- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07379164
Efeitos Psicofisiológicos do Exercício Verde em Ambiente Exterior Verde vs. Controlo Interior (GREEN-OI)
Efeitos Restauradores Psicofisiológicos do Exercício Verde: Um Ensaio Controlado Randomizado
Objetivo Principal: Os investigadores pretendem descobrir se caminhar num ambiente verde ao ar livre ajuda as pessoas a recuperar melhor do cansaço mental e do stress do que caminhar em ambientes fechados. Este estudo investiga como uma caminhada de 30 minutos num ambiente verde ao ar livre afeta a mente e o corpo, em comparação com uma caminhada de 30 minutos numa passadeira rolante numa sala sem janelas.
Processo do Estudo: O estudo incluiu 80 adultos jovens saudáveis, com idades entre os 18 e os 35 anos. Os investigadores dividiram aleatoriamente os participantes em dois grupos.
- Grupo Verde ao Ar Livre: Os participantes caminharam durante 30 minutos num percurso num ambiente verde ao ar livre.
- Grupo de Controlo em Ambiente Fechado: Este grupo caminhou durante 30 minutos numa passadeira rolante numa sala sem janelas.
O que Está a Ser Medido: Para compreender como o ambiente ajuda o cérebro a recuperar, os investigadores utilizaram um modelo "Sensorial-para-Avaliação" para medir vários fatores.
- Colheita de Informação: Os investigadores utilizaram uma nova ferramenta chamada Índice de Sensibilidade Sensorial à Natureza (NSSI). Este mede quão bem os participantes notam e "capturam" detalhes sensoriais do seu ambiente, como os sons dos pássaros ou as texturas das plantas.
- Sentimentos Restauradores: Utilizando a Escala de Restauração Percebida (PRS), os participantes relataram se sentiram que o ambiente os ajudou a "afastar-se" do stress diário e se o cenário era interessante ou bonito.
- Alterações Gerais de Humor (POMS TMD): Os investigadores utilizaram o Perfil dos Estados de Humor (POMS) para calcular uma pontuação de Perturbação Total do Humor (TMD). Isto ajuda a mostrar se os participantes se sentem menos tensos, zangados ou cansados, e mais energéticos após a caminhada.
- Conexão com a Natureza (NR): Os investigadores mediram a Relação com a Natureza (NR) de cada participante. Isto descreve o quanto uma pessoa sente naturalmente uma ligação com o mundo natural, o que pode influenciar o quanto beneficiam da caminhada verde.
- Atenção e Pensamento: Os participantes realizaram uma "Tarefa de Extensão de Dígitos" (repetindo sequências de números) para testar se a sua concentração melhorou.
- Stress Físico: O estudo utilizou marcadores objetivos, incluindo cortisol salivar (uma hormona do stress) e variabilidade da frequência cardíaca (uma medida de como o sistema nervoso relaxa).
Porque é que Isto Importa: O objetivo desta investigação é verificar se notar ativamente um ambiente verde ao ar livre (colheita sensorial) é a "chave" que desbloqueia a recuperação mental. Ao comparar o Grupo Verde ao Ar Livre com o Grupo de Controlo em Ambiente Fechado, este estudo ajuda-nos a compreender porque é que a natureza é boa para a saúde pública e como projetar melhores espaços para alívio do stress.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visão Geral do Estudo e Enquadramento Teórico Este ensaio controlado randomizado (RCT) visa investigar os efeitos restauradores psicofisiológicos do exercício em meio verde. O estudo baseia-se na Teoria da Restauração da Atenção (ART) e na Teoria da Recuperação do Stress (SRT). Testa especificamente um modelo "Sensorial-para-Avaliação", que propõe que os benefícios restauradores da natureza são impulsionados por uma fase inicial de recolha objetiva de informação sensorial, seguida de uma avaliação subjetiva restauradora.
Desenho Experimental Foram recrutados um total de 80 jovens adultos saudáveis (com idades entre 18-35 anos) e distribuídos aleatoriamente por um de dois grupos com uma proporção de alocação de 1:1.
- O grupo Outdoor Verde: Os participantes realizaram uma caminhada padronizada de 30 minutos ao longo de um percurso pré-definido num ambiente de parque florestal.
- O grupo Controlo Indoor: Os participantes realizaram uma caminhada de 30 minutos numa passadeira rolante num ambiente laboratorial controlado (sala sem janelas, ambiente neutro) a um ritmo moderado auto-selecionado para igualar a intensidade física do grupo ao ar livre.
Procedimento Experimental O experimento seguiu um desenho longitudinal de cinco fases.
- Linha de Base (T0): Recolha de dados demográficos, escalas de Relação com a Natureza (NR) e medições fisiológicas/psicológicas iniciais.
- Indução de Stress: Os participantes foram submetidos a um estressor cognitivo para induzir fadiga mental e stress psicológico.
- Intervenção (T1): A intervenção de caminhada de 30 minutos no ambiente atribuído.
- Pós-Intervenção (T2): Medições pós-teste imediatas, incluindo recolha sensorial (NSSI), restauração percebida (PRS) e estados emocionais.
- Monitorização da Recuperação: Avaliação de seguimento da função cognitiva e marcadores de recuperação fisiológica.
Medidas Principais
- Recolha Sensorial: Medida pelo Índice de Sensibilidade Sensorial à Natureza (NSSI), uma ferramenta concebida para quantificar a captação objetiva de estímulos ambientais.
- Avaliação Psicológica: Avaliada através da Escala de Restauração Percebida (PRS).
- Função Cognitiva: Avaliada através da Tarefa de Extensão de Dígitos (para a frente e para trás) para medir a memória de trabalho e a atenção dirigida.
- Estados Afetivos: Medidos usando o Perfil de Estados de Humor (POMS) para calcular o Distúrbio Total do Humor (TMD) e escalas de autoestima.
- Resposta Fisiológica: A recuperação objetiva do stress foi monitorizada através dos níveis de cortisol salivar e da Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV), especificamente o RMSSD (Raiz Quadrada Média das Diferenças Sucessivas) para avaliar a ativação parassimpática.
Análise Estatística O estudo utiliza um modelo de mediação serial para analisar como a intervenção ambiental influencia os resultados restauradores através da mediação sequencial do NSSI e do PRS. ANOVAs de modelo misto são usados para comparar diferenças entre grupos ao longo dos pontos temporais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430074
- Wuhan Technical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos saudáveis com idades entre os 18 e os 30 anos.
- Estudantes universitários ou indivíduos com formação educacional equivalente.
- Visão e audição normais ou corrigidas para o normal.
- Disposição para cumprir todos os procedimentos do estudo e assinar o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Saúde Física: Histórico de doença cardiovascular, doença respiratória ou dor crónica que possa afetar a Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC).
- Saúde Mental: Diagnóstico de depressão clínica, transtornos de ansiedade ou outras condições psiquiátricas.
- Uso de Substâncias: Fumadores atuais ou indivíduos com histórico de abuso de álcool ou drogas.
- Medicação: Uso recente de qualquer medicação que afete o sistema nervoso autónomo ou a função endócrina (por exemplo, esteroides, beta-bloqueadores ou medicamentos hormonais) no último mês.
- Deficiência Cognitiva/Física: Qualquer incapacidade que impeça caminhar durante 30 minutos ou completar a tarefa cognitiva Digit Span.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Verde ao Ar Livre
Os participantes neste braço realizam uma caminhada padronizada de 30 minutos a um ritmo moderado ao longo de uma rota pré-definida num ambiente verde exterior.
Este braço centra-se nos efeitos da exposição a estímulos ambientais naturais.
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Os participantes realizam uma caminhada supervisionada de 30 minutos a um ritmo moderado (4,0-5,5 km/h) ao longo de um percurso circular pré-definido de 2,5 km dentro de um parque florestal suburbano.
O ambiente é caracterizado por uma elevada cobertura de copa (>60%) e vegetação natural diversificada.
Para garantir a consistência, todas as sessões são realizadas sob condições meteorológicas estáveis (Temperatura: 20-26°C; Humidade: 40-60%).
Os participantes caminham individualmente para evitar interação social, garantindo que a experiência restauradora derive unicamente da interação individual com a natureza.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo Interno
Os participantes caminham numa passadeira a uma velocidade moderada fixa (4,0-5,5 km/h) com uma inclinação de 1%. Esta inclinação específica é utilizada para compensar a falta de resistência do ar em ambientes fechados e para corresponder de forma mais precisa ao dispêndio energético fisiológico da caminhada ao ar livre em terreno plano.
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Os participantes realizam uma caminhada de 30 minutos numa passadeira num laboratório interior sem janelas.
Para garantir consistência com o ambiente exterior, o laboratório é climatizado com uma faixa de temperatura de 20-26°C e humidade de 40-60%.
A passadeira está definida com uma velocidade moderada fixa (4,0-5,5 km/h) e uma inclinação de 1%.
A inclinação de 1% é aplicada especificamente para compensar a falta de resistência do ar no interior e para corresponder com precisão ao gasto energético fisiológico e às exigências biomecânicas da caminhada ao ar livre.
As paredes do laboratório são de cores neutras para eliminar estímulos visuais da natureza.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Perfil de Estados de Ânimo - Perturbação Total do Estado de Ânimo (ΔTMD)
Prazo: Desde a Linha de Base (Pré-teste) até 30 minutos após a intervenção (Pós-teste)
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A POMS TMD é uma escala de auto-relato composta por 6 subescalas: Tensão, Depressão, Raiva, Fadiga, Confusão e Vigor.
Cada item é avaliado numa escala de 5 pontos (0 = Nada a 4 = Extremamente).
A pontuação TMD é calculada como: (Tensão + Depressão + Raiva + Fadiga + Confusão) - Vigor.
O resultado final (ΔTMD) é a diferença entre a pontuação TMD pós-intervenção e a pontuação TMD pré-intervenção (linha de base) [ΔTMD = TMD (Pós) - TMD (Pré)].
As pontuações TMD variam de -120 a 120.
Um valor ΔTMD negativo maior indica uma maior redução nas emoções negativas e uma restauração psicológica mais significativa.
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Desde a Linha de Base (Pré-teste) até 30 minutos após a intervenção (Pós-teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relacionamento com a Natureza (NR)
Prazo: Linha de base (T0, antes da intervenção)
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Esta escala avalia os níveis de autoidentificação e conexão do indivíduo com o mundo natural através de três dimensões específicas: NR-Self (por exemplo, "Sinto que faço parte da natureza"), NR-Experience (por exemplo, "Gosto de estar ao ar livre, mesmo com mau tempo") e NR-Perspective (por exemplo, "Os animais e as plantas deveriam ter direitos semelhantes aos dos humanos").
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = Discordo Totalmente a 5 = Concordo Totalmente).
A Relação com a Natureza (Pontuação Final) é calculada como a média de todas as pontuações dos itens.
As pontuações totais variam entre 6 e 30, em que pontuações mais altas representam uma conexão e identificação subjetiva mais forte com a natureza.
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Linha de base (T0, antes da intervenção)
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Nature Sensory Sensitivity Index (NSSI)
Prazo: Imediatamente após a intervenção de 10 minutos (T1)
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O NSSI é um índice composto concebido para quantificar a recolha de informação sensorial objetiva e subjetiva através de três secções:1.
Secção A: Recordação Livre: Os participantes têm 2 minutos para enumerar detalhes naturais específicos percecionados através da visão, audição, olfato ou tato.
A pontuação é o número total de itens naturais válidos recordados.2.
Secção B: Reconhecimento Sensorial: Uma lista de verificação de itens sensoriais (por exemplo, fragrância de pinheiro, folhas a sussurrar) onde os participantes assinalam os itens efetivamente percecionados.
A pontuação é o número de acertos corretos, excluindo distrações (por exemplo, ruído de trânsito).3.
Secção C: Imersão Estética: Uma escala de 3 itens que avalia a imersão e a "unidade" com o ambiente.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = Discordo Totalmente a 5 = Concordo Totalmente).A pontuação final do NSSI é uma composição ponderada destas três secções.
A pontuação total varia entre 0 e 100, pontuações mais elevadas indicam um volume, precisão e profundidade maiores dos estímulos sensoriais captados durante a intervenção.
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Imediatamente após a intervenção de 10 minutos (T1)
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Alteração na Escala de Restauração Percebida (ΔPRS)
Prazo: Da Linha de Base (T0) até Imediatamente após a intervenção de 10 minutos (T1)
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Esta escala avalia a perceção subjetiva do participante sobre as qualidades restauradoras do ambiente em quatro dimensões: Being Away, Fascination, Extent e Compatibility.
Cada item é avaliado numa escala de 5 pontos (1 = Nada a 5 = Extremamente).
O resultado final (ΔPRS) é calculado como a diferença entre a pontuação pós-intervenção e a pontuação de base pré-intervenção [ΔPRS = PRS (Pós) - PRS (Pré)].
A pontuação desta medida de mudança varia entre -4 e 4 (com base na diferença média de pontuação).
Um ΔPRS positivo indica um aumento na qualidade restauradora percecionada do ambiente.
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Da Linha de Base (T0) até Imediatamente após a intervenção de 10 minutos (T1)
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Alteração na Pontuação Total do Digit Span (ΔDigit Span)
Prazo: Do momento basal (T0) até imediatamente após a intervenção de 30 minutos (T2)
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Esta medida avalia a restauração da atenção e da memória de trabalho através de duas tarefas: Extensão de Dígitos em Ordem Direta (Parte A) e Extensão de Dígitos em Ordem Inversa (Parte B).
Para cada tarefa, os participantes são testados em extensões de 3 a 9 dígitos, sendo fornecidas duas tentativas para cada extensão.
A Pontuação Total da Extensão de Dígitos é a soma das extensões máximas ou do total de tentativas bem-sucedidas de ambas as tarefas (A+B).
A pontuação total desta medida varia entre 0 e 18.
O resultado final é a pontuação de mudança calculada como [ΔExtensão de Dígitos = Extensão de Dígitos (Pós) - Extensão de Dígitos (Pré)].
Um aumento na pontuação representa uma melhoria no foco cognitivo e na restauração da atenção dirigida.
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Do momento basal (T0) até imediatamente após a intervenção de 30 minutos (T2)
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Alteração na Autoestima (ΔAutoestima)
Prazo: Desde a Linha de Base (T0) até imediatamente após a intervenção de 30 minutos (T2)
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Esta escala mede a autoestima do estado atual do participante e o sentido de autoestima com base nos seus sentimentos "NESTE MOMENTO".
Consiste em 4 itens que avaliam a autoestima, qualidades positivas, atitude em relação a si próprio e autossatisfação.
Cada item é avaliado numa escala de 4 pontos (1=Discordo Totalmente a 4=Concordo).
A pontuação total de autoestima varia de 4 a 16.
O resultado final (ΔAutoestima) é calculado como a diferença entre a pontuação pós-intervenção e a pontuação de referência pré-intervenção [ΔAutoestima = Autoestima (Pós) - Autoestima (Pré)].
A pontuação para esta medida de mudança varia de -12 a 12.
Um ΔAutoestima positivo indica uma melhoria no sentido de autoestima do indivíduo após a intervenção.
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Desde a Linha de Base (T0) até imediatamente após a intervenção de 30 minutos (T2)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Frequência Cardíaca (ΔFC)
Prazo: Desde a Linha de Base (T0) até imediatamente após a intervenção de 30 minutos (T2)
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Esta medida avalia a recuperação do stresse fisiológico dos participantes através da monitorização da frequência cardíaca (medida em batimentos por minuto, bpm).
O resultado final é a alteração da frequência cardíaca calculada como [ΔHR = HR (Pós) - HR (Pré)].
Uma diminuição da frequência cardíaca de T0 para T2 indica uma transição para o domínio do sistema nervoso parassimpático e uma restauração fisiológica bem-sucedida.
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Desde a Linha de Base (T0) até imediatamente após a intervenção de 30 minutos (T2)
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Alteração no Cortisol Salivar (ΔCortisol)
Prazo: Da linha de base (T0) até imediatamente após a intervenção de 30 minutos (T2)
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Esta medida avalia a resposta biológica ao stress através da medição da concentração de cortisol na saliva, que reflete a atividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA).
As amostras de saliva são recolhidas usando uma zaragatoa e analisadas através do ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA). A concentração é normalmente medida em nmol/L ou μg/dL. O resultado final é a alteração nos níveis de cortisol calculada como [ΔCortisol = Cortisol (T2) - Cortisol (T0)]. Uma diminuição na concentração de cortisol indica uma redução no stress fisiológico e um efeito restaurador bem-sucedido do ambiente. |
Da linha de base (T0) até imediatamente após a intervenção de 30 minutos (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sheng Yan, Wuhan Technical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WTU-IRB-2025-0113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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