- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07381712
Korkea virtaus nenäkanuuna verrattuna ei-invasiiviseen ventilaatioon akuutissa hengitysvajauksessa keuhkoemboliassa.
Korkean virtauksen nenäkaniuli vs. ei-invasiivinen hengitys apuaine akuutissa hengitysvajauksessa keuhkoveritulpan yhteydessä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimmaselvennys vieroitusmenestyksestä ja selviytymisestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
أسيوط - Asyut Governorate
-
Asyut, أسيوط - Asyut Governorate, Egypti, 71511
- Assiut University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 1. Ikä ≥18 v; akuutti PE, joka on vahvistettu CTPA:lla tai korkean todennäköisyyden V/Q-kuvauksella.
2. AHRF, joka vaatii ei-invasiivista tukea; edellyttäen, että potilaat pystyvät suojaamaan hengitysteitä ja ovat hemodynaamisesti vakaita ilman vasopressorien tehon lisäämistä
Poissulkemiskriteerit:
1. Välitön intubaation tarve; korkean riskin (massiivinen) PE shokilla, joka vaatii kehittyneempää hengitystietä/vasopressoreita; aktiivinen suuri verenvuoto; hoitamaton pneumotoraksi.
2. Vastu-aiheuttimet/kestämättömyys määrätylle hoitomuodolle (esim. kasvovamma NIV:lle; täydellinen nenän tukkeutuminen HFNC:lle).
3. Älä-intuboi -määräykset; raskaus; samanaikainen hengitysvajaus, joka johtuu ensisijaisesti toisesta prosessista, joka vaatii eri hoitopolun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HFNC-ryhmä
Tähän ryhmään sisällytetyt potilaat altistetaan HFNC:lle hengitystuen muotona keuhkoveritulppaan sairastuneille potilaille, jotka on otettu RICU:hon.
|
Potilaat, jotka randomisoidaan HFNC-ryhmään, saavat kuumennettua, kosteutettua happea virtausnopeuksilla jopa 60 l/min, ja FiO₂ säädetään ylläpitämään SpO₂ kohdealueella (92–96 %).
|
|
Kokeellinen: NIV-ryhmä
Tässä ryhmässä mukana olevat potilaat altistetaan NIV:lle hengitystuen muotona keuhkoveritulpan vuoksi RICU:hon otetuille potilaille.
|
NIV-ryhmässä BiPAP-laitteita käytetään oronaasalisella maskilla, säädellen sisään- ja uloshengityspaineita potilaan sietokyvyn ja ABG-tulosten mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieroituksen onnistuminen 48 h:ssa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
potilaan kyky ylläpitää spontaania hengitystä ilman, että tarvitaan uudelleenintubaatiota, siirtymistä invasiiviseen mekaaniseen hengitykseen tai pelastavan ei-invasiivisen hengityksen aloittamista 48 tunnin sisällä.
Potilaat, jotka pysyivät kliinisesti vakaina, hyväksyttävällä kaasujen vaihdolla eivätkä osoittaneet hengitysvajauksen merkkejä tänä aikana, katsottiin saavuttaneen vieroituksen onnistumisen.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: montaser G ahmed, phD, Department of Chest Diseases, Assiut University Hospitals, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFNCvs NIV in PE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .