laboratorium.
Aby zapewnić spójność z warunkami panującymi na zewnątrz, laboratorium jest klimatyzowane z zakresem temperatury 20-26°C i wilgotnością 40-60%.
Bieżnia jest ustawiona na stałą, umiarkowaną prędkość (4,0-5,5 km/h) z nachyleniem 1%.
Nachylenie 1% jest celowo stosowane, aby skompensować brak oporu powietrza wewnątrz pomieszczenia i dokładnie odtworzyć fizjologiczne wydatki energetyczne oraz wymagania biomechaniczne chodzenia po naturalnym podłożu na zewnątrz.
Ściany laboratorium mają neutralne kolory, aby wyeliminować wizualne bodźce natury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Profilu Stanów Nastroju - Całkowite Zaburzenie Nastroju (ΔTMD)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed testem) do 30 minut po interwencji (po teście)
|
POMS TMD to skala samoopisowa składająca się z 6 podskal: Napięcie, Depresja, Gniew, Zmęczenie, Zamieszanie i Energia.
Każda pozycja oceniana jest w skali 5-punktowej (0 = Wcale do 4 = Ekstremalnie). Wynik TMD oblicza się jako: (Napięcie + Depresja + Gniew + Zmęczenie + Zamieszanie) - Energia. Końcowy wynik (ΔTMD) to różnica między wynikiem TMD po interwencji a wynikiem TMD przed interwencją (wyjściowym) [ΔTMD = TMD (Po) - TMD (Przed)]. Wyniki TMD mieszczą się w zakresie od -120 do 120. Większa ujemna wartość ΔTMD wskazuje na większą redukcję negatywnych emocji i bardziej znaczącą restaurację psychiczną. |
Od wartości wyjściowej (przed testem) do 30 minut po interwencji (po teście)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pokrewieństwo z Naturą (NR)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0, przed interwencją)
|
Ta skala ocenia poziom identyfikacji i związku jednostki ze światem naturalnym w trzech konkretnych wymiarach: NR-Self (np. "Czuję, że jestem częścią natury"), NR-Experience (np. "Lubię przebywać na świeżym powietrzu, nawet w nieprzyjemną pogodę") oraz NR-Perspective (np. "Zwierzęta i rośliny powinny mieć prawa podobne do ludzkich").
Punkty są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 5 = zdecydowanie zgadzam się).
Pokrewieństwo z Naturą (Wynik Końcowy) jest obliczane jako średnia wszystkich punktów.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają silniejszy subiektywny związek i identyfikację z naturą.
|
Linia bazowa (T0, przed interwencją)
|
|
Wskaźnik Wrażliwości Sensorycznej na Naturę (NSSI)
Ramy czasowe: Natychmiast po 10-minutowej interwencji (T1)
|
NSSI jest złożonym wskaźnikiem zaprojektowanym do ilościowego określania obiektywnych i subiektywnych informacji sensorycznych w trzech sekcjach:1.
Sekcja A: Swobodne przypominanie: Uczestnicy mają 2 minuty na wymienienie konkretnych naturalnych szczegółów postrzeganych przez wzrok, słuch, węch lub dotyk.
Wynikiem jest całkowita liczba przypomnianych prawidłowych naturalnych elementów.2.
Sekcja B: Rozpoznawanie sensoryczne: Lista kontrolna elementów sensorycznych (np. zapach sosny, szelest liści), gdzie uczestnicy zaznaczają faktycznie postrzegane elementy.
Wynikiem jest liczba poprawnych trafień, z wyłączeniem dystraktorów (np. hałas ruchu ulicznego).3.
Sekcja C: Estetyczna immersja: Skala 3-elementowa oceniająca zanurzenie i "jedność" ze środowiskiem.
Elementy są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = Zdecydowanie nie zgadzam się do 5 = Zdecydowanie się zgadzam).Końcowy wynik NSSI jest ważoną złożoną wartością tych trzech sekcji.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, wyższe wyniki wskazują na większą ilość, dokładność i głębię bodźców sensorycznych uchwyconych podczas interwencji.
|
Natychmiast po 10-minutowej interwencji (T1)
|
|
Zmiana w Skali Postrzeganej Restauracji (ΔPRS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (T0) do bezpośrednio po 10-minutowej interwencji (T1)
|
Skala ta ocenia subiektywną percepcję uczestnika dotyczącą regenerujących właściwości środowiska w czterech wymiarach: Odłączenie (Being Away), Fascynacja (Fascination), Rozległość (Extent) i Zgodność (Compatibility).
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali (1 = Wcale nie do 5 = Niezwykle).
Końcowy wynik (ΔPRS) jest obliczany jako różnica między wynikiem po interwencji a wynikiem bazowym przed interwencją [ΔPRS = PRS (Po) - PRS (Przed)].
Wynik tej miary zmiany mieści się w zakresie od -4 do 4 (w oparciu o średnią różnicę wyników).
Dodatni ΔPRS wskazuje na wzrost postrzeganej jakości regeneracyjnej środowiska.
|
Od wartości wyjściowej (T0) do bezpośrednio po 10-minutowej interwencji (T1)
|
|
Zmiana w całkowitym wyniku testu powtarzania cyfr (ΔDigit Span)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (T0) do bezpośrednio po 30-minutowej interwencji (T2)
|
Ta miara ocenia przywrócenie uwagi i pamięci roboczej za pomocą dwóch zadań: Pamięć Cyfr w Przód (Część A) i Pamięć Cyfr wstecz (Część B).
W każdym zadaniu uczestnicy są testowani na długościach ciągów od 3 do 9 cyfr, z dwoma próbami dla każdej długości.
Całkowity Wynik Pamięci Cyfr to suma maksymalnych długości ciągów lub całkowita liczba udanych prób z obu zadań (A+B).
Całkowity wynik dla tej miary wynosi od 0 do 18.
Ostateczny wynik to wynik zmiany obliczony jako [ΔPamięć Cyfr = Pamięć Cyfr (Po) - Pamięć Cyfr (Przed)].
Wzrost wyniku oznacza poprawę skupienia poznawczego i przywrócenie ukierunkowanej uwagi.
|
Od wartości wyjściowej (T0) do bezpośrednio po 30-minutowej interwencji (T2)
|
|
Zmiana samooceny (ΔSamoocena)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (T0) do bezpośrednio po 30-minutowej interwencji (T2)
|
Ta skala mierzy stanową samoocenę uczestnika i poczucie własnej wartości na podstawie jego odczuć "W TYM MOMENCIE".
Składa się z 4 pozycji oceniających poczucie własnej wartości, pozytywne cechy, stosunek do samego siebie i zadowolenie z siebie.
Każda pozycja jest oceniana w skali 4-stopniowej (1=Zdecydowanie nie zgadzam się do 4=Zgadzam się).
Całkowity wynik samooceny waha się od 4 do 16.
Ostateczny wynik (ΔSamoocena) jest obliczany jako różnica między wynikiem po interwencji a wynikiem bazowym przed interwencją [ΔSamoocena = Samoocena (Po) - Samoocena (Przed)].
Wynik dla tej miary zmiany waha się od -12 do 12.
Dodatnia wartość ΔSamoocena wskazuje na poprawę poczucia własnej wartości jednostki po interwencji.
|
Od wartości wyjściowej (T0) do bezpośrednio po 30-minutowej interwencji (T2)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości akcji serca (ΔHR)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (T0) do bezpośrednio po 30-minutowej interwencji (T2)
|
To badanie ocenia fizjologiczną regenerację po stresie uczestników poprzez monitorowanie tętna (mierzonego w uderzeniach na minutę, ud./min).
Końcowym wynikiem jest zmiana tętna obliczona jako [ΔHR = HR (Po) - HR (Przed)].
Spadek tętna z T0 do T2 wskazuje na przejście w kierunku dominacji przywspółczulnego układu nerwowego i udaną fizjologiczną regenerację.
|
Od wartości wyjściowej (T0) do bezpośrednio po 30-minutowej interwencji (T2)
|
|
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie (ΔKortyzol)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (T0) do bezpośrednio po 30-minutowej interwencji (T2)
|
To badanie ocenia biologiczną odpowiedź na stres poprzez pomiar stężenia kortyzolu w ślinie, co odzwierciedla aktywność osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA).
Próbki śliny są pobierane przy użyciu wymazówki i analizowane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Stężenie jest zwykle mierzone w nmol/L lub μg/dL.
Końcowym wynikiem jest zmiana poziomu kortyzolu obliczona jako [ΔCortisol = Cortisol (T2) - Cortisol (T0)].
Spadek stężenia kortyzolu wskazuje na zmniejszenie fizjologicznego stresu i skuteczny efekt regeneracyjny środowiska.
|
Od wartości wyjściowej (T0) do bezpośrednio po 30-minutowej interwencji (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sheng Yan, Wuhan Technical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WTU-IRB-2025-0113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .