- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07379164
Efectos Psicofisiológicos del Ejercicio Verde en Entornos Naturales Exteriores vs. Control en Interiores (GREEN-OI)
Efectos Restauradores Psicofisiológicos del Ejercicio en Entornos Verdes: Un Ensayo Controlado Aleatorio
Propósito Principal: Los investigadores quieren saber si caminar en un entorno verde al aire libre ayuda a las personas a recuperarse del cansancio mental y el estrés mejor que caminar en interiores. Este estudio investiga cómo una caminata de 30 minutos en un entorno verde al aire libre afecta la mente y el cuerpo en comparación con una caminata de 30 minutos en una cinta de correr en una habitación sin ventanas.
El Proceso del Estudio: El estudio incluyó a 80 adultos jóvenes sanos entre las edades de 18 y 35 años. Los investigadores dividieron aleatoriamente a los participantes en dos grupos.
- El grupo Verde al Aire Libre: Los participantes caminaron durante 30 minutos en un sendero en un entorno verde al aire libre.
- El grupo de Control Interior: Este grupo caminó durante 30 minutos en una cinta de correr en una habitación sin ventanas.
Lo que se Mide: Para entender cómo el entorno ayuda al cerebro a recuperarse, los investigadores utilizaron un modelo "Sensorial-a-Valoración" para medir varios factores.
- Recolección de Información: Los investigadores utilizaron una nueva herramienta llamada Índice de Sensibilidad Sensorial a la Naturaleza (NSSI). Esto mide qué tan bien los participantes notan y "capturan" detalles sensoriales de su entorno, como los sonidos de los pájaros o las texturas de las plantas.
- Sentimientos Restauradores: Usando la Escala de Restauración Percibida (PRS), los participantes informaron si sentían que el entorno les ayudaba a "alejarse" del estrés diario y si el entorno era interesante o hermoso.
- Cambios de Estado de Ánimo General (POMS TMD): Los investigadores utilizaron el Perfil de Estados de Ánimo (POMS) para calcular una puntuación de Alteración Total del Estado de Ánimo (TMD). Esto ayuda a mostrar si los participantes se sienten menos tensos, enojados o cansados, y más enérgicos después de la caminata.
- Conexión con la Naturaleza (NR): Los investigadores midieron la Relación con la Naturaleza (NR) de cada participante. Esto describe cuánto una persona se siente naturalmente conectada con el mundo natural, lo que puede influir en cuánto se benefician de la caminata verde.
- Atención y Pensamiento: Los participantes realizaron una "Tarea de Amplitud de Dígitos" (repitiendo secuencias de números) para probar si su concentración mejoraba.
- Estrés Físico: El estudio utilizó marcadores objetivos, incluido el cortisol salival (una hormona del estrés) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (una medida de cómo se relaja el sistema nervioso).
Por qué Esto Importa: El objetivo de esta investigación es ver si notar activamente un entorno verde al aire libre (recolección sensorial) es la "clave" que desbloquea la recuperación mental. Al comparar el grupo Verde al Aire Libre con el grupo de Control Interior, este estudio nos ayuda a entender por qué la naturaleza es buena para la salud pública y cómo diseñar mejores espacios para el alivio del estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen del estudio y marco teórico Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) tiene como objetivo investigar los efectos psicofisiológicos restauradores del ejercicio en entornos verdes. El estudio se basa en la Teoría de la Restauración de la Atención (ART) y la Teoría de la Recuperación del Estrés (SRT). Específicamente, prueba un modelo "de lo Sensorial a la Evaluación", que propone que los beneficios restauradores de la naturaleza están impulsados por una etapa inicial de recopilación objetiva de información sensorial, seguida de una evaluación subjetiva de la restauración.
Diseño experimental Se reclutó un total de 80 adultos jóvenes sanos (de 18 a 35 años) y se les asignó aleatoriamente a uno de dos grupos con una proporción de asignación de 1:1.
- El grupo al aire libre en entorno verde: Los participantes realizaron una caminata estandarizada de 30 minutos a lo largo de una ruta predefinida en un entorno de parque forestal.
- El grupo de control en interior: Los participantes realizaron una caminata de 30 minutos en una cinta de correr en un entorno de laboratorio controlado (habitación sin ventanas, ambiente neutro) a un ritmo moderado auto-seleccionado para igualar la intensidad física del grupo al aire libre.
Procedimiento experimental El experimento siguió un diseño longitudinal de cinco etapas.
- Línea de base (T0): Recopilación de datos demográficos, escalas de Conexión con la Naturaleza (NR) y mediciones fisiológicas/psicológicas iniciales.
- Inducción del estrés: Los participantes se sometieron a un factor estresante cognitivo para inducir fatiga mental y estrés psicológico.
- Intervención (T1): La intervención de caminata de 30 minutos en el entorno asignado.
- Post-intervención (T2): Mediciones inmediatas posteriores a la prueba, que incluyen recopilación sensorial (NSSI), restauración percibida (PRS) y estados emocionales.
- Seguimiento de la recuperación: Evaluación de seguimiento de la función cognitiva y marcadores de recuperación fisiológica.
Medidas clave
- Recopilación sensorial: Medida por el Índice de Sensibilidad Sensorial a la Naturaleza (NSSI), una herramienta diseñada para cuantificar la captura objetiva de estímulos ambientales.
- Evaluación psicológica: Evaluada mediante la Escala de Restauración Percibida (PRS).
- Función cognitiva: Evaluada a través de la Tarea de Amplitud de Dígitos (Directa e Inversa) para medir la memoria de trabajo y la atención dirigida.
- Estados afectivos: Medidos utilizando el Perfil de Estados de Ánimo (POMS) para calcular la Alteración Total del Estado de Ánimo (TMD) y escalas de autoestima.
- Respuesta fisiológica: La recuperación objetiva del estrés se monitorizó mediante niveles de cortisol salival y Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (HRV), específicamente la RMSSD (Raíz de la Media Cuadrática de las Diferencias Sucesivas) para evaluar la activación parasimpática.
Análisis estadístico El estudio utiliza un modelo de mediación serial para analizar cómo la intervención ambiental influye en los resultados restauradores a través de la mediación secuencial del NSSI y el PRS. Se utilizan ANOVAs de modelos mixtos para comparar las diferencias entre grupos a lo largo de los puntos temporales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430074
- Wuhan Technical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 18 a 30 años.
- Estudiantes universitarios o personas con formación académica equivalente.
- Visión y audición normales o corregidas a la normalidad.
- Disposición para cumplir con todos los procedimientos del estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Salud física: Antecedentes de enfermedad cardiovascular, enfermedad respiratoria o dolor crónico que puedan afectar la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (VFC).
- Salud mental: Diagnóstico de depresión clínica, trastornos de ansiedad u otras afecciones psiquiátricas.
- Consumo de sustancias: Fumadores actuales o personas con antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
- Medicación: Uso reciente de cualquier medicamento que afecte el sistema nervioso autónomo o la función endocrina (por ejemplo, esteroides, betabloqueantes o medicamentos hormonales) en el último mes.
- Deterioro cognitivo/físico: Cualquier discapacidad que impida caminar durante 30 minutos o completar la tarea cognitiva de amplitud de dígitos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Verde al Aire Libre
Los participantes en este brazo realizan una caminata estandarizada de 30 minutos a un ritmo moderado a lo largo de una ruta predefinida en un entorno verde al aire libre.
Este brazo se centra en los efectos de la exposición a estímulos ambientales naturales.
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Los participantes realizan una caminata supervisada de 30 minutos a un ritmo moderado (4,0-5,5 km/h) por un sendero circular predefinido de 2,5 km dentro de un parque forestal suburbano.
El entorno se caracteriza por una alta cobertura de dosel (>60%) y una vegetación natural diversa. Para garantizar la coherencia, todas las sesiones se realizan bajo condiciones meteorológicas estables (Temperatura: 20-26°C; Humedad: 40-60%). Los participantes caminan individualmente para evitar la interacción social, asegurando que la experiencia restauradora se derive únicamente de la interacción individuo-naturaleza. |
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Comparador activo: Grupo de Control de Interior
Los participantes caminan en una cinta de correr a una velocidad moderada fija (4,0-5,5 km/h) con una inclinación del 1%. Esta inclinación específica se utiliza para compensar la falta de resistencia del aire en interiores y para coincidir más exactamente con el gasto energético fisiológico de caminar al aire libre en terreno llano.
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Los participantes realizan una caminata de 30 minutos en una cinta de correr en un laboratorio interior sin ventanas.
Para garantizar la coherencia con el entorno exterior, el laboratorio tiene control climático con un rango de temperatura de 20-26°C y una humedad del 40-60%.
La cinta de correr se ajusta a una velocidad moderada fija (4,0-5,5 km/h) con una inclinación del 1%.
La inclinación del 1% se aplica específicamente para compensar la falta de resistencia del aire en interiores y para igualar con precisión el gasto de energía fisiológico y las demandas biomecánicas de la caminata al aire libre en terreno llano.
Las paredes del laboratorio son de colores neutros para eliminar los estímulos visuales de la naturaleza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Perfil de Estados de Ánimo - Perturbación Total del Estado de Ánimo (ΔTMD)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (pre-prueba) hasta 30 minutos después de la intervención (post-prueba)
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La POMS TMD es una escala de autoinforme que consta de 6 subescalas: Tensión, Depresión, Ira, Fatiga, Confusión y Vigor.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (0 = Nada en absoluto a 4 = Extremadamente).
La puntuación TMD se calcula como: (Tensión + Depresión + Ira + Fatiga + Confusión) - Vigor.
El resultado final (ΔTMD) es la diferencia entre la puntuación TMD postintervención y la puntuación TMD preintervención (línea base) [ΔTMD = TMD (Post) - TMD (Pre)].
Las puntuaciones TMD oscilan entre -120 y 120.
Un valor ΔTMD negativo más grande indica una mayor reducción de las emociones negativas y una restauración psicológica más significativa.
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Desde la línea de base (pre-prueba) hasta 30 minutos después de la intervención (post-prueba)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación con la Naturaleza (RN)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0, antes de la intervención)
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Esta escala evalúa los niveles de autoidentificación y conexión del individuo con el mundo natural a través de tres dimensiones específicas: NR-Self (por ejemplo, "Siento que soy parte de la naturaleza"), NR-Experience (por ejemplo, "Disfruto estar al aire libre, incluso con mal tiempo") y NR-Perspective (por ejemplo, "Los animales y las plantas deberían tener derechos similares a los humanos").
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo a 5 = Totalmente de acuerdo).
La Pertenencia a la Naturaleza (Puntuación Final) se calcula como el promedio de todas las puntuaciones de los ítems.
Las puntuaciones totales oscilan entre 6 y 30, donde puntuaciones más altas representan una conexión e identificación subjetiva más fuerte con la naturaleza.
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Línea de base (T0, antes de la intervención)
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Índice de Sensibilidad Sensorial a la Naturaleza (NSSI)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de 10 minutos (T1)
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El NSSI es un índice compuesto diseñado para cuantificar la recolección de información sensorial objetiva y subjetiva a través de tres secciones: 1. Sección A: Recuerdo Libre: Los participantes tienen 2 minutos para enumerar detalles naturales específicos percibidos a través de la vista, el oído, el olfato o el tacto. La puntuación es el número total de elementos naturales válidos recordados. 2. Sección B: Reconocimiento Sensorial: Una lista de verificación de elementos sensoriales (por ejemplo, fragancia de pino, hojas crujientes) donde los participantes marcan los elementos realmente percibidos. La puntuación es el número de aciertos correctos, excluyendo distractores (por ejemplo, ruido del tráfico). 3. Sección C: Inmersión Estética: Una escala de 3 ítems que evalúa la inmersión y la "unidad" con el entorno. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1 = Muy en desacuerdo a 5 = Muy de acuerdo). La puntuación final del NSSI es una combinación ponderada de estas tres secciones. La puntuación total oscila entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican un mayor volumen, precisión y profundidad de los estímulos sensoriales capturados durante la intervención.
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Inmediatamente después de la intervención de 10 minutos (T1)
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Cambio en la Escala de Restauración Percibida (ΔPRS)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (T0) hasta inmediatamente después de la intervención de 10 minutos (T1)
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Esta escala evalúa la percepción subjetiva del participante sobre las cualidades restauradoras del entorno en cuatro dimensiones: Being Away, Fascination, Extent y Compatibility.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (1 = Nada en absoluto a 5 = Extremadamente). El resultado final (ΔPRS) se calcula como la diferencia entre la puntuación posterior a la intervención y la puntuación basal previa a la intervención [ΔPRS = PRS (Post) - PRS (Pre)]. La puntuación de esta medida de cambio varía de -4 a 4 (basada en la diferencia de puntuación promedio). Un ΔPRS positivo indica un aumento en la calidad restauradora percibida del entorno. |
Desde la línea de base (T0) hasta inmediatamente después de la intervención de 10 minutos (T1)
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Cambio en la puntuación total de amplitud de dígitos (ΔDigit Span)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (T0) hasta inmediatamente después de la intervención de 30 minutos (T2)
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Esta medida evalúa la restauración de la atención y la memoria de trabajo mediante dos tareas: Dígitos en Orden Directo (Parte A) y Dígitos en Orden Inverso (Parte B).
Para cada tarea, se evalúa a los participantes en longitudes de secuencia de 3 a 9 dígitos, con dos intentos proporcionados para cada longitud.
La Puntuación Total de Dígitos es la suma de las secuencias máximas o el total de intentos exitosos de ambas tareas (A+B).
La puntuación total de esta medida oscila entre 0 y 18.
El resultado final es la puntuación de cambio calculada como [ΔDígitos = Dígitos (Post) - Dígitos (Pre)].
Un aumento en la puntuación representa una mejora en el enfoque cognitivo y la restauración de la atención dirigida.
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Desde la línea de base (T0) hasta inmediatamente después de la intervención de 30 minutos (T2)
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Cambio en la Autoestima (ΔAutoestima)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (T0) hasta inmediatamente después de la intervención de 30 minutos (T2)
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Esta escala mide la autoestima del estado actual del participante y su sentido de autoestima basándose en sus sentimientos "AHORA MISMO".
Consiste en 4 ítems que evalúan la autoestima, las cualidades positivas, la actitud hacia uno mismo y la satisfacción personal.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos (1=Totalmente en desacuerdo a 4=De acuerdo).
La puntuación total de autoestima oscila entre 4 y 16.
El resultado final (ΔAutoestima) se calcula como la diferencia entre la puntuación posterior a la intervención y la puntuación basal previa a la intervención [ΔAutoestima = Autoestima (Post) - Autoestima (Pre)].
La puntuación para esta medida de cambio oscila entre -12 y 12.
Una ΔAutoestima positiva indica una mejora en el sentido de autoestima del individuo tras la intervención.
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Desde la línea de base (T0) hasta inmediatamente después de la intervención de 30 minutos (T2)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Frecuencia Cardíaca (ΔHR)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta inmediatamente después de la intervención de 30 minutos (T2)
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Esta medida evalúa la recuperación del estrés fisiológico de los participantes mediante el monitoreo de la frecuencia cardíaca (medida en latidos por minuto, lpm).
El resultado final es el cambio en la frecuencia cardíaca calculado como [ΔHR = HR (Post) - HR (Pre)].
Una disminución de la frecuencia cardíaca de T0 a T2 indica una transición hacia el predominio del sistema nervioso parasimpático y una restauración fisiológica exitosa.
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Desde el inicio (T0) hasta inmediatamente después de la intervención de 30 minutos (T2)
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Cambio en el Cortisol Salival (ΔCortisol)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (T0) hasta inmediatamente después de la intervención de 30 minutos (T2)
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Esta medida evalúa la respuesta biológica al estrés midiendo la concentración de cortisol en saliva, que refleja la actividad del eje hipotalámico-hipofisario-adrenal (HPA).
Las muestras de saliva se recogen con un hisopo y se analizan mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
La concentración se mide típicamente en nmol/L o µg/dL.
El resultado final es el cambio en los niveles de cortisol calculado como [ΔCortisol = Cortisol (T2) - Cortisol (T0)].
Una disminución en la concentración de cortisol indica una reducción del estrés fisiológico y un efecto reparador exitoso del entorno.
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Desde la línea de base (T0) hasta inmediatamente después de la intervención de 30 minutos (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sheng Yan, Wuhan Technical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WTU-IRB-2025-0113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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