- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07379164
Психофизиологические эффекты зеленых упражнений на открытом воздухе в зеленой среде по сравнению с контролем в помещении (GREEN-OI)
Психофизиологические восстановительные эффекты зеленых упражнений: рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель: Исследователи хотят узнать, помогает ли прогулка в зеленой среде на открытом воздухе людям лучше восстанавливаться от умственной усталости и стресса по сравнению с прогулкой в помещении. Это исследование изучает, как 30-минутная прогулка в зеленой среде на открытом воздухе влияет на разум и тело по сравнению с 30-минутной прогулкой на беговой дорожке в комнате без окон.
Процесс исследования: В исследовании приняли участие 80 здоровых молодых людей в возрасте от 18 до 35 лет. Исследователи случайным образом разделили участников на две группы.
- Группа "Зеленая среда на открытом воздухе": Участники гуляли 30 минут по тропе в зеленой среде на открытом воздухе.
- Группа контроля в помещении: Эта группа гуляла 30 минут на беговой дорожке в комнате без окон.
Что измеряется: Чтобы понять, как окружающая среда помогает мозгу восстановиться, исследователи использовали модель "От восприятия к оценке" для измерения нескольких факторов.
- Сбор информации: Исследователи использовали новый инструмент под названием Индекс сенсорной чувствительности к природе (NSSI). Он измеряет, насколько хорошо участники замечают и "улавливают" сенсорные детали из своего окружения, такие как звуки птиц или текстуры растений.
- Восстанавливающие ощущения: Используя Шкалу воспринимаемой восстановительности (PRS), участники сообщали, помогла ли им окружающая среда "уйти" от повседневного стресса и была ли обстановка интересной или красивой.
- Общие изменения настроения (POMS TMD): Исследователи использовали Профиль состояний настроения (POMS) для расчета общего показателя нарушения настроения (TMD). Это помогает показать, чувствуют ли участники себя менее напряженными, злыми или уставшими и более энергичными после прогулки.
- Связь с природой (NR): Исследователи измерили степень связи с природой (NR) каждого участника. Это описывает, насколько человек естественно чувствует связь с природным миром, что может влиять на то, насколько он получает пользу от прогулки в зеленой среде.
- Внимание и мышление: Участники выполняли задачу "Повторение цифровых последовательностей" (повторение последовательностей чисел), чтобы проверить, улучшилась ли их концентрация.
- Физический стресс: В исследовании использовались объективные маркеры, включая слюнный кортизол (гормон стресса) и вариабельность сердечного ритма (показатель того, как нервная система расслабляется).
Почему это важно: Цель этого исследования — увидеть, является ли активное восприятие зеленой среды на открытом воздухе (сенсорный сбор) тем "ключом", который открывает путь к психическому восстановлению. Сравнивая группу "Зеленая среда на открытом воздухе" с группой контроля в помещении, это исследование помогает нам понять, почему природа полезна для общественного здоровья и как проектировать лучшие пространства для снятия стресса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обзор исследования и теоретическая основа Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на изучение психофизиологических восстановительных эффектов физических упражнений на природе. Исследование основано на Теории восстановления внимания (ТВВ) и Теории восстановления от стресса (ТВС). Оно специально проверяет модель «От восприятия к оценке», которая предполагает, что восстановительные преимущества природы обусловлены начальным этапом объективного сбора сенсорной информации, за которым следует субъективная оценка восстановления.
Экспериментальный дизайн Всего было набрано 80 здоровых молодых людей (в возрасте 18–35 лет) и случайным образом распределены в одну из двух групп с соотношением 1:1.
- Группа «Зелёная природа»: участники совершали стандартизированную 30-минутную прогулку по заранее определённому маршруту в условиях лесопарка.
- Контрольная группа «В помещении»: участники совершали 30-минутную прогулку на беговой дорожке в контролируемых лабораторных условиях (комната без окон, нейтральная среда) в самостоятельно выбранном умеренном темпе, чтобы соответствовать физической интенсивности группы на природе.
Экспериментальная процедура Эксперимент следовал пятиэтапному лонгитюдному дизайну.
- Исходный уровень (T0): сбор демографических данных, шкалы связи с природой (NR), а также первоначальные физиологические/психологические измерения.
- Индукция стресса: участники проходили когнитивный стрессор для индукции умственной усталости и психологического стресса.
- Вмешательство (T1): 30-минутная прогулка-вмешательство в назначенной среде.
- После вмешательства (T2): немедленные пост-тестовые измерения, включая сенсорный сбор (NSSI), воспринимаемую восстановительность (PRS) и эмоциональные состояния.
- Мониторинг восстановления: последующая оценка когнитивных функций и маркеров физиологического восстановления.
Ключевые показатели
- Сенсорный сбор: измерялся с помощью Индекса сенсорной чувствительности к природе (NSSI), инструмента, предназначенного для количественной оценки объективного захвата стимулов окружающей среды.
- Психологическая оценка: оценивалась с помощью Шкалы воспринимаемой восстановительности (PRS).
- Когнитивные функции: оценивались с помощью Задания на цифровой диапазон (вперёд и назад) для измерения рабочей памяти и направленного внимания.
- Аффективные состояния: измерялись с помощью Профиля состояний настроения (POMS) для расчёта общего нарушения настроения (TMD) и шкал самооценки.
- Физиологический ответ: объективное восстановление от стресса контролировалось через уровень кортизола в слюне и вариабельность сердечного ритма (ВСР), в частности RMSSD (среднеквадратичное значение последовательных разностей) для оценки парасимпатической активации.
Статистический анализ В исследовании используется модель последовательного посредничества для анализа того, как вмешательство среды влияет на восстановительные результаты через последовательное посредничество NSSI и PRS. Смешанные дисперсионные анализы ANOVA используются для сравнения межгрупповых различий по временным точкам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430074
- Wuhan Technical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 30 лет.
- Студенты университетов или лица с эквивалентным образовательным уровнем.
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух.
- Готовность соблюдать все процедуры исследования и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Физическое здоровье: Наличие сердечно-сосудистых заболеваний, респираторных заболеваний или хронической боли, которые могут повлиять на вариабельность сердечного ритма (ВСР).
- Психическое здоровье: Диагноз клинической депрессии, тревожных расстройств или других психических состояний.
- Употребление веществ: Текущие курильщики или лица с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками.
- Лекарственные препараты: Недавнее использование любых лекарств, влияющих на вегетативную нервную систему или эндокринную функцию (например, стероиды, бета-блокаторы или гормональные препараты) в течение последнего месяца.
- Когнитивные/физические нарушения: Любая инвалидность, препятствующая ходьбе в течение 30 минут или выполнению когнитивного задания "Диапазон цифр".
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уличная Зеленая Группа
Участники в этой группе выполняют стандартизированную 30-минутную прогулку в умеренном темпе по заранее определённому маршруту в зелёной открытой среде.
Эта группа фокусируется на эффектах воздействия естественных природных стимулов.
|
Участники выполняют контролируемую 30-минутную прогулку в умеренном темпе (4,0–5,5 км/ч) по заранее определенному маршруту длиной 2,5 км в лесопарке пригородной зоны.
Окружающая среда характеризуется высоким пологом леса (>60%) и разнообразной естественной растительностью.
Для обеспечения постоянства условий все сессии проводятся при стабильных погодных условиях (Температура: 20–26°C; Влажность: 40–60%).
Участники ходят поодиночке, чтобы предотвратить социальное взаимодействие, гарантируя, что восстанавливающий эффект возникает исключительно из взаимодействия человека с природой.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа в помещении
Участники ходят на беговой дорожке с фиксированной умеренной скоростью (4,0–5,5 км/ч) при наклоне 1%.
Этот конкретный наклон используется для компенсации отсутствия сопротивления воздуха в помещении и для более точного соответствия физиологическим энергозатратам при ходьбе по земле на улице.
|
Участники выполняют 30-минутную ходьбу на беговой дорожке в лаборатории без окон.
Для обеспечения соответствия условиям на открытом воздухе в лаборатории поддерживается контролируемый микроклимат с температурой 20-26°C и влажностью 40-60%.
Беговая дорожка установлена на фиксированную умеренную скорость (4,0-5,5 км/ч) с уклоном 1%.
Уклон в 1% специально применяется для компенсации отсутствия сопротивления воздуха в помещении и точного соответствия физиологическим энергозатратам и биомеханическим требованиям при ходьбе по земле на открытом воздухе.
Стены лаборатории выполнены в нейтральных тонах, чтобы исключить визуальные стимулы, связанные с природой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего профиля настроений - Общее расстройство настроения (ΔTMD)
Временное ограничение: От исходного уровня (предтест) до 30 минут после вмешательства (посттест)
|
POMS TMD — это самооценочная шкала, состоящая из 6 подшкал: Напряжение, Депрессия, Гнев, Усталость, Спутанность сознания и Бодрость.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (0 = Совсем нет до 4 = Чрезвычайно).
Оценка TMD рассчитывается как: (Напряжение + Депрессия + Гнев + Усталость + Спутанность сознания) - Бодрость.
Конечный результат (ΔTMD) представляет собой разницу между оценкой TMD после вмешательства и оценкой TMD до вмешательства (базовый уровень) [ΔTMD = TMD (После) - TMD (До)].
Оценки TMD находятся в диапазоне от -120 до 120.
Большее отрицательное значение ΔTMD указывает на большее снижение негативных эмоций и более значительное психологическое восстановление.
|
От исходного уровня (предтест) до 30 минут после вмешательства (посттест)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родство с природой (NR)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0, до вмешательства)
|
Эта шкала оценивает уровни самоидентификации и связи индивида с природным миром по трём конкретным измерениям: NR-Self (например, «Я чувствую, что являюсь частью природы»), NR-Experience (например, «Мне нравится находиться на открытом воздухе, даже в плохую погоду») и NR-Perspective (например, «Животные и растения должны иметь права, подобные человеческим»).
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = Полностью не согласен, 5 = Полностью согласен).
Близость к природе (Итоговый балл) рассчитывается как среднее арифметическое всех оценок пунктов.
Общие баллы варьируются от 6 до 30, где более высокие баллы представляют более сильную субъективную связь и идентификацию с природой.
|
Исходный уровень (T0, до вмешательства)
|
|
Индекс сенсорной чувствительности к природе (NSSI)
Временное ограничение: Непосредственно после 10-минутного вмешательства (T1)
|
NSSI представляет собой составной индекс, предназначенный для количественной оценки объективной и субъективной сенсорной информации, собранной по трем разделам:1. Раздел A: Свободное воспроизведение: У участников есть 2 минуты, чтобы перечислить конкретные природные детали, воспринятые через зрение, слух, обоняние или осязание. Оценка - это общее количество действительных природных объектов, которые были воспроизведены.2. Раздел B: Сенсорное распознавание: Контрольный список сенсорных элементов (например, аромат сосны, шелест листьев), в котором участники отмечают элементы, которые они действительно восприняли. Оценка - это количество правильных попаданий, исключая отвлекающие факторы (например, шум транспорта).3. Раздел C: Эстетическое погружение: 3-пунктовая шкала, оценивающая погружение и "единство" с окружающей средой. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = Совершенно не согласен, 5 = Полностью согласен). Итоговый балл NSSI представляет собой взвешенную комбинацию этих трех разделов. Общий балл находится в диапазоне от 0 до 100, более высокие баллы указывают на больший объем, точность и глубину сенсорных стимулов, зафиксированных во время вмешательства.
|
Непосредственно после 10-минутного вмешательства (T1)
|
|
Изменение по Шкале воспринимаемой восстанавливаемости (ΔPRS)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до непосредственно после 10-минутного вмешательства (T1)
|
Эта шкала оценивает субъективное восприятие участником восстановительных качеств окружающей среды по четырём измерениям: Отстранённость (Being Away), Очарование (Fascination), Пространственность (Extent) и Совместимость (Compatibility).
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале (1 = Совсем нет до 5 = В высшей степени).
Итоговый показатель (ΔPRS) рассчитывается как разница между оценкой после вмешательства и исходной оценкой до вмешательства [ΔPRS = PRS (После) - PRS (До)].
Показатель этого измерения изменений варьируется от -4 до 4 (на основе средней разницы оценок).
Положительный ΔPRS указывает на увеличение воспринимаемого восстановительного качества окружающей среды.
|
От исходного уровня (T0) до непосредственно после 10-минутного вмешательства (T1)
|
|
Изменение общего балла по тесту «Цифровые последовательности» (ΔDigit Span)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до момента сразу после 30-минутного вмешательства (T2)
|
Эта мера оценивает восстановление внимания и рабочей памяти с помощью двух заданий: «Прямой повтор цифр» (Часть А) и «Обратный повтор цифр» (Часть Б).
Для каждого задания участники тестируются на длинах последовательностей от 3 до 9 цифр, с двумя попытками для каждой длины.
Общий балл по повторению цифр — это сумма максимальных длин последовательностей или общее количество успешных попыток из обоих заданий (А+Б).
Общий балл по этой мере колеблется от 0 до 18.
Итоговый результат — это показатель изменения, рассчитанный как [ΔПовторение цифр = Повторение цифр (после) - Повторение цифр (до)].
Увеличение балла означает улучшение когнитивной концентрации и восстановление направленного внимания.
|
От исходного уровня (T0) до момента сразу после 30-минутного вмешательства (T2)
|
|
Изменение самооценки (ΔСамооценка)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до непосредственно после 30-минутного вмешательства (T2)
|
Эта шкала измеряет текущее состояние самооценки и чувство самоценности участника на основе их ощущений "ПРЯМО СЕЙЧАС".
Она состоит из 4 пунктов, оценивающих самоценность, положительные качества, отношение к себе и удовлетворенность собой.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (1=Полностью не согласен до 4=Согласен).
Общий балл самооценки варьируется от 4 до 16.
Конечный результат (ΔSelf-Esteem) рассчитывается как разница между баллом после вмешательства и исходным баллом до вмешательства [ΔSelf-Esteem = Самооценка (После) - Самооценка (До)].
Балл для этого показателя изменений варьируется от -12 до 12.
Положительный ΔSelf-Esteem указывает на улучшение чувства самоценности индивидуума после вмешательства.
|
От исходного уровня (T0) до непосредственно после 30-минутного вмешательства (T2)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений (ΔЧСС)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до момента сразу после 30-минутного вмешательства (T2)
|
Данный показатель оценивает восстановление физиологического стресса у участников путем мониторинга частоты сердечных сокращений (измеряется в ударах в минуту, уд/мин).
Конечный результат представляет собой изменение частоты сердечных сокращений, рассчитанное как [ΔЧСС = ЧСС (после) - ЧСС (до)].
Снижение частоты сердечных сокращений с T0 до T2 указывает на переход к доминированию парасимпатической нервной системы и успешное физиологическое восстановление.
|
От исходного уровня (T0) до момента сразу после 30-минутного вмешательства (T2)
|
|
Изменение уровня кортизола в слюне (ΔКортизол)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до момента сразу после 30-минутного вмешательства (T2)
|
Этот метод оценивает биологическую реакцию на стресс путем измерения концентрации кортизола в слюне, что отражает активность гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси.
Образцы слюны собираются с помощью тампона и анализируются методом иммуноферментного анализа (ELISA).
Концентрация обычно измеряется в нмоль/л или мкг/дл.
Конечным результатом является изменение уровня кортизола, рассчитанное как [ΔКортизол = Кортизол (T2) - Кортизол (T0)].
Снижение концентрации кортизола указывает на уменьшение физиологического стресса и успешный восстановительный эффект окружающей среды.
|
От исходного уровня (T0) до момента сразу после 30-минутного вмешательства (T2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sheng Yan, Wuhan Technical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WTU-IRB-2025-0113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .