Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокопоточная назальная канюля по сравнению с неинвазивной вентиляцией лёгких при острой дыхательной недостаточности при тромбоэмболии лёгочной артерии.

25 января 2026 г. обновлено: Montaser Gamal Ahmed, Assiut University

Высокопоточная назальная канюля по сравнению с неинвазивной вентиляцией лёгких при острой дыхательной недостаточности при тромбоэмболии лёгочной артерии: рандомизированное контролируемое исследование успешности отлучения и выживаемости

Острая тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) часто вызывает гипоксемическую дыхательную недостаточность из-за нарушения вентиляционно-перфузионного соотношения и перегрузки правого желудочка; поддерживающая оксигенотерапия плюс своевременная антикоагулянтная терапия имеют решающее значение в лечении. Современные рекомендации советуют дополнительную оксигенотерапию и её усиление в зависимости от гемодинамического/респираторного статуса, но не определяют оптимальный неинвазивный метод для дыхательной недостаточности, связанной с ТЭЛА.

Обзор исследования

Подробное описание

Острый тромбоэмболизм легочной артерии (ТЭЛА) часто вызывает гипоксемическую дыхательную недостаточность из-за несоответствия вентиляции и перфузии, а также перегрузки правого желудочка (ПЖ); поддерживающая оксигенотерапия и своевременная антикоагулянтная терапия имеют решающее значение для лечения. Современные рекомендации советуют дополнительную оксигенацию и ее усиление в зависимости от гемодинамического/дыхательного статуса, но не определяют оптимальный неинвазивный метод при дыхательной недостаточности, связанной с ТЭЛА. Неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) может корректировать гипоксемию, однако создаваемое положительное давление может негативно влиять на преднагрузку/посленагрузку ПЖ при ТЭЛА и часто ограничивается непереносимостью. Высокопоточная назальная оксигенотерапия (ВПНО) обеспечивает нагретый и увлажненный поток до 60 л/мин, улучшает оксигенацию, снижает работу дыхания и повышает комфорт по сравнению с традиционной оксигенотерапией; при общей гипоксемической острой дыхательной недостаточности (ОДН) ВПНО снижала необходимость в эскалации терапии и интубации по сравнению со стандартной оксигенотерапией и, согласно некоторым анализам, была как минимум столь же эффективна, как НИВЛ. Данные, специфичные для ТЭЛА, появляются: ретроспективное когортное исследование и серии случаев сообщили о быстром улучшении оксигенации и респираторного дистресса с ВПНО, с хорошей переносимостью и без серьезных гемодинамических нарушений. Избегая непереносимости, связанной с маской, и снижая вредные эффекты внутригрудного давления, обеспечивая при этом стабильно высокую FiO₂ и умеренное ПДКВ, ВПНО может способствовать более быстрой деэскалации терапии и лучшим исходам по сравнению с НИВЛ при ОДН, связанной с ТЭЛА, — в популяции, для которой отсутствуют окончательные сравнительные исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • أسيوط - Asyut Governorate
      • Asyut, أسيوط - Asyut Governorate, Египет, 71511
        • Assiut University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- 1. Возраст ≥18 лет; наличие острой ТЭЛА, подтвержденной КТА или В/П-сцинтиграфией высокой вероятности.

2. Острая гипоксическая дыхательная недостаточность, требующая неинвазивной респираторной поддержки; при условии, что пациенты способны защитить дыхательные пути и гемодинамически стабильны без увеличения доз вазопрессоров.

Критерии исключения:

  • 1. Непосредственные показания к интубации; высокий риск (массивная) ТЭЛА с шоком, требующим инвазивной респираторной поддержки/вазопрессоров; активное массивное кровотечение; нелеченный пневмоторакс.

    2. Противопоказания/непереносимость назначенного метода (например, травма лица для НИВЛ; полная обструкция носовых ходов для ВВКИВ).

    3. Распоряжения «Не интубировать»; беременность; сопутствующая дыхательная недостаточность, в основном обусловленная другим процессом, требующим иного подхода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа HFNC
Пациенты, включенные в эту группу, будут получать ВВКВД в качестве метода респираторной поддержки при тромбоэмболии легочной артерии, поступившие в ОРИТ.
Пациенты, рандомизированные в группу ВВВК, будут получать нагретый, увлажненный кислород со скоростью потока до 60 л/мин, с титрованием FiO₂ для поддержания SpO₂ в целевом диапазоне (92-96%).
Экспериментальный: группа НИВ
Пациенты, включенные в эту группу, будут подвергнуты НИВЛ как методу респираторной поддержки для пациентов с тромбоэмболией лёгочной артерии, поступивших в РИОИТ.
В группе НИВЛ будут использоваться аппараты BiPAP с ротоносовой маской, с регулировкой инспираторного и экспираторного давления в соответствии с переносимостью пациента и результатами анализа газов артериальной крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешное отлучение через 48 ч
Временное ограничение: 48 часов
способность пациента сохранять спонтанное дыхание без необходимости повторной интубации, перехода на инвазивную искусственную вентиляцию лёгких или применения спасательной неинвазивной вентиляции в течение 48 часов. Пациенты, которые оставались клинически стабильными, с приемлемым газообменом и без признаков дыхательной недостаточности в течение этого периода, считались достигшими успеха в отлучении от ИВЛ.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: montaser G ahmed, phD, Department of Chest Diseases, Assiut University Hospitals, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться