- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07381712
Высокопоточная назальная канюля по сравнению с неинвазивной вентиляцией лёгких при острой дыхательной недостаточности при тромбоэмболии лёгочной артерии.
Высокопоточная назальная канюля по сравнению с неинвазивной вентиляцией лёгких при острой дыхательной недостаточности при тромбоэмболии лёгочной артерии: рандомизированное контролируемое исследование успешности отлучения и выживаемости
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
أسيوط - Asyut Governorate
-
Asyut, أسيوط - Asyut Governorate, Египет, 71511
- Assiut University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст ≥18 лет; наличие острой ТЭЛА, подтвержденной КТА или В/П-сцинтиграфией высокой вероятности.
2. Острая гипоксическая дыхательная недостаточность, требующая неинвазивной респираторной поддержки; при условии, что пациенты способны защитить дыхательные пути и гемодинамически стабильны без увеличения доз вазопрессоров.
Критерии исключения:
1. Непосредственные показания к интубации; высокий риск (массивная) ТЭЛА с шоком, требующим инвазивной респираторной поддержки/вазопрессоров; активное массивное кровотечение; нелеченный пневмоторакс.
2. Противопоказания/непереносимость назначенного метода (например, травма лица для НИВЛ; полная обструкция носовых ходов для ВВКИВ).
3. Распоряжения «Не интубировать»; беременность; сопутствующая дыхательная недостаточность, в основном обусловленная другим процессом, требующим иного подхода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа HFNC
Пациенты, включенные в эту группу, будут получать ВВКВД в качестве метода респираторной поддержки при тромбоэмболии легочной артерии, поступившие в ОРИТ.
|
Пациенты, рандомизированные в группу ВВВК, будут получать нагретый, увлажненный кислород со скоростью потока до 60 л/мин, с титрованием FiO₂ для поддержания SpO₂ в целевом диапазоне (92-96%).
|
|
Экспериментальный: группа НИВ
Пациенты, включенные в эту группу, будут подвергнуты НИВЛ как методу респираторной поддержки для пациентов с тромбоэмболией лёгочной артерии, поступивших в РИОИТ.
|
В группе НИВЛ будут использоваться аппараты BiPAP с ротоносовой маской, с регулировкой инспираторного и экспираторного давления в соответствии с переносимостью пациента и результатами анализа газов артериальной крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное отлучение через 48 ч
Временное ограничение: 48 часов
|
способность пациента сохранять спонтанное дыхание без необходимости повторной интубации, перехода на инвазивную искусственную вентиляцию лёгких или применения спасательной неинвазивной вентиляции в течение 48 часов.
Пациенты, которые оставались клинически стабильными, с приемлемым газообменом и без признаков дыхательной недостаточности в течение этого периода, считались достигшими успеха в отлучении от ИВЛ.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: montaser G ahmed, phD, Department of Chest Diseases, Assiut University Hospitals, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HFNCvs NIV in PE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .