Qibei Jiedu -kaavan teho ja turvallisuus rintasyöpäpotilaiden akuutin säteilyihottuman ehkäisyssä ja hoidossa
Qibei Jiedu -kaavan tehokkuus ja turvallisuus verrattuna lumelääkkeeseen rintasyöpäpotilaiden akuutin säteilyihottuman ehkäisyssä ja hoidossa: prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Arvioida Qibei Jiedu -kaavan ehkäiseviä ja terapeuttisia vaikutuksia rintasyöpäpotilaiden akuutissa säteilyihottumassa, mukaan lukien 2. asteen tai korkeamman säteilyihottuman ilmaantuvuus, haavan paranemisaika ja oireiden lievitys.
- Tarkkailla Qibei Jiedu -kaavan turvallisuusprofiilia.
- Tutkia Qibei Jiedu -kaavan mahdollista roolia potilaiden elämänlaadun parantamisessa.
- Selvittää Qibei Jiedu -kaavan mahdollista toimintamekanismia rintasyöpäpotilaiden akuutin säteilyihottuman ehkäisyssä ja hoidossa tutkimusindikaattoreiden, kuten tulehdussytokiinien ja ihon mikrobiston, avulla.
- Tämä tutkimus on pienen mittakaavan tutkiva kliininen koe. Sen tavoitteena on kerätä alustavia teho- ja turvallisuustietoja 60 osallistujalta arvioidakseen Qibei Jiedu -kaavan "lisävaikutusta" "vakioperushoidon" päälle. Tulosten tarkoituksena on arvioida vaikutuksen suuruutta ja luoda hypoteeseja tulevia laajempia tutkimuksia varten, ei tehdä lopullisia johtopäätöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpäsäteilyhoidon jälkeisen akuutin säteilyihottuman (ARD) esiintyvyysaste on jopa 95 %, ja 3. tai korkeamman asteen ihottuma johtaa suunnittelemattomaan säteilyhoidon keskeytykseen 15–20 % potilaista. Tämä ei vain vaaranna hoidon tehokkuutta, vaan heikentää merkittävästi myös potilaiden elämänlaatua. Nykyinen perinteinen länsimainen lääketieteellinen hoito perustuu pääasiassa kortikosteroideihin ja kosteuttaviin aineisiin, mutta sen tehokkuudessa on rajoituksia ja huomattavia sivuvaikutuksia. Fuzheng Quyu Jiedu -teoriaan (vahvistava vitaliteettiä, poistava pysäkkejä ja detoksifioiva) perustuva Qibei Jiedu -kaava on osoittanut lupaavia tulehdusta, kutinaa ja haavan parantamista koskevia vaikutuksia alustavissa kliinisissä havainnoissa.
Tämän hankkeen, jota johtaa Kiinan lääketieteellisen tiedeakatemian syöpäsairaalan professori Feng Li:n tiimi, suunnittelu on monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu kliininen tutkimus. Se suunnittelee rekrytoivansa 60 rintasyöpäpotilasta, joille on suunniteltu sädehoitoa, systemaattisesti arvioidakseen Qibei Jiedu -kaavan kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta ARD:n ehkäisyssä ja hoidossa. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota korkeatasoisia näyttöön perustuvia lääketieteellisiä tietoja ARD:n integroidusta kiinalais-länsimaisesta ehkäisystä ja hoidosta. Lisäksi se pyrkii luomaan turvallisemman ja tehokkaamman hoitosuunnitelman, mikä vähentäisi suunnittelemattomia sädehoitokeskeytyksiä ja parantaisi syöpähoidon tuloksia. Odotetaan, että tulokset tarjoavat näyttöön perustuvan perustelun perinteisen kiinalaisen lääkinnän pohjalta tapahtuvalle säteilyihottuman ehkäisylle ja hoidolle, tarjoavat uuden vaihtoehdon kliiniseen käytäntöön ja edistävät positiivisesti syöpäpotilaiden elämänlaadun parantamista, mikä on merkittävää yhteiskunnallista arvoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Feng, Doctor
- Puhelinnumero: +86-87788030
- Sähköposti: fengli663@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yirui Yan
- Puhelinnumero: +86-87788030
- Sähköposti: yyj010906@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100021
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Potilailla, joilla on patologisesti varmistettu yksipuolinen vaihe I–III ei-tulehduksellinen rintasyöpä, jotka ovat käyneet läpi rintaa säästävän leikkauksen tai modifioidun radikaalisen mastektomian ja jotka ovat saaneet tai ovat saamassa standardia adjuvanttihoidon nykyisten kliinisten ohjeiden mukaisesti.
- Suunniteltu saamaan postoperatiivinen adjuvanttisädehoito käyttäen hypofraktioitua hoitosuositusta (40–50 Gy/15 fraktiota), kuten NCCN:n rintasyöpäohjeet ja CSCO:n rintasyövän diagnoosi- ja hoito-ohjeet (2024 painos) suosittelevat.
- Täyttävät TCM:n (perinteisen kiinalaisen lääketieteen) diagnostiset kriteerit Qi-Yin-puutoksen oireyhtymälle veren seisautumisen ja myrkkyjen kertymisen kanssa.
- Karnofsky Performance Status (KPS) -pistemäärä ≥70.
- Ikä ≥18 vuotta, naispotilas.
- Osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Ekskluusio-kriteerit:
- Asetettaessa tai tutkimuksen aikana esiintyy 4. asteen säderypäilyä, joka vaatii kiireellistä toimenpidettä.
- Aiempi rintaan tai rintakehään kohdistettu sädehoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa ihotila, joka voi häiritä säderypäilyn arviointia, kuten aktiivinen infektio, atooppinen ekseema, psoriaasi, vitiligo, aktiivinen sidekudos-verisuonisairaus (esim. sklerodermia, lupus erythematosus) tai muut tunnetut autoimmuunisairaudet, jotka muuttavat merkittävästi ihon ulkonäköä tai fysiologista vasteita.
- Ennalta oleva ≥2. asteen maksa-/munuaistoimintahäiriö tai hematologinen myrkyllisyys (CTCAE v5.0 -kriteerien mukaan) ennen hoitoa.
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tai samanaikainen käyttö muita kiinalaisia rohdosvalmisteita.
- Epävakaa mielentila tai kykenemättömyys yhteistyöhön tutkimusmenettelyjen kanssa.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
- Tunnetu yliherkkyys minkään tässä tutkimuksessa käytetyn rohdoskaavan ainesosaa kohtaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Perusvakiohoito + Qibei Jiedu -kaava
|
Osallistujat aloittavat joko Qibei Jiedu -kaavan antamisen sädehoidon ensimmäisenä päivänä.
Päivittäinen hoitosuunnitelma koostuu yhdestä keitetystä annoksesta, joka on jaettu kahteen tiiviiseen pussiin (määritys: 100 ml per pussi).
Yksi pussi otetaan suun kautta kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) jatkuvan 3 viikon ajan (21 päivää, synkronoitu sädehoidon jakson kanssa).
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Perusvakiohoito + Qibei Jiedu -formula -simulaattori (sisältää 5 % alkuperäisen valmisteen annosta)
|
Osallistujat alkavat ottamaan joko simulaattoria (sisältää 5 % alkuperäisen kaavan annoksesta) sädehoidon ensimmäisenä päivänä.
Päivittäinen annos koostuu yhdestä kaavayksiköstä, joka keitetään ja jaetaan kahteen lääkkeenestepussiin (spesifikaatio: 100 ml per pussi).
Osallistujien tulee ottaa yksi pussi per annos, kahdesti päivässä (aamulla ja illalla), jatkuvana 3 viikon ajanjaksona (21 päivää, synkronoitu sädehoitokurssin kanssa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteen ≥2 akuutin säteilyihottuman esiintyvyys
Aikaikkuna: Hoidon aikana (päivä 7, päivä 14, päivä 17, päivä 21) ja 1 kuukausi hoidon jälkeen (päivä 49)
|
Osallistujien osuus, joilla kehittyy tutkijoiden arvioiman ja vahvistaman Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0 mukaisen 2. asteen tai sitä korkeamman asteen akuutti säteilyihottuma sädehoidon aikana ja 1 kuukauden kuluessa sädehoidon päättymisestä.
|
Hoidon aikana (päivä 7, päivä 14, päivä 17, päivä 21) ja 1 kuukausi hoidon jälkeen (päivä 49)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika 2. asteen akuutin säteilyihottuman puhkeamiselle
Aikaikkuna: Hoitojakson aikana (päivä 7, päivä 14, päivä 17, päivä 21) ja 1 kuukausi hoidon jälkeen (päivä 49)
|
Aika sädehoidon aloittamisesta ensimmäiseen toisen asteen akuutin säteilyihottuman ilmenemiseen, jonka tutkijat vahvistivat CTCAE v5.0:n mukaisesti.
|
Hoitojakson aikana (päivä 7, päivä 14, päivä 17, päivä 21) ja 1 kuukausi hoidon jälkeen (päivä 49)
|
|
Aika säteilyihottuman haavan paranemiseen
Aikaikkuna: Hoidon aikana (päivä 7, päivä 14, päivä 17, päivä 21) ja 1 kuukausi hoidon jälkeen (päivä 49)
|
Aika ensimmäisestä dokumentoidusta asteen 2 tai 3 akuutin säteilyihottuman ilmenemisestä toipumiseen alle asteen 2 (aste 0 tai 1), arvioitu CTCAE v5.0:n ja Uusien kiinalaisten lääkkeiden kliinisen tutkimuksen ohjeiden mukaisesti.
|
Hoidon aikana (päivä 7, päivä 14, päivä 17, päivä 21) ja 1 kuukausi hoidon jälkeen (päivä 49)
|
|
Säteilyihottuman oireiden vakavuus arvioituna RISRAS:lla
Aikaikkuna: Hoidon aikana (päivä 7, päivä 14, päivä 17, päivä 21) ja 1 kuukausi hoidon jälkeen (päivä 49)
|
Säteilyllä aiheutettujen ihoreaktioiden vakavuus arvioidaan käyttämällä Radiation-Induced Skin Reaction Assessment Scale (RISRAS) -asteikkoa. RISRAS on yhdistelmäasteikko, joka koostuu: potilaan raportoimista oirepisteistä (kipu, kutina, polttelu ja vaikutus päivittäisiin toimintoihin) ja kliinikon arvioimasta ihoreaktioasteikosta. Asteikon alue ja tulkinta: Kokonaispistemäärän alue: 0–36 Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia säteilyllä aiheutettuja ihoreaktioita |
Hoidon aikana (päivä 7, päivä 14, päivä 17, päivä 21) ja 1 kuukausi hoidon jälkeen (päivä 49)
|
|
Elämänlaatu arvioituna EORTC QLQ-BR23:lla
Aikaikkuna: Alkutilanne, hoidon aikana (päivä 14 ja päivä 21) ja 1 kuukausi hoidon jälkeen (päivä 49)
|
Elämänlaatu arvioitiin käyttäen European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Breast Cancer Module (EORTC QLQ-BR23) -kyselyä. Asteikkoalue ja tulosten tulkinta muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua tai suurempaa oirekuormaa riippuen kyseisestä ala-asteikosta EORTC:n pisteytysopastuksen mukaisesti. |
Alkutilanne, hoidon aikana (päivä 14 ja päivä 21) ja 1 kuukausi hoidon jälkeen (päivä 49)
|
|
Elämänlaatu arvioituna Dermatology Life Quality Index (DLQI):llä
Aikaikkuna: Alkutila, hoidon aikana (päivä 14 ja päivä 21) sekä 1 kuukausi hoidon jälkeen (päivä 49)
|
Ihonhoitoon liittyvä elämänlaatu arvioitiin käyttäen Dermatology Life Quality Index (DLQI) -indeksiä. Mittakaava ja tulkinta Kokonaispistemäärä: 0–30 Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ihoon liittyvän elämänlaadun heikkenemistä |
Alkutila, hoidon aikana (päivä 14 ja päivä 21) sekä 1 kuukausi hoidon jälkeen (päivä 49)
|
|
Perinteisen kiinalaisen lääkinnän (TCM) oireyhtymäpistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne, hoidon aikana (päivä 14 ja päivä 21) ja 1 kuukausi hoidon jälkeen (päivä 49)
|
Perinteisen kiinalaisen lääkinnän (TCM) oireyhtymän vakavuus arvioidaan käyttämällä yhdistettyä TCM-oireyhtymäpistemittaria, joka on kehitetty Uusien kiinalaisten lääkkeiden kliinisen tutkimuksen ohjeiden (2002 painos), Perinteisen kiinalaisen lääkinnän pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnin ja hoidon ohjeiden sekä Perinteisen kiinalaisen lääkinnän ulkoisen hoidon ohjeiden mukaisesti. Mittari arvioi TCM:ään liittyviä oireita, kuten väsymystä, rintakehän tiukkuutta ja hengitysvajetta, kämmenien ja jalkapohjien kuumenneisuutta, suun ja kurkun kuivuutta, paikallista kipua, ihon muutoksia, hikoilun kera tapahtuvaa kuumeilua, ärtyneisyyttä ja unettomuutta, huulten ja kynsien värin muutoksia, ihonalaista verenvuotoa, tummaa virtsaa ja ummetusta. Hoidon tehokkuutta arvioidaan perustuen kokonais-TCM-oireyhtymäpistemäärän muutoksiin vertailuarvosta eri arviointiaikoina. Mittarin alue ja tulkinta Kokonaispistemäärän alue: 0–54 Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia TCM-oireyhtymän oireita |
Alkutilanne, hoidon aikana (päivä 14 ja päivä 21) ja 1 kuukausi hoidon jälkeen (päivä 49)
|
|
Ihon värimetriset muutokset, mitattuna ihon heijastusspektrofotometrialla (SRS)
Aikaikkuna: Hoitojakson aikana (päivä 7, päivä 14, päivä 17, päivä 21) ja 1 kuukausi hoidon jälkeen (päivä 49)
|
Säteilymuutoksen ihonvärimuutoksia arvioidaan ihonheijastusspektrofotometrialla validoitua kolorimetriä käyttäen.
Mittaukset suoritetaan säteillylle rinnan iholle, ja jokaisesta kohteesta otetaan kolme lukemaa, joiden keskiarvo lasketaan. Ihonväri kvantifioidaan käyttäen CIE L*a*b* -väriavaruutta, ja muutoksia lähtötasosta (ΔL*, Δa*, Δb*) analysoidaan. Alemmat ΔL*-arvot osoittavat lisääntynyttä pigmentaatiota, ja korkeammat Δa*-arvot osoittavat lisääntynyttä eryteeman vakavuutta. Δb* analysoidaan toissijaisena parametrina. Vastaavan rinnan mittaukset suoritetaan lähtötasolla ja sädehoidon lopussa systemaattisten ihonvärimuutosten valvomiseksi. |
Hoitojakson aikana (päivä 7, päivä 14, päivä 17, päivä 21) ja 1 kuukausi hoidon jälkeen (päivä 49)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren tulehdustasot
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja hoidon päättyessä (päivä 21).
|
Jokaiselta potilaalta otettiin 5 ml:n verinäyte kyynärtaivessuonesta, säilytettiin seeruminerottelupurossa ja analysoitiin tulehdusmerkkiaineiden pitoisuuksia entsyymi-immunosorbenttitestillä (ELISA).
|
Alkutilanteessa ja hoidon päättyessä (päivä 21).
|
|
Ihon mikrobiston analyysi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja hoidon päättyessä (päivä 21).
|
Näytteet kerättiin pyyhkimällä 5 cm × 5 cm aluetta säteilykentän keskilinjaa pitkin ja sen reunaa, käyttämällä kontrollina säteilykentän ulkopuolella olevaa 2 cm:n etäisyydellä olevaa säteilemätöntä ihoa. Steriili puuvillatulpalla pyyhittiin kohdealue, joka jaettiin neljään suorakaiteen muotoiseen osa-alueeseen ylhäältä alas. Tulpan kärki pidetään tiiviissä kontaktissa ihon kanssa ja liikutettiin edestakaisin vähintään viisi kertaa jokaisessa osa-alueessa. Jokaisen osa-alueen pyyhkimisen jälkeen tulpaa kierrettiin 90° ennen siirtymistä seuraavaan varmistaen maksimaalisen mikrobien keräämisen koko tulpan päässä. Keräämisen jälkeen tulpa asetettiin välittömästi säilöntäliuokseen. Ihon mikrobiston analyysi suoritettiin käyttäen 16S rRNA-geenisekvensointia.
|
Alkutilanteessa ja hoidon päättyessä (päivä 21).
|
|
Lymfosyyttien alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja hoidon lopussa (päivä 21).
|
Potilaista otettiin 5 ml:n verinäyte kyynärsuonen mediaalisesta osasta, säilöttiin EDTA-veren hyytymistä estävään putkeen ja analysoitiin veren perifeeristen lymfosyyttien alaryhmien jakautumista virtaussytometrialla.
|
Alkutilanteessa ja hoidon lopussa (päivä 21).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Giaquinto AN, Sung H, Miller KD, Kramer JL, Newman LA, Minihan A, Jemal A, Siegel RL. Breast Cancer Statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Nov;72(6):524-541. doi: 10.3322/caac.21754. Epub 2022 Oct 3.
- Han B, Zheng R, Zeng H, Wang S, Sun K, Chen R, Li L, Wei W, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53. doi: 10.1016/j.jncc.2024.01.006. eCollection 2024 Mar.
- Schmeel LC, Koch D, Schmeel FC, Bucheler B, Leitzen C, Mahlmann B, Kunze D, Heimann M, Bruser D, Abramian AV, Schoroth F, Mudder T, Rohner F, Garbe S, Baumert BG, Schild HH, Wilhelm-Buchstab TM. Hydrofilm Polyurethane Films Reduce Radiation Dermatitis Severity in Hypofractionated Whole-Breast Irradiation: An Objective, Intra-Patient Randomized Dual-Center Assessment. Polymers (Basel). 2019 Dec 16;11(12):2112. doi: 10.3390/polym11122112.
- Bohner AMC, Koch D, Schmeel FC, Rohner F, Schoroth F, Sarria GR, Abramian AV, Baumert BG, Giordano FA, Schmeel LC. Objective Evaluation of Risk Factors for Radiation Dermatitis in Whole-Breast Irradiation Using the Spectrophotometric L*a*b Color-Space. Cancers (Basel). 2020 Aug 28;12(9):2444. doi: 10.3390/cancers12092444.
- Dejonckheere CS, Layer JP, Sarria GR, Wiegreffe S, Glasmacher AR, Nour Y, Scafa D, Mudder T, Anzbock T, Giordano FA, Stope MB, Schmeel LC, Gkika E. Non-invasive physical plasma for preventing radiation dermatitis in breast cancer: study protocol for a phase 3 randomised double-blind placebo-controlled trial (NIPP-RD III). Trials. 2025 Mar 19;26(1):97. doi: 10.1186/s13063-025-08806-w.
- Tang Y, Zhou Y, Li HJ. Advances in mesenchymal stem cell exosomes: a review. Stem Cell Res Ther. 2021 Jan 19;12(1):71. doi: 10.1186/s13287-021-02138-7.
- Wickenheisser VA, Zywot EM, Rabjohns EM, Lee HH, Lawrence DS, Tarrant TK. Laser Light Therapy in Inflammatory, Musculoskeletal, and Autoimmune Disease. Curr Allergy Asthma Rep. 2019 Jul 2;19(8):37. doi: 10.1007/s11882-019-0869-z.
- Hong JP, Lee SW, Song SY, Ahn SD, Shin SS, Choi EK, Kim JH. Recombinant human epidermal growth factor treatment of radiation-induced severe oral mucositis in patients with head and neck malignancies. Eur J Cancer Care (Engl). 2009 Nov;18(6):636-41. doi: 10.1111/j.1365-2354.2008.00971.x. Epub 2009 Apr 23.
- Liu C, Wei J, Wang X, Zhao Q, Lv J, Tan Z, Xin Y, Jiang X. Radiation-induced skin reactions: oxidative damage mechanism and antioxidant protection. Front Cell Dev Biol. 2024 Oct 9;12:1480571. doi: 10.3389/fcell.2024.1480571. eCollection 2024.
- Rube CE, Freyter BM, Tewary G, Roemer K, Hecht M, Rube C. Radiation Dermatitis: Radiation-Induced Effects on the Structural and Immunological Barrier Function of the Epidermis. Int J Mol Sci. 2024 Mar 15;25(6):3320. doi: 10.3390/ijms25063320.
- Xie Y, Wang Q, Hu T, Chen R, Wang J, Chang H, Cheng J. Risk Factors Related to Acute Radiation Dermatitis in Breast Cancer Patients After Radiotherapy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Oncol. 2021 Nov 29;11:738851. doi: 10.3389/fonc.2021.738851. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25/468-5594
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .