- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07379164
Psychofysiologische effecten van groene lichaamsbeweging in buiten groen versus binnen controle (GREEN-OI)
Psychofysiologische Herstellende Effecten van Groene Beweging: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Kern Doel: Onderzoekers willen weten of wandelen in een groene buitenomgeving mensen beter helpt te herstellen van mentale vermoeidheid en stress dan wandelen binnen. Deze studie onderzoekt hoe een wandeling van 30 minuten in een groene buitenomgeving de geest en het lichaam beïnvloedt in vergelijking met een wandeling van 30 minuten op een loopband in een kamer zonder ramen.
Het Onderzoeksproces: De studie omvatte 80 gezonde jongvolwassenen tussen de 18 en 35 jaar oud. Onderzoekers verdeelden de deelnemers willekeurig in twee groepen.
- De Groene Buiten Groep: Deelnemers wandelden 30 minuten op een pad in een groene buitenomgeving.
- De Binnen Controle Groep: Deze groep wandelde 30 minuten op een loopband in een raamloze kamer.
Wat Er Wordt Gemeten: Om te begrijpen hoe de omgeving het brein helpt te herstellen, gebruikten onderzoekers een "Sensory-to-Appraisal" model om verschillende factoren te meten.
- Informatie Oogsten: Onderzoekers gebruikten een nieuw instrument genaamd de Nature Sensory Sensitivity Index (NSSI). Dit meet hoe goed deelnemers sensorische details uit hun omgeving opmerken en "vastleggen", zoals het geluid van vogels of de textuur van planten.
- Herstellende Gevoelens: Met behulp van de Perceived Restorativeness Scale (PRS) rapporteerden deelnemers of ze vonden dat de omgeving hen hielp te "ontsnappen" aan dagelijkse stress en of de omgeving interessant of mooi was.
- Algemene Stemmingsveranderingen (POMS TMD): Onderzoekers gebruikten de Profile of Mood States (POMS) om een Total Mood Disturbance (TMD) score te berekenen. Dit helpt te laten zien of deelnemers zich minder gespannen, boos of moe voelen, en meer energiek na de wandeling.
- Verbinding met Natuur (NR): Onderzoekers maten de Nature Relatedness (NR) van elke deelnemer. Dit beschrijft hoe sterk iemand van nature verbonden voelt met de natuurlijke wereld, wat kan beïnvloeden hoeveel baat ze hebben bij de groene wandeling.
- Aandacht en Denken: Deelnemers voerden een "Digit Span Task" uit (het herhalen van cijferreeksen) om te testen of hun concentratie verbeterde.
- Fysieke Stress: De studie gebruikte objectieve markers, waaronder speekselcortisol (een stresshormoon) en hartslagvariabiliteit (een maat voor hoe het zenuwstelsel ontspant).
Waarom Dit Belangrijk Is: Het doel van dit onderzoek is om te zien of het actief opmerken van een groene buitenomgeving (sensorisch oogsten) de "sleutel" is die mentaal herstel ontgrendelt. Door de Groene Buiten Groep te vergelijken met de Binnen Controle Groep, helpt deze studie ons te begrijpen waarom natuur goed is voor de volksgezondheid en hoe we betere ruimtes kunnen ontwerpen voor stressverlichting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieoverzicht en Theoretisch Kader Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) heeft als doel de psychofysiologische herstellende effecten van groene beweging te onderzoeken. De studie is gebaseerd op de Aandachtshersteltheorie (ART) en de Stresshersteltheorie (SRT). Het test specifiek een "Sensorisch-naar-Beoordelings" model, dat stelt dat de herstellende voordelen van de natuur worden aangedreven door een initiële fase van objectieve sensorische informatieverzameling, gevolgd door subjectieve herstelbeoordeling.
Experimenteel Ontwerp In totaal werden 80 gezonde jonge volwassenen (18-35 jaar) gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen met een 1:1 toewijzingsratio.
- De Buiten Groen groep: Deelnemers voerden een gestandaardiseerde wandeling van 30 minuten uit langs een vooraf bepaalde route in een bosrijke omgeving.
- De Binnen Controlegroep: Deelnemers voerden een wandeling van 30 minuten uit op een loopband in een gecontroleerde laboratoriumomgeving (raamloze kamer, neutrale omgeving) in een zelfgekozen matig tempo om de fysieke intensiteit van de buitenluchtgroep te evenaren.
Experimentele Procedure Het experiment volgde een vijf-fasen longitudinale opzet.
- Baseline (T0): Verzameling van demografische gegevens, Natuurgerelateerdheid (NR) schalen, en initiële fysiologische/psychologische metingen.
- Stressinductie: Deelnemers ondergingen een cognitieve stressor om mentale vermoeidheid en psychologische stress op te wekken.
- Interventie (T1): De 30-minuten wandelinterventie in de toegewezen omgeving.
- Na Interventie (T2): Directe nametingen, waaronder sensorische informatieverzameling (NSSI), waargenomen herstel (PRS) en emotionele toestanden.
- Herstelmonitoring: Follow-up beoordeling van cognitieve functie en fysiologische herstelmarkers.
Belangrijke Metingen
- Sensorische Informatieverzameling: Gemeten met de Nature Sensory Sensitivity Index (NSSI), een instrument ontworpen om de objectieve opname van omgevingsstimuli te kwantificeren.
- Psychologische Beoordeling: Beoordeeld via de Perceived Restorativeness Scale (PRS).
- Cognitieve Functie: Beoordeeld via de Digit Span Task (Voorwaarts en Achterwaarts) om werkgeheugen en gerichte aandacht te meten.
- Affectieve Toestanden: Gemeten met behulp van de Profile of Mood States (POMS) om Totale Stemmingsverstoring (TMD) en zelfwaardering schalen te berekenen.
- Fysiologische Reactie: Objectief stressherstel werd gemonitord via speekselcortisol niveaus en Hartslagvariabiliteit (HRV), specifiek de RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences) om parasympathische activatie te beoordelen.
Statistische Analyse De studie gebruikt een seriële mediatiemodel om te analyseren hoe de omgevingsinterventie hersteluitkomsten beïnvloedt via de sequentiële mediatie van NSSI en PRS. Mixed-model ANOVAs worden gebruikt om verschillen tussen groepen over tijdspunten te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430074
- Wuhan Technical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van 18 tot 30 jaar.
- Universitaire studenten of personen met een vergelijkbare opleidingsachtergrond.
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor.
- Bereidheid om alle studieprocedures te volgen en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Fysieke gezondheid: Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, luchtwegaandoeningen of chronische pijn die de hartslagvariabiliteit (HRV) kan beïnvloeden.
- Geestelijke gezondheid: Diagnose van klinische depressie, angststoornissen of andere psychiatrische aandoeningen.
- Middelengebruik: Huidige rokers of personen met een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsverslaving.
- Medicatie: Recent gebruik van medicijnen die het autonome zenuwstelsel of de endocriene functie beïnvloeden (bijvoorbeeld steroïden, bètablokkers of hormonale medicijnen) in de afgelopen maand.
- Cognitieve/fysieke beperking: Elke beperking die 30 minuten lopen of het voltooien van de Digit Span cognitieve taak verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Outdoor Groen Groep
Deelnemers in deze groep voeren een gestandaardiseerde wandeling van 30 minuten uit in een gematigd tempo langs een vooraf bepaalde route in een groene buitenomgeving.
Deze groep richt zich op de effecten van blootstelling aan natuurlijke omgevingsprikkels.
|
Deelnemers voeren een begeleide wandeling van 30 minuten uit in een gematigd tempo (4,0-5,5 km/u) langs een vooraf bepaalde route van 2,5 km in een bosrijk park in een voorstad. De omgeving wordt gekenmerkt door een hoge kroonbedekking (>60%) en diverse natuurlijke vegetatie. Om consistentie te waarborgen, vinden alle sessies plaats onder stabiele weersomstandigheden (temperatuur: 20-26°C; luchtvochtigheid: 40-60%). Deelnemers wandelen individueel om sociale interactie te voorkomen, zodat de herstellende ervaring uitsluitend voortkomt uit de individuele interactie met de natuur.
|
|
Actieve vergelijker: Binnenshuis Controlegroep
Deelnemers lopen op een loopband met een vaste gematigde snelheid (4,0-5,5 km/u) met een helling van 1%.
Deze specifieke helling wordt gebruikt om het gebrek aan luchtweerstand binnenshuis te compenseren en om nauwkeuriger overeen te komen met het fysiologische energieverbruik van buitenshuis lopen.
|
Deelnemers voeren een wandeling van 30 minuten uit op een loopband in een laboratorium zonder ramen binnenshuis.
Om consistentie met de buitenomgeving te waarborgen, wordt het laboratorium klimaatgereguleerd met een temperatuurbereik van 20-26°C en een luchtvochtigheid van 40-60%.
De loopband is ingesteld op een vaste, gematigde snelheid (4,0-5,5 km/u) met een helling van 1%.
De helling van 1% wordt specifiek toegepast om het gebrek aan luchtweerstand binnenshuis te compenseren en om de fysiologische energieverbruik en biomechanische eisen van het lopen op de grond buiten nauwkeurig na te bootsen.
De laboratoriummuren zijn neutraal gekleurd om visuele natuurprikkels te elimineren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Profiel van Stemmingstoestanden - Totale Stemmingsverstoring (ΔTMD)
Tijdsspanne: Van Baseline (Pre-test) tot 30 minuten na interventie (Post-test)
|
De POMS TMD is een zelfrapportageschaal die bestaat uit 6 subschalen: Spanning, Depressie, Woede, Vermoeidheid, Verwarring en Vitaliteit.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 = Helemaal niet tot 4 = Extreem).
De TMD-score wordt berekend als: (Spanning + Depressie + Woede + Vermoeidheid + Verwarring) - Vitaliteit.
De einduitkomst (ΔTMD) is het verschil tussen de TMD-score na de interventie en de TMD-score voor de interventie (baseline) [ΔTMD = TMD (Na) - TMD (Voor)].
TMD-scores variëren van -120 tot 120.
Een grotere negatieve ΔTMD-waarde duidt op een grotere vermindering van negatieve emoties en een significantere psychologische herstel.
|
Van Baseline (Pre-test) tot 30 minuten na interventie (Post-test)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Natuurverwantschap (NR)
Tijdsspanne: Baseline (T0, voor interventie)
|
Deze schaal beoordeelt de mate van zelfidentificatie en verbinding met de natuurlijke wereld van een individu op drie specifieke dimensies: NR-Zelf (bijv. "Ik voel dat ik deel uitmaak van de natuur"), NR-Ervaring (bijv. "Ik geniet ervan om buiten te zijn, zelfs bij slecht weer") en NR-Perspectief (bijv. "Dieren en planten zouden vergelijkbare rechten als mensen moeten hebben").
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = Sterk mee oneens tot 5 = Sterk mee eens).
De Natuurverbondenheid (Eindscore) wordt berekend als het gemiddelde van alle itemscores.
Totale scores variëren van 6 tot 30, waarbij hogere scores een sterkere subjectieve verbinding en identificatie met de natuur vertegenwoordigen.
|
Baseline (T0, voor interventie)
|
|
Nature Sensory Sensitivity Index (NSSI)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de 10 minuten durende interventie (T1)
|
De NSSI is een samengestelde index ontworpen om objectieve en subjectieve sensorische informatieverzameling over drie secties te kwantificeren: 1. Sectie A: Vrije Herinnering: Deelnemers hebben 2 minuten om specifieke natuurlijke details op te sommen die via zicht, geluid, geur of aanraking zijn waargenomen. De score is het totale aantal geldige natuurlijke items dat wordt herinnerd. 2. Sectie B: Sensorische Herkenning: Een checklist van sensorische items (bijv. geur van dennen, ritselende bladeren) waar deelnemers items aankruisen die daadwerkelijk zijn waargenomen. De score is het aantal correcte treffers, exclusief afleiders (bijv. verkeersgeluid). 3. Sectie C: Esthetische Immersie: Een 3-item schaal die immersie en "eenheid" met de omgeving beoordeelt. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = Helemaal mee oneens tot 5 = Helemaal mee eens). De uiteindelijke NSSI-score is een gewogen samenstelling van deze drie secties. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een groter volume, nauwkeurigheid en diepte van sensorische stimuli aangeven die tijdens de interventie zijn vastgelegd.
|
Onmiddellijk na de 10 minuten durende interventie (T1)
|
|
Verandering in de Perceived Restorativeness Scale (ΔPRS)
Tijdsspanne: Van Baseline (T0) tot Direct na de 10-minuten interventie (T1)
|
Deze schaal beoordeelt de subjectieve perceptie van de deelnemer van de herstellende kwaliteiten van de omgeving op vier dimensies: Being Away, Fascination, Extent en Compatibility.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = Helemaal niet tot 5 = Extreem).
Het eindresultaat (ΔPRS) wordt berekend als het verschil tussen de score na de interventie en de baseline score vóór de interventie [ΔPRS = PRS (Na) - PRS (Voor)].
De score voor deze veranderingsmaat varieert van -4 tot 4 (gebaseerd op het gemiddelde scoreverschil).
Een positieve ΔPRS duidt op een toename van de waargenomen herstellende kwaliteit van de omgeving.
|
Van Baseline (T0) tot Direct na de 10-minuten interventie (T1)
|
|
Verandering in totaal Digit Span Score (ΔDigit Span)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot direct na de 30-minuten interventie (T2)
|
Deze maatstaf beoordeelt het herstel van aandacht en werkgeheugen door middel van twee taken: Digit Span Forward (Deel A) en Digit Span Backward (Deel B).
Voor elke taak worden deelnemers getest op spanningslengtes van 3 tot 9 cijfers, waarbij voor elke lengte twee pogingen worden gegeven.
De Totale Digit Span Score is de som van de maximale spanningen of het totale aantal succesvolle pogingen van beide taken (A+B).
De totaalscore voor deze maatstaf varieert van 0 tot 18.
Het eindresultaat is de veranderingsscore berekend als [ΔDigit Span = Digit Span (Post) - Digit Span (Pre)].
Een toename van de score vertegenwoordigt verbeterde cognitieve focus en herstel van gerichte aandacht.
|
Vanaf baseline (T0) tot direct na de 30-minuten interventie (T2)
|
|
Verandering in Zelfwaardering (ΔZelfwaardering)
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot direct na de 30-minuten interventie (T2)
|
Deze schaal meet de huidige zelfwaardering en het gevoel van eigenwaarde van de deelnemer op basis van hun gevoelens "NU".
Deze bestaat uit 4 items die zelfwaarde, positieve eigenschappen, houding ten opzichte van zichzelf en zelftevredenheid beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (1=Helemaal Mee Oneens tot 4=Mee Eens).
De totale zelfwaardering-score varieert van 4 tot 16.
Het uiteindelijke resultaat (ΔZelfwaardering) wordt berekend als het verschil tussen de score na de interventie en de uitgangsscore voor de interventie [ΔZelfwaardering = Zelfwaardering (Na) - Zelfwaardering (Voor)].
De score voor deze veranderingsmaat varieert van -12 tot 12.
Een positieve ΔZelfwaardering duidt op een verbetering van het gevoel van eigenwaarde van het individu na de interventie.
|
Van baseline (T0) tot direct na de 30-minuten interventie (T2)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Hartslag (ΔHR)
Tijdsspanne: Vanaf Baseline (T0) tot direct na de 30-minuten interventie (T2)
|
Deze maatstaf beoordeelt het fysiologisch stressherstel van deelnemers door de hartslag te monitoren (gemeten in slagen per minuut, bpm).
Het eindresultaat is de verandering in hartslag berekend als [ΔHR = HR (Na) - HR (Voor)].
Een afname in hartslag van T0 naar T2 duidt op een overgang naar parasympathisch zenuwstelseldominantie en succesvol fysiologisch herstel.
|
Vanaf Baseline (T0) tot direct na de 30-minuten interventie (T2)
|
|
Verandering in Speekselcortisol (ΔCortisol)
Tijdsspanne: Vanuit de uitgangswaarde (T0) tot direct na de 30-minuten interventie (T2)
|
Deze maatstaf beoordeelt de biologische stressrespons door de concentratie van cortisol in speeksel te meten, wat de activiteit van de Hypothalamus-Hypofyse-Bijnier (HPA)-as weerspiegelt.
Speekselmonsters worden verzameld met een wattenstaafje en geanalyseerd via enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA).
De concentratie wordt doorgaans gemeten in nmol/L of µg/dL.
Het eindresultaat is de verandering in cortisolgehalten berekend als [ΔCortisol = Cortisol (T2) - Cortisol (T0)].
Een afname van de cortisolconcentratie duidt op een vermindering van fysiologische stress en een succesvol herstellend effect van de omgeving.
|
Vanuit de uitgangswaarde (T0) tot direct na de 30-minuten interventie (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sheng Yan, Wuhan Technical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WTU-IRB-2025-0113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .