Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkea virtaus nenäkanuuna verrattuna ei-invasiiviseen ventilaatioon akuutissa hengitysvajauksessa keuhkoemboliassa.

sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: Montaser Gamal Ahmed, Assiut University

Korkean virtauksen nenäkaniuli vs. ei-invasiivinen hengitys apuaine akuutissa hengitysvajauksessa keuhkoveritulpan yhteydessä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimmaselvennys vieroitusmenestyksestä ja selviytymisestä

Akuutti keuhkoembolia (PE) aiheuttaa usein hypokseemisen hengitysvajauksen hengitys-verenkierron epätasapainon ja oikean kammion rasituksen kautta; tukeva hapettaminen sekä välitön antikoagulaatiohoito ovat ratkaisevan tärkeitä hoidossa. Nykyiset hoitosuositukset suosittelevat lisähappea ja hoitojen tehostamista hemodynaamisen/hengitystilan mukaan, mutta eivät tunnista optimaalista ei-invasiivista hoitomuotoa PE:hen liittyvään hengitysvajauteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti keuhkoembolia (PE) aiheuttaa usein hypokseemisen hengitysvajauksen ilmanvaihdon ja perfuusion epätasapainon sekä oikean kammion rasituksen kautta; tukevan hapenanto sekä välitön antikoagulaatiohoito ovat välttämättömiä hoidossa. Nykyiset suositukset antavat lisähappea ja suosittelevat hoidon tehostamista hemodynaamisen/hengitystilan mukaan, mutta eivät tunnista optimaalista ei-invasiivista hoitomuotoa PE:hen liittyvään hengitysvajauteen. Ei-invasiivinen hengitystuki (NIV) voi korjata hypoksemiaa, mutta kohdistettu positiivinen paine voi haitata oikean kammion esi- tai jälkikuormitusta PE:ssä ja on usein rajoittunut potilaan sietokykyyn. Korkea-virtaus nenäkanuula (HFNC) tarjoaa lämmitettyä, kostutettua ilmavirtaa jopa 60 L/min, parantaa hapensaantia, vähentää hengitystyötä ja lisää mukavuutta perinteiseen happihoidon verrattuna; yleisessä hypokseemisessa akuutissa hengitysvajauksessa (AHRF) HFNC vähensi hoidon tehostamista ja intubaatiota verrattuna tavalliseen happihoitoon ja joissakin analyyseissä suoriutui vähintään yhtä hyvin kuin NIV. PE:hen erityisesti liittyvä näyttö on kehittymässä: retrospektiivinen kohortti- ja tapaussarjatutkimus raportoivat nopeista parannuksista hapensaannissa ja hengityskahdingossa HFNC:n avulla, hyvällä siedolla ja ilman merkittäviä hemodynaamisia haittoja. Välttämällä maskiin liittyvää siedon puutetta ja vähentämällä haitallisia intratorakaalisia painevaikutuksia samalla kun se tarjoaa tasaisen korkean FiO₂:n ja kohtuullisen PEEP-arvon, HFNC voi mahdollistaa nopeamman hoidon lieventämisen ja parempia hoitotuloksia kuin NIV PE:hen liittyvässä AHRF:ssä, potilasryhmässä, jolle puuttuvat lopulliset vertailevat kliiniset tutkimukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • أسيوط - Asyut Governorate
      • Asyut, أسيوط - Asyut Governorate, Egypti, 71511
        • Assiut University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

- 1. Ikä ≥18 v; akuutti PE, joka on vahvistettu CTPA:lla tai korkean todennäköisyyden V/Q-kuvauksella.

2. AHRF, joka vaatii ei-invasiivista tukea; edellyttäen, että potilaat pystyvät suojaamaan hengitysteitä ja ovat hemodynaamisesti vakaita ilman vasopressorien tehon lisäämistä

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Välitön intubaation tarve; korkean riskin (massiivinen) PE shokilla, joka vaatii kehittyneempää hengitystietä/vasopressoreita; aktiivinen suuri verenvuoto; hoitamaton pneumotoraksi.

    2. Vastu-aiheuttimet/kestämättömyys määrätylle hoitomuodolle (esim. kasvovamma NIV:lle; täydellinen nenän tukkeutuminen HFNC:lle).

    3. Älä-intuboi -määräykset; raskaus; samanaikainen hengitysvajaus, joka johtuu ensisijaisesti toisesta prosessista, joka vaatii eri hoitopolun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFNC-ryhmä
Tähän ryhmään sisällytetyt potilaat altistetaan HFNC:lle hengitystuen muotona keuhkoveritulppaan sairastuneille potilaille, jotka on otettu RICU:hon.
Potilaat, jotka randomisoidaan HFNC-ryhmään, saavat kuumennettua, kosteutettua happea virtausnopeuksilla jopa 60 l/min, ja FiO₂ säädetään ylläpitämään SpO₂ kohdealueella (92–96 %).
Kokeellinen: NIV-ryhmä
Tässä ryhmässä mukana olevat potilaat altistetaan NIV:lle hengitystuen muotona keuhkoveritulpan vuoksi RICU:hon otetuille potilaille.
NIV-ryhmässä BiPAP-laitteita käytetään oronaasalisella maskilla, säädellen sisään- ja uloshengityspaineita potilaan sietokyvyn ja ABG-tulosten mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vieroituksen onnistuminen 48 h:ssa
Aikaikkuna: 48 tuntia
potilaan kyky ylläpitää spontaania hengitystä ilman, että tarvitaan uudelleenintubaatiota, siirtymistä invasiiviseen mekaaniseen hengitykseen tai pelastavan ei-invasiivisen hengityksen aloittamista 48 tunnin sisällä. Potilaat, jotka pysyivät kliinisesti vakaina, hyväksyttävällä kaasujen vaihdolla eivätkä osoittaneet hengitysvajauksen merkkejä tänä aikana, katsottiin saavuttaneen vieroituksen onnistumisen.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: montaser G ahmed, phD, Department of Chest Diseases, Assiut University Hospitals, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa